制程控制程序.doc

制程控制程序版本修 订变 更 内 容制订审核核准日期次数页次章节B第一次发行保管单位：文 件 类 别发 行 章文件类别文件编号制 订 单 位版本发行编号页次二阶TST-PD-P-09-01生产部BPAGE1/71. 目的：为生产过程加以控制，并利用统计技术监控制造能力，以确保生产过程 和制品能满足客户的要求。2. 范围：本公司生产部制造过程控制。3. 权责： 3.1制造部主管负责制造过程的统筹，包括相关的批准 。 3.2制造主管负责安排日常生产计划，实施并保证生产过程符相关法规以及保证必要的生产环境要求。3.3行政机电主管负责安排及维持生产设备。 3.4制造技术/品管部人员负责QC工程图、作业指导书、控制计划的作成、修改及监控、以及根据相关统计技术（SPC）监控过程能力。 3.5相关部门负责对人员教育培训及资格认定参见【培训程序】4.定义：统计控制：描述一个过程的状态，这个过程中所有特殊原因变差都已排除并且只存在变通原因。 稳定过程：是指处于控制状态的过程。首件比较：指本批生产中的首件产品与上一批生产的产品进行比较，以验证新零件的质量至少达到前批产品的质量。5.管理程序 5.1生产计划依【生产计划控制程序】执行。 5.2制造过程控制相关文件文件类别文件编号制 订 单 位版本发行编号页次二阶TST-PD-P-09-01生产部BPAGE2/7 5.2.1非QS9000产品a QC工程图。b 作业指导书、标准、操作说明书、产品图纸等。 5.2.2 QS9000产品a. 控制计划。b. 作业指导书、标准、操作说明书、产品图纸等。 5.2.3上述文件应确保是经过批准的最新版本，并在生产现场易于取到。5.3对QS9000产品，工序中若有制造参照样本及检验参照样本及检验参照样本或PPAP规定要保留的样本及相关资料应保留，并记录留样一览表及定期更新。5.4制造过程中相关法规及环境要求 5.4.1各制造部应针对有毒有害品危险品影响环境的重大因素以及劳动安全卫生等方面按有关法律法规制定的相应管理规定参照【法规鉴别程序】。 5.4.2各制造部根据制品过程特点规定相应环境要求，并在必要时加以整修现场环境设置，符合清洁及及适切要求，对于工作环境之维护参见“相关人员工作职责”执行。 5.5应变计划：若有偶发事件如：停电、停水、劳力短缺、关键设备故障等应变措施如下。文件类别文件编号制 订 单 位版本发行编号页次二阶TST-PD-P-09-01生产部BPAGE3/7NO意外情况处置措施权责单位1停电停水1.1确认恢复供应时间行政部机电组1.2若影响交期联络客以得谅解客户服务部安排加班生产部变更运输方式客户服务部2关键设备故障2.1预估修复时间行政部机电组2.2若影响交（纳）期（同1.2的）（同1.2的）3劳力短缺3.1若影响交（纳）期（同1.2的）（同1.2的）3.2紧急招工行政部人事 5.6生产设备管理与预防性保养计划参见【设备管理程序】。 5.7生产人员a. 各部门制定“各产品生产人员配置表”。b. 工序间检查人员和其它有特殊技能要求的人员资格参见【培训程序】。c. 各部门应培训多能工作业人员，以防止替补人员造成对品质的影响。 5.8QS9000产品量产前的确认及每次作业前的准备验证。 5.8.1试生产OK后，量产以前由工程部对生产方法（控制计划/QC工程图/作业指导书）生产设备、生产材料、生产人员、生产环境要求以及标准样本等方面进行确认各项目Ok后方可投入生产，参见QS9000产品量产前确认表。 5.8.2在作业准备验证过程中应采用适当的统计方法进行验证,参见【统计技术实施程序】. 5.8.3每次作业前应采用首件比较的方法.文件类别文件编号制 订 单 位版本发行编号页次二阶TST-PD-P-09-01生产部BPAGE4/7 5.8.4在生产过程中如出现重要的过程活动(如:更换模置具/换料/修理机器等)应在控制图上记录参见【质量记录控制程序】. 5.9 QS9000产品生产过程能力控制，须参照SPC手册及生产计划控制程序 5.9.1首次量产时PPK1.67 5.9.2稳定的生产过程CPK值应1.33 5.9.3经常不稳定的生产PPK值应1.67 5.9.4上述指标不能达到要求时，要在控制计划中制定反应计划，反应计划的内容包括对要求的检验有无100的进行，规定纠正措施期限、职责他工及顾客批准。 5.9.5当过程能力偏高时，（如CPK/PPk3）时如有必要，要修订控制计划。 5.10制造过程中使用的检验测量和试验设备的控制参见检验量测与试验设备控制程序 5.11制造过程中使用的检验测量和试验设备的控制参见【检验测量与试验状态控制程序】 5.12制造过程中的检验和试验的状态控制，参见【不合格品控制程序】及【纠正与预防措施控制程序】5.13工程变更：产品规格（外观、特性）或材料部品变更。文件类别文件编号制 订 单 位版本发行编号页次二阶TST-PD-P-09-01生产部BPAGE5/7 5.13.1若客户主动提出：对QS9000产品参照APQP程序；非QS9000产品依【工程变更管制程序】执行。 5.13.2若本公司主动提出，要使用4M1E变动许可申请书，对QS9000产品参照APQP程序并事先取得客房的同意及进行PPAP（除非客户免除）；非QS9000产品若合约有规定变更，需客户同意时应报请客户同意 。 5.14过程变更 5.14.1工序中人员、工位、生产方法、设备、工具、生产地点变更时，应使用 4M1E变动许可申请书，对QS9000产品应依照PPAP程序进行;非QS9000产品于核准后修改相对应文件。 5.14.2过程变更生效日期要记录，参见质量记录控制程序。5.15制造与检验的外观检查 检测区域必须要有充足的灯光，随时可取标准样品，检验人员必须有资格认定参见培训程序5.16记录 制造过程控制相关记录应给予保存，参见质量记录控制程序。6.相关文件： 6.1培训程序 6.2文件和资料控制程序文件类别文件编号制 订 单 位版本发行编号页次二阶TST-PD-P-09-01生产部BPAGE6/7 6.3法规鉴别程序 6.4生产件批准程序 6.5设备管理程序 6.6检验测量与试验设备控制程序 6.7检验测试状态控制程序 6.8不合格品控制程序 6.9纠正与预防措施控制程序 6.10质量记录控制程序 6.11统计技术实施程序 6.12留样一览表QS9000产品量产前确认表6.14 4M1E变动许可申请表6.15统计过程控制手册6.16生产计划控制程序6.17工程变更管制程序文件类别文件编号制 订 单 位版本发行编号页次二阶TST-PD-P-09-01生产部BPAGE7/7