Namzaric(memantine ER and donepezil)资料介绍.doc

Namzaric（memantine ER/donepezil）用于阿尔茨海默氏型老年性痴呆商用名：Namzaric通用名：memantine ER/donepezil中文名：美金刚-多奈哌齐初次批准时间：2014年给药途径：口服包装规格：28mg/10mg、14mg/10mg用药指导：好医友（Haoeyou Healthcare）概述Namzaric是一种每日一次的口服胶囊，由固定剂量美金刚和多奈哌齐（memantine ER/donepezil）组成，适用于目前正在服用美金刚（10mg每日2次；或28mg缓释片每日1次）和多奈哌齐（10mg）的患者。此外，该胶囊可以被打开，将内容物撒在食物上，以方便可能有吞咽困难的患者。美金刚（memantine）和多奈哌齐（donepezil）联合用药，是用于中度至重度阿尔茨海默氏型老年性痴呆患者的一套行之有效的治疗方案。Namzaric（缓释美金刚ER/多奈哌齐），有助于帮助减轻患者日常用药的负担，并改善患者的依从性和合规性（compliance，即遵医行为）。Namzaric包括2种剂量，28mg/10mg和14mg/10mg，后者可用于有严重肾功能损害的患者。目前，美金刚缓释（memantine ER）胶囊已以品牌名NAMENDA XR上市销售，适用于中度至重度阿尔茨海默型老年痴呆的治疗。多奈哌齐品牌名为ARICEPT，适用于轻度至重度阿尔茨海默型老年痴呆的治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)批准固定剂量复方制剂的盐酸美金刚延长释放制剂(XR)和盐酸多奈哌齐(Namzaric,阿特维斯制药 /Adamas Pharm)治疗中度到重度老年痴呆症，患者接受稳定的两种药物剂量。美金刚XR(Namenda XR, 阿特维斯制药)是一个由N-甲基-D-天门冬氨酸抑制剂，和多奈哌齐(安理申,辉瑞)一种乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI)。“在一个胶囊里Namzaric组合两个互补疗效的药剂，通常共同规定大约70%使用盐酸美金刚的患者也使用AchEI的治疗”，阿特维斯全球品牌研发部门高级副总裁大卫尼科尔森，在一次新闻发布会上指出。盐酸美金刚XR和多奈哌齐都证实了其疗效和安全性，用于治疗中度至重度的阿尔茨海默氏症患者。此外，数据显示，盐酸美金刚XR和AchEI的联合疗法对认知上显示了较大的改善，以及全功能的改善相对于单独使用AChEI”，尼克尔森表示。Namzaric(先前MDX-8704)目前是每日一粒服用的胶囊剂，含有美金刚胺(10毫克每日两次或28毫克XR每日一次)再加上多奈哌齐10毫克。胶囊可以打开，撒在食物上用于有吞咽困难的病人服用。“在对阿尔茨海默病的中度到重度的阶段病人做治疗决定时，我会考虑治疗的有效性、安全性及其易于管理的特点，”加州科斯塔梅萨ATP临床研究神经精神病学家和医学主任医学博士Gustavo Alva和加州大学志愿者教员欧文在新闻发布会上说。“FDA批准Namzaric提供新的治疗选择，这为病人提供了一个固定剂量组合的药剂，这种药剂在一个胶囊中实现了两种治疗效果”他补充道。2014年12月24日，全球仿制药巨头阿特维斯（Actavis）与合作伙伴Adamas制药公司的复方新药Namzaric已获FDA批准用于正接受盐酸美金刚和盐酸多奈哌齐治疗且病情稳定的中度至重度阿尔茨海默氏型老年性痴呆（Alzheimer's type dementia）的治疗。Namzaric是一种每日一次的口服胶囊，由固定剂量美金刚和多奈哌齐（memantine ER/donepezil）组成，适用于目前正在服用美金刚（10mg每日2次；或28mg缓释片每日1次）和多奈哌齐（10mg）的患者。此外，该胶囊可以被打开，将内容物撒在食物上，以方便可能有吞咽困难的患者。美金刚（memantine）和多奈哌齐（donepezil）联合用药，是用于中度至重度阿尔茨海默氏型老年性痴呆患者的一套行之有效的治疗方案。Namzaric（缓释美金刚ER/多奈哌齐），有助于帮助减轻患者日常用药的负担，并改善患者的依从性和合规性（compliance，即遵医行为）。Namzaric包括2种剂量，28mg/10mg和14mg/10mg，后者可用于有严重肾功能损害的患者。目前，美金刚缓释（memantine ER）胶囊已以品牌名NAMENDA XR上市销售，适用于中度至重度阿尔茨海默型老年痴呆的治疗。多奈哌齐品牌名为ARICEPT，适用于轻度至重度阿尔茨海默型老年痴呆的治疗。