质量保证协议书.docx

质量保证协议书甲方（供货方）：XXXXXXXXXX公司乙方（购货方）：XXXXXXXXXX公司为加强医疗器械经营质量管理，确保医疗器械安全有效，根据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法和医疗器械经营质量管理规范、医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南、中华人民共和国产品质量法等国家相关法律法规，经甲乙双方协商，本着平等、互利、协商的原则签订本协议，供双方共同遵守。一、甲乙双方的质量责任：1、甲方承诺所提供的医疗器械是合法、合格的，其质量要求应当符合医疗器械国家标准或者行业标准，并且使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。2、甲方应承担所提供的医疗器械在交付给乙方前的质量责任，并承担产品的售后服务责任,如产品发生质量问题，甲方负责跟踪处理解决。3、乙方应承担接收医疗器械后因保管、养护或装运不善等非内在因素的质量责任。二、甲方应当向乙方提供符合规定的资料,包括首营企业资料、医疗器械产品资料等相关资料,所有资料应加盖甲方公章原印章。甲方应对所提供的资料真实性、有效性负责。三、甲方应与乙方签署采购合同，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额、生产经营范围等。四、医疗器械运输的质量保证及责任：1、甲方负责医疗器械运输过程中的质量责任，乙方自提的情况除外。2、甲方在医疗器械运输过程中，应当根据医疗器械的包装、说明书、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题，确保医疗器械质量。3、乙方在收货时，发现医疗器械已破损、被污染、有异味、不符合冷链产品运输要求，不能提供过程温度记录等问题，有权拒收货物。四、对消费者有关医疗器械质量方面的投诉，甲方有义务积极配合妥善处理，确实因医疗器械质量原因引起的医疗纠纷或医疗事故，甲乙双方共同协商，分清责任，依法处理。五、本协议一式两份，甲乙双方各执壹份，具有同等的法律效力。其它未尽事宜甲乙双方协商解决或补充，协商不能解决的，可通过法律手段解决。七、本协议适用于甲乙双方医疗器械或医疗耗材的购销活动，自签订之日起生效，有效期至年月日。（以下无正文）签字盖章处：甲方（供货方）盖章乙方（购货方）盖章代表人：代表人：签订日期：年月日签订日期：年月日