ACH法规新要求讲.ppt
讲师:Helin Chen时间:201009,REACH 法规新要求讲解,这么大本的全是英文,REACH法规,REACH SVHC最新情况,2,REACH召回预警,3,GRGT的服务,4,REACH法规主要条款,1,REACH的四要素,Registration(注册),Restriction(限制),物质 1 吨/年 配制品中的物质 1吨/年 物品中的物质(有意释放)1吨/年,Evaluation(评估),档案评估 物质评估,Authorization(授权),高关注物质(SVHC)只有给予授权时才能制造和使用,取消了76/769/EEC，进而限制危险物质本身，配制品中以及物品中的危险物质,REACH=Registration,Evaluation and Authorization of CHemicals,REACH的目标,-保护人类健康和环境,-所有的物品都属于监管范围,-鼓励数据共享，减少动物试验,-保持和加强欧洲化学工业的竞争性,减少,测试数据,DIY 工具 家具 玩具 成衣 鞋类 纺织品,汽车 化妆品 个人护理产品 电子元件 电器设施,创新,竞争性,名词解释,颜料,溶剂,油漆,胶粘剂,轮胎(橡胶),皮革(PVC),物质,-化学元素及其化合物,Substance,-混合物或溶液,配置品,Preparation,-在生产过程中，它被赋予特定的形状，外观或设计，比它的化学成分有更高的最终功能,物品,Article,不受REACH管制的范围,放射性物质,受海关监督的物质,废物,运输过程中物质危险品物质,非独立的中间体,成员国国防需要物质,REACH,物质&配制品&物品中物质的注册,REACH 法规第6条第1款物质本身或配制品中物质的生产商或进口商，数量 1 吨/年应提交注册申请REACH 法规第6条第3款当满足以下条件时，聚合物的生产商或进口商应根据其中单体或添加物质的情况提交注册申请：聚合物中包含2%(w/w)或以上的单体物质或其他单一结构物质，以及化学键和物质该单体或其他物质的总量 1 t/a,REACH 法规第7条第1款对任何物品的生产商或进口商，如果满足以下两点，应向化学品管理局就物品中的物质提交注册:(a)对每个生产商或进口商而言，每年物品中的物质总重量超过1吨;(b)在正常或可预见的情况下，物品中的物质是有意释放的.,物质的释放为物品原定用途,记号笔(着色剂),含有擦亮剂的纺织品(清洁剂),有香味的橡皮(香味),物质的释放非物品原定用途,衣服（被禁偶氮）AZO,轮胎(多环芳香烃)PAH,玩具(邻苯二甲酸盐)Phthalates,注册者资格,制造商:指在欧共体内定居并制造物质的自然人或法人进口商:指在欧共体内定居的对进口负有责任的自然人或法人非欧盟制造商/进口商指定一个相互同意的欧共体内唯一代表 作为代理完成义务应顺着供应链通知有关指定代表唯一代表职责:拥有足够的实际应用物质的经验应持有可用的、最新的进口及交易人卖出的数量信息应持有可用的最新的安全数据表(SDS),评估,文档评估:注册要求的一致性检查。至少5%的文档会被检查检查测试提案:目的是为了避免不必要的动物试验 物质评估:化学管理局为配合各成员国主管部门，可向工业界要求进一步的数据，以澄清可能存在的对人类健康和环境的风险,完整性,正确性,两个级别,限制,REACH 法规第67条第1款如物质本身,在配制品中或在物品中的生产,销售和使用未能符合附录十七的要求,该产品将不允许在欧盟生产,销售和使用允许各成员国在2013年前维持现有的和更严格的与附录XVII有关的限制,REACH附件17危险物质列表,REACH附件17危险物质列表,REACH附件17危险物质列表,REACH附件17危险物质列表,REACH附件17危险物质列表,REACH附件17危险物质列表,REACH附件17危险物质列表,REACH附件17危险物质列表,限制举例,胶黏剂和喷涂油漆甲苯Toluene限制:0.1%,汽车电池汞 Mercury限制:0.0005%,轮胎多环芳香烃PAH限制:1mg/kg,热转换器中导热流体多氯三联苯含量限制:50 ppm,皮革制品六价铬含量限制:低于检测限,电阻器多氯三联苯 限制:低于0.1%,REACH概述,限制举例,授权,落入授权清单的高关注物质(SVHC)高关注物质本身,在配制品或物品中的高关注物质须为该特定用途申请许可最终目标:使用较安全的物质或技术须提交替代计划,附录十四,授权,涵盖的化学物质:Cat 1&2 CMR,PBT,vPvB 以及有类似影响物质许可流程的两个步骤:委员会共同拟定：可能需要许可授权的物质清单，豁免清单，以及最后时间申请许可需提交替代物质研究提案如申请人说明物质使用的风险能够控制，可得到许可授权如物质使用的社会经济效益远大于风险，而且没有合适的替代品，可得到许可授权,高度关注物质SVHC,C:carcinogen 致癌M:mutagen 致基因突变R:toxic to reproduction 致生殖毒性 P:persistent 生物持久性B:bioaccumulative 生物累积性T:toxic 毒性V:very 非常,1.CMR2.PBT3.vPvB4.严重影响健康 和环境的物质,授权清单,SVHC 候选清单,Substances of Very High Concern危害很大，但目前正被广泛使用的物质，制定SVHC清单的目的是鼓励替代并逐步淘汰REACH 附件14的内容,高度关注物质SVHC,REACH关于SVHC的要求,告 知,向下游传递SVHC检测报告,通知欧盟化学品管理局物品中SVHC信息,向欧盟化学品管理局进行申请，获得某些SVHC在某些方面的使用权。,通 报,授 权,告知,物品中物质信息传递的责任（2008年10月28日开始）条件：SVHC在物品中的浓度大于0.1%；具体做法：1.供应商应向物品接受者提供其可获取的充足的信息，以使物品使用安全，至少包括物质的名称 2.应消费者请求，在45天内免费提供相关信息,REACH法规讲解,对物品中的SVHC进行通报条件：1.SVHC在物品中的浓度大于0.1%；2.SVHC在物品中的总量超过1 t/a具体做法：向欧盟化学品管理局进行通报时间：2011年6月1日开始，需要费用,通报,REACH法规讲解,对于某些高度关注的化学物质的销售和使用制定了授权制度条件：对REACH附件14中的需授权物质清单中的SVHC具体做法：向欧盟化学品管理局进行申请时间：见后面表格信息，需要费用,授权,REACH法规讲解,到2010年6月18日止，欧盟化学品管理局公布3批共38项高度关注物质。,SVHC最新情况,REACH法规讲解,38项已经公告的高度关注物质,第一批SVHC清单(2008年10月28日公布),38项已经公告的高度关注物质,38项已经公告的高度关注物质,38项已经公告的高度关注物质,38项已经公告的高度关注物质,38项已经公告的高度关注物质,第二批SVHC清单(2010年1月13日公布),38项已经公告的高度关注物质,38项已经公告的高度关注物质,第三批进入SVHC清单及常见用途（2010年6月18号）,首批需授权SVHC清单,2009年6月1日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布了首批建议列入需授权物质清单（附件XIV）的7种高关注度物质（SVHC）。2010年6月30日，欧盟委员会发布G/TBT/N/EEC/337号通报，公布了在REACH法规附件XIV中列入6种SVHC的委员会法规草案。该草案拟于2010年12月批准并生效。在每种物质指定的截止日期之后，只有那些依照REACH法规第60-64条已经给予授权的经营者，以及已经在规定的最后申请日期之前提交授权申请但决议尚未批准的经营者，才能在欧盟将这些物质投放市场和使用。,REACH法规讲解,REACH法规讲解,首批需授权SVHC清单,2010年7月23日，对产自中国的未知品牌玩具天使娃娃发出消费者警告。本案的通报国为法国，涉及的产品型号8926。经检测，该产品中含有17%的DEHP（邻苯二甲酸-（2-乙基己基）酯）和11%的DINP（邻苯二甲酸二异壬酯），有致化学品中毒的危险。因此，该玩具不符合欧盟REACH法规.目前，有关当局已颁布了销售禁令。,近期欧盟召回预警,2010年7月9日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对产自中国的“KiK”牌羊毛毯发出消费者警告。本案的通报国为德国。经检测，黑色羊毛毯释放出4-苯偶氮苯胺51.5mg/kg，有致化学品中毒的危险。因此该羊毛毯不符合欧盟REACH法规的规定。目前，该产品由发行商主动从消费者处召回。,近期欧盟召回预警,2010年6月18日，欧盟委员会非食品类预警系统（RAPEX）对产自中国的“Maximar”牌童裤发出消费者警告。有致化学品中毒的危险。因此该童裤不符合欧盟REACH法规。经检测，童裤的金属部件迁移出0.98 mg/cm/week的镍，不符合欧盟REACH法规的相关规定。目前，该产品已由进口商自行采取纠正行动。,近期欧盟召回预警,英格兰和威尔士环境局将于2010年10月在曼彻斯特国际Brityrex轮胎展览会上举行大型的宣传活动，以警告那些在市场上配售的含有REACH法规限制物质的轮胎企业。,近期欧盟召回预警,您迈向REACH的5步骤,第1步 理解REACH 第2步 确定您在REACH下的责任义务第3步 理解您产品的化学成分 第4步 采取正确的/预防性的措施第5步 准备符合REACH要求,符合REACH要求,GRGT高度关注物质测试服务,包括所有已经公布的高度关注物质清单和授权清单,GRGT限用物质测试服务,偶氮染料阻燃剂增塑剂PAHsVOC重金属(镉,六价铬,铅,汞等.),有机氯载体苯酚分散性染料短链石蜡壬基酚,壬基酚聚氧乙烯醚EN 71RoHS,包括了76/769/EEC 中大部分限制条款(REACH Annex XVII),企业应对REACH,建立优良的化学品管理系统(完成对REACH审核)组织一个化学管理团队保持对化学品良好的详细记录培训所有的相关部门选择可靠的供应商从供应商处收集相应的化学品信息保持对于REACH的不断更新学习,Thank you,化学分析中心总监 陈海梅广州广电计量测试技术服务有限公司电话：Fax:+86(020)38698685E-mail:,
