先锋必-肝胆相照-完美手术.ppt
,1,先锋必CEFOBID 头孢哌酮钠,肝胆相照,完美手术,2023/6/16,广东泰凌医药集团,2,内容提要,产品简介药代动力学抗菌谱特征适应症剂量和用法产品利益与特征包装,剂型和价格总结,2023/6/16,广东泰凌医药集团,3,产品简介,商品名:先锋必CEFOBID化学名:头孢哌酮化学结构,注射用粉针呈白色结晶粉末,水溶性,PH 5-6.5,溶液颜色随溶剂呈无色至浅黄色.规格为1G,7-ACA,2023/6/16,广东泰凌医药集团,4,药代动力学,肌注1克后,1.15小时血药浓度达峰值,体内有效血药浓度可维持12小时(TMIC),静注1-3小时内,胆汁中浓度可达到最高点,比同时血药浓度高出100倍药物在体内80%经肝脏代谢,20%经肾脏代谢组织渗透性强,体内分布广,尤其是在腹水,尿,胆汁,胆囊壁,骨组织中达到很高的血药浓度蛋白结合率高,介于70%-93.5%之间,半衰期为2小时,2023/6/16,广东泰凌医药集团,5,0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12,50020010050201051,正常者肾脏疾病,时间（小时）,先锋必的血清浓度（微克/毫升）,先锋必对正常人和肾功能不全患者的药物动力学参数（3克，静脉点湍15分钟后）,药代动力学,2023/6/16,广东泰凌医药集团,6,药代动力学,先锋必 头孢他啶 头孢噻肟 替卡西林/棒酸 头孢 三嗪 亚胺培南/西司他丁 轻度 否 否 否 否 否 否 中度 否 是 是 是 否 是 重度 否 是 是 是 否*是*肌酐清除率5毫升/分钟1.73米2的病人，除非48小时内进行血液透析否则不应使亚 胺培南/西司他丁。对血液透析的病人，应权衡利弊后方可使用。*对严重肾功能不全病人应进行血药浓度监测。肾功能不全程度：轻度：肌酐清除率50-30毫升/分 中度：肌酐清除率29-19毫升/分 重度：肌酐清除率10毫升/分,肾功能不全时剂量的调整,2023/6/16,广东泰凌医药集团,7,先锋必与第3、4代头孢药代动力学比较,2023/6/16,广东泰凌医药集团,8,2500.6,=417,2500.5,=500,25016,=15.6,25032,=7.8,25032,=7.8,1000.3,=333,1000.2,=500,10064,=1.6,10064,=1.6,100256,1501.25,=120,1500.2,=750,15064,=2.3,15064,=2.3,150256,2500.6,=417,2500.5,=500,250120,25064,250256,1302,=65,1301,=130,1308,=16.3,130128,130256,大肠杆菌克雷伯菌属绿脓杆菌脆弱拟杆菌肠球菌,病原菌 先锋必 头孢噻肟 头孢唑肟 头孢三嗪 头孢他啶,=N,=N,=N,=N,=N,=N,=N,第三代头孢菌素2g/IV血清中对临床常见致病菌的杀菌率,“杀菌率”为先锋必2G静脉推注后30分钟时的 血浆浓度(mcg/ml)/MIC90,2023/6/16,广东泰凌医药集团,9,HAI与CAI患者分离的几种主要致病阴性杆菌耐药率（%）比较,2023/6/16,广东泰凌医药集团,10,抗菌谱特征,抗菌谱广,全面覆盖临床上常见的革兰氏阴性菌,尤其是引起腹腔感染的大肠杆菌,克雷伯菌属和绿脓杆菌对于主要致病阴性菌保持相当的敏感性对绿脓杆菌的活性接近头孢他啶对常见院内感染菌:大肠杆菌和克雷伯菌的抗菌活性与头孢三嗪相当,2023/6/16,广东泰凌医药集团,11,先锋必的适应症,用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染腹膜炎,胆囊炎,胆管炎和其他腹腔内感染呼吸道感染泌尿道感染败血症脑膜炎骨骼及关节感染 预防感染用于预防因腹腔内,妇科,心血管,骨科手术所引起的术后感染,2023/6/16,广东泰凌医药集团,12,先锋必的临床疗效,为了评价先锋必的临床疗效全世界18个 国家100多个研究中心对4,485名(其中成人4,002名,儿童483名)感染患者进行治疗研究,Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485 Adults and Paediatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983,Yasushi Uede,M.D.,Ph.D.,2023/6/16,广东泰凌医药集团,13,成人感染类型及临床有效率 疾病诊断 病例数 临床有效率 下呼吸道感染 1,10 87%泌尿道感染 1,155 83%产科/妇科感染 211 93%皮肤感染 87 89%上呼吸道感染 119 84%腹部感染 133 90%肝胆管感染 113 83%口腔感染 68 90%眼科感染 26 85%其它感染 252 86%共计 3,273 86%注:共4,002名患者参加治疗评估,其中3,273名患者使用先锋必治疗,Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485 Adults and Paediatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983,Yasushi Uede,M.D.,Ph.D.,先锋必的临床疗效,2023/6/16,广东泰凌医药集团,14,不良反应 症状表现 病例数(n=4002)%腹泻/稀便 135 3.4%其它胃肠道反应 15 0.3%皮肤过敏反应 95 2.4%发热及皮疹 4 0.1%静脉炎 22 0.6%注射部位不适 22 0.6%戒酒硫样反应 11 0.3%其它 66 1.7%,Yasushi Uede,M.D.,Ph.D.,Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485Adults and Paediatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983,先锋必的不良反应发生率,2023/6/16,广东泰凌医药集团,15,剂量和用法,成人2-4G/日,每12小时注射一次,报道最高日剂量16G,未引起并发症单纯性淋球菌尿道炎的推荐剂量为单剂500mg肌注儿科剂量新生儿:50mg/kg,每12小时1次婴儿:25-50mg/kg,每6-12小时1次儿童:25-100mg/kg,Bid,国外报道严重感染可用至最高剂量300mg/kg/日,无并发症,但每日不超过6克成人手术预防为术前30-90分钟静脉给药1-2G,每十二小时重复一次,对于多数病历,预防给药持续时间不超过24小时,对感染发生可能性大的手术(如结肠,直肠手术)或可能出现严重感染的手术(如开放性心脏手术或修复关节成形术),可持续给药至手术完成后72小时,2023/6/16,广东泰凌医药集团,16,先锋必使用的注意事项,对头孢菌素类抗生素过敏者禁用.先锋必不宜与氨基糖甙类抗生素混合使用,如需联合 用药,必须分开静脉输注且先给予先锋必.使用先锋必期间及停药后5天内饮酒,某些病例会引起 面部潮红,出汗,头痛,心动过速等特征性反应.先锋必与其他抗生素一样,个别病例会引起维生素K缺 乏,必要时应适当补充维生素K.,2023/6/16,广东泰凌医药集团,17,产品特征与利益,独特的双重排泄,体内药物几乎不代谢,以原形排出胆汁浓度远高于血药浓度蛋白结合率高,半衰期长广泛的抗菌谱,涵盖多数的院内致病菌,包括绿脓杆菌 辉瑞原研产品,广泛的临床使用成功经验，,肾功能不全的病人无需调节剂量肝胆外科感染与预防的首选一天两次的给药方式,既方便又节约了费用作为腹内感染经验用药的首选.是品质与信心的保障,VS,特征,利益,2023/6/16,广东泰凌医药集团,18,包装,剂型,价格,白色结晶粉末制剂,提供更高的效价和纯度(与无定型粉末制剂比较)1克/20毫升瓶装,每箱200支,10支一盒贮藏于5以下时,有效期为3年.贮藏于25以下时,有效期为2年粉针1G,46.1RMB日费用:RMB 92.2(1G Bid),2023/6/16,广东泰凌医药集团,19,总结-先锋必的五大特征,抗菌谱广半率期长组织穿透力强肝肾双代谢优秀的品质和疗效,2023/6/16,广东泰凌医药集团,20,谢谢,2023/6/16,广东泰凌医药集团,21,Target Audience and Message,
