供应商质量手册.doc

供应商质量手册目 录快速开始1第1.0节 目的2第2.0 节 供应商质量政策2第 3.0 节 范围2第 4.0 节 质量指南2第 5.0 节 期望2第 6.0 节 同供应商的关系3第 7.0 节 沟通3第 8.0 节 供应商的选择3第 9.0 节 总体要求39.1Q+ 认证程序49.2部件设计49.2工艺设计49.3产品部件的批准程序4第10.0 节 具体要求510.1控制计划510.2工艺能力要求610.2.1工艺标准610.2.2工艺能力特性检验610.3非一致性/纠正措施要求610.4供应商偏差需求710.4.1.产品偏差需求710.4.2.工艺偏差需求710.5故障模式影响分析710.6可靠性和可维护性检测结果810.7次级供应商材料单810.8测量与检测分析8第 11.0 节 结构控制8第 12.0 节 保修要求8第 13.0 节 持续改进8第 14.0 节 供应商表现评价标准8附录 A: 定义与缩略语8附录 B: 参考资料9附录C: 附件10快速开始新产品生产：奥的斯将提供一份部件认证审核单（第9.4节），审查单对每一种制造的部件提出详细的具体标准。现行的生产： 现行生产的详细标准在第11.0节到第14.0节及合同中提供。质保问题：在第10.3 节 和12 .0节中提供。第1.0节 目的本手册规范了奥的斯供应商必须遵守的一般规范及初始和现行的要求，目的是降低为奥的斯公司提供的零件与服务的总成本，推动公司的持续改进。第2.0 节 供应商质量政策奥的斯公司在世界电梯/扶梯工业领域采取的政策是通过改进全球供应商提供产品的整体质量、可靠性、部件总成本和服务，使其在这些领域中保持领导地位。第 3.0 节 范围本供应商质量手册适用于为奥的斯公司供货的所有供应商。已经建立某种行业标准(例如,QS9000)的供应商可以使用自己的表格和格式,也可以根据与奥的斯公司签署的书面协议与本供应商手册有所偏差。每个奥的斯工厂可能会在当地制订额外的规则，每个工厂或采购地将建立自己的具体程序执行这些规则。若本手册提供的要求与单独执行的奥的斯计划标准相冲突，奥的斯公司将按二者之中较为严格的标准执行。第 4.0 节 质量指南奥的斯电梯公司成立于十九世纪五十年代。其工业领域地位确立的关键特征是向客户提供世界级质量的产品和服务。作为供应商，您从某种角度扮演着帮助我们不断完善世界级质量的角色。当今市场产品的开发和制造需要有效可行的文件化的质量系统来明确、协调和控制生产优质产品所必需的关键活动。该系统应以合作及持续改进的理念为基础，强调在供应链中预防错误及减少供应环节中的偏差和浪费。为了达到客户对成本、质量及发运等方面越来越高的期望，当务之急是使应用于产品生产过程中的机器设备和工艺在正确维护和控制的状态下能够满足公差和规格的要求。通过使用统计方法和预防错误方法进行控制的机器和工艺是我们达到低成本、高质量及最佳发运目标的关键。务请注意，千万不可将已知的缺陷传递到生产过程中的下一个阶段。缺陷是指任何不能满足规格要求的现象。因此，奥的斯的供应商在产品和工艺上的持续改进对保持其世界市场的领先地位至关重要。通过检验、筛选、淘汰和返工而获得的产品一致性既不能有效地节约成本，也不能达到最佳的质量标准。我们期望我们的供应商向奥的斯公司提供产品和服务的水平能够得到不断的改进和提高。这也可以使我们能够不断减少对供应商产品进行控制和检验的成本。为评估我们供应商的能力，使其符合要求，我们将实施 Q+ 认证程序。 该程序的总体目标是改进向奥的斯公司提供的产品和服务的整体质量、可靠性及总成本。第 5.0 节 期望建立任何积极的供应商客户关系的基础都必须要对客户期望有明确的沟通和了解。因此，奥的斯公司希望供应商能做到以下方面：1. 采购的产品和服务须符合下列已建立的规范：§ 适用于产品或服务的技术规格§ 适用于产品或服务的材料规格§ 适用于特定产品或服务的图纸要求§ 规格中没有明确指出的工业标准§ 产品和服务必须100%符合要求2. 供应商须学习并知晓奥的斯公司在接受供应商供货时所采用的有关产品或服务的所有相关标准。当供应商对某一要求不了解或不清楚其产品在奥的斯公司产品组装过程中的用途时，希望供应商同奥的斯联系。3. 供应商须能够证明其：§ 符合设计规范§ 符合工艺控制和性能要求§ 完全符合经论证后规定成文的所有标准4. 供应商须符合Q+认证要求，并以此为基础开发改进计划。5. 供应商必须对为其供应原材料和零件的下级供应商保持足够控制，以确保提供产品或服务的一致性。希望供应商在其供应链中实施与此处给出的内容相类似的期望和控制，并能证明已实施了控制。6. 供应商须具有一个适当的涵盖设计、图纸控制、资格认定、预生产活动和现行生产过程的质量系统。7. 供应商须保存工艺和产品/服务的文件资料。变更控制系统时，供应商须以即时、准确的方式反映出所有变更之处。8. 供应商应协助奥的斯公司共同解决与其产品和服务相关的问题。要求包括帮助奥的斯正确使用其产品和服务，调查相关问题，也包括在奥的斯的系统内部对其它部件产生的相互作用。供应商应运用技术专家和资源进行有效的根源分析。9. 供应商在其产品和工艺方面的任何变更应遵从前述的程序。任何情况下，一切变更实施之前均须得到奥的斯公司的书面批准。10. 供应商应向奥的斯公司通报在下列方面可能造成的负面影响：所提供产品质量、可靠性和安全性；奥的斯的设计和/或生产；本手册中描述的其它事项。第 6.0 节 同供应商的关系奥的斯对所有设备、供应商和服务的采购政策是以择优为基础的，它要求对待供应商一视同仁、公正、不含歧视。为此，任何组织中同供应商或潜在供应商有联系的员工均应以最高的职业道德标准要求自己。联合技术公司(UTC)有关控制利益冲突的政策可作为员工处理同供应商或潜在供应商关系的指南。我们理解赠送业务礼品是情理之中的事，它仅仅代表着建立良好关系的愿望。奥的斯公司有严格的政策控制那些直接担任采购工作的员工收受业务礼品。采购决策绝对不可以受利益冲突的影响，甚至不应因利益冲突的出现而使决策蒙上污点。直接从事采购工作的员工，包括在采购部门工作、担任供应商质量审查职能及其他担任选择和评价供应商职能的员工，只允许在参加由供应商组织的业务会议时接受：(a) 饮料、方便小吃和业务进餐；(b) 在旅行期间的业务餐；(c) 没有实际价值的促销品或广告品；(d) 其它经奥的斯公司业务实践/规定行政官书面批准的业务礼品。我们要求供应商能够了解该政策，从而不使奥的斯公司的员工处于违反该政策的境地。参考： UTC道德理念手册96年10月文章“来自供应商的业务礼品”；UTC道德理念手册96年10月文章“给予和接受业务礼品”。第 7.0 节 沟通本手册中的这些程序目的在于减少供应商必须与之打交道的公司数量，能够直接沟通，高效、迅速地找到解决方案。有些情况下，需要使用供应商联系单。一般来说，应使用下列联系方式。初次联系: 供应商的合同经理/买方负责有关奥的斯采购的初次联系。产品部件质量: 有关部件认证审核单（PQCS）方面的问题，直接与PQCS上提供的联系人取得联系。保修/现场返工: 直接与现场进行返工的单位联系。供应商质量与开发调查员: 解决奥的斯供应商质量和开发方面问题的“终点站”是奥的斯质量与开发调查员。第 8.0 节 供应商的选择技术能力、生产能力、忠诚性、财务状况、地理位置、业绩、可靠性、产品质量、发运及全面的客户供应商关系等因素是在权衡供应商报价和执行采购合同前对所有资源进行评估时必须考虑的关键因素。我们必须确保新供应商有能力生产改进的产品，降低成本或提供其它具有竞争力的优势。第 9.0 节 总体要求下文明确阐述并解释对奥的斯供应商初始和现行的质量要求。奥的斯将利用采购某一给定部件的具体情况决定适用何种具体要求。应考虑的具体情况包括，但并不仅限于：§ 新部件或设计§ 新供应商§ 现有供应商的新工厂或制造场地§ 变更方法，形式或功能标准部件和非标准部件的要求不同。标准部件是指一年生产量达到或超过200件的部件。一种特定部件的具体要求应通过使用部件合格审核单与供应商沟通。奥的斯准备的部件合格审核单应在采购过程的早期提供给供应商。供应商应检查审核单，保证了解全部具体要求，然后签字并将审核单返还给奥的斯公司。此审核单将明确手册中的哪一部分适用于哪一种具体部件。本手册包括一份部件认证审核单样本（PQCS）。处于标准化和简化程序的考虑，本供应商质量手册的编写得到了汽车工业集团的支持，并将其手册作为本供应商质量手册的参考资料。若无法获得这些参考资料，请与奥的斯公司代表联系。图1是整个过程的流程图。图2是为完成所需文件安排日程的指南。 9.1 Q+ 认证程序目的: 联合技术公司（UTC）的Q+ 认证程序工具旨在帮助供应商通过不断地改进工艺而达到世界一流的质量目标。自我评估和检测标准都是为了对供应商质量系统和工艺控制能力进行评估，而并不能确切地描述出如何确保产品和服务的高质量。自我评估和检测帮助供应商明确自身的优势和缺陷以及有待改进的领域。供应商根据自我评估检测的结果制订改进计划，从而全面提高产品质量、可靠性和在为奥的斯公司提供零件时节约的总成本。通过评估自身质量系统和开发改进计划，供应商不仅可以为奥的斯公司，而且可以在为其它重要客户提供产品时显著地提高质量。Q+ 自我评估程序： 自我评估包含十二个项目，需要供应商指出在检测中发现每一个需要对质量系统和工艺控制进行规范的领域。自我评估由供应商独立完成， 并经奥的斯公司评估，用以测定供应商现场检验的能力。这些标准一般遵循ISO9000标准，并在此基础上增加了特殊的规范，以确保有效的工艺控制和质量目标。Q+ 检测： Q+检测是由十二个质量系统和工艺控制类别中的二十四个标准项目组成的。奥的斯需要不时地对检测进行修正，以使其符合最新的质量系统要求。奥的斯公司检测小组将对供应商进行现场评估，并通过有效的观察和论证，针对二十四个项目中的每一项所包含的四个等级对供应商达到一致性要求的情况进行评估。其目的是在检测时对供应商的质量体系、工艺控制和对质量的承诺进行公正评估。Q+ 认证资格： 获得奥的斯公司认证的供应商将被视为经Q+ 认证合格的供应商。这表明他们以最低的总成本提供最可信赖的产品和服务。获得认证的供应商具备不需进货检验就能直接从其工厂或配送中心向奥的斯公司生产线发货的能力。但这要求完好部件必须100%按时交付。获得认证的供应商也将优先得到奥的斯公司的新设计和资源的更新。这里所说的优先并不意味着供应商一定会获得奥的斯承诺给予的优先商业机会。§ 要成为 Q+ 认证的成员，供应商必须达到第三级的要求，或在二十四个检测项目中达到更高标准。参考资料: UTC Q+ 认证程序工具9.2 部件设计IPD 小组: 有时，供应商被召集到一起，通过参与综合产品开发小组（IPD）的活动协助奥的斯进行新产品的设计。在这种情况下，奥的斯将向他们提供有关开发小组成员职责的更详尽的信息。DFMEA: 设计潜在故障模式与影响分析(DFMEA)是奥的斯综合产品开发过程中必须完成的一项内容。见第10节设计审查: 新产品设计需要由奥的斯批准后进行设计审查。参考资料: FMEA的AIAG手册9.2 工艺设计PFMEA: 工艺潜在故障模式与影响分析(DFMEA)是奥的斯综合产品开发过程中必须完成的一项内容。见第10节。参考资料: FMEA的AIAG手册9.3 产品部件的批准程序部件批准程序的目的是确保供应商正确理解奥的斯公司的要求，确保供应商在实际生产时的制造工艺中具备生产符合这些要求的产品的能力。产品部件的批准程序必须来自于经过反复论证的实际程序。部件批准程序对进行生产的具体工具、设备、生产线、工厂和生产的子程序进行认证。提交的材料必须反映上述内容。何时提交。除非有书面文件特别申明不作要求，否则如遇以下情况，供应商需在部件首次投产之前向奥的斯公司提交部件认证审核单上所要求的有关其部件生产及控制计划的文件：§ 制造新的产品部件需要多次提交新部件或产品的相关文件（例如：试验项目、投产前、投产中）。在这些情况下，所提供的文件应符合部件认证审核单的要求。§ 对先前发运不合格的部件进行修正。§ 为改进产品，对已经批准的产品变更授权中涉及的有关设计数据、规格或材料进行技术上的变更。(PCA)§ 对先前经认证部件改用其它的可选制造工艺或材料。§ 采用新的或改进的工具（易损工具除外），模具、铸模、形式生产，包括增加或更换的工具。§ 对现有工具或设备进行整修或重新布置。§ 生产过程或工艺方法中的任何变更。§ 工具和设备需转到其它工厂所在地，或从另外的工厂所在地点转入。§ 关键外包部件、材料或服务的资源变更（例如：热处理和喷涂工艺）。§ 工具经过十二个月或更长时间闲置后重新用于批量生产。§ 出于对供应商质量的考虑而遵从客户的要求暂停发运。当生产环境发生变化或上述的情况之一开始使用时，供应商应负责通知奥的斯公司。提交何种材料当上文提到的任何一种情况发生时，必须完成下列每个部件涉及的文件和事项并提交奥的斯公司。提交的具体要求将在部件认证审核单中涉及。制订样品提交时间及成品发运日期时，供应商应考虑到可能会因修订或变更延长时间的情况。奥的斯公司将审核提交的样品，正常情况下，应在两周之内及时地对供应商提供处理意见（批准或不批准），调查差异的原因并采取适当的改进行动，根据差异的范围要求重新提交样品。§ 初始样品提交: 初始样品提交表将用于传递这些文件或信息。 § 样品: 特定样品的尺寸会因为一些因素，如部件尺寸、复杂程度、生产成本和目标生产批量的变化而不尽相同。在这一点，奥的斯公司会同供应商进行沟通。在使用多组生产模具、胎具或机器的地方都需要有样品符合继续生产过程的每一个独立的生产工艺。除非经书面批准，否则样品必须由实际生产的工具和/或工艺制造而成。§ 样品提交尺寸分析: 必须提供提交样品的尺寸并参考部件图纸的尺寸要求。实际变化的数据必须是测量数据而不是估算数据(例如：不能简单地说“好”或“坏”)。§ 规定材料、性能及寿命试验结果: 供应商或合格的独立第三方需提供材料、性能和寿命试验结果。实际结果须与共同认可的规格比较。对某些关键部件，奥的斯可能会要求由第三方进行试验。不符合要求的产品将拒收。鼓励供应商与奥的斯公司共同讨论试验结果。§ 控制计划: 如奥的斯公司已经对新部件的共性进行了检查和认可，控制计划可按AIAG参考资料完成，除非已获奥的斯公司批准。§ 其它按规定提供的文件: 如需要，奥的斯公司可能会提出其它要求，如工艺能力分析，量具的重交性及复验分析(GR&R) ，故障模式和影响分析(FMEA)。奥的斯公司会在生产部件认证过程的前期通过使用部件认证审核单提出这些附加要求。参考资料: 部件认证审核单初始样品提交表Part Qualification Checksheet样品提交 尺寸分析表 APQP APQP中的AIAG手册*注 奥的斯不使用AIAG 提供的参考手册 (PPAP)。注意事项一些涉及安全的关键或主要零件比标准零件需要更高的精确度。产品认证审核单提出了额外要求，但仅供参考，典型清单中的关键部件包括：§ 钢丝绳§ 安全钳§ 终端§ 制动装置§ 门检测装置第10.0 节 具体要求部件认证审核单中提出了具体要求。针对每种订货的部件，供应商将分别获得不同的审核单。审核单由奥的斯制订。供应商只需证明符合审核单(PQCS)中提出的要求。10.1 控制计划控制计划详细地、有步骤地描述对零部件和零部件的关键特性是如何进行制造、检修和测试的。该计划描述生产制造过程中的每一阶段需要采取的措施，以确保所有工艺的输出过程由始至终地处于严格的控制之下，这些过程包括接收、产品加工、最后组装和测试等其它相关的处理过程。在生产过程中，控制计划提供过程监控和控制方法，这些方法将用于控制产品的关键特征。控制计划保持并应用于整个产品生命周期的始终。如果制造的产品和工艺发生变化或修改，必须将控制计划进行更新和再次批准。在产品生命周期的开始，控制计划的作用是为过程控制的初始计划提供文件资料及传达信息。此后，它将引导有关控制的生产、决策与实践并确保产品质量。控制计划是活的文件，它反映出当前工艺控制的方法，而且它应当在控制方法、接受评估和得到改进的同时也进行相应的更新。控制计划由供应商制订，并经奥的斯公司批准。一贯使用其它格式的供应商须经奥的斯认可后才能使用其惯用的格式。控制计划应用于一组或一族产品。这些产品是以相同的来源，在相同的生产线上，经过相通的生产工艺进行生产的。供应商必须严格地监控零部件的实际生产过程，在各个方面将生产过程同控制计划进行对比，并将任何同控制计划相比发生的变化/偏差向奥的斯公司报告。奥的斯保留对供应商生产设施和实际工艺操作的审查权利，以确保生产过程同控制计划保持一致。该审查过程将成为Q+认证评估或其自身标准的一部分。该审查的实施及结果仍要求供应商继续履行生产无缺陷零部件的职责。参考资料: APQP中的AIAG手册10.210.3 工艺能力要求10.2.1 工艺标准为了验证某一项工艺的稳定性，应该对这一项工艺或一组工艺生产过程的产量进行测量和跟踪。供应商应配合奥的斯选择最恰当的标准。这些标准可以是对工艺能力(Cp, Cpk, Ppk)的检测或其它生产标准。奥的斯公司将向供应商明确指出需要针对哪些特性提供短期能力数据。奥的斯公司还需对工程图纸和规格中严格定义的产品特性之外的关键产品和工艺特性做出规范和要求。这些附加的要求是基于已知的生产工艺问题、产品问题或现场问题而制订的。CC奥的斯对产品关键特性的要求必须至少满足最小值1.33。在工程图纸中表示产品关键特性的符号是：所有其它的特性 (非关键特性) 也必须满足最小值1.0，除非另有规定。初始能力分析将在新部件首批生产前进行，并且在部件得到生产许可时对其进行评估。对不能满足上述标准的生产工艺需要提供纠正措施计划。 在所有的工艺流程中，供应商必须实施100%的检验，以此在所有不符合Cpk 规范的工艺中筛分出不合格产品。此时必须立即实行工艺改进措施，并继续进行100%检验，直至证实已达到上述具有长期能力的工艺要求为止。因为100%的检验并不能有效地节约成本，且对筛选不合格产品经常不能100%地起到作用，故其常被用做一种应急措施，而不是在工艺中必须采取的标准步骤。首要的质量目标应集中在对产品缺陷的预防，而不应依赖于像筛选和检验这样的纠正措施。 10.2.2 工艺能力特性检验 当产品自身无法进行鉴别检验 (例如：PCB板检验结果为“通过/不通过”) 时，供应商应制订一种评估工艺能力的方法，此方法必须得到奥的斯公司的批准。应使用参考资料计算工艺能力。参考资料： MSA中的AIAG手册SPC中的AIAG手册10.3 非一致性/纠正措施要求一旦奥的斯公司发现供应商的质量缺陷，则有问题的零/部件将被鉴定分离出来，并停止进一步使用。奥的斯公司将决定接下来如何对一些标准的工艺采取措施。这些标准包括：缺陷的临界特性、数量、成本和其它因素。在重新评估的基础上，奥的斯公司将对以下问题予以明确：§ 按照工厂的工序，供应商统计产品的缺陷并将有缺陷产品退回供应商。§ 供应商是否按照奥的斯公司的标准分离出缺陷产品。§ 供应商是否按照奥的斯公司标准对缺陷返工。奥的斯公司会要求供应商提交一份正式的书面申请以指出在车间或工地发现的特定非一致性。是否需要正式的纠正措施是根据非一致性在生产成本、质量成本、产品性能、可靠性、安全性和客户的满意程度等方面造成的潜在影响来评估的。供应商必须完全符合这些要求。纠正措施计划提供给供应商并使用纠正措施需求表(CAR) (见附录C中的CAR 表样例)。供应商对问题的答复必须包含对根本原因的分析、控制措施(短期纠正措施)和永久措施(长期纠正措施)。作为纠正措施的一部分，指明生效日期的明确实施计划以及如何处置可疑材料的办法必须被包含在内。有关补救措施的信息应在24小时之内以口头通知的形式向奥的斯公司提出。通过故障分析找出根源问题的工作也应在72小时之内完成。对永久性纠正措施和详细的纠正措施要求(CAR)的答复应在15天之内完成。如果奥的斯不同意供应商提出的补救措施，供应商必须在24小时之内做出反应。奥的斯对永久纠正措施的批准将在2周之内传送到供应商。如需对以上程序作任何变更必须签订书面的协议。CAR(纠正措施需求表)程序要求奥的斯公司批准提出的纠正措施，并由奥的斯公司对提交的纠正措施及实施以后的影响进行验证。参考资料: 纠正措施需求表10.4 供应商偏差需求10.4.1. 产品偏差需求在某些情况下，供应商需要与奥的斯公司的要求和规格有一些偏差。对于这些偏差，供应商应填写奥的斯公司供应商偏差需求表(SDR) (见附录中SDR表的样例)。在下列情况下将会产生偏差需求：§ 由供应商提出产品偏差要求，因为在供应商工厂内发现不符合要求的材料。§ 供应商提出偏差需求并请求使用可替代的材料、工艺方法或改变工序。§ 奥的斯公司在发布正式的产品变更授权之前提出偏差要求，并以文件资料形势记录该规范的变更。产品偏差需求表中必须包含该偏差所需的相关信息。供应商有义务将偏差产品分离出来并停止发运，直至该偏差得到批准认定。对于因未经批准的产品偏差需求(SDR)而出现的偏差材料，奥的斯公司将拒绝接受并将退回供应商。而由供应商引发的处理和发运费用由供应商承担。供应商不得生产偏差产品，直至该偏差得到所有相关人员的认定。供应商提出产品偏差需求时必须同时提供书面的纠正措施方案（必须是可行的）。一旦得到认可，所有发往奥的斯的材料必须同时附有一份经过认可的供应商偏差需求表SDR。奥的斯公司将那些过多使用非一致性材料的产品偏差需求的供应商视为不正常的。这表明该供应商的质量系统中存在严重的缺陷。不提倡供应商利用产品偏差需求作为发运不一致产品的手段。供应商不能利用产品偏差需求在其它地点内掩盖或代替正确的质量系统和工艺控制。The information about the containment action has to be provided verbally to Otis within a period of 24 hours. Failure Analysis leading to the root cause determination shall be done within 72 hours. Permanent corrective action and detailed Corrective Action Request (CAR) response must be completed within 15 days. If Otis disagrees with the containment action, the supplier must respond within 24 hours. The Otis approval of the permanent corrective action will be transmitted to the supplier within 2 weeks. Any changes to this procedure must be agreed in writing.参考资料: 供应商偏差需求表10.4.2. 工艺偏差需求奥的斯公司希望供应商通过生产系统的持续改进来提高产品质量和降低工艺偏差。要达到这些目标，供应商会提出临时的或永久的工艺偏差需求。这些需求是源于设计改变或其它不可预见的情况（诸如设备/工具的改变）。对于将影响奥的斯公司部件质量的工艺偏差，供应商在实施之前必须提交一份书面的供应商偏差需求表(SDR)给奥的斯公司，以申请认定 (见附录C中的SDR表样例)。供应商必须审查并更新控制计划以反映出相应的调整，这些调整要确保提出的偏差不会产生有缺陷的部件。该需求表需包含当前的工艺、提出的偏差、产生偏差的原因及相关的支持数据。所有工艺偏差将得到评估，主要针对影响到奥的斯公司的内部工艺、全面质量、总成本和正确规范的一致性等方面进行评估。在偏差需求得到批准后，将对某一特定批量实施试验性的工艺改进进行评估。供应商不得生产偏差产品，直至该偏差经过奥的斯公司所有相关人员的认定。如果批准未通过，需求表中说明未批准的原因并一起反馈给供应商。如果试验性工艺偏差被批准，即可根据需要实施工艺的变更。供应商需作一些相应的变更以更新有关工艺的文件资料，如控制计划、过程故障模式和影响分析及工艺规程。参考资料: 供应商偏差需求表10.5 故障模式影响分析故障模式影响分析通过与部件认证审核单联系对产品设计和工艺进行分析。可通过要求供应商参加联合产品开发小组(IPDT)准备对产品故障模式影响分析FMEA进行设计。当需要故障模式影响分析(FMEA)时，供应商应使用参考资料中介绍的格式，除非奥的斯同意使用其它格式。 参考资料: FMEA中的AIAG手册10.6 可靠性和可维护性检测结果供应商应按照部件认证审核单或其它相关文件的要求向奥的斯公司提供对可靠性和/或可维护性的检测结果。在这些情况下，应提交检测计划请奥的斯批准。在检测完成后，供应商应提交全部检测结果，如有要求，还应提交检测部件。10.7 次级供应商材料单由下一级供应商提供产品的质量等级对产品的最终质量至关重要。供应商应向奥的斯公司提供材料单。这一文件将有助于判定供应商对下级供应商控制的有效性。10.8 测量与检测分析奥的斯希望供应商对各自的测量设备保持控制，至少应该实现达到ISO 9000认证的标准。在控制计划中规定的作为检测或其它控制手段的所有设备/工具应具备合格的能力标准。对这些设备/工具的检验结果应在部件认证审核单中反映，并上报奥的斯。参考资料: MSA中的AIAG手册SPC中的AIAG手册第 11.0 节 结构控制奥的斯将向供应商提供图纸或规格的变更。供应商通知奥的斯变更用于生产的日期。供应商应保证其生产工艺全过程已随之变更，并且诸如工作指令单、控制计划及故障模式和影响分析FMEAs 等支持文件已更新。如能提供，供应商还应保证提交生产部件的批准程序。关于由供应商提出的变更，供应商应保证向奥的斯公司提供经过正确改进的部件。供应商有责任就出现的任何分歧或误解与奥的斯公司沟通。如果供应商发现奥的斯公司文件上存在错误，供应商应使用供应商偏差需求表。第 12.0 节 保修要求奥的斯公司与供应商签订的合同提供有供应商保修义务的定义。在某些情况下，供应商可能会因产品不符合要求对提出的保修要求向奥的斯进行补偿。第 13.0 节 持续改进奥的斯公司要与供应商共同对成本、质量和发运等方面进行持续的改进。奥的斯公司的工厂与向其提供具体产品及服务的供应商就具体的性能措施进行沟通。 供应商有责任对其表现进行跟踪，并提高其向奥的斯公司提供产品和服务的价值。奥的斯公司将指派供应商开发人员为供应商的持续改进工作提供技术支持。那些最终导致工艺或产品变更的改进必须按照本手册的要求，以供应商偏差需求的形式提出，并写入规范的供应商合同中。第 14.0 节 供应商表现评价标准奥的斯公司将在合同生效之时起同供应商进行沟通，并要求报告供应商表现的评价标准。这些评价标准应定期汇报。对于优选的供应商，应制订改进目标并且将PSA按时间表进行审核。对于其它供应商，改进目标应每年制订。附录 A: 定义与缩略语能力:制造工艺中固有公差的最大量。“提高工艺能力” 意为采取步骤将公差量限制在定义中可接受的范围，从而使工艺处于统计学的控制之中。能力指数: (Ppk, Cpk)可变公差同统计学控制中工艺衰减公差部分的比较，以分数表示。这些指数将在AIAG统计过程控制(SPC)参考手册中进一步详细说明。CAR: 供应商纠正措施要求。奥的斯公司会正式要求供应商拿出纠正措施以消除其产品中现存缺陷或其它质量不尽人意的方面，以避免相同问题再次发生。获得认证的供应商:在奥的斯公司Q+检测中总分达到第三级水平，同时在进货检验评估中按要求保持PPM等级水平的供应商被视为获得认证的供应商。关键特性:关键特性作为质量计划实施的基础，必须包括在控制计划中，这是因为关键特性对部件的质量至关重要。技术图纸上的关键特性的名称是_。所有的安全特性都是关键特性。故障模式和影响分析 (FMEA):故障模式和影响分析。它是按一定规律对产品或工艺中潜在故障的原因和影响的预防性分析技术。它针对任何故障可产生的方式对产品或工艺进行检查。它针对每一个潜在故障对系统的影响和严重性进行评估，并检查所采取的纠正措施（或计划），从而通过减少故障的可能性而使其影响降至最小。GR&R:量具的重交性和复验。测量中的误差是由量具或检测器材造成的，特别是：重交性 -当测量由一个人或在一种环境条件下进行时，测量系统的误差是由量具或测试器材的误差共同造成的复验 -当操作者多于一个个人或量具和测试器材处于不同的测量环境条件下进行测量时，测量的误差取平均值。可维护性:在某种情况下，当维护工作是在规定的条件下以规定的步骤和方法实施的时候，则对某一项目实施规定维护措施的可能性可以通过一个确定的时间间隔来实施。可维护性包括两种：一种称为可用性：即实施预定检验和维修的适用性，另一种称为可维修性，即在发生故障之后恢复正常的能力。可靠性:指的是一种产品在一段特定的时间内，在规定的条件下无故障地运转，实现其特定功能的可能性。 ISO:国际标准化组织PPM:每百万中的件数。产品缺陷率的测量方法合格的供应商:在奥的斯公司Q+检测中总分达到第二级水平的供应商R&R:Repeatability and Reproducibility. Variation in measurements contributed by a gauge or test equipment, specifically:Repeatability-Variation in a measurement system caused by the combined sources of measurement variation of a gauge or test equipment when used by one operator or under one set of environmental conditions. Reproducibility- Variation in measurement averages when more than one operator or set of environmental conditions are imposed on the gauge or piece of test equipment. SDR:供应商偏差要求表。该表用于对产品或工艺偏差进行记录并申请批准。供应商必须在产品发货前向奥的斯公司提交该产品与奥的斯标准存在的偏差。总成本:使用一种产品或服务的成本，包括初始价格，使用过程中的所有成本及因质量问题而发生的所有成本。UTC:联合技术公司，它是奥的斯、开利、普拉特&惠特尼、西科尔斯基和汉米尔顿标准公司的母公司。附录 B: 参考资料以下由奥的斯/联合技术公司出版的刊物针对质量认证程序、技术和本手册中讨论的商业问题提供了更多的信息。供应商可通过其奥的斯公司的联系人得到这些资料。96年10月UTC道德理念手册：来自供应商的业务礼品99年4月份UTC Q+ 认证程序工具96年10月份UTC道德理念手册：给予和接受业务礼品AIAG 出版刊物:另外，以下由自动工业行动组(AIAG) 出版的刊物可以为本手册中列出的诸多质量系统实施和开发的需求提供标准的参考指南。整套资料可通过 AIAG 810-358-3570定购。AIAG：先进的产品质量计划 (APQP) 和控制计划AIAG：测量系统分析(MSA)AIAG：潜在故障模式和影响分析 (FMEA)AIAG：统计过程控制(SPC)下文的AIAG出版物可用作补充资料。尽管这些出版物不是奥的斯公司的标准指南。AIAG：生产部件认证程序(PPAP) *注: 奥的斯不采用AIAG的生产部件认证程序（PPAP）QS9000标准。附录C: 附件表格样本 下面几页中包括本手册中用作参考的一些表格的样本。要获取空白的供应商初始化表格，或想要在填写表格的过程中获取帮助，供应商可以与奥的斯指定的联系人取得联系。Appendix C: Sample Forms and related instructions附件Form Name说明修订日期图 1部件认证程序2001年1月图 2工作时间流程图2001年1月表格: SQM F 001部件认证审核单2001年1月表格: SQM F 002初始样品提交表2001年1月表格: SQM F 003样品提交 尺寸分析表2001年1月表格: SQM F 004供应商偏差需求表2001年1月表格: SQM F 005纠正措施需求表2001年1月图 1部件认证程序任务时间表图 12: 产品计划周期和供应商质量支持的计划时间表填报部件认证审核单须知1. 概述部件认证审核单是奥的斯公司用来确定和建立特定质量标准的工具，供应商在为奥的斯生产部件时必须满足这些标准。该审核单由奥的斯公司在其供应商获得工艺许可的早期提供给供应商。供应商应认真阅读并填报部件认证审核单，在明确了解该审核单中规定的所有特定标准之后签署审核单，并将审核单发回奥的斯公司。详细情况请参阅奥的斯公司供应商质量手册，第9.0节。2. 说明A. 供应商信息 此处填入供应商的名称、地点和联系人，由奥的斯公司填写。 B.部件信息 此处填入特定的部件编号、部件描述和预经认证部件的图纸修改等级；由奥的斯公司填写。C. 关键特性 指出该部件的所有关键特性。同时应给出与部件设计图纸/规格相对应的参考号；由奥的斯公司填写。D. 认证要求