临床扩增检验实验室PCR技术申报流程.ppt

临床扩增检验实验室技术申报流程,申报流程,三级医院及独立实验室（初次申报）二级医院（初次申报）扩项申请再确认流程（现已申报）上海市医疗技术临床应用能力登记流程,三级医院及独立实验室（初次申报）,医疗机构提出技术审核申请,申请资料审查（sop手册和申请材料）,受理、登记、编号、发放受理通知书,文件评审结束，进行文件修改,文件修改完毕，现场评审,现场评审完毕，一个月内提交整改报告,PCR技术的初审工作完成，开始试运行,上海市临床检验中心负责完成,试运行，等待卫生部最终验收（试运行3个月后提交修改后或原有的质量手册和申请材料）,三级医院及独立实验室（初次申报）,市临床检验中心向卫生部递交PCR验收申请,卫生部安排专家现场验收,验收结束，一个月内递交整改报告于市临检中心,市临检中心统一递交验收材料给卫生部,卫生部临检中心发文、发证书,完成技术审核结论报告,进入上海市医疗技术临床应用能力登记流程,二级医院（初次申报）,医疗机构提出技术审核申请,申请资料审查（sop手册和申请材料）,受理、登记、编号、发放受理通知书,文件评审结束，进行文件修改,文件修改完毕，现场评审,现场评审完毕，一个月内提交整改报告,完成技术审核结论报告,上海市临床检验中心负责完成,进入上海市医疗技术临床应用能力登记流程,扩项申请,医疗机构提出技术审核申请,申请资料审查（相关sop手册和扩项申请表）,受理、登记、编号、发放受理通知书,文件评审结束，进行文件修改,文件修改完毕，提交整改报告,完成技术审核结论报告,上海市临床检验中心负责完成,进入上海市医疗技术临床应用能力登记流程,再确认流程（现已申报）,医疗机构提出技术审核申请,申请资料审查（申请表及相关文件和sop文件目录）,受理、登记、编号、发放受理通知书,完成技术审核结论报告,进入上海市医疗技术临床应用能力登记流程,上海市临床检验中心负责完成,三级医院和独立实验室于2月8日前提交，由卫生部安排审核,需要在5月31日前完成登记工作，5月31日后卫监将对未确认的医院进行检查,