QPKCE2706产品批准过程程序 .doc

K C E 有 限 公 司程序文件标题产品批准过程程序文件编号QP/KCE2706页数1/18制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本A01目的：确保公司正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求，并在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。2范围：凡公司用于汽车制造顾客的所有生产和/或服务所需的生产性零组件之批准均适用之。3定义： 31 PPAP：指Production Part Approval Process（生产件批准程序）的英文简称。 32 生产件：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置(如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等)下被制造出来的部件。4权责： 41 PPAP资料的制作：工程部技术科和相关责任部门。 42 PPAP资料的审查：多方论证小组。 43 PPAP资料的审核：管理者代表。5作业内容： 51 生产件批准流程图（见附件一）。 52 当顾客和公司有需求和要求时，工程部技术科和相关责任部门依产品质量先期策划程序中的规定对提交给顾客批准的生产件制作PPAP资料，经多方论证小组审查后，呈报管理者代表核准；如顾客有要求时，则将其提交给顾客批准。 53 提交给顾客批准的生产件必须在第一批产品发运前完成批准，除非顾客放弃该生产件的批 准要求（要求顾客签署姓名和日期并记录存档）；不论顾客有没有要求公司正式提交生产件， 工程部技术科和多方论证小组都必须对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反 应生产过程的情况。提交给顾客批准的生产件必须取自重要的和有效的生产过程，该生产 过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的数量至少为300件连续生产的产品/部件，除 非顾客或顾客授权的质量代表另有书面规定和要求。 531 提交给顾客批准的生产件其取自的生产过程必须在生产现场使用与生产环境同样 的工装、量具、过程、材料和操作者进行生产。来自每一个生产过程的部件，如： 相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置，技术 科和质检科都必须对其进行测量和对代表性样件进行试验。 532 PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特许书人员的姓名和日期。 54 生产件提交给顾客批准的时机：对出现下述情况的生产性零部件，经营科必须通知技术科在第一批生产件发运到顾客之前提交PPAP批准，除非顾客负责产品批准部门放弃了该要求。 541 一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给顾客的零件或产品、材料或颜色）； 542 对以前提交给顾客批准的零件或产品不符合（如：产品性能不同于顾客的要求；尺寸或能力问题；分承包方问题；零件的完全批准代替临时性批准；试验，包括材料、性能、工作确认问题等）进行的纠正； 543 由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起的改变。 55 当公司产品的生产件号、工程更改、生产场所、材料供应商和生产过程有变更时，工程部修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定： QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题产品批准过程程序文件编号QP/KCE2706页数2/18制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本A0 技术科必须通知顾客，并根据顾客要求保留生产件和/或提交生产件给顾客批准；56 当有下列情况发生改变时，技术科应与顾客进行协商和沟通，并根据顾客的要求是否在第一批产品发运到顾客之前需提交生产件批准资料，技术科和多方认证小组对PPAP所规定的所有项目必须重新进行评审、修订和更改。 561 和以前顾客批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。 562 使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的和替换用的工装。 563 在对现有的工装或设备进行翻新或重新调整之后进行的生产。 564 生产过程或生产方法发生了一些变化后进行生产。 565 生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。 566 分承包方对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。 567 在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品。 568 涉及由内部制造的，或由分承包方制造的生产产品部件的产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顾客之前，组织必须就分承包方提出的任何申请，先于分承包方达成一致。 569 试验/检验方法的更改新技术的作用（不影响接受准则）。 5610 由于顾客对公司产品质量的担心，顾客要求推迟供货。 57 如有下列情况发生时，公司可不用通知顾客和提交生产件及其PPAP资料，但公司有责任跟 踪更改和/或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件： 571 对部件层级图纸的更改，内部制造或由分承包方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。 572 工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）。 573 设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）。 574 等同的量具更换。 575 重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改。 576 导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有改变）。58 对公司提交给顾客批准的生产件，其所要求的内容/项目（需要保存所提交的PPAP资料） 应根据顾客确定的生产件提交批准等级进行保存和提交下述项目/内容的文件、资料和记录 （若对生产件批准的必要性有任何疑问，多方论证小组负责人应与负责顾客零件批准部门 的联系以消除疑问)： 581 产品设计记录： 技术科必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录（如：CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等）是以电 修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定： QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题产品批准过程程序文件编号QP/KCE2706页数3/18制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本A0子版形式存在，则公司必须制作一份硬件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差的表 格或图纸）来确定所进行的测量。 582 任何授权的工程变更文件： 技术科必须具有并保存尚未记入设计记录中，但已在产品、零件或工装上体现出来的 任何授权的工程更改文件。 583 要求时的工程核准： 当设计记录有规定时，技术科必须具有顾客工程批准的证据。 584 设计失效模式及后果分析（DFMEA）（本公司目前无设计责任，对此要求暂不适用）； 585 过程流程图： 技术科必须使用公司规定的过程流程图格式（参见产品质量先期策划程序中的“过程 流程图”）来清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，并恰当地满足顾客规 定的需求和要求及期望。 586 过程失效模式与效果分析（PFMEA）： 技术科必须对提交给顾客批准的生产件按QS-9000第三版的要求和过程失效模式及 后果分析程序进行过程失效模式及后果分析（PFMEA）。 587 尺寸结果： 质检科必须提供在设计记录和控制计划中有要求的尺寸验证都已经完成，以及其结果 表明符合规定要求的证据；对于每一个的加工过程（如：单元或生产线和所有的型腔、 模具、样板或冲模）质检科都必须有尺寸结果。 5871 质检科必须将所有在设计记录和控制计划中注明的尺寸（参考尺寸除外）、 特性和规范的实际测量结果记录在“生产件批准尺寸结果表”中。 5872 技术科必须标明设计记录的日期、更改等级和任何尚未包括在制造零件所 依据的设计记录中的、经授权的工程更改文件。 5873 技术科和质检科必须在所测量的零件中确定一件为标准样品，并对其予以 明确标识和保存。 5874 技术科必须在所有的辅助文件（如：补充的全尺寸结果清单、草图、描制 图、剖面图、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图）上记 录更改的等级、绘图日期、公司名称和零件编号。根据保留/提交要求表， 这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交。 5875 当需要使用光学分析仪进行检验时，技术科所提交的材料中还必须包括描 制图纸。 588 材料/性能试验结果的记录： 关于设计记录或控制计划中规定的试验，技术科和质检科必须有材料和/或性能试验结 果的记录。修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定： QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题产品批准过程程序文件编号QP/KCE2706页数4/18制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本A0 5881 材料试验结果： A）、当设计记录或控制计划中规定有化学、物理和金相的要求时，技术科必须对所有的零件和产品材料进行试验。 B）、设计记录和有关规范要求的所有试验，技术科均应将试验的数量和每项试验的实际结果记录于“生产件批准材料试验结果表”中。对于尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应将其进行注明。C）、“生产件批准材料试验结果”报告必须包括以下内容： a）、被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级。 b）、进行试验的日期。 c）、材料分承包方的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的分承包方名单上的材料供应商代号码。 d）、对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的分承包方名单的产品，供应科必须从分承包方名单上的分承包方采购材料和/或服务（如：油漆、电镀和热处理等）。 5882 性能试验结果： 当设计记录或控制计划中规定有性能或功能要求时，技术科必须对所有的零件 或产品材料进行试验，并将其记录在“生产件批准性能试验结果表”中。 A）、“生产件批准性能试验结果”报告必须包括以下内容： a）、被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级。 b）、尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件。 c）、进行试验的日期。 589 初始过程能力研究： 技术科在提交由顾客或公司自己指定的所有特殊特性之前，必须按统计过程控制程序之规定确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。 5891 为了解测量误差影响被研究的测量值，技术科必须对提交给顾客批准的生产件 所使用的测量设备进行测量系统分析，进行测量系统分析的具体工作由技术科 计量室和相关部门依测量系统分析程序进行作业。A）、估计过程能力或性能的指数由顾客和公司取得一致同意，对于特定的过程 或产品，若经顾客事前批准，也可采用其它更适用的替代方法。 B）、初始过程能力研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响，但仍需利用控制图来收集和分析数据。C）、对于能够使用于 XR图研究的特性，应根据取自重要的和有效的生产过程的连续零件中最少25个子组的数据，并至少在得到100个读数的情况下修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定： QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题产品批准过程程序文件编号QP/KCE2706页数5/18制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本A0 进行短期的初始过程能力研究。D）、取得顾客同意时，可以使用来自相同的或类似过程的长期结果代替初始数据要求；对于特定的过程，若有顾客的事前批准，可使用替代的分析工具（如：单值移动极差图）。 5892 质量指数： 技术科和质检科应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。初始过程研 究结果依赖于研究的目的、数据的正态分布、数据收集方法、抽样方法、数据 的数量、表明统计受控状态等。 A）、Cpk：指稳定过程的能力指数。标准差（）的估计值是依据子组内的变差确定的（R/d2或S/C4）。 B）、Ppk：指性能指数。标准差（）的估计值是依据总变差估计（）值。 C）、当公司可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体样本），可以在过程稳定时计算Cpk。 D）、对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程，公司应使用Ppk。 E）、当不能得到足够的数据（小于100个样本）时，技术科应与顾客负责零件批准的部门取得联系，并制定一个适当的计划。 5893 初始研究的接收准则： 对于稳定过程，公司在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接收准则 （见附件二）。 5894 非稳定过程： 根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不满足顾客的要求。技术科在提交PPAP 之前，必须识别、评价和在可能的情况下消除变差的特殊原因；技术科必须将 存在的任何不稳定过程通报顾客，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。 5895 单侧规范或非正态分布的过程： 对于单侧规范或非正态分布的过程，技术科必须与顾客一起确定替代的接收准则，了解非正态分布的原因和如何处理变差。 5896 不满足接收准则时的策略： 如果过程不能改进，技术科必须与顾客取得联系；如果技术科在PPAP提交允 许的日期之前仍不能达到接收准则，则技术科必须向顾客提交一份纠正措施计 划和一份包括100%检验的修改的控制计划，以供顾客批准，并持续进行减少变 差的努力，直到Ppk或Cpk达到133或更大，或直到从顾客那里获得完全批 准为止。 修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定： QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题产品批准过程程序文件编号QP/KCE2706页数6/18制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本A05810 测量系统分析研究： 技术科必须对所有的或改进的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究（如：量具的 重复性和再现性、偏倚、线性和稳定性研究）。进行测量系统分析的具体工作由技术科计 量室和相关部门依测量系统分析程序进行作业。 5811 具有资格实验室的文件要求： 公司必须具备实验室范围和表明所用的实验室符合QS-9000第三版4106和/或4107 要求的文件。进行实验室试验的具体工作由技术科理化室依实验室管理程序进行作业。 5812 控制计划： 公司必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划，并应符合QS-9000的要求； 进行控制计划制定的具体工作由工程部技术科和相关部门依控制计划管理程序进行作 业。 58121 如果对新零件的共通性已经评审，则相似零件的“零件系列”控制计划可以 使用。 58122 如顾客有要求时，技术科在提交生产件给顾客批准之前必须将控制计划提交 给顾客批准（即：顾客在控制计划上签字）。 5813 零件（生产件）提交保证书： 在圆满完成所有要求的测量和试验后，工程部技术科必须在“零件（生产件）提交保证书 （PSW）”上填写所要求的内容/项目，并附上相关记录和资料，经管理者代表审查核准后， 由技术科将其提交给顾客批准。 58131 对于每一个顾客零件编号技术科都必须完成一份单独的PSW，除非顾客同意 其他的形式。 58132 如果提交给顾客批准的生产零件是采用一个以上型腔、铸模、工具、冲模或 模型，或采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的，技术科必须 对来自每一处的一个零件进行尺寸评价，并在PSW上或在PSW附件上中的 “铸模/型腔/生产过程”一栏中填上特定的型腔、铸模、生产线等。 58133 公司必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可得到所要求的所有 文件（或对于等级2、3和4，已包含在提交的文件中）；公司负责人必须批准该PSW，并注明日期、职务和电话号码。 58134 零件重量（质量）：技术科必须在PSW上记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克（kg）表示，并精确到小数点后4位（00000）。重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。A）、定零件重量，技术科必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量；用于生产实现的每个型腔、铸模、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定： QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题产品批准过程程序文件编号QP/KCE2706页数7/18制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本A0 5814 外观批准报告（AAR）（此要求对公司提交给顾客批准的生产件暂不适用）： 5815 散装材料要求检查表（此要求对公司提交给顾客批准的生产件暂不适用）： 5816 生产件样品： 技术科必须按照顾客的要求和提交要求的规定提供产品样品。 5817 标准样品： 技术科必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a）直到 顾客批准而生产出一个用于相同顾客零件编号的新标准样品为止；或b）在设计 记录、控制计划或检验准则要求有标准样品的地方，作为一个基准或标准使用。 58171 技术科必须对标准样品进行标识，并在样品上标出顾客批准的日期。 58172 对于多腔冲模、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位置，除 非顾客另有规定，否则技术科必须各保留一件样品。 5818 检查辅具（对应提交的产品，检查辅具可包括：夹具、量具、模具、模板、薄膜 图的具体规定等）： 如果顾客提出要求，技术科必须在提交PPAP时同时提交任何零件特殊装配辅具或 部件检查辅具。 58181 技术科必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致；提交时， 技术科必须制定书面化的检查辅具的工程设计更改文件；供应科必 须在零件寿命期内对任何检查辅具提供预防性服务。 58182 如顾客有要求时，技术科必须对检查辅具进行测量系统分析研究（如：量具的重复性和再现性、偏倚、线性和稳定性研究）。进行测量系统分析的具体工作由技术科计量室和相关部门依测量系统分析 程序进行作业。 5819 顾客的特殊要求： 当顾客有特殊要求时，技术科必须有与所适用的顾客特殊要求相符合的记录。 59 生产件批准提交等级： 技术科必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的所有项目和/或记录；如果顾客负责产品 批准部门没有其它提交等级的明确规定，则公司必须使用等级3进行全部提交。591 提交的等级分别如下： 等级1-只向顾客提交批准保证书（对指定的外观项目，还应提交一份外观件批准报告）。 等级2-向顾客提交保证书和生产件样本及有限的支持数据。 等级3-向顾客提交保证书和生产件样本及完整的支持数据。 等级4-只向顾客提交保证书和顾客规定的其它要求。 等级5-公司自己保留保证书、生产件样本和完整的支持数据以供评审。 每一等级提交的详细要求见（附件三、保存/提交要求表）。修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定： QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题产品批准过程程序文件编号QP/KCE2706页数8/18制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本A0 510 生产件提交批准结果： 顾客必须通知公司关于提交生产件批准的处理结果，生产件经顾客批准之后，公司必须保 证将来的生产持续满足顾客的所有要求。 5101 顾客对提交PPAP批准的结果： 经营科在未接到顾客对生产件批准前，不能按批量发运其产品。 51011 完全批准：公司提交给顾客批准的零件或材料满足顾客所有的规 范和要求，公司可根据顾客计划部门的安排进行按批量发运产品。 51012 临时批准：公司提交给顾客批准的生产件在有限的时间或零件数 量的前提下，允许公司运送顾客生产需要的产品或材料。 A）、出现以下情况时，可将生产件提交个顾客临时批准： a）、的不合格品的根本原因； b）、了一份顾客同意的临时批准计划；若要获得完全批准，需要再次提交。 B）、客没有同意延长临时批准，则公司不能再发运产品。 51013 拒收：顾客从公司批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾 客的要求；在按批量发运产品之前，公司必须提交和批准已更改 的产品和文件。 511 生产件批准记录的保存： 5111 无论顾客批准的提交等级如何，技术科对生产件批准的记录保存的时间必须是 该生产件在生产和服务活动要求的时间再加上一日历年的时间。 5112 技术科必须确保在新零件的PPAP文件中包括或引用了来自被替代零件PPAP文件中的适用的PPAP记录。 512 由于公司的产品未直接提供给三大汽车厂（戴姆勒-克莱斯勒、通用、福特）和赞同QS-9000、VDA6.1（VW）、EAQF”94、AVSQ”95或其他欧洲及日本车系等质量体系要求的其它OEM厂，故对生产件批准程序手册（第三版）中的顾客特殊要求在本公司暂不适用。513 公司对供应商提交PPAP批准和认可过程的要求： 5131 对公司新产品所需要的原材料、外购/外协件之供应商必须提交以下相关的PPAP批准资料，经质检科和技术科评审、确认和认可通过后，供应科方可从该供应商处采购新产品所需要的原材料、外购/外协件。51311针对新产品和正在生产的常规产品（包括：旧产品和老产品）：A）、对已经通过ISO/TS16949：2002或QS-9000：1998或VDA6.1：1999或EAQF：1994或AVSQ：1995等体系认证（包括已经获得以上体系认证证书）的供应商，由质检科和供应科要求供应商按公司生产件批准程序中规定的等级三提交。供应商所提交的PPAP批准的具体资料见生产件批准程序中之规定。修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定： QR-401-2-06A0K C E 有 限 公 司程序文件标题产品批准过程程序文件编号QP/KCE2706页数9/18制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本A0B）、对已经通过ISO9001：2000体系认证（包括已经获得以上体系认证证书）的供应商，公司要求其所提交的PPAP批准资料为：产品图纸、样件（至少一件）、过程流程图、质量检验计划、零件提交保证书（PSW）、尺寸测量结果、材料试验结果、性能试验结果等。C）、对未通过ISO9001：2000体系认证（包括已经获得以上体系认证证书）的供应商，公司要求其所提交的PPAP批准资料为：产品图纸、样件（至少一件）、尺寸测量结果、材料试验结果、性能试验结果等。51312供应商提交新产品PPAP批准资料认可过程：供应科应将公司所要求的PPAP批准的具体资料和项目以传真或E-mail或在合同/订单上明确注明的形式/方式通知供应商，供应商在每次提交原材料、外购/外协件之前或将其交付至公司时，供应商必须将公司所要求的PPAP批准资料提交质检科