常州市医疗器械生产企业相关即将实施行业....doc

附件2 2009年2010年常州市医疗器械生产企业相关即将实施行业标准一览表序号标准编号标准名称实施日期相关企业所属辖区1YY/T 0245-2008吻（缝）合器 通用技术条件2009-6-1常州市新能源吻合器总厂有限公司常州市三联星海医疗器械制造有限公司常州瑞索斯医疗设备有限公司常州海尔斯医疗器械科技有限公司市区常州智业医疗仪器研究所常州市海达医疗器械有限公司常州健瑞宝医疗器械有限公司江苏钱璟医疗器械有限公司常州安克医疗科技有限公司武进常州市康迪医用吻合器有限公司常州华森医疗器械有限公司新北2YY/T 0316-2008医疗器械 风险管理对医疗器械的应用2009-6-1全市各医疗器械生产企业全市3YY/T 0640-2008无源外科植入物 通用要求2009-6-1常州欧特科医疗器材有限公司常州市三联星海医疗器械制造有限公司市区创生医疗器械(江苏)有限公司常州市南翔医疗器械有限公司常州市武进金兴达医疗器械有限公司常州健力邦德医疗器械有限公司常州亨杰医疗器械有限公司常州华森医疗器械有限公司常州智业医疗仪器研究所常州好利医疗器械有限公司武进常州康辉医疗器械有限公司常州奥斯迈医疗器械有限公司常州迪恩医疗器械有限公司常州新区佳森医用支架器械有限公司常州巴奥米特医疗器械有限公司新北4YY/T 0641-2008热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法2009-6-1常州智业医疗仪器研究所武进常州新区佳森医用支架器械有限公司新北5YY/T 0651.1-2008外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件2009-6-1常州欧特科医疗器材有限公司市区常州好利医疗器械有限公司武进6YY/T 0651.2-2008外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法2009-6-1常州欧特科医疗器材有限公司市区常州好利医疗器械有限公司武进7YY/T 0653-2008血液分析仪2009-6-1科迈（常州）电子有限公司新北8YY/T 0657-2008医用离心机2009-6-1常州市康仁医疗器械有限公司武进江苏正基仪器有限公司金坛市中大仪器厂金坛市恒丰仪器厂金坛市医疗仪器厂金坛9YY/T 0662-2008外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法2009-6-1创生医疗器械(江苏)有限公司常州市南翔医疗器械有限公司常州市武进金兴达医疗器械有限公司常州健力邦德医疗器械有限公司常州亨杰医疗器械有限公司常州华森医疗器械有限公司武进常州康辉医疗器械有限公司常州奥斯迈医疗器械有限公司常州迪恩医疗器械有限公司常州巴奥米特医疗器械有限公司新北10YY/T 0664-2008医疗器械软件 软件生存周期过程2009-6-1江苏金马扬名信息技术有限公司市区11YY 0053-2008心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器2009-12-1江苏朗生生命科技有限公司市区常州朗生医疗器械工程有限公司新北12YY 0071-2008直肠、乙状结肠窥镜2009-12-1金坛市汇达医疗器械有限公司金坛市康华医疗器械厂金坛市金阳医疗器械有限公司金坛市医用光学仪器厂常州恒光医疗器械有限公司金坛13YY 0286.5-2008专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器2009-12-1江苏康进医疗器材有限公司常州悦康医疗器材有限公司常州市回春医疗器材有限公司常州市通达医疗器材有限公司江苏吉春医用器材有限公司常州金龙医用塑料器械有限公司江苏康华医疗器材有限公司常州市双马医疗器材有限公司武进14YY 0315-2008钛及钛合金人工牙种植体2009-12-1常州百康特医疗器械有限公司新北15YY 0620-2008牙科学 铸造金合金2009-12-1常州市创美烤瓷制作中心常州牙都口腔义齿制作有限公司常州市晶皓齿科开发有限公司市区常州市盖尼博义齿制作厂常州市雅佳康齿科材料有限公司武进金坛市华诚东大义齿制作中心金坛16YY 0621-2008牙科金属 烤瓷修复体系2009-12-1常州市创美烤瓷制作中心常州牙都口腔义齿制作有限公司常州市晶皓齿科开发有限公司市区常州市盖尼博义齿制作厂常州市雅佳康齿科材料有限公司武进金坛市华诚东大义齿制作中心金坛17YY 0626-2008贵金属含量25%-75%的牙科铸造合金2009-12-1常州市创美烤瓷制作中心常州牙都口腔义齿制作有限公司常州市晶皓齿科开发有限公司市区常州市盖尼博义齿制作厂常州市雅佳康齿科材料有限公司武进金坛市华诚东大义齿制作中心金坛18YY 0627-2008医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求2009-12-1常州市戚墅堰医疗器械厂市区金坛市剑云医疗器械厂金坛19YY 0636.2-2008医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备2009-12-1常州晓春医疗器材有限公司武进20YY 0646-2008小型蒸汽灭菌器 自动控制型2009-12-1常州市中意消毒设备有限公司市区21YY 1070-2008牙科基托/模型蜡2009-12-1常州市创美烤瓷制作中心常州牙都口腔义齿制作有限公司常州市晶皓齿科开发有限公司市区常州市盖尼博义齿制作厂常州市雅佳康齿科材料有限公司武进金坛市华诚东大义齿制作中心金坛22YY 10792008心电监护仪2009-12-1科迈（常州）电子有限公司新北23YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件2010-1-1江苏凯寿医用器材有限公司武进24YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料2010-1-1一次性使用无菌输注器具生产企业武进15家新北3家金坛4家25YY/T 0171-2008外科器械 包装、标志和使用说明书2010-1-1常州欧特科医疗器材有限公司常州市新能源吻合器总厂有限公司常州市三联星海医疗器械制造有限公司常州瑞索斯医疗设备有限公司常州海尔斯医疗器械科技有限公司常州市康高医疗器械有限公司市区创生医疗器械(江苏)有限公司常州市南翔医疗器械有限公司常州市武进金兴达医疗器械有限公司常州健力邦德医疗器械有限公司常州亨杰医疗器械有限公司常州华森医疗器械有限公司常州好利医疗器械有限公司常州智业医疗仪器研究所常州市海达医疗器械有限公司常州健瑞宝医疗器械有限公司江苏钱璟医疗器械有限公司常州安克医疗科技有限公司常州市永华医疗器械厂常州康鼎医疗器械有限公司常州市武进荣华机电有限公司武进常州康辉医疗器械有限公司常州奥斯迈医疗器械有限公司常州迪恩医疗器械有限公司常州巴奥米特医疗器械有限公司派瑞格医疗器械（常州）有限公司新北金坛市汇达医疗器械有限公司金坛市康华医疗器械厂金坛市金阳医疗器械有限公司金坛市医用光学仪器厂常州恒光医疗器械有限公司常州市世兴医疗器械有限公司金坛26YY/T 0190-2008肛门镜2010-1-1金坛市汇达医疗器械有限公司金坛市康华医疗器械厂金坛市金阳医疗器械有限公司金坛市医用光学仪器厂常州恒光医疗器械有限公司常州市世兴医疗器械有限公司金坛27YY/T 0686-2008医用镊2010-1-1常州市延陵电子设备有限公司常州康尔佳医用塑胶器材有限公司武进叶耀（金坛）医疗用品有限公司金坛28YY/T 0696-2008神经和肌肉刺激器输出特性的测量2010-1-1常州经济技术开发区华音电子有限公司常州英迪电子医疗器械有限公司常州市红星医疗仪器厂常州市手穴诊疗研究所常州市华康医疗器械有限公司市区常州市武进长城医疗器械有限公司常州雅思医疗器械有限公司武进29YY/T 1119-2008医用高分子制品术语2010-1-1生产范围含6866医用高分子及制品的生产企业市区、武进、金坛、新北30YY/T 1135-2008骨剪2010-1-1常州欧特科医疗器材有限公司常州市康高医疗器械有限公司市区创生医疗器械(江苏)有限公司常州市南翔医疗器械有限公司常州市武进金兴达医疗器械有限公司常州健力邦德医疗器械有限公司常州亨杰医疗器械有限公司常州华森医疗器械有限公司常州好利医疗器械有限公司常州市永华医疗器械厂常州康鼎医疗器械有限公司武进常州康辉医疗器械有限公司常州奥斯迈医疗器械有限公司常州迪恩医疗器械有限公司派瑞格医疗器械（常州）有限公司新北31YY 0017-2008骨接合植入物 金属接骨板2010-6-1创生医疗器械(江苏)有限公司常州市南翔医疗器械有限公司常州市武进金兴达医疗器械有限公司常州健力邦德医疗器械有限公司常州亨杰医疗器械有限公司常州华森医疗器械有限公司武进常州康辉医疗器械有限公司常州奥斯迈医疗器械有限公司常州迪恩医疗器械有限公司常州巴奥米特医疗器械有限公司新北32YY 0018-2008骨接合植入物 金属接骨螺钉2010-6-1创生医疗器械(江苏)有限公司常州市南翔医疗器械有限公司常州市武进金兴达医疗器械有限公司常州健力邦德医疗器械有限公司常州亨杰医疗器械有限公司常州华森医疗器械有限公司武进常州康辉医疗器械有限公司常州奥斯迈医疗器械有限公司常州迪恩医疗器械有限公司常州巴奥米特医疗器械有限公司新北33YY 0299-2008医用超声耦合剂2010-6-1常州艾棱医疗用品厂武进34YY 0666-2008针尖锋利度和强度试验方法2010-6-1一次性使用无菌输注器具、一次性使用麻醉穿刺包、荷包缝合针生产企业武进18家新北4家金坛5家35YY 0668-2008医用电气设备 第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求2010-6-1科迈（常州）电子有限公司新北36YY 0697-2008电动牵引床2010-6-1常州市钱璟康复器材有限公司武进