几种常见药品临床使用案例分析文档资料.ppt
,药械不良反应监测报告流程,医师或护士发现不良反应，如实填写报告表，交单位负责人处。,。,前 言,“是药三分毒”、“药害猛于虎”。目前药品不良反应受到各国政府的关注和重视。重大药害事件，无论是20世纪西欧国家的“反应停”事件，还是我国2006年的“齐二药”、“欣弗”事件，一次次向世人发出了重视用药安全的警告。安全合理的使用药品，及时按规定报告药品不良反应/事件，不仅是对患者负责，也是对医务人员自己负责。本次培训的目的就是为了进一步加强医务人员安全用药意识，降低用药风险，为公众提供安全保障。下面向大家介绍清开灵注射剂、双黄连注射剂、炎琥宁注射剂及左氧氟沙星注射剂的一些案例。,一、清开灵注射剂的使用案例分析,处方 是由胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸、栀子、水牛角（粉）、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂；具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效；用于热病，神昏，中风偏瘫，神智不清；临床用于急性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，脑血栓形成，脑出血上述证候者的治疗。,【注意事项】(1)有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用。(2)如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。(3)本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后,出现浑浊亦不得使用。(4)药物配伍：到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。根据现有临床使用文献资料，清开灵注射液与青霉素类、林可霉素类、氨基糖苷类，喹诺酮类、头孢菌素类，维生素类、盐酸氯丙嗪、葡萄糖酸钙、垂体后叶素、止血芳酸、氨茶碱、肌苷等存在配伍禁忌。使用时应注意避免。,(5)清开灵注射液稀释以后,必须在4小时以内用完。本品与其他药物交互使用时，应间隔6小时以上。(6)输液速度：注意滴速勿快，儿童以2040滴/分为宜，成年人以4060滴/分为宜。(7)除按【用法用量】中说明使用以外，还可用5%葡萄糖注射液按每10ml药液加入100ml溶液稀释后使用。(8)本品不能与其他药物在同一容器内混合使用。,（9）本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。发现药液出现浑浊、沉淀、变色或瓶身有漏气、裂纹等现象时不能使用。（10）用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药。（11）对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用的患者应慎重使用，加强监测。不可长期连续用药,案例,1、不良反应 患者，男，26岁，因上呼吸道感染就诊，给予5%葡萄糖氯化钠注射液250ml、克林霉素0.6g、利巴韦林0.5g 和5%葡萄糖注射液250ml、清开灵注射液20ml静脉滴注，滴速50滴/分。第一组液体完毕后，继续静脉滴注清开灵注射液3分钟时，患者出现胸闷、恶心、呼吸困难，随即意识丧失；血压30/10mmHg，脉搏110次/分，呼吸30次/分；立即停药予吸氧，并给予血管活性药物、糖皮质激素等药物治疗，12分钟后患者恢复意识，血压80/50mmHg，脉搏96次/分，呼吸22次/分，继续抢救治疗，2日后痊愈出院。,2、配伍禁忌用药 患儿，男，1岁，因急性扁桃体炎给予5葡萄糖注射液250ml+清开灵注射液10ml+头孢唑林钠0.5g静脉滴注，滴速15滴/分。静滴液体量约20ml时，患儿突然出现口唇紫绀、口吐粉红色、白色混合泡沫痰,呼吸急促，点头样呼吸；体温39、心率210次/分、呼吸50次/分，双肺呼吸音粗，可闻及大量湿性罗音，立即停药，给予强心、利尿、持续高流量给氧、醒脑等抢救措施，19小时后经抢救无效死亡。,3、多组液体连用 患儿，男，2岁，体重10kg，因感冒、发热给予0.9%氯化钠注射液250ml、头孢噻肟钠0.5g，5%葡萄糖注射液100ml、炎琥宁80mg和5%葡萄糖注射液250ml、清开灵注射液10ml静脉滴注。静脉滴注清开灵注射液30分钟（约80ml）后患儿出现畏寒、寒颤、面色苍白、四肢痉挛。立即停药，静脉注射地塞米松5mg未见好转，转送上级医院。到达上级医院（此时距开始用药时间2小时20分钟）时患儿全身抽搐、口唇发绀、面色青紫、随即呼吸、心跳停止，经抢救无效死亡。,4、过敏体质用药 患者，男，61岁，对磺胺类等药物过敏。因发热予以复方氨林巴比妥2ml肌肉注射，0.9%氯化钠注射液100ml、头孢呋辛1.5g和5%葡萄糖注射液250ml、清开灵30ml静脉滴注，数分钟后出现胸闷、濒死感，随后出现全身皮疹、腹痛、腹泻，血压90/60mmHg，心率90次/分。立即停药，给予糖皮质激素静脉滴注后逐渐好转。,5、超适应症用药 典型病例：患者，女，59岁，因子宫肌瘤给予5%葡萄糖注射液250ml、清开灵注射液40ml静脉滴注，用药过程中突然出现全身皮肤瘙痒、血压下降、呼吸困难。立即停药，给予吸氧，血管活性药物和糖皮质激素类药物治疗后，症状逐渐缓解。,二、穿琥宁、炎琥宁注射剂的使用案例分析,穿琥宁注射剂主要成分为穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐，炎琥宁注射剂系脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐。两者临床上均用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。主要介绍炎琥宁注射剂：【用法用量】临用前加适量灭菌注射用水溶解。1.肌内注射:一次40-80mg，一日1-2次;2.静脉滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后静脉滴注，一日0.16-0.4g，一日1-2次给药。3.小儿酌减或遵医嘱,【不良反应】关于炎琥宁临床应用文献报道较少，偶见皮疹等过敏反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有：1.过敏反应。可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹，严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现；2.消化道反应。恶心、呕吐、腹泻，也有肝功能损害报道；3.血液系统反应。可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等；4.致热原样反应。寒战、高热，甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.孕妇禁用。,【注意事项】1.在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。2.本品需输注前新鲜配制，药物性状发生改变时禁用。妊娠与哺乳期注意事项：本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用，动物试验提示有抗早、中孕作用，故孕妇禁用。老人注意事项：慎用或遵医嘱。【药物相互作用】1.本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠，焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。2.本品不宜与氨基糖苷类、喹诺酮类药物配伍。,【特殊人群用药】儿童注意事项：小儿酌减或遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项：本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用，动物试验提示有抗早、中孕作用，故孕妇禁用。老人注意事项：慎用或遵医嘱。,案例,1、不良反应 患者，女，28岁，因上呼吸道感染先后给予克林霉素磷酸酯0.9g、注射用炎琥宁0.2g静脉滴注。注射用炎琥宁滴注约10分钟，患者出现面色灰白、大汗淋漓，随即牙关紧闭、神志不清。查体：体温36，心率100次/分，呼吸28次/分，血压60/40mmHg，神态不清，双肺呼吸音粗，心音弱。立即停药，吸氧，予以地塞米松20mg静滴，肌注肾上腺素0.5mg，症状逐渐缓解，1小时后患者面色红润，呼吸顺畅。,2、超剂量用药 患者，女，11岁，因上呼吸道感染静脉滴注炎琥宁2g，2分钟后突然出现咳嗽，憋闷，呼吸不畅，随即出现恶心、呕吐，表情烦躁不安，立即给予地塞米松5mg肌注，10葡萄糖酸钙10ml，5分钟后上述症状消失。3、超适应症用药 患儿，女，1岁，因腹泻伴发热(37.8)给予炎琥宁注射剂80mg静脉滴注，约1分钟患儿出现面色青紫、唇发绀、呼吸困难、心跳停止等症状，立即肌注肾上腺素，静脉滴注地塞米松,吸痰、人工呼吸等抢救治疗后，症状好转。,4、过敏体质用药 患者，女，72岁，有炎琥宁注射剂过敏史。因上呼吸道感染静脉滴注注射用炎琥宁，给药2分钟后，病人突发呼吸停止、心跳减慢、口唇发绀、皮肤青紫、血压测不到。立即给予肾上腺素注射液1mg、地塞米松20mg静滴，气管插管、人工通气、胸外心脏按压、多次注射肾上腺素（累计4mg）、异丙嗪注射液25mg肌注，1.5小时后抢救无效死亡,三、双黄连注射剂的使用案例分析,双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，具有清热解毒、疏风解表的功效，用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌粉末。下面介绍注射液：,【用法用量】静脉注射，一次1020ml，一日12次。静脉滴注，每次公斤体重1ml，加入生理盐水或510葡萄糖溶液中。肌注一次24ml，一日2次。【不良反应】1.变态反应：以荨麻疹最多，少数出现花斑样血斑。2.过敏性休克：一般于注射后数秒至5分钟内发生，先是局部瘙痒、皮疹，继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降，很快出现意识丧失和肢体抽搐，个别出现呼吸、心跳骤停。3.消化系统：恶心、呕吐、肠痉挛、腹泻、黄疸等。一般为一过性，停药或常规处理即可恢复。4.循环系统：静脉炎、血管疼痛、血压升高、房颤、短暂心跳过速，停药后对症治疗均能恢复。5.神经系统：神志不清、头晕、头痛。,【注意事项】1.用药前要认真询问病人对本品的过敏史，对本品有过敏史的患者应慎用，对本品有过敏体质的患者应避免使用。2.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。3.使用本品时不应与其他药品混用，最好单用。4.15岁以下，50岁以上患者使用本品时应注意监护。5.不得超剂量或浓度（建议静脉滴注时药液浓度不应超过15%）应用，尤其是儿童，要严格按体重计算用量。,6.静脉滴注双黄连注射液应遵循先慢后快的原则。开始滴注时应为20滴/分钟，1520分钟后，患者无不适，可改为4060滴/分钟，并注意监护病人有无不良反应发生。7.本品与生理盐水或510%葡萄糖溶液配伍时如出现沉淀，请勿使用（双黄连注射液的最佳配伍PH值为4.985.45）。8.首次用药应密切注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血，特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药，及时给予脱敏治疗。,案例,1、不良反应 患者，女，43岁。因发烧、哮喘就诊给予双黄连注射液60ml加入10%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，用药两分钟后，患者出现喉痛、呼吸困难等症状，立即肌注肾上腺素1mg，地塞米松10mg加0.9%葡萄糖氯化钠注射液250ml静滴，扑尔敏20mg肌注。患者症状加剧，立即送往医院抢救，约30分钟后抢救无效死亡。,2、多种药物混合配伍 患者，男，38岁，因头晕、发热至诊所就诊，查体温38.5度，诊断为急性上呼吸道感染。给予5%葡萄糖氯化钠注射液250ml、双黄连注射液20ml、林可霉素注射液3g、利巴韦林注射液0.5g、地塞米松5mg置同一瓶中静脉滴注，当日使用未出现不适症状。第二天，重复使用上述药品，用药后5-10分钟后自感胸闷、气喘，立即停药，症状加重，牙关紧闭，随后呼吸、脉搏、心跳消失，5分钟后送至镇卫生院，抢救无效死亡。,2、超剂量用药 患儿，女，10岁，体重25公斤。因咳嗽就诊，给予双黄连注射液50ml（正常剂量为25 ml）加入5葡萄糖注射液250ml静脉滴注，20分钟后，患者出现呼吸困难、面部发热，立即停药，测血压、脉搏正常，给予抗组胺药对症治疗，20分钟后好转。,四、左氧氟沙星注射剂使用案例分析,左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂。下面介绍盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液使用案例：,【用法用量】静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。【注意事项】1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。,2.肾功能不全者应减量或延长给药新时期，重度肾功能不全者慎用。肌酐清除率5080ml/min正常剂量2049ml/min首剂0.4g,以后每24小时0.2g1019ml/min首剂0.4g,以后每48小时0.2g。3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率小于0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。,4.若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并规范处理。6.妊娠及哺乳期妇女；18岁以下患者禁用。,案例,1、不良反应 患者，男，76岁，因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液200ml，每日一次。第四天，患者出现左上腹疼痛，伴恶心纳差，乏力，尿黄，检查发现肝功能异常，停用该药，改用其他抗生素，并用保肝降酶药，一周后，肝功能恢复正常。,2、药物相互作用（避免与氨茶碱同用）患者，女，42岁，因咳嗽、咳痰10天，伴头痛、咽痛、发热，在内科门诊治疗，给予0.9氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠2g、地塞米松磷酸钠注射液5mg、氨茶碱注射液0.125g，0.2左氧氟沙星氯化钠注射液200ml，静滴后患者出现乏力、静默、四肢抽搐，呈强直后阵挛，伴胸闷、呼吸困难、气促，无意识障碍、呕吐，无二便失禁、唇周发绀。即到抢救中心治疗，查血常规、肾功能、心肌酶、离子等未见异常，体温36.7，脉搏125次/分，呼吸20次/分，血压158/68mmHg，予吸氧并静滴0.9氯化钠注射液500ml、维生素C注射液3g；静推地西泮注射液10mg；肌注盐酸苯海拉明注射液20mg。后胸闷缓解，四肢仍强直，遂转入内科住院部接受进一步治疗。经治疗，患者痊愈。,3、儿童用药问题（18岁以下患者禁用）患儿，男，12岁，因腹泻就诊，入院诊断为胃肠炎，给予静脉滴注用乳酸左氧氟沙星注射液100ml,用药约2分钟，患儿即出现喷嚏、声音嘶哑、呼吸困难等症状。立即停用该药，肌注氟美松5mg，给予吸氧，肌注扑尔敏4mg，雾化吸入肾上腺素等急救措施，并转入急症科继续观察治疗，30分钟症状逐渐缓解。,4、多种抗菌药物联合应用（应避免）患者，女，72岁，因支气管炎给予静脉滴注左氧氟沙星0.2克，后滴青霉素800万U，再滴左氧氟沙星0.2克。第二瓶左氧氟沙星滴完后，出现全身皮肤瘙痒伴有斑片状皮疹，随即出现胸闷全身发抖，测血压60/40 mmHg、心率60次/分，心音弱。对症治疗，患者痊愈。,总 结,为了用药安全，降低风险，使用药品时，应注意：1、能口服，不打针；能肌注，不静脉给药。2、严格按照药品使用说明书使用。3、静脉给药时，密切观察，若出现不良反应/事件时，及时正确处理，并按要求报告。,4.医护人员在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该产品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者），不宜使用该产品治疗。5.使用中药注射剂时，禁忌与其他药品混合配伍。谨慎联合用药，如确需联合其他药品时，医护人员应谨慎考虑与中药注射剂的时间间隔以及药物相互作用等因素。,6.完善急救药品和设备。,感谢您的倾听！,
