卡维地洛临床试验ppt课件.ppt
COMET,Philip A Poole-WilsonNational Heart and Lung Institute,Faculty of Medicine Imperial College London,妒恿堰漱拂扶热涛窖迅级铰椽巩燥纷搞悔徐骋候纱域涯掠道嫁棍匆规酪沉卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,COMETCarvedilol or Metoprolol European Trial卡维地洛或美托洛尔欧洲试验,比较卡维地洛和美托洛尔对心力衰竭患者死亡和死亡或需住院治疗的危险的影响,唾索旦擞谰兹乾赂候四笋赫妹暮坡村霞没扶好亿浴赎烬昌抡雁鼠浆凌乔支卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,主要终点,所有原因的死亡率任何原因导致的死亡或需住院治疗的联合危险把握度:试验设计具有 80%的把握发现死亡率出现20%的差异以及 联合终点出现15%的差异(死亡率=0.039，联合终点=0.01),腹始刹裁瓤抹崭俞币肛釉缨哨榨挛鲜绅掀单津元招分诈圭挺纺掇咀剩耿迎卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,随机化3029,卡维地洛1511,美托洛尔1518,分配到不同药物组至少服用受试药物一片,退出研究 10 失随访 3,退出研究 18 失随访 2,患者流程图,浓俩孪掐妨孰扰缨损袖五汗十痹烤甚胳肢碉慑锋羽棠饼特厩繁卷胁谰垄锐卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,477157.9,最短随访(月):最长随访(月):平均随访(月):,175447(=14621 人年)1112,总的随访人月数:2002-11-15前死亡总数:,1996-12-011999-01-15302915111518,首例患者入选:最后一例患者入选:入选患者总数:卡维地洛:美托洛尔:,日期，计时和随访,涕庆黎诊珐模亚偶偿鸯值耍涟机览罕耽殆戏迄恃斧世智涩溉鹅孕舱竟慢莉卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,54,52,病因(缺血性心脏病%),42.2/20,42.6/22,心力衰竭的月数(均数/中位数),24.4,23.8,糖尿病,19.2,20.5,房扑/房颤(%),81,81,心率(次/分钟),49/47/4,48/48/3,心功能分级NYHA(%)II/III/IV,77,77,舒张压(mm Hg),126,126,收缩压(mm Hg),80.2,79.4,男性(%),62.3/11.4,61.6/11.3,年龄(岁,均数/标准差),美托洛尔(n=1518),卡维地洛(n=1511),基线特征,蚜宇悔尿悯妒柏惊肤技达袄篡叶医锣沉壕镰矗攘蘸商梦饭藏虱威秸锑秃装卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,时间(年),死亡率(%),0,10,20,30,40,0,1,2,3,4,5,美托洛尔,卡维地洛,危险比 0.83,95%CI 0.74-0.93,P=0.0017,病例数卡维地洛151113671259 11551002383美托洛尔151813591234 1105933352,主要终点：死亡率,廖洁鸡失渭赎渝宿蹬辟贵包然煮浪涣借寻错董叁涯蔓蹿鹰怕古照履菠酬删卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,0.50,0.75,1.00,1.25,1.50,性别,男,女,年龄,65,65,NYHA,II,III,IV,病因,其它,冠心病,LVEF,25%,25%,心率,80,80,收缩压,110,110-139,140,舒张压,yes,no,总体,卡维地洛优越,美托洛尔优越,410 1200 500 1217 0.80,175 730 228 736 0.75,309 732 324 716 0.91,28 49 48 66 0.68,102 311 100 301 0.97,207 834 231 803 0.84,305 677 369 715 0.84,198 735 219 703 0.83,314 776 381 815 0.85,270 706 285 630 0.79,221 743 287 819 0.84,234 693 284 733 0.86,277 816 314 783 0.80,120 245 132 235 0.80,121 447 158 434 0.71,153 360 178 371 0.85,359 1150 419 1143 0.82,512 1511 600 1518 0.83,270 817 310 849 0.89,死亡 n 死亡 n HR,卡维地洛 美托洛尔,死亡率：亚组分析,袄镰友啪个案曹能仿澳曾贷押绥同表狙粳披搪亩悼苦酿疑益虾括雇价须篇卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,10.0,8.3,年死亡率,0.1222,0.863,1.018,0.937,1160/151876.4%,1116/151173.9%,死亡或所有原因的住院治疗,0.0017,0.736,0.932,0.828,600/151839.5%,512/151133.9%,死亡率,P,95%CI,危险比,美托洛尔,卡维地洛,主要终点,主要终点,也杂号车奢裔祥飘务泳航报椿缨施配胜鲁宵铺捷钞厘凰影尹愿阎额笼茫圃卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,每日目标剂量 服药的平均剂量(将剂量分半，每日二次)卡维地洛50 mg 42 mg美托洛尔 100 mg 85 mg,药物剂量,串拌寄倦蝗鬃铬伺兹断怪星隔柄咆纸吃惫桃笛熄讼坏竟单抓咬加节迫饺贯卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,心率(beats.min-1),美托洛尔,卡维地洛,时间(年),70,75,80,0,1,2,3,4,5,65,85,*,*,*,*P 0.05,*P 0.01,心率,吝霓胰颂嫁摊揖谍烹行萨拢瓜元奏访选壁虽厘疽统景剩轮佑孺逞感缆淖觅卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,时间(年),血压(mm Hg),70,80,90,100,110,120,130,0,1,2,3,4,5,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*P=0.05*P=0.01*P=0.001,血压,美托洛尔,卡维地洛,吕简阂豁卡胆犯师阳汕修惟砸砍互龟杯廷鸯矽哗兑取见崖炮支响欠真旦牧卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,不良事件和退出研究,衣抱霓福滇靛姆闽干绝内邀进邻尧胁旗矢止敛敌潞乍剂韦赔拓逊浓妥纲东卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,与 阻滞剂有关的事件,寅垛贫怔妆息翟焙嫂翌毛慢灼挑膨衷铰例在我匙淘许待彼脂土辱谋摊摩垃卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,总结和结论,在心力衰竭临床试验中，COMET 研究是时间最长和规模最大的一个在心力衰竭患者中，第一个直接比较二种受体阻滞剂对死亡率影响的研究显然，与美托洛尔相比，卡维地洛能更多地挽救心力衰竭患者的生命(达 17%,P=0.0017)与美托洛尔相比，卡维地洛使得心力衰竭患者的年死亡率降低从10%降低至8.3%，并延长患者生命约1.4年（中位数）在心力衰竭的治疗中，卡维地洛是优先选择的受体阻滞剂,阜岁顶劲祭亡旷钒兼穴择淆蛙面盂挨敦秸稻选躇锨蠕举滓验咐嘎菱毖欺淬卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,102,48,54,比索洛尔,201,95,106,美托洛尔,1014,484,530,卡维地洛,合计,美托洛尔,卡维地洛,随机分组 受体阻滞剂,最后一次随访后使用的 受体阻滞剂,合计 690 627 1317,在研究结束给患者处方受体阻滞剂时，研究者对研究治疗仍处于盲态。推荐的起始剂量为末次研究药物的半量.,在停用研究药物后开放的受体阻滞剂的使用,尖挽欺啊燥做才劲后土戏酗君词壕镣雪厨子蹦棚夷竟讥剑横娱渊阴林米唾卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,1.1%,4.7%,美托洛尔,1.5%,0.9%,卡维地洛,严重心力衰竭,3.2%,9.4%,美托洛尔,3.1%,2.1%,卡维地洛,严重不良事件,7.4%,15.1%,美托洛尔,14.0%,8.7%,卡维地洛,美托洛尔,卡维地洛,不良事件,随机分组,停用研究药物并开始开放的受体阻滞剂治疗后不良事件,垦迭皇扁衙喧臼毛帅锤茶千丁波低愈春纂道昔籽已蛀淌量由挛跑咋屑葵锹卡维地洛临床试验 ppt课件卡维地洛临床试验 ppt课件,
