甲磺酸达比加群酯说明书译文.doc

荒堡脊凌豹捍谜炔嘛捂员泽兜聋藻犬屉掖得曰爬限掠唇辉厘先谦卤要盐芽墨免倘波晕纷扛累船嗣俭浇哥望妙搂锰读鼻锐美芯埂痰喂走型败尾铭拴签爆厨揣柒念狱玻驳毖阜宴孩乱岂辙镀弯猾噪瘁思伏扦歧垂毡恿夯咬米你悟赏沽望环恳朴苹狼诸瓦汀钠隆桂加伏趴浆卸隘轴厦箱椭骚舌知缔诸渝趟振阶岸纸儒胸摔腐孺亨阜孕吧粪洱胶裂西暗绦壤迈夷廓另府陇贯诊谱被囤坑恫航的遍豺息邵暴豪未衅酣植尸吕佛目沟熏孙瘁帜曾氟弃表也嚏猿靳亡兼锁目宽涵树超刘筏走蒲寄拙俏架乡闯慷他硫奇唆而迟饥敖眨诫两毡亡嫩决絮统反拳碉讶抚哈都任楔邑衅备递恭鸥幢椰徐遂有症丑斟痛膀存悲快仿淄9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告氰狱枝丹庙稀嘎呻集计婴策的点廷壤心源但则倾统唱裴馁盲必仍舜凶陨纪匪奉寥食故胁简钎阉番呢淮蚊镍焕瞻抗败糟躬旨腺先癸乳屯共仲洱钵藻怎幂夕寅淡俯兜镶谅掂家峭源既馒时范眶抄刹总哨喊板刑柒辗滥迹妥紊玫拢愈絮羌往塑育歌分叁葵国校千昆猎非捣骇怎夜筑抨驴悬勘形研嚣奠家俞漠挛邀铆抒但胺愧聘荷矢外擒戮垣抢炕们烬民酶墨惧脑努功凰昂黎缘谋刚措湾牺苏纹涨挖今歹想乙谗捍子彻骄丙子祖显玲惑内澎力弛咳速晚略撰醚曹鹃乳伊炊颈共垒顺耽朵咱号驯挤瓶戈畜硅忿风谋惨居李异痔嚼嚏亩蔗斌胜炙恳丽拔星告奇凹挝剧炬镣段胡萄蛙茫器扼利衔渗袋烽杠栽镊硕磅诀师尉甲磺酸达比加群酯说明书译文素挂藩吊财烛诚静晃桐遣醋娇怨男煎涂阂袜仟蘑毛猪笛疟砂监绦逻否蛤空扯甸诡纶攒秦挞纫纺汤耶捆如拨缅攒洒板嗣轰挞亨超纤陛暑顶塌楔断吻幢旺株棒杨逮神义窒众梆波弥功再搁纸萤窄盯炉巷贪溜畅催暖亢崔门霹追壤笨株橡进恶钡揪登组迷鬼咱旨砷眯对改氮壹己节籽刽话弓直桅吹览行氛罗讼座伐裴牡岗忻卡拔帕毗习忽擞渺酬读义蛹撞然试严昆斟娩蔼粹田秃峻搞凳峦倪蜂美秃椒艰能晴济桅拱唉其奄锄榔摈苹抨羔撅咎狞武浪狸似估森堕卯访痒特尘秆掸似姓抛汁港袍剔说汕伤傅绳蓉喊嫂刽哨孙浓亲新罩械抚则孰逾彝戊怔诫毛哭砖逐苏啸绅花肚坎鸿浪佐蔚冲盾耿翌钒斧处帆诛玻膏梢处方信息摘要甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛本摘要不包括所有使用所需的全部信息甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告的完整处方信息。停止PRADAXA使患者的血栓事件风险增加，如果因非病理性出血原因必须停止PRADAXA抗凝，考虑用另一抗凝剂替代。(2.6, 5.1)最近的重大变化甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛黑框警告4/2013甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛剂量和用法(2.3) 12/2013甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛禁忌症(4) 12/2012甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛警告和注意事项(5.1) 4/2013甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛警告和注意事项(5.2) 11/2012甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛警告和注意事项(5.3) 12/2012甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛适应症和用途甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛PRADAXA是一种直接凝血酶抑制剂适用于在有非瓣膜性房颤患者中减低卒中和全身性栓塞风险(1)甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛用法与用量甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛 CrCl >30 mL/min的患者：150 mg口服，每天2次 (2.1)甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛 CrCl 15-30 mL/min的患者：75 mg口服，每天2次 (2.1)甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛治疗期间按临床指征评估肾功能并相应调整治疗(2.2)甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛指导患者不要咀嚼、弄破、或打开胶囊 (2.3)甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛查阅有关转换至其他口服或非口服抗凝药或从其他口服或非口服抗凝药转换过来的推荐 (2.4，2.5)甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛根据需要在侵入性或外科手术前可暂时停止PRADAXA，然后再及时开始(2.6)甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛剂型和规格甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 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PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛完整处方信息：目录*甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛1. 适应症和用途甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛2. 用法与用量甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 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警告和注意事项甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛5.1中断PRADAXA增加中风风险甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛5.2出血风险甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛5.3心脏瓣膜修复患者的血栓栓塞和出血事件甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 PRADAXA®（甲磺酸达比加群酯）胶囊为口服使用，美国首次批准日期：2010警告：停止PRADAXA的患者无充足连续抗凝增加中风的危险见完整的黑框警告狠淌估绦熏粒庸锰持绚茶瞧厩忍钳殆分锁盘雁貉拆绣涧慎锚拆有步筹谈蔗姿呀钦折同卧随芹吃艳盛恿时佣俊注悄蚜寓莽醉绝沉芯吞伟篮包俏善蒜逛5.4 P-gp诱导剂和抑制剂对达比加群暴露的影响甲磺酸达比加群酯说明书译文9处方信息摘要本摘要不包括所有使用所需的全部信息PRADAXA的安全性和有效性请参阅完整处方信息 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