BRC消费品标准介绍.ppt

BRC全球标准-消费品 知识讲座,课程目录,前言 产品种类的确定 对第一类产品的要求对第二类产品的要求对第三类产品的要求对第四类产品的要求审核协议产品种类判断树-应用实例,BRC是一个组织的英语简称。其英文名称全称是British RetaiL Consortium,翻译成中文就是“英国零售协会”。l 标准背景：零售有义务向消费者提供安全、合法的产品，因此，无论是在产品开发、生产、配送、广告还是在直接销售给消费者的过程中，零售商都必须采取合理的预防措施并且尽最大的努力以避免出现问题。l 对零售商自有品牌产品应履行的义务有很多，其中之一就是验证产品供应商的技术能力。多年来，零售商都根据各自的内部标准或用第三方检验机构来验证供应商的能力。然而，随着从2005年11月欧盟通用产品安全指南2005的实施以及在此指南中增加的责任，英国零售协会在其成员的支持下，召集利益相关方，建立了最新的消费品技术标准的基础。l随着零售商自有品牌产品需求量的不断增加，本标准有助于确保产品在质量和安全性方面满足消费者的期望。,前言,标准目的：本标准针对消费品供货商的认证工作制定了一套基本原则，目的是协助零售商履行法律义务，保护消费者权利。本标准要求零售商履行的“尽职尽责”义务是指在其供应链上对操作规范的促进。本标准涵盖了制造安全、合法且符合质量特性要求产品的各项基本原则。本标准并不取代任何法律法规要求和更高行业规范要求。对供应商生产场所进行技术评估只是零售商在其供应链上“尽职尽责体系”的部分内容，是否接收供应商的供货要由每个零售商或客户决定。英国零售协会成员将根据利益相关方的要求，对本标准进行定期的评审和修订。本标准要求：采纳危害和风险管理体系并进行适当控制；文件化的、有效的质量管理体系；对现场、产品、流程和人员进行有效管理；,前言,适用范围：BRC全球标准-消费品对安全、合法的消费品提出了质量要求。这些消费品可以是固有品牌，或被其他组织使用的品牌。本标准旨在提高产品的安全性、合法性和质量，而不涵盖员工安全、健康及道德。BRC全球标准-消费品的适用范围覆盖在欧盟通用产品安全指南（2005）范围内的产品。本标准的适用范围不包括：从属于公路交通和建筑使用规则的机动车辆；散装或用循环包装容器销售的燃料；服务业（保险业、银行业）；处方药品；维生素，矿物和草本植物添加剂；植物和花卉的园艺种植；活体动物和宠物；BRC/IoP全球标准-食品包装和其他包装材料适用范围涵盖与食品接触的包装；本标准适用于制造、仓储以及交付前的配送，本标准不适用于如下活动：批发；进口；配送或仓储（在生产场所直接控制范围以外）；,前言,标准形式：对单个的产品种类，本标准的每一节都有要求，所有为了获得认证的公司都必须遵守。这些要求并不按照每种产品种类来进行排序的，所有的产品种类都有相同编号的条款。采用BRC全球标准-消费品，可产生许多好处：1.它提供单一的标准和协议，可接受经国际标准ISO/IEC导则 65认可的第三方认证机构的审核。2.由供应商委托按规定审核频率进行统一认证工作，使得供应 商能够按照协议向顾客和其他公司汇报其情况。3.本标准的使用范围十分广泛，涵盖了销售链中产品的安全性 合法性和质量等领域。4.本标准规定了供应商和顾客履行“尽职尽责”的要求。5.在相关协议中，设定了对不合格项的纠正措施进行复审，以 次确保质量、卫生和产品安全能持续改进。6.可被原产国的认可机构所认可。,前言,与其他标准的联系：认证机构使用BRC全球标准-消费品时，应完全遵守本标准，对本标准的形式和内容不应做任何增补或修改。当有其他标准（如：ISO9001：2000）存在，并与本标准产生不一致的信息和内容时，应以本标准为主，虽然如此，BRC仍然鼓励审核员考虑其他标准，并在审核过程中加以应用。实际/特殊指导方针的规范：适当时，针对个别产品类别，英国零售协会将鼓励其他成员与供应商进行合作，达成实际和特殊指导方针的规范。,前言,第一类产品：有特殊法律和卫生要求的产品，和/或在正常使用时如果发生问题，可能会造成重大伤害或死亡的产品；第二类产品：有特殊法律要求的产品，和/或在正常使用时如果发生问题，可能会造成重大伤害或死亡的产品；第三类产品：有产品特有法律要求的产品，和/或在正常使用时如果发生问题，可能会造成轻微伤害的产品；第四类产品：低风险、没有产品特有的法律要求的产品。生产商和包装商的产品类别通过适当的产品种类判断树来评估和确定，见流程1和流程2。,二、产品种类的确定,一个公司确定它是生产商还是包装商，方法是查询术语表中的定义，在确定产品种类时，查询术语表优于应用判断树。BRC列举了包含指定的产品种类的产品种类表，此表只作为指南性质应用。要求获得认证的公司仍必须通过应用适当的产品种类判断树来确定产品种类。如果公司已经确定了产品种类，而且公司没有零售的消费者，那么就需要由认证机构实施认证的时候验证产品种类。如果公司有零售的消费者，建议产品种类在认证实施前由消费者进行验证。如果相关方对产品种类不认同，可交由BRC网站进行确定。对于新产品，产品种类将通过BRC的提名程序来确定。如果生产商认为零售商会接受其确定的产品种类，这种观点的风险等级是较高的。,二、产品种类的确定,判断树的用途是让使用者能够确定本标准范围内的任何产品的产品种类。产品的等级基于成品销售给消费者时所带来的风险，注意到这点是很重要的。应用判断树时，应考虑在生产和配送过程引入的污染源或其他可能影响成品安全性、合法性和质量的因素。对每个制造品或包装品，应从头开始按顺序回答问题，直到遇到“是”为止。遇到的第一个“是”将确定产品类别。应回答在成品销售的市场中的风险性和合法性问题。,消费品制造商应用产品种类判断树的指南,二、产品种类的确定,产品是否是药品，医疗设备，化妆品或是使用上具有侵害性？,图1 产品种类判断树制造商,是,第一类产品,否,是否存在能导致重大伤害和危害的潜在污染？,是,生物的,化学的,物理的,第一类产品,第二类产品,第二类产品,否,该产品是否需要在标签/包装或说明书上注明风险或安全警示语？,是,第二类产品,否,在预期应用时，产品是否会与皮肤接触？,是,产品是否需要标注详细的配料或成分？,第二类产品,是,否,否,在预期应用时,如果失效,产品能否造成死亡或重大伤害？,是,第二类产品,否,产品是否会吸引婴幼儿或是为婴幼儿设计？,是,第二类产品,否,是玩具吗？或是产品具有可见的游戏用途?,是,第二类产品,否,二、产品种类的确定,是否存在潜在的安全或品质失效或污染,而导致较小的伤害和危害?,是,第三类产品,否,产品是否有其特殊的法律要求?,是,第三类产品,否,是否存在会给消费者造成较小伤害的人类工程学特性(移动的部件,小部件,锋利的边缘,巨大的重量)?,是,第三类产品,否,第四类产品,二、产品种类的确定,图2 产品种类判断树包装商,第四类产品,否,产品是否有其特殊的法律要求?,是,第三类产品,第三类产品,轻微的,是,第二类产品,轻微的,引入的危害能造成伤害吗?,是,包装过程会引入其他的危害吗?,否,否,否,成品的成份会改变吗?,是,使用制造商的判断树(图1),是,由制造商交付给包装商的成品成份,BRC 全球标准消费品 第一类产品的要求,1.1产品种类的确认条款号 第一类产品要求1.1.1 公司应通过使用产品种类判断树来进行确定产品的种类,并 使其文件化.1.1.2 应通过危害和风险管理程序来验证所确定的产品种类.1.2危害和风险管理体系条款号 第一类产品要求1.2.1 公司应建立适当的危害和风险管理体系,以此来确保同消费 者安全和法规有关的危害都能够被识别和恰当的控制,并形 成文件、加以实施和保持.也包括和产品供应或销售所在国 或市场有关的法律要求.1.2.2 公司应在生产过程中应执行一种正式的和详细的风险分析,考虑对消费者安全的关键性影响,异物,化学性和生物性污 染.风险分析基于产品常规或有可能预见的使用范围.,1 产品风险管理,1.2.3 公司应依据已建立的原则,完全执行和保持风险分析体系.1.2.4 公司应建立一个准确的工艺流程验证计划:1.2.4.1 识别和记录与各个加工步骤有关的危害和相应的控 制要求 1.2.4.2 基于风险发生的可能性来评估每一个危害的风险等 级,并设定控制限值.1.2.4.3 根据风险等级来确定过程控制和监控程序.1.2.4.4 建立与保持过程控制有关的文件化的程序和记录.1.2.5 当过程控制超出了控制限值,应采取纠正措施.1.2.6 通过危害分析得到的危害和控制要求应定期评审,验证和确 认,以确保其持续有效;当设计、配方、流程、原料或法规 发生改变时也能及时的得到更新.1.2.7 完成该分析后,关键过程的控制措施应加以实施,保持和评审1.2.8 危害分析和相关程序应得到最高管理者的承诺,并通过公司 的文件化管理体系来执行.,1 产品风险管理,1.2.9 和关键操作步骤监控有关的程序应包括在根据本标准的内部 审核中。1.3 法规要求条款号 第一类产品要求1.3.1 公司应了解和使用消费过所在地同产品安全和合法性有关的 现行文件和法规.1.3.2 公司应建立体系以确保能够获知法规、产品安全问题、科学 技术发展和工业/消费行业准则有关的所有信息.,1 产品风险管理,2.1 消费品管理体系总要求条款号 第一类产品要求2.1.1 根据该标准,公司应建立消费品管理体系,形成文件、加以实 施、保持和评审,必要时加以改进.2.1.2 公司应识别为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和 和方法.2.1.3 组成消费品管理体系的文件应清晰、明确、详实并能够被相 关人员正确使用和随时取阅.2.1.4 公司应具有保证消费品管理体系有效实施的文件化的程序,并 确定这些过程的顺序和相互关系.2.1.5 支持和监控消费品管理体系的有关信息应被相关人员随时取 阅.2.1.6 公司应确保监控消费品管理体系的有效性以及对过程的持续 监控和分析,必要时,公司应采取措施以达到既定结果和持续 改进.,2 消费品管理体系,2.2 消费品管理体系方针声明条款号 第一类产品要求2.2.1 公司应制定定义明确的、文件化的消费品方针.这个方针应能 表明公司要承担生产安全、合法产品的义务以及对消费者的 责任.该方针应在公司所有员工中进行沟通.2.2.2.该方针定期评审.2.2.3 该方针应被所有员工理解,并相应执行.2.3 消费品管理体系手册条款号 第一类产品要求2.3.1 公司应具备指导运作的文件化的程序、指导书和参考文件,其 覆盖与产品安全、合法性和质量有关的所有过程.2.3.2 公司应以消费品管理体系手册的形式,保持那些针对产品安全 合法性和质量有关的文件化的程序、指导书和参考文件,其范 围应包括本标准的要求.,2 消费品管理体系,2.3.3 消费品管理体系手册中规定的要求应全部执行.2.3.4 消费品管理体系手册应包括为达到本标准要求所需的工作方 法和操作纲要,或在其中指出纲要引用的地方,对其引用.2.3.5 消费品管理体系手册,或其中的组成部分,应易于被重要员工 所使用.2.4 组织结构、管理职责和权限条款号 第一类产品要求2.4.1 高层管理者应建立定义明确的、文件化的组织结构,确保重要 员工都能明确各自的工作范围、责任和报告关系.2.4.2 高层管理者应确保所有员工均了解组织结构,以及他们的工作 职责、责任和报告关系.2.4.3 根据组织机构的要求,应建立员工业绩监控机制.2.4.4 应具有重要员工缺席时适当的替代安排.,2 消费品管理体系,2.5 管理承诺条款号 第一类产品要求2.5.1 公司高层管理者应承诺建立、实施和改进消费品管理体系,并确保资源的提供和投资满足安全、法律和顾客的要求.2.5.2 公司高层管理者应确保产品安全和质量方针的建立、实施和 保持.2.6 以顾客为关注焦点条款号 第一类产品要求2.6.1 公司的高层管理者应确保建立程序,了解顾客的需求和期望,顾客的要求都应明确和被充分理解.在不危及产品安全性、合法性和质量的条件下,这些要求应得到满足.2.6.2 应建立与顾客满意有关的业绩指标,并传达给相关人员.,2 消费品管理体系,2.7 管理评审条款号 第一类产品要求2.7.1 应按策划的时间间隔评审消费品管理体系,最少一年一次.2.7.2 公司的最高管理者应按策划的时间间隔对消费者管理体系的 有效性进行评审,评审应确保鉴定评价该体系的适宜性、充分 性和有效性,并应识别出变更的需要,应保留管理评审的记录.2.7.3 评审过程应包括对内部审核和第二方和第三方审核的结果,顾 客反馈、过程业绩和产品符合性、产品缺陷、预防和纠正措 施的状况、以往的管理评审记录和行动计划、能影响质量管 理体系的变化和持续改进的建议的评审.2.7.4 评审过程中做出的决定和商定的措施应被指定的员工在特定 时间框架中执行.,2 消费品管理体系,2.8 内部审核条款号 第一类产品要求2.8.1 公司应对消费品管理体系进行审核以确保其适宜性和一致性.2.8.2 审核应定期进行,并按有关活动的风险程度制定审核的范围和 频率.2.8.3 内部审核应由能胜任的审核员执行,审核远应是中立的,并且 审核远不能审核其自己的工作.2.8.4 积极和消极的审核结果都应引起相关被审核活动的负责人 的 注意.应确定纠正措施和整改期限.2.8.5 所有策划的内审和相关的纠正措施的记录都应被保持.所有纠 正措施都应被验证以证明符合.,2 消费品管理体系,2.9 采购、供方评价和业绩监控条款号 第一类产品要求2.9.1 公司应控制所有关系到产品安全性、合法性和质量的采购过 程,以确保获得的产品符合规定的要求.2.9.2 公司基于风险评估,建立文件化的供方评价程序.2.9.3 该过程应规定如何处理例外情况,如使用未经审核或监督的原 材料、组成成分或服务.2.9.4 该程序应包括为持续评价而界定的明确准则和必需的业绩标 准.基于风险的评价可采取通过内部检查或分析证书的方式进 行业绩监控,适当时可以扩展到供方检查.供方的评价可以包 括体系、产品安全信息和法规要求等方面的评审核.,2 消费品管理体系,2.9.1 顾客财产条款号 第一类产品要求2.9.1.1 组织应保护顾客的财产(包括知识产权),确保其在组织的控 制下或被组织使用.2.9.1.2 公司应识别、验证、保护其使用或构成产品一部分的顾客 财产.如果顾客财产发生遗失、损坏或发现不适用时应报告 顾客,并保持记录.2.10 文件控制条款号 第一类产品要求2.10.1 公司应确保关系到消费管理体系有效性的文件、记录和数 据均可获得并得到有效的控制.2.10.2 所有使用的文件都应被授权.2.10.3 使用中的文件都应是当前有效版本.,2 消费品管理体系,2.10.4 应记录所有涉及产品安全性、合法性或质量有关的文件及 程序的任何更改或修正的原因.2.10.5 建立程序以确保作废文件不被使用,适当时,以新版本代替.2.10.1 操作规范和标准条款号 第一类产品要求2.10.1.1 公司应确保为如下各项编制适当的操作规范和标准#原料(包括包装材料)#中间品/半成品(适用时)#成品2.10.1.2 规范应充分、准确,并确保其符合相关的安全、法规和顾 客要求.2.10.1.3 在适当的情况下,规范和行业标准应得到相关方的正式同 意.2.10.1.4 应定期更新评审标准以确保其充分性和状态.,2 消费品管理体系,2.10.2 记录保持条款号 第一类产品要求2.10.2.1 公司应保持记录,以证明对产品的安全性、合法性和质量 实施了有效控制.2.10.2.2 记录应清晰和真实.2.10.2.3 公司应执行有关程序,对所有属于产品安全性、合法性和 质量范围内的所有记录进行校对、评审、维护、保存和 检索.2.10.2.4 记录应被妥善保存一段时间,保存时间要同法规和/或产品 寿命相联系.2.10.2.5 任何记录的修改应获得授权.,2 消费品管理体系,2.11 纠正措施条款号 第一类产品要求2.11.1 公司应执行有效的体系,对不符合产品的安全性、合法性和 质量的情况进行收集、记录和调查.公司应确保采取有效的 纠正措施,防止不符合情况的再次发生.2.11.2 纠正措施应文件化,并指定有关的责任和义务.2.11.3 任何有关产品安全性、合法性和质量的纠正措施计划,必须 由对该范围负有责任和义务的人员来批准.这些人员也应负 责验证纠正措施是否达到预期效果.2.11.4 纠正措施应被适时地实施,以防止不符合的再次发生.,2 消费品管理体系,2.12 可追溯性条款号 第一类产品要求2.12.1 公司应具备可追溯体系,有能力从供方到产品销售给消费者 的所有阶段追溯到原料,反之亦然.2.12.2 任何返工的情况发生,应保持其可追溯性.2.12.3 追溯体系应定为定期测试,确保从原料到成品的可追溯性,反之亦然.2.13 事故管理条款号 第一类产品要求2.13.1 公司应具有文件化和有效的事故管理程序,管理和控制所有 可能发生和已经发生的涉及产品安全、合法性和质量事故.2.13.2 公司应针对能造成“事故”的所有情况,为相关员工提供书面 事故处理指导,并尽可能囊括所有事故.,2 消费品管理体系,2.13.3 当发生的事故可能导致顾客收到或已经收到不合格产品时,公司应具有程序确保能及时通知顾客.2.14 产品召回条款号 第一类产品要求2.14.1 公司应具有文件化和有效地控制产品召回和撤回.2.14.2 确保召回程序在任何时候都能运行,并将供应链、库存产品 回收流程、产品回收物流体系、回收产品储存和销毁纳入 考虑范围.2.14.3 程序应被定期的评审,如有必要,应进行修订以确保其持续有 效.2.14.4 程序应定期测试,以确保其操作的有效性,测试记录应保持.2.14.5 程序中应包括,在特定的时间框架内通知相关员工的安排.,2 消费品管理体系,2.15 投诉处理条款号 第一类产品要求2.15.1 公司应执行有效的程序,对顾客进行关于产品安全、合法性 和质量投诉的接收、记录和调查.2.15.2 根据投诉的严重程度和频率,采取及时有效的措施.2.15.3 投诉信息应用于产品安全、合法性和质量的持续改进,防止 其再次发生.,2 消费品管理体系,3.1 选址、建筑物和地面条款号 第一类产品要求3.1.1 应选定并维护厂区,以预防产品污染,能够生产安全、合法的 产品.3.1.2 应考虑场所周围可能构成负面影响的活动,并采取措施防止产 品手段污染.3.1.3 厂区内所有地面应按照适当标准建造并维护.3.1.4 卫生间不应直接朝向生产、包装或储存区.3.1.5 如果自然排水系统不足,应额外增设排水系统.3.2 厂区安全条款号 第一类产品要求3.2.1 应按适当标准维护厂区内所有区域的安全.3.2.2 适当时,采取措施维护厂区安全.3.2.3 只有得到授权的人员才能进入各个区域.,3 工厂环境标准,3.3 工厂布局/产品流程条款号 第一类产品要求3.3.1 应妥善设计、建造并维护建筑物、机器和设备,用以控制产品 在安全、合法性和质量上的风险.3.3.2 应规划生产流程中从进到出的机器和设备的位置,以防止对产 品造成污染和破坏.3.3.3 适当时,整个生产运作体系应尽量减少各种潜在的物理、化学 和微生物污染的风险.3.3.4 应建立有效的隔离,以最大的限度减少产品交叉污染的风险.3.3.5 适当时,所有的传送点的位置都不应危害产品、原材料或配料 的隔离.3.3.6 现场设施和服务的选址,包括餐厅,如果提供,都不应损害产品 的完整性.3.3.7 应提供适当的存储设施来控制和储存化学品,存储设施应设置 在不危害产品安全、合法性和质量的地方.化学品必须要有清 晰的标签,而且应倒入有适当标识和指定的容器中.,3 工厂环境标准,3.4 基础设施-原料制备、预处理、加工、包装和储存条款号 第一类产品要求3.4.1 现场的建筑结构、厂房和设施应与安全、合法性和质量的风 险性相适应,并按照适当的标准进行维护.3.4.2 墙面、地面、天花板、管道和头顶装置的设计、建造、施工 及维护应能减少冷凝水和霉菌的生长,并便于清洁.3.4.3 必要时,应提供适宜、充足的副产品和污染物的收集装置.3.4.4 厂房应防止虫害的进入.3.4.5 厂房的空间设计应便于检查和清洁.3.4.6 所有工作区域要有充足的照明,为产品和卫生的有效检查提供 充足的照明.3.4.7 地面的设计应满足加工的要求,并且可承受不同的清洁用品和 清洗方式.地面应防渗透并得到妥善保养.,3 工厂环境标准,3.4.8 若设置排水系统,则应妥善的设计和维护以降低对产品的污染 风险,不会危及产品的安全、合法性和质量.3.4.9 如果存在产品污染风险,玻璃窗应防护,以防止破碎或者妥善 保养.3.4.10 通往原料处理、加工、包装及储存的门若是开着的,应采取 适当的防护措施以避免虫害的进入.该区域应安装关闭装置 或充分的防护装置.3.4.11 如果对产品构成危害,所有的灯泡和灯管,包括电子灭蚊器都 应被防护.应建立对玻璃和易碎塑料和陶瓷物品的管理体系.3.4.12 所有用于清洁或生产过程的供水,适当时,均适于饮用.这些水 应来自主供水系统或根据不同供应源头经过适当的处理,并定 期的监控.3.4.13 来自厂房建筑和头顶装置的潜在污染风险应通过文件化的定 期检查来控制,并采取纠正措施来防止产品污染的风险.3.4.14 所有接触产品的水、蒸汽和冰的质量应定期监控,并确保其 对产品安全不会构成风险.,3 工厂环境标准,3.5 设备条款号 第一类产品要求3.5.1 设备应按初始要求进行合理设计,并在使用时减少对产品安全 和合法性及质量的风险.3.5.2 设备安装时应在其下方、内部及周围预留空间,以方便清洁和 维护.3.5.3 所有设备在使用前应规定使用方法,充分的维护和保养,以生 产安全、合法的产品.3.6 维护条款号 第一类产品要求3.6.1 有系统的维护计划,涵盖所有对产品安全、合法性和质量极为 关键的设备项目.3.6.3 公司应确保在进行维修作业时,不会危害产品的安全、合法性 和质量.,3 工厂环境标准,3.6.4 所有外部承包方和维修人员要了解和遵守公司相关程序.3.6.5 在清洁和更换照明装置、玻璃制品时,应尽量防止对产品造成 的污染.3.6.6 如果加工过程要求空气过滤装置,该装置应被充分维护.3.7 生产设施条款号 第一类产品要求3.7.1 为了减少对产品污染的风险,应合理设计和运行员工设施.3.7.2 应生产区的入口及加工区域内的其他适当位置安放合适且足 够的洗手设施.3.7.3 在所有需要穿着工作服的地方,应为所有进入生产区、包装区(必要时,包括储存区)的人员,无论员工、访客或承包商,事先 提供更衣设施.3.7.4 必要时,更衣设施应设置在人员可直接进入生产区、包装区和 储存区的位置,而不必再次经过室外.3.7.5 在更衣室内,户外衣物和其他个人物品应与工作服分开存放.,3 工厂环境标准,3.8 清洁和卫生条款号 第一类产品要求3.8.1 应始终保持适当的清洁和卫生标准.3.8.2 清洁工作应彻底,以减少产品污染的风险.3.8.3 应建立和维护清洁程序.3.8.4 应验证清洁和消毒的有效性并保持记录.3.8.5 化学清洁剂和保养剂应被识别和控制,以防止产品被污染风险3.9 废弃物/废弃物处理条款号 第一类产品要求3.9.1 应具备适宜的体系以收集、整理和处置废弃物.3.9.2 应具备体系,以减少废弃物在生产区堆积,并防止使用不当或 有缺陷的材料.3.9.3 厂外的废弃物收集箱和垃圾捣碎机应妥善管理,以减少对产品 的风险.,3 工厂环境标准,3.10 虫害控制条款号 第一类产品要求3.10.1 公司有责任识别和控制生产场所内虫害滋生的风险,必要时,实施虫害控制将其风险降低最低.3.10.2 公司应将虫害控制外包给专业服务机构或组织,或对员工进 行适当的培训,定期检查并对建筑物进行处理,杜绝虫害滋生.若将虫害控制外包,服务合同应做明确规定,充分反映生产场 所的活动.3.10.3 适当时,在正确的位置安装不间断灭蝇灯/或诱蝇灯.3.10.4 虫害控制的检查、建议措施、虫害控制设备的维护和所采 取的必要行动,应保持详细的记录.3.10.5 适当情况下,所有进厂的原材料在送抵时,应彻底检查,以确保 没有虫害污染.3.10.6 原料、包装材料及成品应妥善储存,以减少虫害侵袭的风险.,3 工厂环境标准,3.10.7 适当时,原料应被熏蒸,保持操作记录.在熏蒸剂没有被专业 的、完全清除的情况下,熏蒸的商品不允许提供给客户,并保 留正确的清除记录,所有熏蒸操作都要由有专业资质的人员 执行.3.10.8 应形成文件,详细说明诱饵的安全使用及应用.公司应确保诱 饵、气雾杀虫剂和熏剂的安全使用和应用方法.3.10.9 适当时,下水道应加隔离网和诱捕器,以防止虫害进入.,3 工厂环境标准,3.11 运输、储存和配送条款号 第一类产品要求3.11.1 公司应确保产品的运输、储存和配送在其控制之下,从原辅 料流转到成品的发货,都应采取一种适当的方式,以防止污染 和损坏的风险.3.11.2 如果需要储存,所有物品应被保护,以防止污染/变质和损坏.3.11.3 在流转和储存过程中,所有成品应通过使用适当的包装,以 防止污染和损坏.3.11.4 如果产品在运输过程中易受气候的影响,车辆在装货和卸货 时应进行保护.3.11.5 如果产品有特殊的环境要求来防止质量下降,应保持和监控 所采用的条件.3.11.6 所有运输都应在良好和洁净的条件下进行.,3 工厂环境标准,4.1 产品设计和开发条款号 第一类产品要求4.1.1 产品的设计和开发程序应能确保无论是在原始的设计或者在 设计、配方、材料、成份和工艺上的修改,充分符合其对产 品安全、合法性和质量等要求.4.1.2 公司应确定和明确原始设计、设计修改和开发输入,必须考虑 保证产品的安全和合法性,包括:a)产品特性,包括其组成、包装、装配指导,必要时,安装和维 护的说明.b)如果该产品可能和其他产品一起使用,应考虑该产品对其他 的预期影响.c)产品介绍、标签、警告和使用说明、废弃处理和其他关于 产品的指导或信息.4.1.3 在产品设计/开发时,应进行成品和其使用过程中的危害分析,来识别和评估所有潜在的安全危害和相关风险,包括受危害 影响的消费者类型.,4 产品控制,4.1.4 必要时,公司应进行产品使用过程中的评价、测试和/或可靠 性测验和/或货架期的评价,以确认和验证产品的设计、配方 材料和生产过程能够生产和维持安全、合法的产品.4.1.5 设计和开发过程应被控制、验证和文件化.4.1.6 新产品在大规模生产前要进行验证和批准,确保其安全、合法 性和质量.4.1.7 公司应确保生产工艺源于产品设计过程、程序和设计记录的 共同结果,以确保生产出满足预期的质量要求的安全和合法的 产品.4.1.8 如果出现产品不能满足预期的安全、合法性和质量的要求,公 司应评估产品危害和产品使用中的风险,并评估产品设计和生 产过程,必要时,因进行修改以确保和验证后续生产的产品满足 策划的安全、合法性和质量的要求.,4 产品控制,4.2 产品包装条款号 第一类产品要求4.2.1 产品包装应符合产品的预期用途,并保持适当的储存条件,以 减少产品受污染和损坏的风险.4.2.2 应评价产品的包装满足使用目的.4.2.3 产品包装应符合批准的、文件化的规范.4.2.4 如果产品污染的风险影响到产品安全、合法性和质量,产品包 装应在生产区外进行.4.2.5 适当时,包装材料在返回仓库前应被有效的保护.4.2.6 如果使用订书钉或其他物品,应采取适当的预防措施,降低污 染、损坏或伤害的风险.,4 产品控制,4.3 产品分析/测试条款号 第一类产品要求4.3.1 产品应进行分析或测试,以确保产品安全、合法性和质量.4.3.2 测试应由双方认同的公司、承包方或客户执行.4.3.3 如果公司或承包方进行产品安全、合法性和质量有重要相关 的分析或测试,该实验室应被国家认证机构认可.4.3.4 建立程序确保所有测试结果的有效性.4.3.5 执行分析的人员应具有适当的资格,及/或接受过培训,应具备 能力从事所要求的分析工作.4.4 隔离条款号 第一类产品要求4.4.1 采取隔离措施确保原材料、加工过程、包装和符合不同标准 的成品不能被混淆.,4 产品控制,4.4.2 若原材料需要隔离程序(如:过敏原或特殊来源的材料),应采取 控制措施以确保产品的安全、合法性和质量被保持.4.4.3 若使用返工或进行返工操作,应采取措施确保成品安全、合法 性和质量.4.5 库存控制条款号 第一类产品要求4.5.1 采取控制措施,确保物料和成品按正确的顺序在货架期或使用 期(适当时)内被使用.4.5.2 收货记录和/或产品标识(如生产批次)应便于使用和正确的库 存周转.4.5.3 批次应体现在初级包装上和外包装上,应能清楚的识别.,4 产品控制,4.6 异物探测条款号 第一类产品要求4.6.1 公司应采取一切必要措施,以识别和避免所有异物污染的风险.4.6.2 公司应采取危害分析方法,并确定异物是否属于关键控制点,以评估是否需使用金属或其他异物探测设备.4.6.3 应具备书面的程序,确保采取必要的预防措施对在原料准备、预处理、加工、包装和储存的区域使用玻璃、陶瓷和易碎 塑料物品的控制.4.6.4 应在事故报告中记录玻璃、陶瓷和易碎塑料的破碎情况,并保 存其处理和破碎记录.4.6.5 应对原料准备、预处理、加工、包装和储存的区域使用玻 璃、陶瓷和易碎塑料的情况和地点进行登记管理.4.6.6 杜绝使用一次性刀片.4.6.7 若使用金属和异物探测器,公司应按照产品的性质、探测器位 置及可能影响探测器敏感度的其他因素,建立和应用探测器的 的关键限值.,4 产品控制,4.6.8 若使用金属和异物探测器,公司应建立并实施操作、例行检 查、测试及校准程序.4.6.9 应建立程序来防止和控制成品被污染的风险.4.6.10 应保存金属和异物的监测记录以证明产品能够按照客户的要 求进行全面的标识和追溯.4.6.11 若使用金属和异物探测器,应装备报警功能和适宜的自动剔 除装置以识别出被金属和异物污染的产品.应对检测出金属和 异物的情况建立书面的纠正程序.4.6.12 适当时,不应在原料准备、预处理、加工、包装和储存的区 域使用木制品.4.6.13 若监控和测试过程中发现探测器发生故障,公司应建立并实 施纠正措施和报告程序.包括隔离、检验及重新探测上次仪器 检定合格之后上次的产品.,4 产品控制,4.7 产品放行条款号 第一类产品要求4.7.1 公司应确保在完成所有放行程序前不予放行.公司应确保所有 产品只有得到相关授权人员的批准后才能放行.4.8 不合格品的控制条款号 第一类产品要求4.8.1 公司应确保所有未达到要求的原料、辅料和成品都得到明确 的识别、标识、隔离、调查并记录.4.8.2 应有明确的不合格原料控制程序,包括退货、隔离、让步接 受或改作其他用途降级使用.所有获授权员工应清楚了界该程 序.4.8.3 当出现不合格的原料和产品时,应按问题的性质和顾客的具体 要求进行处理或处置.,4 产品控制,5.1 加工控制条款号 第一类产品要求5.1.1 公司应确保所有与产品安全、合法性和质量有关的加工得到 有效的控制.5.1.2 公司应有适当的程序来验证所有采取的过程和设备能维持生 产出符合质量要求的安全、合法的产品.5.1.3 当为确保产品的安全、合法性和质量而要求对原料、半成 品和成品、过程和环境进行控制时,应进行充分的过程控制、监控和记录保持.5.1.4 根据风险评估和接收到的显示未持续满足或不完全满足过程 要求的数据,定期进行过程确认.5.1.5 若原料、半成品和成品的物理(包括温度)和化学控制程序,过 程及/或环境对产品的安全、合法性和质量有关键影响,应充 分的控制、监控和记录.5.1.6 根据产品规范要求和/或具体程序进行在线过程监控.,5 过程监控,5.1.7 若温度和/或时间的控制对产品安全、合法性和质量有重要的 影响,公司应使用连接合适的、有效的故障报警系统的温度 和/或时间记录装置来定期的监控过程状态.5.2 数量的控制条款号 第一类产品要求5.2.1 公司应检查包装的内容物,以确保符合产品分销为目的法律的 要求以及该国关于产品数量为工业代码规定.5.2.2 无论预包装的性质如何,如平均数量、非定量包装、计数、测量设施,量度检查的频率及方法应满足政府主管部门的法 规的要求.5.2.3 如果公司出口预包装材料,需要确保满足产品最终消费者所在 国的数量控制和标签要求.,5 过程监控,5.3 标准样本条款号 第一类产品要求5.3.1 应建立程序,规定标准样本和/或组件样本的使用和批准.5.3.2 应建立程序来选择标准样本,适用时,确保标准样本得到顾客 的同意.5.3.3 标准样本应被适宜监控和储存以便保持其初始状态.5.4 生产样本的保留条款号 第一类产品要求5.4.1 公司应保留产品样本,以便在发生投诉时辅助调查.应建立保 留产品样本和/或其组件样本的批准程序.5.4.2 公司应保留能够代表设计和生产过程的产品生产样本.5.4.3 应建立程序,明确的规定留样的选择,必要时,确保其得到顾客 的同意.5.4.4 应建立程序,明确的规定留样的保留时间.5.4.5 保留样本应被适宜监控和储存以便保持其初始状态.,5 过程监控,5.5 设备和过程确认条款号 第一类产品要求5.5.1 公司应确保所使用的工序和设备能够持续生产出满足预期质 量特性的安全的合法的产品.5.5.2 产品设计和配方、加工方法、设备或包装的任何改变,适用 时,公司都应重新建立过程特性和验证产品数据,以确保产品 安全、合法,达到预期的质量特性.5.5.3 如果发生设备失效或操作偏差,公司应执行已建立的程序,在 放行前确定产品的安全状况,并采取适当的相应措施.,5 过程监控,5.6 计量及监控设备的校准及控制条款号 第一类产品要求5.6.1 公司应识别和校准被用于监控产品安全、质量和合法性所使 用的计量设备.5.6.2 公司应按照预定的频率(或必要时),对指定的计量及监控装置 进行调整或校准,以确保其精度符合既定参量.5.6.3 用于测定产品安全和合法性设备的校准,应追溯到公认的国家 标准.5.6.4 应保留校准和验证结果的记录.5.6.5 应按校准的要求对指定的计量及监控装置进行识别和标识.5.6.6 应避免由非授权的人员调整指定的计量及监控装置.5.6.7 应保护指定的计量及监控装置免遭破坏、损耗和误用.5.6.8 应建立程序,记录那些指定的计量及监控装置偏离规定限值运 行时所采取的措施.,5 过程监控,6.1 人员卫生-原料处理,准备、加工、包装 及仓储区域和配送条款号 第一类产品要求6.1.1 公司的个人卫生标准应形成文件,并适用于所有的人员,包括 工厂来访者.该标准应按产品污染风险来进行阐述.6.1.2 若识别出需要着保护性衣物,这样可以避免污染产品的风险.6.1.3 若识别出需要着保护性衣物,这些衣物应定期进行有效清洗.6.1.4 如果使用一次性保护性衣物,应采取足够的控制措施以避免污 染产品.6.1.5 吸烟、进食和饮水只能在指定的区域进行,避免造成对产品污 染的风险.6.1.6 公司应制定控制佩带珠宝首饰的政策,以避免产品污染的风险6.1.7 外露皮肤被割伤和擦伤部分使用由割伤提供并监控的具有颜 色对比的创可贴包扎.若使用金属探测器,则应使用可探测的含 有金属的创可贴.,6 人员管理,6.1.8 若必须对成品进行金属探测,割伤或擦伤时使用的创可贴应定 时使用金属探测器进行检测,以确保系统检测并剔除在正常产 品之外.6.1.9 应按照适当的频率洗手.6.1.10 应将头发完全包住,以避免污染产品.6.1.11 公司应建立程序,向包括临时工在内的所有员工通告其可能 会感染或已经接触到任何相关传染病的情况.6.1.12 若公司意识到进入生产区域的员工可能患有某