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    CQC-C2202-2020 强制性产品认证实施细则 玩具.docx

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    CQC-C2202-2020 强制性产品认证实施细则 玩具.docx

    强制性产品认证实施细则玩具2020年7月1日发布2020年7月1日实施中国质量认证中心目录O引言11范围12认证依据标准13认证模式2411E-ij024.1 认证单元划分的基本原则24.2 同一认证单元内产品的覆盖原则64.3 根据生产企业分类管理适度放宽单元划分的原则74.4 委托75.1 认证申请的提出和受理75.2 认证委托所需的资料75.3 资料审核85.4 认证方案86型式试验96.1 送样(抽样)要求96.2 试验样品要求96.3 检测项目IO6.4 试验的实施107认证证书及认证标志11117.1 认证证书7.2 准许使用的标志式样128认证结果评价与批准129获证后监督129.1 监督方式129.2 跟踪检查1310获证后的变更1510.1 认证证书内容的变更1610.2 关键原/轴材料的变更1610.3 产品结构/技术参数的变更1610.4 认证依糖标准变化时的要求1610.5 其他类型的变更1710.6 变更评价和批准1711.收费1712与技术争以、投诉、申诉相关的流程及时限要求17附件1生产企业分类管理要求18附件2玩具生产企业质量保证能力要求21附件3玩具产品工厂质量控制检测要求26附件4关键原/辅材料、关键件定期确认检验控制要求28附件5获证后关键原材料的控制30前言本细则依据强制性产品认证实施规则玩具(CNCA-C22-02:2020)制定,由中国质量认证中心发布版权归中国质量认证中心所有。任何组织或个人未经中国质量认证中心许可,不得以任何形式全部或部分使用。本细则2020年11月3日第一次修订,主要修订内容如下:1.5细化认证技术负责人职责;4.1增加“注”,明确单批次产品定义;5.1.1.修改热源玩具、实验型玩具单元划分原则;一一6.2.1.1删除ODPEM生产者、生产企业要有玩具设计资质要求;删除提交质量管理文件清单及相关授权文件要求; 7.2.1修改乘骑车辆玩具送样数量; 7.4.1修改型式试验期限; 8.1删除表8工厂界定码表;一一11明确获证后监督周期为6个月; 11.2明确一致性检查要求;一一11.3增加监督抽样要求;12.1表9中塑胶玩具增加B类零部件驱动机构;附件1工厂质保能力要求1.1.3删除技术负责人经认证机构考核要求;一一修改附件2过程检验项目;增加确认检验要求及依据标准;一编辑性修改。本细则2023年1月6日第二次修订,主要修订内容如下:删除原1术语和定义,变更为1范围;将原2生产企业分类管理要求变更为附件1;一一4.1.4修改乘骑车辆玩具单元划分原则; 删除原4.2认证模式的选择;一一删除原5.4不同认证委托人/制造商/生产厂认证单元划分原则; 5.2修改认证申请所需的资料; 删除原7.1.5少量单批次产品抽样要求;一一9.1修改获证后监督的频次和方式; -9.2修改监督抽样检测的要求; 10.1增加工厂搬迁的要求;将原12获证后关键原材料的控制变更为附件5;删除原附件4利用生产企业资源实施检测的要求及其他认证结果的利用;附件4修改关键原/辅材料、关键件定期确认检验控制要求;一一编辑性修改。O引言本细则由中国质量认证中心(以下简称CQO依据国家认证认可监督管理委员会(以下简称CNCA)发布的强制性产品认证实施规则玩具(CNCA-C22-02:2020,以下简称实施规则)及强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、认证模式选择与确定(CNCA-00C-003:2013)强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求(CNCA-OOC-005:2014),强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求(CNCA-00C-006:2014)等强制性产品认证实施规则的要求编制,¥事一气矛花负忙t本细则的适用产品范围、认证依据标准;认证证书、认证标志、认证责任等所有内容与实施规则中的有关规定保持一致,并根据CNCA发力的*要等CQC依据实施规则的规定,本着保证产品认证有效性、提丹产品质量、服务认证企业、控制认证风险、明确认证实施要求等原则,制定并公布认证1范围本规则适用于设计或预定供14岁以下儿童玩耍时使用的电玩具、塑胶玩具、金属玩具、乘骑车辆玩具。具体适用希围以及由于法律法规或相关产品标准、技术、产业政策等因素发生变化所引起的适用范围调整,应以市场监管总局(认监委)发布的公告为准。2认证依据标准表1认证依据标准序号产品种类依据标准1电玩具GB6675.1GB6675.2GB6675.3GB6675.4GB19865(:第20章“辐射、毒性和类似危害”免于检测)2塑胶玩具GB6675.1GB6675.2GB6675.3GB6675.43金属玩具GB6675.1GB6675.2GB6675.3GB6675.44乘骑车辆玩具GB6675.1GB6675.2GB6675.3GB6675.4GB19865(第20章”辐射、毒性和类似危害”免于检测)对于电玩具产品如具有CCC目录内其他类别产品功能,还应增加相应产品标准作为认证依据标准进行补充试验、工厂检查。上述标准原则上应执行国家标准化行政主管部门发布的最新版本。当需要使用标准的其他版本时,则应按国家认监委发布的适用相关标准要求的公告3认证模式根据认证的基本模式,实施玩具强制性产国欤名的模式具体如下:型式试验+获证后监督;CQC结合具体情况及认证风险,可在获证前安排工厂检查。对于少量的单批次出厂/进口玩具,可免于获证后监督。注:单批次出厂/进口玩具通常认为是已签订了销售合同并确定了销售目的、客户、产品型号和数量;在生产过程中使用相同原材料且生产条件相同的玩具产品。4认证单元划分4.1 认证单元划分的基本原则原则上,应按玩具主要材质、结构、功能及预定玩耍方式、适用年龄等的不同划分认证单元。相同生产者、不同生产企业的相同产品,或不同生产者、相同生产企业生产的相同产品,可划分为同一认证单元。4.1.1 电玩具单元划分原则无论由何种材料制成,至少有一种功能需要使用电能的玩具,包括电动玩具、视频玩具、声光玩具、热源玩具、实验型玩具等。表2电玩具单元划分原则产品类别电动玩具释义由电能驱动实现各种动作为主要玩耍功能的玩具。包括:各种控制方式、动作方式的电动玩具。单元划分原则1.结构和外形相似;2 .功能及预定玩耍方式相似;3 .主要材质类别相同(如金属材料、塑胶材料、布绒材料等,塑胶材质可分为ABS、PS、PP等);,4;遍万式相同;5.适用年龄组相同36个月及以下/37个月及以上Q视频玩具带有,视频屏幕;或可外接视频屏幕,通过儿童操作玩耍的女:;上!包括:.各种电子游戏玩具、视二频学习机玩具等;1 .结构和外形相似;2 .功能及预定玩耍方式相似:;;3 .主要材质类别相同如金属材料,塑胶J二材料:、布绒材料等J塑胶材质可分为ABS.PSvpp,:;等);,4;供电方式相同;5.适用年龄组相同36个月及以下737-.月及以上一声光玩具由电熊发声/发光为主.要玩耍:功能的玩具。包括:各种款式的发声/发光玩1 .结构和.外形相似;;2 .功能及预定玩耍方式相似;3 .主要材质类别相同(如金属材料、塑胶材料、布绒材料等,塑胶材质可分为ABS、PS、PP等);4,供电方式相同;5.适用年龄组相同(36个月及以下/37个月及以上)。热源玩具玩具含有一个特定的部件,使I1'主要材质类别相似;用电能为其发热,使玩具具备I个月某种特定的功及以上).3,功能及预定玩耍方式相似;4,供电方式相同。实验型玩具武定由儿童组装成各种组合来I1'主要材质类别相似;验证物理现象式其他功能的一I2.个月组电气、电子或机械部件。及以上)。3,功能及预定玩耍方式相似;4,供电方式相同。4.1.2塑胶玩具单元划分原则主体或主要玩耍部分由塑胶材料制成的非使用电能的玩具,包括静态塑胶玩具、机动塑胶玩表3塑胶玩具单元划分原则产品类别释义单元划分原则静态塑胶玩具不含任何驱动机芯的塑胶O包括:拼插玩具、手持玩1、预定玩耍方式相近;2、2、适用年龄组相同(36个月及以下、37个月及以上);具、玩偈(公仔、车仔)、|3、结构和外形相似;拖拉玩具、积木玩具,娃I4、主体材质相同(ABS、其他)。IPP、娃玩具、爬爬垫类等。节非的那:1.的塑I1、机械动作方式福似;胶玩具O2、驱动原理相同;机动塑胶玩具包括:装有发条机芯、惯I3、适用年龄组相同(36个月及以下、I性机芯、弹射装置等各种I37个月及以上);款式的塑胶玩具。4、结构和外形相似:5、主体材质相同(ABS、PP、PVC、其他)°41.3金属玩具单元划分原则主体或主要玩耍部分由金属材料制成的非使用电能的玩具,包括静态金属玩具、机动金属玩具,含金属材质的弹射玩具等。表4金属玩具单元划分原则产品类别释义单元划分原则静态金属玩具不含任何驱动机芯的玩包括:各类金属玩具。1、预定玩耍方式相近2、适用年龄组相同(36个月及以下、37个月及以上);3、结构和外形相似:4、主要材质类别相同(马口铁、锌合金、铝台金等)。机动金属玩具带有非电的驱动机芯或弹置的机芯及弹射装置各种款式的金属玩具。1、机械动作方式相似2、驱动原理相同;3、适用年龄组相同(36个月及以下、37个月及以3、结构和外形相似;4.主要材质类别相同(马口铁、锌合金、铝合金等)。4.1.4乘骑车辆玩具单元划分原则设计或预定供儿童乘骑、玩耍的车辆玩具,包括玩具自行车、电动童车、其它车辆玩具,不包括滑板车。表5乘骑车辆玩具单元划分原则产品类别释义单元划分原则玩具自行车最大鞍座高度小于等于435mm的,仅由儿童的人力通过传动机构驱动的两轮车辆。包括:各种轮径、款式的玩具自行车。1、主要承载件材质相同(钢制、合金)2、主要承载结构相似(菱形、单弯型、双弯型、折登型)注:避震型若不单独划分单元,抽样测试时,以避意型作为主检产品3、是否带电电动童车由儿童驾驶、以直流电为能源驱动的车包括:各种款式的电动童车。1、结构相似(可用脚起稳定作用、不可用脚起稳定作用)2、轮数、座位数相同3、适用年龄组相同(36个月及以下/37个月以上)其它玩具除上述车辆之外,由儿童本身力量驱动、预定承载儿童体重的其它车辆。1、承载件材质相似2、玩耍方式和承载结构相似3、车轮数量、座位数量相同4、适用年龄组相同(36个月及以下/37个月及以上)5,是否带电4. 1.5少量的单批次出厂/进口产品依据产品特征按4.1.1、4.1.2,4.1.3、4.1. 4进行单元划分并颁发认证证书。4.2同一认证单元内产品的覆盖原则原则上,结构复杂的产品可以覆盖结构简单的产品;材料种类多的产品可覆盖材料种类少的产品;当玩具产品材质无法通过肉眼清晰识别且主要玩耍方式相似,可依据认证委托人提供的原材料清单进行单元划分,并可用根据原材料应用情况进行适当单元覆盖。4. 3根据生产企业分类管理适度放宽单元划分的原则原则上,在确保认证结果有效及管理受控的前提下,可以根据认证委托人的申请,结合生产企业分类管理及认证风险控制原则适度放宽单元划分,生产企业分类管理要求见附件1。5认证委托4.1 认证申请的提出和受理认证委托人通过网络WwW.c)响CQC提出认证委托。提(出认证委托时,应填写企业信息和产品信息。CQC依据相关要求对申请进行审核,在2个工作日内发出受理或不予受理的通知,或要求认证委托人整改后重新提出认证申请。认证委托人在申请时可以根据自身情况提出所选用的认证模式和单元划分要求并提供必要的信息,CQC依据生产企业分类管理结果确定所适用认如认证委托人已自行对产品进行单元划分并已实施型式试验,需将型式试验报告同时提交CQC以便审核。4.2 认证委托所需的资料6. 2.1申请资料(1)认证(2)认证委托人、生产者、生产企业的注册证明;(3)认证委托人、生产者、生产企业之间签订的有关协议或合同(如ODM协议书、OEM协议书、委托加工协议书等);(4)工厂检查调查表(适用时,如首次获证和工厂搬迁情况等);(5)对于变更申请,相关变更项目的证明文件;(6)少量的单批次出厂/进口产品须提交足以证明该批产品为小量的证明文件;少量的单批次产品标识上须有产品生产日期和唯一性批次标识以确定该批次产品;O(7)其他需要的文件5.2.技术资料(1)产品描述(包括主要技术参数、产品玩法描述、关键元器件和材料清单、单元内所包含的不同型号产品的差异说明等);(2)能够清晰体现产品特征的产品实物图。(3)如已实施型式试验,型式试验报告须由指定机构依据认证标准出具,且应符合单元划分原则,(4)承诺书(适用于认证标准不能完全覆盖申请的产品);(5)生产企业有关工厂质量保证能力和产品一致性控制的自我评估报告(必要时,对认证实施中未涉及企业质量保证能力和产品一致性检查的生产企业,CQC可要求认证委托人提交的资料);注:CQC有权力对检测报告提出修改建.5.3资料审核认证委托人应在申请受理后按认证方案的要求向CQC提供有关申请资料和/或技术材CQC在5个工作日内对认证委托人提供的有关资料进行审核,向证委托人发出资料审核结果的通知,如资料不符合要求,认证委托人应按要求进行整改。认证委托人应对提供资料的真实性负责,并确保其符合相关法律法规的要求。CQC,实验室对认证委托人提供的申请资料和技术资料进行适宜的管理及保存,并负有保密的义务。5.4认证方案CQC在受理后2个工作日内制定认证方案,并将其告知认证委托人。认证方案通常包括认证模式、认证单元、检测标准、需提交的资料清单、实验室信息(可由认证委托人自行选择)、预计认证费用、联系方式等信息Q6型式试验6.1送样(抽样)要求6.1.1通常试验的样品由认证委托人按CQC的要求选送代表性样品用于检测。6.1.2CQC可根据企业分类及获取的质量信息情况采取现场抽样/封样方式获得样品。6.1.3样品应由申请认证的生产企业制造,不得借用、租用、购买样品用于试验,认证委托人应保证其所提供的样品与实际生产产品的一致性。6.1.4实验室对样品真实性有疑义或认证委托人提供的样品与产品图片有较在差异时,应当向CQC说明情况,CQC做出相应处理决定。6.2试验样品要求6.2.1型式试验样品要求通常情况下,型式试验的样品由认证委托人按CQC的要求选送代表性样品用于检测;如认证委托人已先期自行实施型式试验;试验报告出具命。请表6样品数量要求产品类别主检型号送样数量差异样品送样数量电玩具电动玩具4个各1个声光玩具视频玩具热源玩具实验型玩具塑胶玩具静态塑胶玩具3个各1个机动塑胶玩具金属玩具静态金属玩具3个各1个机动金属玩具乘埼车辆玩具玩具自行车2辆各1辆电动童车2辆其它玩具车辆2辆注7、如有特殊情况,认证委托人可与检测机构协商确定样品数量;注2:检测机构应留有完整的样品以备认证机构核实样品情况,通常保留时间为12个月。送检样品还应符合下述要求:1)试验样品应为申请认证的生产企业卷产品标准生产并经出厂检验合格的产品2)试验样品所用的原材料应与批量生产的产品使用的完全相同且工艺条/生3)对于少量的单批次出厂/进口产品,样品应包含在此批次中。6.2.2变更试验样品要求根据变更的内容,由CQC、实验室提出样品数量要求。6.3检测项目6.3.1型式试验初次申请认证时,主检样品检测项目应为该产品现行有效标准所规定的全部适用项目;差异检测项目由实验室根据样品情况与CQC协商后确定Q6.3.2变更试验根据变更的内容,由CQC、实验室提出试验项目的要求。6.4试验的实施6.4.1型式试验应在CNCA指定且与CQC签约实验室完成。实验室在收到测试通知后安排样品测试,试验时间一般不超过15个工作日(从收到合格样品起计算,且不包括因检测项目不合格,企业进行整改和复试所用的时间);当试验有不合格项目时,允许认证委托人进行整改;整改应在CQC规定的期限内(3个月)完成,超过该期限的视为认证委托人放弃申请。6.4.2如认证委托人先行实施型式试验,也须在CNCA指定且与CQC签约实验室完成。6.4.3必要时,在不影响认证结果有效性的前提下,由CQC进行风险评估后,可由相关检测(或检查)人员利用工厂检测资源实施检测(或目击检测),由指定实验室出具检测报告;利用工厂检测资源的具体要求见CNCA发布的强制性产品认证实施规则一一生产企业检测资源及其他认证结果的利用(编号:CNCA-00C-004)o6 .4.4试验完成后,指定实验室应在产品检测报告中给出样品玩耍方式龄描实验室按CQC规定格式向认证委托人出具试验报告,并按照规定处置试验样品和相关资料。认证委托人/生产企业应妥善保管试验报告以及经Y验室苗7认证证书及认证标志7 .认证证书7.1.1认证委托人在使用认证证书时应符合国家市场局强制性产品认证管理规定的要求。7.1.2本规则覆盖产品认证证书有效期为5年。有效期内,证书的有效性依赖获证后监督获得保持。7.1.3少量的单批次证书不得进行变更及延期。7.1.4认证证书的注销、暂停和撤销依据强制性产品认证管理规定和强制性产品认证证书注销、暂停、撤销实施规则及CQC的有关规定执行。7.2准许使用的标志式样本细则覆盖产品的认证标志式样如下图1所示:图1认证标志式样8认证结果评价与批准认证委托人按认证认证委托,认证机构对认证单元内产品进行评价并按认证单元认证证书£CQC在收到完整的认证资料(包括申请资料、型式试验报告、工厂检查报告(如有)等)后5个工作日内,对其进行综合评价与审核。对符合认证要求的,颁发认证证书;对无法符合认证要求的认证机构不比准托,认I9获证后监督9. 1监督方式获证UJ'iV.j.1.T1IIJ&H1场抽取样品检测和/或市场抽样检测),结合生产企业分类结果和实际情况,获证后监督为其中-种或获证后监督周期为6个月。获证后的跟踪检查应在生产企业正常生产时,在能确认生产企业正常生产并可以完成正常监督检查时,优先选择不预先通知被检查方的方式进行。对于非连续生产的产品,认证委托人应向认证机构提交相关生产计划,便于获证后的跟踪检查有效开展。必要时,认证机构可到生产企业以外的现场监督延伸检查,无论认证机构采取生产现场抽取样品检测或者检查以及采取市场抽样检测或者检查,认证委托人、生产者、生产企业应予以配合。按照生产企业分级结果,获证后监督的方案见下表7。CQC根据所确定的认证方案对获证企业进行监督。表7获证后监督的频次、内容和方式企业类别获证后监督频次内容方式IrA类次监督检查跟踪检查+抽样检测(生产现场或市场)正常B类1年内至少完成2,次监督检查跟踪检查!抽样检测一(生产现场或市.场)正常C类1年内.至少完成2,次监督检查鞍踩检渣工抽样检测.(生产现场或市.场)优先飞行D类1年内至少完成.3J粮标检鱼抽样检测(生产观场或市.场),1年内的第3次监督检查,如上次监督检测合格此次监督可不抽样优先飞行注:"飞行'指不预先通知被检查方的方式,一年内是指连续12个月9.2跟踪检查:对于玩具产品生产企业,原则上,一般在获证后3个月内进行第一次跟踪检查;以后每6个月进行一次跟踪检查。初始检查或第一次跟踪检查按照附件2玩具生产企业质量保证能力要求全条款进行检查。后续跟踪检查依据生产企业分类管理要求,针对不同类型的企业,CQC按表7"获证后监督的频次、内容和方式”确定相应的跟踪检查频次G对于非连续生产的情况和初次获证的生产企业,认证委托人、生产企业应主动向CQC提交生产计划,以便跟踪检查的有效开展。跟踪检查的人日数根据获证产品的类别数量确定,并适当考虑工厂的生产规模和分布情况,具体检查人日按CQC网站的强制性产品认证境内工厂审查或监督复查的计费人日数规定执行。在ODM工厂监督检查中,增加对ODM生产厂的核查内容,包括ODM合作协议的执行情况、认证标志管理、生产认证产品的实际情况等。在进行一致性检查时应特别关注ODM产品的一致性。年度监督检查应覆盖OEM证书。生产企业现场跟踪检查完成后,检查组向认证机构报告跟踪检查结论跟踪检查结论为不合格的检查组直接向认证机构报告不合格结论发现不符合项的,工厂应在40个工作日内完成整改,认证机构采取适当方式对整改结果进行验证,未能按期完成整改的,按工厂检查结论不合格处理。涉及标准换版等特殊情况的,以CQC专门规定(如有)为准。9. 2.1跟踪检查内容跟踪一检查时,工厂应生产获证范围内的产品。跟踪检查的内容为工厂质量保证能力检查和产品三辨生检查的全部或主要内容;产品一致性检查所用产品可为现场生产和/或库存中的加施CCC标志的合格产对批量生产的认证产品,工厂应确保认证产品在下述几个方面与认证检测报告所覆盖的产品保持一致:1)认证产品的标睥说明书和包装上所标明的产品名称、规格和型号、警示说明;2)认证产品的结构;3)认证产品的关键原/辅材料、零部件。获证后玩具产品工厂对成品和关键件检测控制要求见附件3、附件4和附件5。9. 2.2监督抽样检测/检查监督抽样检测/检查按CQC制定的监督抽样检测/检查方案进行;如有条件,在获得证书1个月内,CQC可要求认证委托人提供获证产品的销售信息及使用方、经销商和/或销售网点信息在市场.获取样品进行检验,此次检验结果可代替监督检查抽样。检测项目应根裾实际情况,从认证标准的适用项目中选取,由指定实验室实施检测。根据生产企业分类的实际情在需要时,可果取在流通领域获取样品的方式或者经评估后采信各级市场监督部门的监督结果。对于季节性暂停的证书,如该生产企业有相同类别的其它产品的有效证书,且在原材料供应商等不发生变化的情况下,在证书提出恢复时,可不进行产品抽监督赢羊时每一类产品须覆盖每一工厂界定码,A类生产企业可择按照产品类别(塑胶玩具,电玩解乘骑车辆玩具,金属玩具)抽当同一工厂界定码有7张及以下证书时,每次监督检测抽取1张证书内型号产品作为监督检测样品;当同一工厂界定码有8张及以上证书时,每次至少抽取2张证书内型号产品进行作为监督检测样品。获证后三个月内的首次监督检查,原则上不进行监督抽样。如生产企业可提供当年玩具类产品国家级抽查合格检测报告或省级玩具类产品全条款合格检测报告可替代该工厂界定码产品的一次监督抽样,当对证书抽取样品进行测试时如有1个样品测试不符合标准要求,处理不合格产品所对应的证书,其他证书可进行一次加严的补充抽样;若补充抽样不合格,则处理全部证书。10获证后的变更产品获证后,如果产品型号、产品所用关键原/辅材料、涉及产口安全的设计或结构、证书内容等发生变更或CQC规定的其他事项发生变更时,持证人应向CQC提出变更申请(生产企业认证技术负责人可审核批准的,可不向CQC提出申请),在获得批准/完成备案后,方可实施变更。9.1 1认证证书内容的变更获证后如果企业名称地址等认证证书上的内容发生变化持证人应向CQC提供变更申请,描述证书内容变化的项目并提供相应证明资料。对于企业名称、地址等非技术性变更,CQC确认变更内容后换发证书。对于产品技术参数变更、标准换版等技术性的证书内容变化,见10.3、10.4、10.5等。9.2 2关键原/辅材料的变更A类原/辅材料变更应经过认证机构的批准,B类原/辅材料变更可按生产企业体系文件要求执行但必须经过认证技术负责人批准。10. 3产品结构/技术参数的变更玩具产品的结构、技术参数发生变化时,持证人应向CQC提出变更申请产“勾、一技术参曩变占勺产品必/品描述等资料,CQC对资料进行审核后,决定是否批准变更。必要时,根据变更对产品与标准符合性的影响程度,进行试验和/或检查。10.4认证依据标准变化时的要求持证人应主动跟踪并获取本细则相关认证依据用产品标准及其变化信息。当需使用标准的其他版本时,应按CNCA发布的适用相关标准要求的公告执行。标准版本发生变化时,CQC依据CNCA相关要求制订并公布标准换版方案并在网站公布明确标准的变化信息及具体认证实施要求。持证人应在规定的期限内完成产品标准换版。10. 5其他类型的变更根据变更的内容,由CQC和/或实验室确认验证的方案。10. 6变更评价和批准CQC根据变更的内容,对提供的资料进行评价,确定是否可以批准变更。如需样品试验和/或工厂检查,应在试验和/或工厂检查合格后方能批准变更。原则上应以最初进行全项型式试验的代表性型号样品为变更评价的基础。变更经CQC批准后方可实施可由生产企业认证技术负责人确认批准的变更,生产企业应保存相应确认批准的依据和记录。CQC在获证后监督时进行核查,必要时做验证试验。11. .收费收费由CQC、实验室按照有关规定收取。认证委托人应按时、足额缴纳S费12与技术争议、投诉、申诉相关的流程及时限要求按照中国质量认证中心网上争议、投诉与争议须知的要求进行。附件1生产企业分类管理要求CQC收集、整理各类与认证产品及其生产企业质量相关的信息,并据此对生产企业进行动态化的分类管理。认证委托人、生产者、生产企业应予以配合。生产企业分为四类,分别用A类、B类、C类、D类表示。生产企业分类所依据的质量信息至少包含如下方面:工厂检查(包括初始工厂检查和获证后的跟踪检查)结论;样品检测和/或鉴督抽样的检测结果(句括企业送样、生产现场抽样或国家级或省级质量监督抽查结果、CCC专项监督检查结果;认证委托人、生产者(制造商)、生产企业对获证后监督的配合情八司法判决、中诉仲裁、媒体曝光及产品使用方、社会公众的质量信其CQC依据以下分类的基本原则对生产企业进行类别确定,并根据认证实施过程中发现的质量信息,对企业类别实施动态化管理。原则上,生产企业分类结果须按照D-C-B-A的次序逐级提升,按A-B-C-D的次序逐级下降,特殊情况,经过风险评估后直接调整到相应类别。表8生产企业分类原则类别分类原则满足下列所有条件:(1)近1年内的初始工厂检查/获证后跟踪检查未发现与认证产品质量有关的严重不符合项;(2)近1年内的获证后监督的生产现场抽取样品检测或者检查、市场抽样检测或者检查未发现不符合项;(3)近2年内的国家级、省级、CCC专项抽查等结果均为“合格”;(4)近2年内,司法判决、申投诉仲裁、媒体曝光及产品使用方、社会公众的质量信息反馈等无产品安全性能问题;(5) CQC根据生产企业及认证产品相关的质量信息综合评价结果认为除A类、C类、D类的其他生产企业。出现以下情况之一者: 最近一次工厂检查结论判定为“现场验证”且系认证产品质量问题的; 被媒体曝光及产品使用方、社会公众的质量反馈产品质量存在问题且但叫F重到需暂停、正证书 CQC根据生产企业及认证产品相关的质量信息综合评价结果认为需要'Ui1.一AA(1)最近一次初始工厂检查/获证后跟踪检查结论判定为“不通过”且系(2)监督抽样检测结果为不合格且影响到产品安全性能的;(3)无正当理由拒绝检查和/或监督抽样的;4*H+/4-S%1/.TZ.irdOT-÷*k1.A人AAKJ1.U+HJ1.frzt且系企业责任需要调整为A类的。(5)国家级、省级的各类产品质量监督抽查及CCC专项监督检查结果中有关强制性产品认证检测项目存在“不合格”的;(6)质量原因被暂停、撤销认证证书的;(7)根据生产企业及认证产品相关的质量信息综合评价结果认为需调整对产品安全影响较大的;为D类的。CQC将依据所实时收集的各类质量信息,按照上述分类原则确定生产企业的分类结果(类别),如有变化,以CQC公开文件为准。对于无质量信息的初次委托认证的生产企业,其生产企业分类结果(类别)为B级。附件2玩具生产企业质量保证能力要求工厂是产品质量的责任主体,其质量保证能力应持续符合认证要求A注产的产品应符合标准要求,致。并保证认证产品与型式试验样品一本文中的工厂涵盖认证委托人(生产者或者销售者、进口商)、生产者、生产企业。1职责和资源1.1 职责1.1.1 工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系,并茬本组名人及认证该成员立其它方面事耳¾1也j方品m竺N:确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持;(b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性;(C)正确使用CCC证书和标志,确保加施CCC标志产品的证书状态持续有质量兄。北亦仕均人可同时担任认证技术志1.1.2工厂应在组织内部指定认证联络员,负责在认证过程中与认证机构保持联系其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定,并向组织内报告和传达。认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括:a)强制性认证实施规则/细则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求;b)证书有效性的跟踪结果;c)国家级和省级监督抽查结果。1.1.3 如需建立适用简化流程的关键元器件和材料变更批准机制的工厂,应在其主要职责是负责适用简化流程的关解元器件和材料变更的批准,确保组织内任命技术负责人、并确保其有充分能力胜任,其变更信息准确及变更符合规定要求,并对产品的一致性负责“资源工厂应配备必需的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要;应配备相应的人力资源,确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力;应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。对于需以租赁方式使用的外部资源,工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用;工厂应保存与外部资源相关的记录,如合同协议、使IiyX2文件和记录1.1 工厂应建立并保持文件化的程序,确保对本文件要求的文件、必藕外来文件和记录进行有效控制。产品设计标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求。对可能影响产品一致性的主要内容,工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件,并确保文件的持续有效作2工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版齐3工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯,以作为产品符合规定要需证据与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求,确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录,且至少不低于24个月。1.4 工厂应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息,如型式试验报告、工厂检查结果、CCC证书状态信息(有效、暂停、撤销、罐等)、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等;3采购与关解件控制3. 1采购控制对于采购的关键件,工厂应识别并在采购文件中明确其技术要求,该技术要求还应确保最终产品满足认证要求。工厂应建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件,工厂应保存关键件采购、使用等记录,如进货单、出入库单、台帐等。3.2关键件的质量控制1. 2.1工厂应建立并保持文件化的程序,在进货(入厂)时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。3. 2.2对于采购关键件(影响成品与产品标准的符合性)的质量特性,工厂应采用定期确认检验方式以确保持续满足关键件的技术要求,以及最终产品存相4. 2.3当从经销商、贸易商采购关键原材料时,工厂应采取适当措施以确保采购关键原材料的一致性并持续满足其技术要求。对于委托允包方生芦的关兢部件、组件、半成品等,工厂应按采购关键乐于进行控制,以确保所分包的产品持续满足规定要求/对于自产的关键件,按4进行控制。4生产过程控制4.1 工厂应对影响认证产品质量的工序(简称关键工序)进行识别,所识别的关键工序应符合规定要求。关键工序操作人员应具备相应的能力;如果关键工序没有文件规定就不能保证认证产品质量时,则应制定相应的作业指导书,使生产过程受控。5. 2产品生产过程如对环境条件有要求工厂应保证工作环境满足规定要求。4.3必要时,工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量。4. 4工厂应建立并保持对生产设备的维护保养制度以确保设备的能力持续满足生产要求。4.5必要时,工厂应按规定要求在生产的适当阶段对产品及其特性进行检查、监视、测量,以确保产品与标准的符合性及产品一致性。5过程检验和确认检验工厂应建立并保持文件化的程序,对过程检验和确认检验进行策划与控制,以验证产品满足规定的要求;程序的内容应包括检验频次、项目、内容、方法、判定等。工厂应实施并保存相关检验记录。对于委托外部机构进行的确认检验,工厂应确保外部机构的能力满足检验要求,并保存相关能力的评价结果,如实验室认可证明等。6检验试验仪器设备6. 1基本要求工厂应配备足够的检验试验仪器设备,确保在采购、生产制造、过程检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试检麦ZX求并有效实施6.2校准、检定用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定校准或检定周期可按仪器设备的使用频率前次核准情况等设定;对内部校准的,工匚应秘,定校准方法、验收准则和校准周期等;校准或检定应溯源至国家或国际基准。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。工厂应保存仪器设备的校准或检定记录。对于委托外部机构进行的校准或检定活动,工厂应确保外部机构的能力满足校准或检定要求,并保存相关能力评价结果。7不合格品的控制7.1 对于采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品,工厂应采取标识、隔离、处置等措施,避免不合格品的非预期使用或交付。返工或返修

    注意事项

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