《开发业务程序》PPT课件.ppt

担 当,CTS(07)质量-001-0,CTS-PP01-1,1/11,研 讨,苏州科泰,制 定 改 定废 弃,标准 申请书,标 准 名,裁决,标准概要,制定,编号,日 期,事 因,制 定,审 批,制 定,审 批,改定,标 准 管 理 部 门,意 见,制 定 日,实 行 日,制定部门,制 定 者,标 准 编 号,适用范围,社内 社外,开发,协议,部门名,协商者,签名,研 讨,部门长,最终裁决者意见,研 讨,部门长,担当者,总经理,2007年08月01日,07.07.26,魏飞,魏飞,李奉均,0,构筑ISO/TS16949质量体系,管理厂长,开发业务程序,本程序规定我公司开发(初始开发,量产开发)的所有产品开发相关的业务程序.,郑云永,2007.07.26,Stage1 审查指出事项改定,适用范围目的术语的定义责任与权限新开发品业务程序关联标准、附加与格式,苏州科泰,2/11,改 定 日,目 录,标准编号,CTS-PP01-1,制 定 日,标 准 履 历 现 况,NO,CTS(07)质量-004-0,开发业务程序,1,2007.06.15 以ISO/TS16949质量体系树立而制定,2 2007.06.18 实行,2007.07.26,3 2007.07.26 stage1 审查指出事项改定,4 实行,CTS(07)质量-004-0,苏州科泰,3/11,1.适用范围 本程序适用于苏州科泰（以下称“我公司”）生产的汽车产品，开发有关的总计划阶 段到量产稳定化阶段对开发业务（包含APQP 活动）执行的程序及方法。2.目的 本程序是我公司开发的产品，顾客接收时事前防止质量上的问题点为目的。3.术语的定义 3.1 新开发品 从顾客接收新开发委托，我公司着手开发的产品。3.2 规格变更品 3.2.1 根据顾客的要求，图纸或是产品规格变更的产品。3.2.2 根据我公司的要求规格变更的产品。3.3 量产品（生产品）产品的规格及制造工程、作业标准，其他技术已经确定的没有另外技术研讨的 可生产的产品。3.4 顾客规格书(SPEC)从顾客方面接收的图纸，MS（MATERIAL SPECIFICATION:材料规格）ES（ENGINEERING SPECIFICATION：技术规格）等。3.5 A.P.Q.P(Advanced Product Quality Plan)从顾客接收开发意向，在妥当性研究中决定开发意向之后把树立开发计划及 A/S的全过程以阶段别4M（人，机，料，法）标准来管理的方法标准化的管理 计划。,改 定 日,开发业务程序,标准编号,制 定 日,CTS-PP01-1,2007.07.26,CTS(07)质量-004-0,苏州科泰,4/11,3.6 相互技能TEAM(C.F.T:Cross Function Team)参与开发的相互不同的TEAM之间，把必要的信息文件化后，把妥当性、开发 委托书、开发计划书，合同检讨、内部审批等制作/检讨的协议体。3.7 FMEA(Failure Mode And Effects Analysis)预想可能的所有故障的形态对顾客的影响，和原因追踪之后除去开发及工程阶 段的所有问题点，是为了量产后把好质量的产品提供给顾客，但是当社没有设 计责任，所以不实施设计FMEA。3.8 特别特性 指顾客指定的重要特性，特别特性表现为产品特性形态（尺寸，资材，外观，性能等）。3.9工程设计 把产品设计结束的产品为了在制造工程中生产，掌握必要的工程安排作业工程 的顺序，为了生产的可能设计作业工程。3.10 治具/工具设计 工程设计完成后，确定必要工程及对产品生产必要的工具设计。4.责任与权限 4.1开发部门 总管理新产品开发业务，对于如下事项有责任。4.1.1 开发品合同检讨（包括生产适当性：相互技能部门利用）4.1.2 树立开发综合日程计划及实行 4.1.3 相互技能TEAM构成及运行（APQP主管）4.1.4 为生产产品的治具/工具设计制作及治具/工具开发,改 定 日,开发业务程序,标准编号,制 定 日,CTS-PP01-1,2007.07.26,CTS(07)质量-004-0,苏州科泰,5/11,4.1.5 开发阶段别对问题发生的对策树立及纠正措施 4.1.6 总括开发品的APQP业务 4.1.7开发完了报告制作并报告 4.1.8 开发品的测试及量产品质确保 4.2 品质保证部门 4.2.1 检查规格制定及维持管理 4.2.2 检查/测定机及信赖性试验设备制作及维持管理 4.2.3 对开发品的检查、试验及委托批准（PPAP促进业务）4.2.4 对开发品的当社承认/初品检查实施 4.2.5 掌握对设备工程的工程能力及树立质量保证方案 4.2.6 测量体系分析计划及实施 4.2.7 确认生产工程的质量有效性 4.3 生产部门 4.3.1作业指导书制成及维持管理 4.3.2 开发品的适合性工程管理 4.3.3 开发品的生产条件，工程条件及质量评价 4.3.4 制成对重要工程的SPC管理图及管理 4.4 购买部门 4.4.1 对开发品相关的协力社/外包公司选定及评价5.新开发品业务程序,改 定 日,开发业务程序,标准编号,制 定 日,CTS-PP01-1,2007.07.26,CTS(07)质量-004-0,苏州科泰,6/11,5.1 业务流程图 新产品的开发业务流程 根据附件1的“新产品 开发流程图”进行。5.2 相互技能TEAM 5.2.1 相互技能TEAM构成及活动 1)开发部门长根据开发品和现有量产品间的差异程度决定CFT的构成 范围。2)以营业部门，生产管理部门，生产部门，设备技术部门，质量保证部 门,开发部门担当者构成TEAM员，必要时包括部门长。3)CFT TEAM长是开发部门长。4)CFT的构成不是常出勤人员，开发Project形成时开发部 门长和有关部门协议后构成。5.2.2 会议 1)CFT会议非定期开启，开启时间由开发部门长决定。5.2.3 CFT的机能 1)CFT在开发的各阶段中通过部门间的联系，开发期间的缩短 和问题点事前采取措施，必要的信息成为文件化，反应到开发业务。2)CFT 的机能包括下列机能，执行业务。(1)TEAM 妥当性研讨(2)树立开发计划(3)研讨开发图纸及要求事项(4)制造工程设计及管理(5)实施工程FMEA(6)制成及研讨管理计划书(7)治具/工具/检查JIG开发,改 定 日,开发业务程序,标准编号,制 定 日,CTS-PP01-1,2007.07.26,(8)初品质量及工程能力评价(9)成本分析(10)设计包装规格 5.3 接收量产准备审批书 5.3.1 开发担当者从营业部门接收 量产准备审批书。5.4 开发综合日程计划 树立 5.3.2 开发部门长根据从营业部门接收的量产准备承认书，制定开发综合 日程计划书。5.3.3 开发日程计划F/UP是开发会议上报告后遵守其开发日程 5.5 工程设计及检查设计 5.5.1 规格研讨 开发担当是从顾客接收的规格缜密地分析，研讨有关部门别预想的 问题点，重点管理事项等。5.5.2 工程确定 1)生产部门担当是通过规格研讨相关的CFT的协议，制作制造工程流程图。2)开发担当者通过CFT的协议，把特别特性项目指定到特别特 性选定LIST明示管理方法。3）特别特性（1）特别特性的概要 特别特性分为特别产品特性和特别工程特性。特别产品特性是产品安全，政府法规，FIT/FUNCTION（组装及功能）的重要特性 特别工程特性是产品的特别特性变动带来影响的原因。（2）特别特性的选定,CTS(07)质量-004-0,苏州科泰,7/11,改 定 日,开发业务程序,标准编号,制 定 日,CTS-PP01-1,2007.07.26,CTS(07)质量-004-0,苏州科泰,初期是客户指定特别特性。特别特性是产品特性的形态（尺寸，材质，外观，性能等）特别特性是顾客要求或法规项目，顾客不满等，指定为品质特性。（3）特别特性的标记及管理 社内的特别特性的标记以特性别区分，图纸里“法规”，“安全”，“重要”三点来区分，安全法规是“”，重要是“”来表示。特别特性是管理计划书，工程FMEA及检查基准书，作业指导书，图纸，规格书等所有相关文件里有特别特性的内容时要作相关的标记。对特别特性项目是工程能力管理，运用SPC等重点的管理 5.5.3 FMEA实施/制成 1)CFT根据工程确定内容，按“FME管理指南”改善事项发生时制成 FMEA改善促进表。2)CFT 必要时选定 F/PROOF对象，研讨后设定对应方案。5.5.4 制成管理计划书 1)CFT 参考制造工程图及工程FMEA，根据“管理计划书管理指南”制成 管理计划书。2)管理计划书必须包括对工程FMEA的特别特性项目的管理计划。5.5.5 检查规格/包装规格书/作业指导书制成 1)根据管理计划书，质量保证担当制成检查规 格，生产担当制成作业指导书，开发担当制 成包装规格书，通过CFT会议确定。2)包装规格书里反映等顾客的要求事项而实施包装设计。3)检查规格，作业指导书中应包括对特别特性项目的基准。5.6 治/工具设计及制作 5.6.1 治/工具,测量仪必要性及制作。1）设定工程别必要治/工具和对其要求事项。,改 定 日,开发业务程序,标准编号,制 定 日,CTS-PP01-1,8/11,2007.07.26,1,1,CTS(07)质量-004-0,苏州科泰,2)开发担当者设计治/工具,治具工具的制作及管理以“治/工具管理 指南”为准。(1)治/工具设计，制作/购买业务是开发部门负责。(2)质量保证部门担当测量仪的设计，制作/购买检查业务。(3)有关部门依据开发综合日程计划，开发治/工具，测量仪。5.7 PILOT 实验生产 PILOT 实验生产通过实验作业,确认产品的质量,掌握设备及工程的问题点，是确保质量保证体系的阶段，开发部门主管实施。5.7.1 日程树立及调整 1)开发担当参考开发日程计划书树立PILOT日程计划。5.7.2 PILOT准备及实行 1)开发担当事先点检开发品生产LINE的工程不合理事项后做纠正措施。2)开发担当PILOT生产作业后在PILOT结果报告书上作业条件，工程别问 题点,不合理部分提出。3)开发担当者补齐PILOT生产中提出的问题点，质量保证担当者补齐工程的质 量问题点及检查方案后让其充分反映到量产。4)质量保证部门长评价开发品的工程能力，实施测量体系的 评价及分析。5)开发品的初品检查是开发担当把初品及图纸委托给质量保证部 门检查。5.7.3 生产实行后措施 1)CFT 综合PILOT生产中出现的问题点树立对策，实施改善活动。2)PILOT 生产后CFT是根据PILOT结果实施综合检讨会议,产品综合检讨会 后实施PPAP.(1)开发部门：产品情报,开发日程,制造成本,品质量产有效性，设 备问题点.(2)质量保证部门：质量问题点,检查结果,工程能力研讨报告.,改 定 日,开发业务程序,标准编号,制 定 日,CTS-PP01-1,9/11,2007.07.26,苏州科泰,5.8 PPAP审批准备及提出 5.8.1 对PILOT品的质量评价结束后实施PPAP。5.8.2 PPAP 审批资料准备由质量保证部门总负责实施。5.8.3 质量保证担当是PPAP 审批资料送到营业部门,营业部门再给顾客提交 PPAP。5.8.4 营业担当把从顾客接收的PPAP审批资料发布到相关部门。5.9 质量限度样本设定 5.9.1 质量保证担当用要开发的产品的外观质量,图纸或是产品规格，对表现 不明确的质量与顾客协议后设定为限度样本通报到有关部门。5.10 开发结束报告 5.10.1 开发结束报告 1)开发部门担当者得到顾客PPAP批准后把顾客承认资料及开发品的 量产性评价结果整理后向总经理报告开发完了报告。5.11 量产开始及初期管理阶段。量产开始初期1-3个月的期间,根据顾客的必要性实施初期流动管理。5.11.1 初期流动管理 开发及工程变更的产品，对初期量产时发生的问题有效管理。1）初期流动管理计划树立 从营业接收顾客承认的通报开始，品质保证部门为主管做初期流动管理。2）特别检查 品质保证部门是顾客品质指标管理,生产部门是工程品质指标管理。3）检讨会议,改 定 日,开发业务程序,CTS(07)质量-004-0,标准编号,制 定 日,CTS-PP01-1,10/11,2007.07.26,CTS(07)质量-004-0,苏州科泰,改 定 日,开发业务程序,标准编号,制 定 日,CTS-PP01-1,6.关联标准、附加与格式 6.1 关联标准 6.1.1 工程FMEA指南 CTS PS09 6.1.2 治/工具管理指南 CTS PS05 6.1.3 图纸管理指南 CTS PS02 6.1.4 管理计划书 CTS PS10 6.1.5 规格变更处理指南 CTS PS03 6.1.6 FP管理指南 CTS PS13 6.1.7 统计法工程管理 CTS PS12 6.1.8 PPAP程序 CTS PP06 6.1.9 营业业务程序 CTS PP05,11/11,2007.07.26,CTS(07)质量-004-0,苏州科泰,改 定 日,开发业务程序,标准编号,制 定 日,CTS-PP01-1,6.2 附加 6.2.1 新产品开发业务流程图（附加1）6.3 关联格式 6.3.1 加工开发 Master Plan-CTS(07)开发-001 6.3.2 加工技术检讨书-CTS(07)开发002 6.3.3 设计检讨/工程检讨书-CTS(07)开发003 6.3.4 LOT NO 赋予指示书-CTS(07)开发 004 6.3.5 制造工程流程图-CTS(07)开发-005 6.3.6 工程FMEA-CTS(07)开发-006 6.3.7 管理计划书-CTS(07)开发 007 6.3.8 包装规格书-CTS(07)开发-008 6.3.9 制作规格书-CTS(07)开发-009 6.3.10 治具检查成绩书-CTS(07)开发-010 6.3.11 PILOT结果报告书-CTS(07)开发-011 6.3.12 PILOT综合报告书-CTS(07)开发-012 6.3.13 作业指导书-CTS(07)生产-001,2007.07.26,CTS(07)质量-004-0,苏州科泰,新产品开发业务流程图,改正日,开发业务程序,标准编码,制作日,CTS-PP01-1,2007.07.26,营业,品质保证,概括说明,关联标准,使用格式,开发,生产技术,PILOT综合报告书,PILOT 结果综合检讨量产作业标准制定,PILOT 结果综合检讨会议,制品情报开发日程价格报告,工程品质量产有效性设备问题点,品质问题点工程能力报告,PPAP 实施,关联格式,PPAP 程序,PPAP 承认及限度样本设定,PPAP承认书(顾客样式)限度样本表,生产情报登录,量产准备,基础情报登录书,生产基准情报登录,改正日,开发业务程序,标准编码,制作日,CTS-PP01-1,CTS(07)质量-004-0,苏州科泰,PPAP依赖/承认,2007.07.26,