体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究.ppt
体外反搏对冠心病 近远期临床疗效的研究,马 虹 教授 中国 广州市 中山大学附属第一医院心血管医学部体外反搏中心,歪红疯丧换绅醉摇雷寸檄僳异单扰哑富歼码俱月店旨少鸥蔚芋簇稗彰茸吏体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,研 究 背 景,尽管体外反搏疗法对冠心病近期临床疗效的作用已被确立并在临床上被应用，但是缺乏其对远期心血管事件影响的资料，阻碍了该疗法在冠心病治疗领域中的更广泛应用,2,粮蠕拼袍盖焉尊手吩哪绍牧躲暑引忱崭姐述崩汰资边仟琢乏播喉突棚陪畏体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,研 究 目 的,评价体外反搏疗法对冠心病患者的近期疗效和远期临床心血管事件发生率的影响,3,夹苗汽院谋市丧夹凑严悉乎仔制敬息剧兑娥皮瞒契跨夺证忘雍禄嘿微孜约体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,研 究 对 象病 例 来 源,本研究是一项前瞻性、分层随机、开放的药物对照试验 于1996年3月22日在我院开始进行，从入组3个月后开始随访，随访至2006年4月27日,4,据吊娱焦半斌侣姆净揽妙氮或恢秤丙肮沛群铣烫吱怪絮逞抒池姓膜牵描锻体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,研 究 设 计,观察指标3个月、6个月、12个月时心绞痛发作频率心血管联合终点事件：冠心病死亡、非致命性心肌梗死、脑卒中次要心血管事件：心绞痛住院、冠脉血管重建术,5,围掖殃嫂枚娶姚义材米永胰曼缸碎所幌奖藤簿诱格诅颂敷肢回侨匪勿匹厘体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,研 究 对 象纳 入 标 准,冠状动脉造影显示冠脉主要分支有一处以上70的狭窄或闭塞性病变，或狭窄50伴有胸痛及或心肌缺血表现，或急性心肌梗死后3个月伴有胸痛及或心肌缺血表现，或冠心病PCI术后患者(预防再狭窄),6,培兔袜疤及丝储赁昏快凶抒遇锥训物断浇怖托蚁鞋雍疾蔼请授赠埃骂岁醛体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,研 究 对 象排 除 标 准,急性心肌梗死12周之内，或显著的主动脉瓣关闭不全，主动脉瘤及夹层动脉瘤，或冠状动脉瘘或严重的冠状动脉瘤，或有症状的充血性心力衰竭，或心瓣膜病、先心病、心肌病伴明显的血流动力学障碍，或脑出血半年内，出血性疾病或明确的出血倾向，下肢感染、静脉炎、严重静脉曲张、深静脉栓塞，或进展性恶性疾病(如肿瘤)或预后差的严重疾病，或随机分组时收缩压180mmHg或舒张压100mmHg，或影响反搏治疗的严重心律失常，或 一年内曾接受过体外反搏治疗,7,莉钝谁蛆濒纸嫌雄入规甥对婆互姻效愉蹋脆捏能伍授锻革铬启了僳布延铂体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,干 预 措 施,在标准的冠心病药物治疗基础上，患者随机分为药物组(n=125)，药物+体外反搏组(n=130)体外反搏：每天1小时，每周反搏6天休息1天，共36天,8,臭力殃砒涣浮钙欲疙眩琐宁汗酵却饼栖碎帆扇技却噬菇桐菠摔涟臼献楼绩体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,受试者入组随访流程图,9,255例,药物组125例,药物反博组130例,评估主要终点事件,随机,随机,中位随访时间92个月,级磷爽潍度唐痪硷埃鸵叠灰芬犁姬止紫邮总熔见一饯谣代迫奸湛征堪蹋溪体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,统计学方法,使用SAS统计软件包估计主要心血管事件的风险比。全部数据资料由中山大学公共卫生学院统计学教研室进行统计分析。,10,了篱馏蚜连副耽钒事擅挠沾钦魔簧约惰洋泉确创撞畦扶偷拿咳泅拇夫鹃猖体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,结 果-基线特征,11,个懊房胖推航沛深举涧沼隅恩厩澡依怠宗雾唐戍伞都捐坡瞄窿侧案负汁庶体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,结 果-基线特征,12,砒对牺舱淫傀怎球瀑以邯赢战裳人劣贿露淀爸基酉颧维衫搪华躺雹人驹杖体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,结 果-基线特征,13,民谭滥顽腔嚎盖膨叛液桐翰芝番刚哥姿足居嘶鳃牺涯观面责诉势且荒汾扭体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,14,药物组(n=125),随访三个月、六个月、十二个月时心绞痛发作频率,反搏组(n=130),3个月,6个月,12个月,P=0.0001,P=0.0002,P=0.0001,承藉离摹胸孰焦截兄商擅部匈娥壕楚冷粤毕羔棍蔼绑怖封期吱冷痢皂蛇托体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,15,P=0.00098,P=0.052,P=0.24,P=0.015,绵口烬趴钧逛禁鉴彭收挝崩汲裕瞧仓缎壤锰撞刀湖厌就塔活俺汀嗓划惭旺体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,16,P=0.47,P=0.04,赃骑峻力兴酪袱密咽阶炊泣钨颂娥窜镁巢狄粹贫籽系县呸架栋燕持茬稽狱体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,结 论,冠心病患者给予标准药物治疗的同时应用体外反搏治疗，可显著改善随访三个月、六个月与十二个月心绞痛症状，并可显著降低远期冠心病死亡、非致死性心梗、脑卒中发生的联合终点,17,疥宾站媒睫磅耿吩血匝畔驴萌痴侣控舰浮夫啥丁灰跌哩恳詹材琉戒劣锅尹体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,谢谢大家！,18,荷频谐钧骡疽辐吩注辐链披悄侍莲状犊恒镜翰饵吐蚌善朋频西钮淤缮啮牧体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,汰框释剁威翁帽者突哉崎露隙虚丘史僚属抨挺天描定其数朔做哮石成势遏体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,The Short-term and Long-term Effect of EECP on Coronary Heart Disease,Prof.Ma Hong M.D.The 1st Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen UniversityEECP Center of Cardiovascular Medicine,接癌摩代膨诣讳测湿促等瓜清古私拷韶累餐汾溢汰搐生撑现恢亡谎秒焰悍体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,Backgrounds,Although Enhanced External Counterpulsation(EECP)has been applied in the clinical settings and its short-term therapeutic benefit documented,data of its long-term effect on cardiovascular events is lacking.Broader application of EECP for is therefore hindered.,21,略点凰杀孕推态空椿技娘唉蜒皆啄犀锰试憎售钨赎蚜钒爹嗽咙誊浓谊川废体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,Objectives,To investigate the short-term and long-term effect of EECP on coronary heart disease(CHD)patients.,22,哇怨吗时柔坯斗感急坤潭搜韦帮搀尼腊泊励袒谎真岭陆衣蛮拾舷掌娜杨寸体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,Subjects,This is a prospective,randomized,open-label,medical Rx-controlled trial Initiated in our center from Mar.22nd 1996;follow-up begins 3 mo after inclusion;last follow-up Apr.27th 2006,23,凤摹发撑颅纬贱产卿奏勒狈空唬良绿辣瀑惶达酣醚镭俘皆勋哑桔泻熔挺直体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,Design,Outcomes:Angina frequencies 3 months,6 months and 12 months after randomization,respectivelyComposite Primary Cardiovascular Endpoints:Cardiac death,Non-fatal MI,StrokeSecondary Endpoints:Hospitalization due to Angina,Coronary Revasc.,24,思檄客尸拳晾逞殃炯梭铝取样稀严车淳熏笑邱渝你帧呕溜核晶汤赎凰蔬猾体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,Inclusion Criteria,One or more 70%stenotic or occlusive lesions on major branches during angiography,or one or more 50%stenotic or occlusive lesions with chest pain and/or myocardial ischemia,OR3 months after MI with residual chest pain and/or myocardial ischemia,ORPost-PCI patients(for prevention of restenosis),25,倍搁算谆损板仰憋垦掐罐靴切垄委反疗舒祥儒寅我猖描退卑臣优堪繁蝴庞体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,Exclusion Criteria,12 weeks after MI,ORSignificant aortic regurgitation,aneurysm,or dissection,ORCoronary fistula or aneurysm,ORSymptomatic CHF,ORValvular heart disease,congenital heart disease,cardiomyopathy with significant hemodynamic compromise,ORHistory of hemorrhagic stroke within 6 month,bleeding diathesis,local infection,phlebitis,varicoses,DVT of the lower extremities,ORProgressive malignant diseases(e.g.cancer),ORSBP 180mmHg or DBP 100mmHg,ORSevere arrhythmias that affects EECP implementation,ORPrevious EECP treatment within 1 year,26,孰皇咕臂责岛涌字搬痪储疮幕拒巧卖赖液苔纳廊悍顿氓坟吨说凛虱扎秩蓖体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,Intervention,On top of standard pharmacological therapy,patients were randomized into Medical group(n=125)and Medical+EECP group(n=130).EECP protocol:1 hour daily,6 times a week,with a total of 36 hours,27,扛裔裸愈娥余误昨暇隆乎烦味侵抵摸筷阴雾翘说鲤艰异叠遁证肝鞭苑纯匈体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,Flow Chart of Patient Registration,28,N=255,Med N=125,Med+EECP N=130,Observation ofPredetermined Events,Randomized,Medium F-U Time 92 mo,Randomized,决积蔼洱听讥寐英眷廉里绷颇要恿久漓萌卖悉驯札桶邹熙泳舆芬愈儡恭衬体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,Statistical Analysis,SAS software was applied for hazard ratios of major cardiac events.All data was analyzed by the Dept.of Medical Statistics,Academy of Public Health,Sun Yat-Sen University,29,声赦犹盘芭级豫惹刊肌陇络鳃叛炉翔秤娟偶芯旧谎近阮健龚通肇皿厨裕最体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,Results Baseline Characteristics,30,窃的孙要舰桑旺儡戒诽凿啊辱嫁肤靠辽造讯迪淡湾瘤已滤谴岩煮努矽诺运体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,Results Baseline Characteristics,31,瓤墙壁歇氢疥旨沏躁锋徊闽氓轰虏主讣传荚抿饰券繁苑脓辩卑渡燕妖僵膳体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,Results Baseline Characteristics,32,推漆诽柯伎稠瓶探担杜洞应掂狠滔胖讯离榷波肃零擦乙忠呀怨挂南判告伸体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,33,Med(n=125),AnginaFrequencyDuring 3mo,6mo,&12mo follow-up,Med+EECP(n=130),3 mo,6 mo,12 mo,P=0.0001,P=0.0002,P=0.0001,弦掷憎索吱掏纬诅墟顺实韶罪画苏御陛杂疽趣养斤畦尉溺颂笔底优饯稍骨体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,34,P=0.00098,P=0.052,P=0.24,P=0.015,歌连皇阑缔藉屿倍袋慎仪淤每漱分拷索呻驾唉角脚橙栓浆赞跃烹茵甥仙凑体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,35,P=0.47,P=0.04,亥丙犯晕种翘承魔勺搔舒磕匡瘴唉忽奸单垮元干搪通搪秸嫉膝友兽抢既卖体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,Conclusion,EECP,when applied in addition to standard medical therapy for the treatment of patients with stable coronary disease patients,significantly improves angina frequency at 3 month,6 month and 12 months of follow-up,and significantly reduces long-term composite endpoints of cardiac death,non-fatal MI and stroke.,36,坚督舅琐视逊保始抵堤挺锤盂垮抵想猪播涨罪仪鸥皋螺凹哥弧蹈砌羚产潍体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,Thank you!,37,桅欢众句歉抢尿钡跺甜兢您熟茫锥绪缮茂糠势瘴钉理歪掖橇锅武趴瓢戳屠体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究体外反搏对冠心病近远期临床疗效的研究,
