非处方药选修第一讲.ppt

非处方药用药知识及常见病症的自我药疗,通识教育选修课,主讲人：崔亚丽 教授/博导 李厚丽 讲师/执业药师/主管药师,课程的目标,掌握药物，非处方药物，药物相关常识 及家庭用药等知识具有安全用药的基本素质，增强日常自我保健和自我用药(非处方药)的能力能够在学习和生活中普及和传授安全用药知识,考核方式及成绩评定,考核方式：平时成绩+期中1篇论文+期末开卷考试成绩评定：平时成绩(30%)+论文(30%)+考试(40%),第一讲 处方药和非处方药,主要内容：,药品及定义处方药与非处方药自我药疗自我药疗的相关知识,一、药品及定义,什么是药品?,药品-用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质.-中华人民共和国药品管理法,药品的分类?,中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂；抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。,中药材、中药饮片及中成药,抗生素、生化药品、放射性药品,疫苗、血液制品和诊断药品等,药品包含要素：,第一 使用的目的和方法与食品、毒品等不同；没有任何一种物质其本质就是药品。药品是用于治疗、预防、诊断疾病的。第二 传统药（中药材、中药饮片、中成药）和现代药（化学药品、生化药等）均是药品。与西方国家不完全相同。有利于继承和发展中医药。,第三 我国药品管理法管理的是人用药品。美国、日本、英国等国家的药品包括：人用药 兽用药第四 药品-为药物、原料药、制剂、药材、成药、中药、西药等用语的总称。美国-drugs英国-medicines日本-医药品,药品包含要素：,药品管理法规定：“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。”,二、处方药与非处方药,目前，世界上 已有 100 多个 国家和地区实行了处方药与非处方药分类管理，并制定了相应的法律、法规来保障实施。,药品分类管理制度,处方药（Prescription drug）,必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。,非处方药（Nonprescription drug）,不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。over-the-counter drugs,OTC,实行处方药和非处方药分类管理的核心：加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效。实行处方药和非处方药分类管理的意义：有利于保证人 民用药安全，有利于提高人民自我保健意识，有利于推动医疗保健制度改革，有利于合理利用卫生资源，有利于提高药政管理水平，有利于与国际接轨。非处方药的遴选原则：应用安全 疗效确切 质量稳定 使用方便,处方药与非处方药分类管理制度是国际上通行的一种药品管理模式，是按照药品的安全性和有效性，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品进行管理的一种制度。,被列为处方药的药品:,特殊管理的药品；毒性较大或有其他潜在影响的药品；使用方法有特殊的规定的药品（如注射剂）；用药时有附加要求，病人自行使用不安全，需在医务人员指导下使用的药品；新药等。,药品的适应症病人能自行判断并准确选择；药品安全性高，正常使用时无严重不良反应，或者不良反应轻微、可逆，可察觉；无潜在毒性；无耐药性；药品诊疗效果确切且可觉察；在正常条件下储存时药品质量稳定；药品说明书详尽并易于理解；药品使用时不需要医务人员的指导与监控。,被列为非处方药的药品:,处方药、非处方药不是药品的本质属性，而是管理上的界定。无论处方药还是OTC都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性相对是有保障的。,处方药和非处方药特点比较,非处方药均来自处方药，多是经过临床较长时间考验、疗效肯定，服用方便，安全性比处方药相对要高的药品。但疗效的比较不是一个简单的问题，一些处方药的疗效很好，但由于安全性问题或使用不方便等原因不能作为非处方药，另外,一些新上市的药品，虽然疗效很好，但尚缺乏较长的考察，安全性未定，也不能作为非处方药。一般就上市的处方药需经过35年的考察才能转为非处方药。,小知识-处方药与非处方药相比，哪个疗效好,三、自我药疗(Self-Medication),定义 在没有医生或其他医务工作者指导的情况下，恰当地使用非处方药，用以缓解轻度的、短期的症状及不适，或者用以治疗轻微的疾病。,成功应用非处方药（OTC）是自我药疗的基础！,合理分配资源,医疗开支与公费医疗医生集中精力重点诊治疑难病，缓解社会对医疗服务需求日益增长的压力,方便群众医疗,非处方药供药渠道广自己或依靠家人可完成给药治小病自我选择，价格相对低廉,转换传统观念,大病去医院，小病去药店。,根据药品的安全性分为甲类与乙类经营甲类必需具有药品经营企业许可证其它商业企业可以零售乙类非处方药,深入认识非处方药,甲类非处方药：是指须在执业药师的指导下购买和使用的非处方药。,乙类非处方药：是指可由消费者自行判断、购买和使用的非处方药。,标识,标识,非处方药品种特点,维生素、滋补保健药解热镇痛药、感冒咳嗽药、止痛药抗酸药抗寄生虫药避孕药外用的皮肤科、五官科用药,非处方药品种细分,我国非处方药（化学药）的分类参照国家基本药物目录 解热、镇痛药、镇静助眠药、抗过敏药与抗眩晕药、抗酸与胃粘膜保护药、助消化药、消胀药、止泻药、胃肠促动力药、缓泻药、胃肠解痉药、驱肠虫药、肝病辅助药、利胆药、调节水、电解质平衡药、感冒用药、镇咳药、祛痰药、平喘药、维生素与矿物质、皮肤科用药、五官科用药、妇科用药、避孕药等非处方药（中成药）分类参照国家中医病症诊断疗效标准将38种病证分为7个门类-内科、外科、骨伤科、妇科、儿科、皮肤科、五官科,非处方药数量,国家非处方药目录1999年 第一批 325个品种2001年 第二批 1535个品种第三、第四、第五、第六化学药1179，中成药4588（2013年10月）注意：品种目录定期更新（）,非处方药来源,来源于处方药同一种药物也有处方药、非处方药之分 双跨品种-布洛芬,西咪替丁等,Rx,“双跨药品”,OTC,非处方药,不能随意,吃,非处方药使用误区,凭借以往的“经验”用药在用药时间和剂量上“跟着感觉走”自诊不明，模仿他人用药多药并用看广告用药中药没有毒副作用老年人、儿童等特殊人群不减量用药药品久备不常用,如何正确应用非处方药：,1 自我判断症状 2 正确选用药品3 查看外包装4 详细阅读说明书5 一定要严格按说明书用药，不可超量或过久服用。6 注意禁忌证7 妥善保管药品，不要混用，更不能让儿童接触误服。8 在使用OTC药进行自我药疗一段时间后（一般3天），如症状未见缓解或减轻，应及时去医院诊断治疗以免延误病情。9 服药过程中如出现不良反应，应立即去医院治疗。,四、自我药疗的相关知识,药品说明书,药品说明书具有法律效力。医学上，其建立在临床试验结论基础之上；法律上，其反映行政许可权的运用，既是监管手段，又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。(教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力)对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废止，必须依法申请，由政府审批后由药企执行，医院、医师和药师无权更改。医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书”,说明书【药品名称】通用名：曾用名：商品名：英文名：汉语拼音：本品主要成分及其化学名称为：其结构式为：（注：复方制剂应写为：“本品为复方制剂，其组分为：”）,【性状】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】【用法用量】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】,【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：,药名有化学名、非专利名（官方）与专利名（商品名）等，切勿混淆，如常用的甲类OTC“复方氨酚烷胺胶囊（片）”在市场上就有“感康”、“快克”、“盖克”、“感叹号”和“新可立克”等不同商品名称；,注意药品的主要成分、药理作用与适应证、禁忌证及注意事项等是否符合自己的病情；慎用：使用后要密切观察不良反应忌用：使用后很可能产生毒性反应禁用：使用后一定会产生毒性反应属于禁忌症者都不能在家庭使用。,有效期指该药在规定的贮存条件下，能保持质量的期限；药品标签和说明书上注明的有效期年月，药品可使用到所标明月份的最后一天；如有效期为2015年l1月，是指有效期到2015年11月30日止；如批号131210，有效期2年，即表示有效期限到2015年12月10日止；进口药品上印有英文exp date(失效期)或 use before(在前使用)字样，则表示该药在所列日期开始不能使用。,某些国家对年月日的表示方法与我国不同，在使用时应予注意；药品包装及说明书上的批准文号(又称准字号)与注册商标及生产单位也应过目，以防伪劣假冒。,国药准字+1位字母+8位数字,H:化学药品S：生物制品Z：中药,1、第1、2位为原批准文号来源代码 A 10-代表原卫生部批准的药品 1920-代表国家药品监管部门批 准的药品 B 其它为原各省级卫生行政部门批 准的药品2、公元年号+顺序号,感康 批准文号 国药准字H22026193吗丁啉 批准文号 国药准字H10910003,药师与执业药师,药师：指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。,执业药师 执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。,药店中药师的主要职责：对医师处方进行审核、调配、签字、销售；对病患者提供用药指导。,国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知国发20125号自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。,下次再见:,与药品相识,和健康同行!,