中药前处理与提取.ppt

中药前处理与提取,制作 李重 阳 江 文 范文雪,中药材,中成药,成型,前处理,提取纯化,中药材前处理的重要性和必要性,？,中药的复杂性动物药、植物药、矿物药等品种混乱问题较多，在挖掘和收购中极易出现混淆，外形相似、同科属植物的药用部分更易混入，甚至有同科不同属植物的药用部分混用同名异物异物同名有些贵重和紧缺中药参假,例：三七：Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.chen 五加科三七的根。是较为常用的名贵中药。因其疗效显著，价格昂贵，同物异名现象更是时有发生如三七又叫田七、山漆、滇七、参三七、汉三七、田七人参等，各地习惯叫法不同。,据统计除五加科三七外以三七为名的药用植物达20种以上，分属11个科。加之人为伪造，以土代正，以伪冒真的现象时有发生。近年来，各地市场上发现有以竹节参、菊三七、莪术、白芨、水三七、藤三七、木薯淀粉伪制品等充作三七销售。,例：人参为大补元气，强心固脱，安神生津。但在商品中曾发现有用商陆科植物商陆的根冒充人参入药的。商陆属逐水药，有毒，其功效与人参完全不同。当老年人气虚患者，需用人参治疗时而误用了商陆，可见是极为有害的。,如果是不进行鉴别，误将有毒的药材混用，制成的中药制剂，将直接危害到人民生命安全，后果就严重了。,中药材前处理的过程直接影响到药材的质量，从而影响到制剂的安全、有效性。为保证中药新药的安全性、有效性、可控性，对中药材需进行必要的前处理。,中药材前处理主要包括：,鉴定与检验炮制与加工粉碎工艺,（一）鉴定与检验,药材品种繁多，来源复杂，即使同一品种，由于产地、生态环境、栽培技术、加工方法等不同，其质量也会有所差别；中药饮片、提取物、有效成分等原料也可能存在一定的质量问题。为了保证制剂质量，应根据国家药品标准和地方标准或炮制规范等法定标准对原料进行鉴定和检验，检验合格方可投料。多来源的药材除必须符合质量标准的要求外，一般应固定品种。对品种不同而有较大变化时，应固定产地；药材质量随采收期不同而明显变化时，应注意采收期。,（二）炮制与加工,炮制与制剂的关系密切，大部分药材需经过炮制才能用于制剂的生产。在完成药材的鉴定与检验后，应根据处方对药材的要求及药材质地、特性的不同和提取方法的需要，对药材进行必要的炮制与加工，即净制、切制、炮制等。,中药炮制的目的主要有以下几个方面：1）降低或消除药物的毒性或毒副作用。2）改变或缓和药物的性能（寒热温凉）。3）增强药物疗效。如延胡索醋炙，大大提高了其镇痛效果。4）改变或增强药物作用的趋向（升降沉浮）5）改变药物作用的部位或增强对某一部位的作用（药物归经）如醋、盐、酒制等，6）便于调剂和制剂。7）确保药物洁净，有利于储存保管。8）有利于服用。（矫味）。,1.净 制,净制的目的,分离药用部位除去非药用部位进行药物分档清除杂质、编织品等,药材的净制,一般药材在炮制、调配或制剂之前，选取规定的药用部位，去除杂质和非药用部位，以符合用药要求，这一过程为药材的净制。即净选加工，是药材的初步加工过程 药材的净制主要包含杂质的去除和非药用部分的 去除两部分,常用的方法,挑选 筛选 风选 漂洗 剪切 刮削 剔除 刷 擦 碾 撞 压榨等,挑选,挑选使用手或架子等工具，拣出混在药材中的杂质、变质品及分开药材大小的操作，往往与筛簸交替进行。,筛选,筛选时根据药材和杂质的性状大小不同，选用不同规格的筛子，筛除夹杂的泥沙、杂质或分开药材大小的操作。,手工筛选效率低，劳动强度大，粉尘污染,筛选方法：,手工筛选:竹筛 铜筛 铁丝筛机械筛选：震荡式筛药机 小型家电动筛药机,风选,风选是利用药物和杂质的轻重不同借助风力将杂质与药物分开的操作。一般可用簸箕或风车通过扬簸或扇风出去杂质，操作时注意簸力、风力适度，以免吹、簸出药物。,设备,簸箕风车风选机器,漂洗,漂洗时将药材通过洗涤或水漂去杂质和毒性成分漂洗注意：掌握水洗时间、次数和用水量有效成分易溶于水的药材用“抢水洗”，避免药效损失，并及时干燥防止霉变。,用水快速洗涤药材,漂洗的三种方式,洗净用清水将药材表面的泥土、灰尘、霉斑或其他不洁之洗去,浸漂将药物置于大量清水中浸较长时间，并适当翻动与换水。将药材放竹筐中，置清洁的长流水中漂较长时间，是药材毒质、盐分或腥臭异味出去。,淘洗用大量清水荡洗附在药材表面的泥沙或杂质,洗药机 洗药机是通过将中药材翻滚、碰撞、用饮用水对药材喷射洗涤以去除药材表面泥沙、细菌、杂质等的设备，适用于一定规格尺寸以上的根茎类、皮类、种子、果实类、矿物质及大部分菌类药材的清洗。目前洗药机以滚筒式为主，也有履带式、刮板式等。,1.结构：滚筒式洗药机由回转滚筒、电动机、导轮、冲洗管、防护罩、水泵等组成,2.工作原理：原药材从加料槽加入回转滚筒，内部带有筛孔的回转滚筒在回转时与高压水泵喷淋水产生相对运动，吸附在药材上的杂质随水经筛孔排出，滚筒内有内螺旋导板推进物料，洗净后的药材从另一端排出。3.操作要点4.清洁标准操作规程5.维护保养标准操作规程6.设备常见故障及排除方法,压榨,有些种子类药材含有大量无效或有毒的油脂，可以将其包裹在棉纸中压榨，洗去大部分油脂已达到提高质量降低毒性的作用 如杏仁霜 巴豆霜,非药用部分的去除,非药用部分的去除目的提高药物纯净度，保证用量准确。消除或降低药物的毒副作用有利于药物的进一步加工处理分离不同的药用部位,去芦头用于根及根茎类药物的净制,芦头:一般是指残留于根及根茎类药材上残茎、叶茎、根茎等部位芦头并没有什么副作用。一般对去芦不做法定要求。即使去除 其目的也只是“令药洁净“。,需去芦头的药材,人参 桔梗 柴胡 黄芪等,去残根,除去非药用的主根 支根 须根适用药物入药部位为 茎或地上部分者如马鞭草 黄连 等,去心,适用药物,根皮类药材的木质部丹皮,种子的胚芽莲子心,某些果实的种子连翘,鳞茎的茎百合,去核去果核,去核的方法：风选 筛选 挑选 浸润 切挖 割为什么去核用果肉而不用核（或种子）北山楂核（或种子）属于非药用部分乌梅核无治疗作用核有一定的副作用山茱萸（yu）的核有滑精的作用核的主要成分含量低柯子肉中鞣质含量为40.60%核中鞣质含量仅为4.16%,去瓤（rang）,瓤指果实类药材的内果皮及其坐生的毛囊去瓤的目的：瓤药效较差，或有副作用，易变异枳壳瓤：占枳壳重量的20%挥发油含量甚少水煎液极为苦酸涩瓤易引起胀气,去枝梗,一般是指果实、花、叶类药材非药用的果柄、花柄、叶柄、嫩枝及枯枝。常用方法：筛选 风选 挑选 剪切,去皮壳去栓皮、根皮、果皮、种皮,目的便于切片，使用量准确，分开药用部位，除去非药用部位等。要求去皮的药物：树皮类刮去栓皮、苔藓及不洁之物。树及根茎类多趁鲜刮去根皮及根茎皮果实（砸）、种子类（燀dan）去果皮、种皮、核壳。,去附毛,附毛一般是指某些药材表面或内部附生的绒毛。属非药用部位，又易刺激咽喉引起咳嗽应予除去。适用药物：叶、根、果实、种子、动物类药,方法：,1刷去毛：叶类药材(如枇杷叶 石韦)2刮（燎）去毛：动物药（鹿茸）3烫去毛：根类药（知母）4挖去毛：果实类药材（金樱子）5撞去毛：根类药（香附）,去头尾足翘皮残肉,目的：用于动物药的净制，是洁净药材便于保存，主要是除去有毒部分和药用部位。方法去头尾、皮骨浸润切除、蒸制剥除去头足翅掰除、挑选。去残肉传统制法（刀刮 浸漂）现代制法（生化方法：现代酵母菌净制）,2.切 制,切制是指将净药材切成适于生产的片、段、块等，其类型和规格应综合考虑药材质地、炮制加工方法、制剂提取工艺。除少数药材鲜切、干切外，一般需经过软化处理，使药材利于切制。软化时，需控制时间、吸水量、温度等影响因素，以避免有效成分损失或破坏。,切制的目的 提高煎药质量，利于炮炙、制剂、储藏和调配。除少数药材鲜切、干切外，一般需经过软化处理，使药材利于切制。,往复式切药机,切药机常用的有往复式切药机、转盘式切药机等。1.结构 往复式切药机由加料盘、传送带、压辊、刀片、曲轴、皮带轮、变速箱、机座等组成，刀架通过连杆与曲轴相连。,2.工作原理 当电动机转动带动皮带轮旋转时，皮带轮上的曲轴带动连杆和切刀作上下往复运动。药材通过传送带输送，在刀床处受到压辊的挤压作用被轧紧，通过刀床送出在出口受到刀片的截切，切段长度由传送带的传送速度确定。3.操作要点4.清洁标准操作规程5.维护保养标准操作规程6.设备运行注意事项,1.观察窗；2.加油孔；3.链板轴；4.调整螺栓,；5.链板轴；6.调整螺栓；7.油位线；8.放油孔,旋转式切药机,刀片、出药调整1.出药口 2.螺钉 3.压刀板 4.刀片 5.压切螺母 6.锁紧螺母 7.紧定螺钉,3.炮 制,炮制是指将净制、切制后的药材进行火制、水制或水火共制等。常用的方法有炒、炙、煨、煅、蒸、煮、烫、炖、制等。炮制方法应符合国家标准或各省、直辖市、自治区指定的炮制规范。如炮炙方法部位上述标准或规范所收载，应自行制定炮炙方法和炮炙品的规格标准，提供相应的研究资料。制定的炮炙方法应具有科学性和可行性。,炮制的目的：在药性、功效、作用趋向、归经和理化性质方面均可发生某些变化，起到解毒抑制偏性、增强疗效、矫味和使有效成分易于溶出等作用，从而达到最大程度的发挥疗效。,1.结构：滚筒式炒药机由炒药筒、电机、蜗轮蜗杆传动系统等组成，如图9-3所示。,滚筒式炒药机,2.工作原理 炒药机有卧式滚筒式和立式平底搅拌式，可用于饮片的炒黄、炒炭、砂炒、麸炒、盐炒、醋炒、蜜炙等。通过加热旋转的滚筒，并利用滚筒内的叶片抄板，使物料翻动以便对药材进行炮炙。炒制结束，反向旋转炒药筒，由于抄板的作用，药材即卸出。3.操作要点 4.清洁标准操作规程 5.维护保养标准操作规程 6.特点及应用范围,智能化炒药机,智能化炒药机，可以实现产品数据的记录、上传，数据的重现性，稳定性。,（三）粉碎工艺,指为了制剂的要求将药材粉碎成粗粉、中粉、细粉等。1、粉碎方法 a、干法粉碎 b、湿法粉碎 c、低温粉碎 d、超微粉碎,2.粉碎的设备,粗碎设备:数十毫米数毫米中碎设备:数百微米细碎设备:数百微米数十微米超细碎设备:数微米粉碎设备主要的作用力:撞击、挤压、研磨、劈裂、截切,脆性药物,韧性药物,坚硬药物,以撞击作用为主的设备 如万能粉碎机、锤击式粉碎机、柴田式粉碎机等,以研磨为主的设备如球磨机、振动磨,以截切为主的设备如切药刀、切药机,粉碎设备,其他气流粉碎机、滚压粉碎机、,撞击作用为主的设备1.万能粉碎机撞击为主，属于中、细碎机,结构:主要带有钢齿的圆盘和环状筛构成。原理:通过钢齿的冲击、剪切和研磨，通过筛板出料。适用:多种中等硬度的干燥物料.不宜 腐蚀性大，剧毒，贵重药物;含 有大量挥发和软化点低具有粘 性的药物。,万能粉碎机,万能粉碎机,万能粉碎机正面图,万能粉碎机外形图 1、料斗2、闸板3、进料斗4、前盖 5、机身6、后盖7、罩壳8、电源开关9、箱体,万能粉碎机侧面图,吸尘万能粉碎机组,2、柴田式粉碎机,结构原理:适用:,1.机壳,2.甩盘,3.挡板,4.风机,通过打板的相对运动,形成对对被粉碎物的打击和相互撞击,达到粉碎的目的.,动植物药以及硬度不大的矿物药物,比较坚硬的矿物药和含油多的不适用.,柴田式粉碎机,3、锤击式粉碎机适用于粉碎干燥、性脆易碎的药物,锤击式粉碎机,由高速旋转的活动锤击件与固定圈间的相对运动，对药物进行粉碎的机器。锤击件对物料主要作用以冲击力，物料受到锤击、碰撞、磨擦等而粉碎 适用于大多数药物，但不适宜于高硬度物料及粘性物料。,图 115 锤式粉碎机1圆盘；2锤头；3.衬板；4筛板；5加料器,锤击式,（二）研磨为主,利用运动的研磨介质对颗粒状物料施加冲击、研磨、摩擦、剪切等作用使物料粉碎。球磨机胶体磨震动磨搅拌磨,1、球磨机,细碎设备,球磨机,球磨机结构原理 适用,球磨机具有一个不锈钢或瓷制的圆筒形容器，筒内有研磨体(钢球或瓷球)。,球磨机旋转时，罐内的钢球和物料由于离心力的作用，钢球上升至一定高度，然后落下，物料在钢球的研磨和撞击作用下得到粉碎。,粉碎结晶性药物,易溶化的树脂、树胶等以及非组织的脆性药物。此外，对具有刺激性的药物可防止有害粉尘飞扬；对具有较大吸湿的浸膏可防止吸潮；对挥发药物及细料也适用。,对球磨机的要求最合适转数：(60%85%Nc(Flash)(Nc=42.3/D1/2)钢球的直径的范围:大于物料的49倍且不小于65mm钢球总体积占滚筒容积的30%50%为宜。球磨机的钢筒，多采用圆柱形，其长度与直径的比称为长径比，一般取1.64 1.56为宜。最大装量不得超过罐内总体积的50%.,2、胶体磨:立式、卧式结构:由壳体、转子、定子、调节机构、密封机构、电机等。原理:利用高速旋转的转子与定子之间的可调节的狭缝，使物料受到强大的剪切摩擦及高频振动等作用，有效地 粉碎、乳化、均质，从而获得满意的精细加工。适用:各类乳状液的均质、乳化、粉碎，广泛用于混悬液、乳浊液的制备。,利用高速旋转的转子和定子之间的缝隙产生强大剪切力使液体乳化,胶体磨工作原理图,料,立式胶体磨,1料斗；2.转子；3.定子；4.离心盘；5出口,3、振动磨,是一种新型的高效制粉设备(与球磨机相比）产量和细度相同。N振磨=1/4N球 1/6 M；1/12V结构:主轴、挠性轴套、筒体、偏心块、弹簧等组成原理:利用研磨介质(钢球或棒)在振动磨筒体内作高频振动产生冲击、研磨、剪切等作用，将物料研细，同时将物料均匀混合。,振动磨,特点:超细粉碎机器，具有结构紧凑、体积小、质量 轻、介质打击力大，粉碎效率高、成品粒径小、能耗低、产量高、流程简化、操作简单、维修方便、衬板介质更换容易。介质在圆筒中的填充率为60-70%,4、搅拌磨,结构及粉碎原理间歇式、循环式和连续式,（三）气流粉碎机(流能磨Flash)原理:将经过净化和干燥的压缩空气通过一定形状的特制喷嘴，形成高速气流，以其巨大的动能带动物料在密闭粉碎腔中相互碰撞而产生剧烈的粉碎作用，所需要的微粒的大小及产量可以通过调节分级器的工作参数来进行有效控制。,单击就可以看movice了,超微气流粉碎,高速气流、颗粒间、冲击或碰撞,适用:抗生素、酶、低熔点和其他热敏性的药的粉碎特点:(1)适用干燥脆性的物料的超微粉碎(2)平均5ul极细粉(3)超声粉碎，磨损小，适用批量生产(4)连续生产和实现自动化(5)无菌粉末的粉碎(6)低熔点和其他热敏性的药的粉碎超微 粉碎,常见的气流粉碎机,1.环行气流粉碎机 2.圆盘式气流粉碎机,循环管式,圆盘式,3.靶式气流粉碎机(四)其他粉碎机械1.滚压式粉碎机-以挤压为主，适用于挤压脆性、橡胶弹性的物料。2.切药机-适用于所有的叶、皮、茎、藤、草类药材和大部分根茎、果实、种子类药材。,1、粉碎粒度应根据制剂生产需求确定。2、质地坚硬、不易切制的药材，一般粉碎后提取；3、一些贵细药材常粉碎成细粉直接入药，以避免损失；如人参,应注意的问题：,4、另有一些药材粉碎成细粉后参与制剂成型，兼具赋型剂的作用。如粉性较强的药材。5、含挥发性成分或遇热不稳定成分的药材应注意粉碎温度；如木香、川芎、白术等,6、含糖或胶质较高且柔软的药材应注意粉碎方法；如熟地、乳香、没药等。7、毒性药材应单独粉碎并注意粉碎的方法。如雄黄,六味地黄丸的制作,六味地黄丸的概述,处方：熟地黄160g 山茱萸（制)80g 牡丹皮60g 山药80g 茯苓60g 泽泻60g 制法：以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜3550g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得性状：棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而酸 功能：滋补肾阴主治：用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗，遗精，消渴用法：口服,工艺流程图,净制,炮制,配料,粉碎,原材料,过筛,灭菌,混合,合坨,打坨,炼蜜,制黏合剂,干燥,制丸,打光,烘干,选丸,装袋,质量检测,内包装,外包装,成品,水,蜂蜜,蜜水,前处理,中药的提取,中药的提取,提取工艺是中药制剂生产中常用的单元操作之一。通过提取可以把有效成分或有效部位与无效成分分离，降低药物服用量，有利于药物吸收，还可消除原药材服用时引起的副作用。（中药提取工艺流程及环境区域划分示意图中药提取车间 工艺流程图及环境区域划分示意图如下）,二、中药提取旧方法（一）中药提取常用工艺（1）煎煮法（2）浸渍法（3）渗漉法（4）压榨法（5）回流法（6）水蒸汽蒸馏法（二）浸取设备（1）渗漉器（2）多功能提取罐,一、使用范围本设备适用于中药、植物、动物、食品、化工等行业的渗漉操作，除乳香、松香、芦荟等非组织药材因遇溶剂软化成团，会堵塞孔隙使溶剂无法均匀地通过药材，而不宜用渗漉外，其它药材都可用此法浸取。由罐顶部连续加入新溶剂，由底部连续排出渗漉液提取成份，属于动态提取设备。由于有效成份浸出完全，不经过滤处理，可直接收集渗漉液，因此广泛用于贵重药材、有毒性药材、高浓度制剂和有效成份含量较低的药材的提取。,渗漉器,蘑菇式提取罐,直桶式提取罐,正锥式提取罐,斜锥式提取罐,锥型提取罐,二、设备组成本设备主要由罐体、喷淋管、气动出渣门等部件组成。溶剂通过罐体上部的喷淋管均匀的洒在药材上。通过浸泡，使药材的有效成分溶入到溶剂中。三、主要特点1出渣门采用普通双气缸启闭式或三气缸旋转式。旋转安全门采用单气缸启闭，双气缸旋转推动锁紧，斜面楔块自锁，彻底解决了因压缩空气气源压力不稳引起的渗漏或脱钩事故，使用安全系数高。2装有药材压紧装置，防止药材漂浮和药材污染。,三、中药现代提取新技术（一）超临界流体萃取（SFE）（二）超声提取技术（三）微波提取技术（四）生物酶解技术（五）半仿生提取技术（SBE法）,口服液的提取,口服液生产过程：中药材提取中药提取液净化、浓缩配制过滤、精制洗瓶灌封灭菌检漏、贴签、装盒。口服液的提取方法：煎煮法、渗漉法、浸渍法、回流法等中药提取旧方法,谢谢,