内部审核和管理评审步骤.ppt

七、内部审核和管理评审步骤,(一)内部审核的步骤(二)如何核查内部审核(三)管理评审的步骤(四)如何核查管理评审,返回首页,(一)内部审核的步骤,1、内审策划 2、首次会议 3、现场审核 4、不符合项报告 5、末次会议 6、内审报告 7、跟踪审核,返回首页,1、内审策划,制定 内审年度计划 内审实施计划 编制内审检查表确定内审组成员,返回首页,2、首次会议,参加会议人员签到（包括：审核员、被审方人员、上级主管单位领导等）。申明内审的目的、范围、审核依据、审核将涉及的部门和岗位。明确内部审核计划及日程安排，征得被审核方的最后确认。强调审核原则，阐明公正客观的立场。简明澄清有关问题，交流双方关心的具体问题。建立内审组与被审核方的正式联系，明确审核的陪同人员。,返回首页,3、现场审核,客观证据收集，现场观察记录，对实际活动及结果的验证，对不符合项的发现与记录.认真填写内审检查表。,返回首页,4、不符合项报告,根据审核员对不符合项的发现和记录，与被审核方沟通，审核组内部沟通，确定最终不符合项的内容。,返回首页,5、末次会议,参加会议人员签到（内容上首次会议）与会者签到：内审组长重申内部审核的目的和范围；强调审核的局限性(抽样有风险)；宣读不符合项报告，并提交书面不符合项报告；提出纠正措施要求、完成时限、验证方法；,宣读审核结论，适当时，提出改进的建议；说明内部审核报告的发布时间、方式及其他后续工作要求；被审核方领导表态，并对完成纠正措施做出承诺；内审组长代表内审组对被审核方在现场审核期间所给予的支持和配合致谢。,返回首页,6、内审报告,内审组长对审核报告的编制、准确性和完整性负责，报告通常包括以下内容：审核目的和范围；内审组成员和被审核部门名称及负责人；审核日期及审核实施情况；审核依据；不符合项的统计分析；,对被审核方质量管理体系运行状况的综合评价。应客观、公正、合理地对被审核方的质量管理体系和技术运作进行整体评价，肯定优点，指出不足，做出审核结论。前次内部审核后纠正措施的执行情况及效果的验证情况，指出本次纠正措施的要求。质量主管对审核报告的意见以及审核报告的发放范围。不符合项报告和其他必要的相关资料可作为审核报告附件。,返回首页,7、跟踪审核,跟踪审核一般仅限于验证内部审核中发现的不符合项的纠正纠正措施实施情况，不宜扩大审核范围。形式：书面审核。被审核方以书面文件形式提供给负责跟踪审核的人员，作为实施了纠正纠正措施的证据，由其进行书面验证。现场审核。跟踪审核人员到现场对不符合项纠正措施的实施情况进行现场验证，并予以记录。,实施跟踪的人员：最好由原内审员进行，也可以委托其他有资格的人员进行。跟踪审核报告内容：纠正措施计划是否在商定的日期前完成；计划中的各项措施是否都已完成；纠正措施的有效性。,返回首页,(二)如何核查内部审核,(1)实验室是否制定了内部审核控制程序。(2)实验室是否按照程序规定开展了内部审核，审阅其完整的内审资料。(3)实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。,(4)每个年度的内部审核工作是否包括管理体系的所有要素，是否覆盖了实验室的所有部门和工作场所。(5)内审人员是否进行了资格确认，是否经过恰当的培训；内审人员是否做到了独立于被审核的工作。,返回首页,(三)管理评审的步骤,1、管理评审策划2、管理评审准备3、召开评审会4、发布评审报告5、实施改进6、管理评审的后续工作,返回首页,1、管理评审策划,管理评审计划一般应包括：评审目的；评审组成员；评审时间及评审内容。其中评审内容包括：评价在过去一年实验室所取得的业绩是否达到、完成或超过质量方针和目标的要求；评审管理人员和监督人员一年来管理和监督的状况，是否达到了预期要求；,最近内审的结果表明实验室的质量体系运行是否受控，是否有效；纠正措施和预防措施进行情况如何；纠正措施和预防措施进行情况如何；外部评审结论及整改要求应采取的措施；分析实验室间比对和能力验证结果；,分析实验室工作量和工作类型是否有较大的变化，采用什么样的措施来更好地适应这种变化；分析人力资源的充分性及员工培训的状况；分析客户的反馈意见，进一步发现实验室存在的欠缺；分析客户的抱怨，提出改进措施等等。管理评审实施计划,返回首页,2、管理评审准备,在管理评审的准备过程中，应针对评审的内容进行事前调查，做到有的放矢。应要求有关部门或负责人按管理评审实施计划的要求提供管理评审所需准备的资料，以便做好管理评审前的准备工作。,返回首页,3、召开评审会,最高管理者主持评审会议；最高管理者代表报告实验室管理体系运行情况。内审组长汇报内审结果报告。参加评审的管理层人员对于各自分管的相关工作进行汇报。与会人员根据管理体系运行情况报告讨论并评审体系运行情况，提出改进的项目与措施。,最高管理者对所涉及的评审内容作出评审结论，对评审后的纠正、预防措施明确责任部门和完成日期。总经办负责做好管理评审会议记录并形成管理评审会议纪要，同时负责会议的签到工作。管理评审输出根据管理评审会议纪要编写管理评审报告作为评审输出，应包括以下内容：,a)管理评审的目的、时间、参加人员及评审内容；b)管理体系及过程的适用性、充分性、有效性的综合评价和需要的改进；c)管理方针、目标、指标适宜性的评价及需要的更改；d)资源需求的决定和措施；e)管理评审所确定的改进措施、责任部门和完成日期。,返回首页,4、发布评审报告,办公室将管理评审报告（包括确定分发范围）提交最高管理者代表审核，最高管理者批准后，在评审会议结束后的10个工作日内，依据分发范围分发至相关部门、人员。,返回首页,5、实施改进,根据管理评审报告的要求，各有关部门负责人按评审决议进行质量改进，纳入纠正或预防措施控制程序工作；质量部做好管理评审后改进措施的检查、督促和验证工作。,返回首页,6、管理评审的后续工作,管评结果应输入到实验室的计划系统，作为来年的目标、计划制定的依据；管评报告经最高管理者批准后下发至各部门；有关部门负责人按评审决议进行质量改进，纳入纠正或预防措施控制工作；,质量办公室做好管理评审后改进措施的检查、督促和验证工作；改进措施若涉及文件更改时，按“文件控制程序”进行；管理评审报告和有关记录由管理办公室收集整理归档。,返回首页,(四)如何核查管理评审,(1)查实验室是否编制了管理评审控制程序文件。(2)管理评审工作是否按照规定和计划组织实施，每次评审输入是否明确，评审是否充分，结果是否恰当。(3)管理评审报告提出的有关措施是否纳入改进，其结果是否得到验证。,返回首页,