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採購、倉庫、生管TS培訓教材,7.4 採購,7.4.1 採購過程組織應確保採購的產品符合規定的採購要求。對供方及採購產品的控制類型和程度，應取決于所採購產品對隨後的產品實現或最終產品的影響。組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力來評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引起的必要措施的記錄應予以保持。,TS16949條款要求,注1：上述採購產品包括所有影響顧客要求的產品和服務，例如：分總成、排序、挑 選、返工和校準服務。注2：當有與供應商相關的兼併、收購或聯營的關係時，組織應當驗證供應商質量管理 體系的延續性及其有效性。,展開說明 1.供應商的選擇及評價 1）選擇新供應商的條件可從六個方面考慮：是否有足夠的生產經驗？是否有足生產 能力？是否有準時交付的能力？是否有足夠的技術力量和熟練員工？是否適當價 格？是否有比較全面的質量管理體系？2）選擇之後的工作就是評價審查供應商，從兩個方面對供應商進行審查，先進行書 面審查，由採購部門向供應商提出書面審查要求，要求供應商提供品質合約書、採購合約書、不使用環境有害物質保證書等文件給品保部與運籌課做書面審查，這些文件交由品保部及運籌課進行書面審查，只有這些文件審查合格后方可進行 實地審查。3）新供應商於書面審查通過后，由運籌課向供應商提出至供應廠商做實地審查，并 協同品保部等相關單位評鑑供應廠商之設備規模、品質管制、管理能力及作業方 式等、并填寫於供應商查核表，運籌課應將調查評鑑之供應商查核表加 以存檔，以利調閱，供應商查核表及相關資料運籌課至少需保存三年。,2.對供應商的控制要點 1）依據產品的類別及供應商產品對公司產品的質量影響程度進行分級控制，可將供應商分為重要原物料供應商及一般原物料供應商，并針對不同的等級實施不同的評鑒方法，這在我們的年度供應商審核計畫中可以有所體現。2）當供應商處有變動，公司需重新驗證供應商的質量管理體系。3）應建立並且保存合格供應商的質量記錄（如供應商評價結果與供應商簽訂的質量保證協議、驗證記錄、交貨記錄等）。,7.4.1.1 法律法規的符合性用於產品的所有採購產品或材料應符合使用的法律法規的要求。,TS16949條款要求,7.4.1.1-展開說明 1）公司必須遵守產品生產地區和產品銷售地區的政府、安全和環保法規的要 求，以履行社會的責任。2）法規控制涉及到得主要活動 政府、安全和環境法規的收集、發放、培訓、執行及及時更新。3）法規的符合性 所有生產過程中的使用材料都必須符合現行政策的法律法規及產品銷往國家的法律法規。4）相關的佐證文件，可要求供應商提供資料證明其產品或材料符合法律法規要求。或者公司主動收集政府相關法規或銷售國相關法規，并要求供應商遵守。,供應商管理體系開發 組織應以供應商符合本技術規範為目的，進行供應商質量管理體系的開發。符合ISO 9001:2008是實現這一目標的第一步。,TS16949條款要求,注：供應商開發的優先級是根據諸如供應商質量績效和所提供產品的重要性來決定的。除非客戶另有規定，組織的供應商應通過認可的第三方認證機構進行的地方ISO9001：2008認證。,7.4.1.2-展開說明 1）強調了供應商質量體系，應具備第三方的ISO9001或者ISO/TS16949的認證。強調的目的是促進供應商整體素質的提高，并促進供應商符合ISO/TS16949技術規範的要求為目標。2）當評審到供應商的質量體系不符合要求時，可責令其按計劃達到要求。3）開發供應商的先後順序主要取決於：供應商提供的產品的質量、供應商的材 料對公司影響的程度及供應商是否具備完善的質量管理體系。,7.4.1.3 顧客批准的貨源 若合同（如顧客工程圖紙、規範）中有規定，組織應從經顧客批准的貨源處採購產品、材料和服務。採用顧客制定的貨源，包括工裝/量具供應商，不能免除組織對保證所採購產品質量的責任。,TS16949條款要求,7.4.1.3-展開說明 1）對于顧客批準的供應商，應實施與其他供應商相同的控制，如質量體系的開發、法規符合性的要求等。2）當顧客向公司提供一份供應商名單時，公司必須從這份名單的供應商處採購產品、材料或服務。如果公司不從這份名單中選擇供應商而選擇其他的供應商，必須經顧客批准后，才可選用。且雖然是向顧客指定的供應商採購產品、材料和服務，但并不免除公司提供合格產品、材料和服務的責任。,7.4.2 採購信息ISO9001：2008質量管理體系-要求採購信息應表述擬採購的產品，適當時包括：a）產品、程序、過程和設備的批准要求；b）人員資格的要求；c）質量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應確保規定的採購要求是充分與適宜的。,TS16949條款要求,7.4.2-展開說明 1）公司必須在採購文件（如採購清單、採購合同或協議等）向供應商提供明確的採購信息，這些信息可能是：a）有關產品質量、價格、交貨或服務的信息。b）有關程序批准要求的信息：樣件的批准，試生產的批准，讓步申請的批准等。c）有關過程能力要求的信息，如要求供應商PPK值，要求供應商CPK值。d）有關設備要求的信息。e）有關人員資格的要求的信息。f）有關質量管理體系的要求的信息。2）為避免採購錯誤，擦夠文件發放前，必須由相關的權責人員對採購文件的內容進行評審與批准。,7.4.3 採購產品的驗證 組織應確立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保所採購的產品滿足規定的 採購要求。組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時，組織應在採購信息中 對擬採用的驗證安排和產品放行的方法進行規定。7.4.3.1 進貨產品對要求的符合性 組織應有一過程來保證所採購產品的質量，可以採用下面一種或多種方法：-由組織接受并評價統計數據。-接受檢查和/或實驗，例如基於績效的抽樣檢查。-結合已交付產品對要求的符合性的可接受的記錄，由第二或第三方機構對 供應商現場進行評估或審核。-指定實驗室的零件評價。-顧客同意的其他方法。,TS16949條款要求,7.4.3.2 供應商監視 應通過以下指標，對供應商績效進行監視：-已交付產品對要求的符合性；-對顧客造成的干擾，包括使用現場的退貨；-交付排程的績效（包括發生超額費用的事件）；-與質量或交付有關的特殊狀態顧客通知。組織應促使供應商在其製造過程中監督其績效。,TS16949條款要求,7.5.1.6 生產排程應為滿足顧客要求來安排生產，例如一個由信息系統所支持的準時生產，允許在過程的關鍵階段取得生產信息，並且是由訂單驅動的。,TS16949條款要求,7.4 生產和服務提供,7.5.1.6-展開說明 1）準時交付的兩種方式 a）制定生產計劃，要求按訂單，按計劃生產，鼓勵采用單件同步流動的小批 量生產方式，確保準時交貨。b）如果采用預測方法安排生產時，建議采用與總過程循環時間相一致的 優化庫存水平的拉動系統，以滿足訂單驅動系統的意圖，確保準時交貨。2）準時交付的監控 a）當不能準時交付時，應將預期的交付時間通知顧客 b）當不能準時交付時，建議組織應采用糾正措施改進交付能力,7.5.5 產品防護組織應在產品內部處理和交付到預定地點的期間對產品提供防護，以保持符合要求。適當時，這種防護應包括標識、搬運、包裝、儲存和保護。防護也應適用於產品的組成部分。7.5.5.1 存儲和庫存應按適當計畫的時間間隔來檢查庫存品狀況，以便及時探測變質情況。組織應使用庫存管理系統以優化庫存的周轉期，確保存貨循環，如“先進先出（FIFO)”。廢棄的產品應以對待不合格產品的類似方法進行控制。,TS16949條款要求,謝謝！,
