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医政管理相关法规,浙江省卫生厅医政处 张萍萍 2004年6月1日,医政管理主要法律法规和规章,中华人民共和国执业医师法医疗广告管理办法中华人民共和国护士管理办法中外合资、合作医疗机构管理暂行办法外国医师来华短期行医管理暂行办法中华人民共和国献血法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国传染病防治法医疗机构管理条例医疗事故处理条例,医疗广告管理办法,国家工商行政管理局、卫生部令第16号（1993年）,医疗广告管理办法规定各部门职能：,广告执法主体：工商行政管理部门广告主：医疗机构广告发布者：新闻媒体广告内容核准：卫生行政部门（发现违规 广告移送给工商行政管理部门查处）,医疗广告证明内容,1、医疗机构名称2、诊疗科目3、诊疗方法4、从业医师姓名及其技术职称5、诊疗时间6、诊疗地址和通信方式7、证明文号8、有效期,禁止出现的内容,保证治愈或隐含保证治愈的；宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；利用患者或其他医学权威机构、人员和医生的名 义、形象或使用其推荐语进行宣传的；冠以祖传秘方或名医传授等内容的；性病、乙肝、癌症（肿瘤）、牛皮癣、艾滋病、癫痫、白癜风、红斑狼疮等11种疾病。严禁以新闻报道形式发布医疗广告严禁利用医疗广告宣传药品、医疗器械,办理医疗广告证明应提交的材料：,浙江省医疗广告证明；医疗机构执业许可证复印件；从业医师的医师执业证书复印件。,医疗广告内容核准程序：,审办医疗广告证明的医疗单位提供申请材料县（市、区）级卫生行政部门初审市级卫生行政部门复审省级卫生行政部门核准省工商局备案。,中华人民共和国护士管理办法 中华人民共和国卫生部令第31号（1993年）主要内容：6章38条。总则（5条），考试（6 条），注册（7条），执业（8条），罚则（6条），附则（6条）。,考试 从2003年开始，护士资格考试与护士职称考试并归，具体考试工作由人事部门执行。注册（还在沿用）：首次注册：职称考试合格的同时给予护士注册，注册有效期为二年。再次注册：到二年有效期后再进行注册。,处罚 根据中华人民共和国行政处罚法第12条第2款规定：尚未制定法律、行政法规的，可以设定警告或者一定数量罚款的行政处罚。护士管理办法罚则中吊销护士执业证书无法律依据。自动失效。,中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 中华人民共和国卫生部、中华人民共和国对外贸易经济合作部令第11号（2000年7月1日起施行）,中外合资合作医疗机构设置条件：1、必须是独立法人；2、投资总额不得低于2000万人民币；3、合资、合作中，中方股份至少30%；4、合资、合作期限不超过20年；5、不得设分支机构。,外国医师来华短期行医管理暂行办法 卫生部令第24号（1992年）,许可对象：外国医师；香港、澳门、台湾医师或者医疗团体。申报材料：申请来华短期行医外国医师提交申请书；外国医师的学位证书；外国行医执照或行医权证明；外国医师的健康证明；邀请或聘用单位证明以及协议书或承担有关民事责任的声明书。审批机关：设区的市级以上卫生行政部门 审批流程：医疗机构提供申请材料有审批权的卫生行政部门下发给申请的医疗机构,中华人民共和国执业医师法,我国医师管理法律法规的历史沿革1951年政务院医师暂行条例、中医师暂行条例、牙医师暂行条例 1956年废除医师资格考试制度 1982年医院工作人员职责 1988年医师、中医师个体开业暂行管理办法 1994年医疗机构管理条例 1999年中华人民共和国执业医师法,立法背景医师队伍庞大，医师执业准入质量难以保证；医师权利和义务没有明确的法律规定，仅靠行政 手段来解决问题；医师行医资格和执业管理无法可依；外国医师来华行医也需要有法可依。,执业医师法于1998年6月26日九届人大常务委员会第三次会议通过，1999年5月1日起施行。主要内容 执业医师法共分6章48条。总则（7条）、考试和注册（13条）、执业规则（10条）、考核和培训（5条）、法律责任（7条）、附则（6条）。,贯彻实施执业医师法应着重理解和把握以下几个方面内容：1、立法宗旨 加强医师队伍建设，提高医师队伍的职业道德和业务素质；调整医患双方的关系，保证维护医患双方的权力和义务；医师法的制定完善了卫生法律，保障了我国医疗卫生事业的健康发展。,2、适用范围和调整的对象 执业医师法所说的执业医师是指原职称和职务序列中的医师，执业助理医师是指原职称和职务序列中的医士。执业医师分二个级别，四个类别：级别：执业医师、执业助理医师。类别：临床、口腔、公卫、中医（包括中西医结合）除二个级别，四个类别的医师外，其余不属于本法调整的范围。,3、医师资格与医师的医学专业技术职称的关系 医师的资格考试与医师的医学专业技术职称的评定聘任制度互不交叉。医师的职称系列为执业助理医师、执业医师、主治医师、副主任医师、主任医师，其中执业助理医师和执业医师的晋升应参加全国执业医师资格考试，考试合格者同时认定为具有执业助理医师和执业医师职称（也就是与原来的医士和医师职称并归）。主治医师、副主任医师、主任医师的职称评定工作仍按照原来的职称、职务评定制度进行。,4、医师资格考试 实行同级生行政部门领导下的国家医学考试中心、考区、考点三级负责制。省级设考区，市地级设考点，为了把住质量关，考场设到市地级为止，县级不设考场。医师资格考试每年一次，时间为9月份。,卫生部,国家医学考试中心,省卫生厅,各市卫生局,考场,省医学会,考点,结构特点：,浙大医学院,考点,考场,逐级服从的直 线管理系统,医师资格考试报考对象和条件执业医师报名条件执业助理医师报名条件浙江日报，每年4月中旬公告,5、医师注册 县及以上卫生行政部门是医师执业注册的主管部门，负责本行政区域内的医师执业注册和监督管理工作。医师经注册取得医师执业证书后，方可按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的执业活动。首次医师注册 变更注册 重新注册 注销注册,全省共有13.2万执业医师（执业助理医师）为依法行政和依法执业的监督管理，浙江省医师资格和医师执业注册信息可在浙江省卫生厅网站上查询。网址：http/,6、个体行医资格条件 申请个体行医必须具有执业医师资格，在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按国家有关规定办理审批手续，未经批准，不得行医。,7、医师的考核与培训 注册的医师应接受培训和继续教育，定期考核，对考核不合格的医师，县级以上卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。,8、医师的执业规则与法律责任 执业规则与法律责任是互为联系，互为因果，如果执业规则中第21条至30条内容全部做到，那么不需要承担任何法律责任，如果违反执业规则，必须承担相应的法律责任。法律责任从性质上说可分为三种：（1）行政责任（包括行政处分和行政处罚）；（2）民事责任（构成民事责任和条件：损害事实，违法行为，因果关系，主观过错）（3）刑事责任（刑法335条、336条）,法律责任（第37条，共12款）（1）违反行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；（2）由于不负责任延误急危病重患者的抢救和诊治，造成严重后果的；（3）造成医疗责任事故的；（4）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；（5）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；（6）使用未经批准的药品、消毒药剂和医疗器械；,（7）不按规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品；（8）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；（9）泄露患者隐私，造成严重后果的；（10）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；（11）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其它严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；（12）发生医疗事故或者非正常死亡，不按照规定报告的；,9、法律的溯及力执业医师法采用了不溯及既往的原则。10、执业医师法实施后的各种法律关系医师、医疗机构之间的权利义务关系医疗机构与卫生行政部门之间的权利义务关系医疗机构、医师与患者之间的医患法律关系,谢 谢！,