产品标识与追溯管理程序.docx

产品标识与追溯管理程序规定产品追溯性的具体操作方法，确保能追溯到产品的材料接收、生产过程、交货情况,以便查找不合格产品的原因并采取相应的纠正预防措施。2适用范围本程序适用于公司生产、科研过程中主要原材料的接收、贮存、使用过程中的产品标识及追溯。3权责3.1 管理部确定产品标识的范围和方法及放置场所并予以实施。3.2 管理部负责购入原材料的数量、名称、规格、明细，仓库负责保管。3.3 生产部负责生产过程中原材料、制品、残材、废品贴上标识，并放在规定的置场。4工作程序4.1 本公司为便于管理，以产品名称、颜色、标签等方式分别对不同形式、规格产品进行标识。4.2 根据需要，生产部规定所有标识的方法，由质量部对其有效性进行监控。4.3 当产品出现重大质量问题、客户有追溯要求、法律/法规和公司本身需要时，由质量部组织对产品进行追溯。4.4 管理部或生产部负责各区域的材料的标识，负责将不同状态的材料分区置放，并负责对所有标识进行维护。4.5 在有追溯性要求时，对产品予以标识，以便于追溯。产品标识原则上采用所采购材料的原来本身的标识进行标识。若原来的标识不清楚，管理部或生产部及时补上新的标识。4.6 原材料状态标识4.6.1 进货原材料标识原材料进货时，根据到货资料，确认实际货物入库后根据不同品种、批号，分开堆放。4.6.2 过程产品标识4.6.2.1 原材料由仓库发至生产现场后，定点放置好，并按批号、原材料种类分开堆放4.6.2.2定点放置好后，交由车间人员核对（品种、数量、规格、批号等），生产配料单留存。4.6.2.3 核对无误后，车间工作人员可以进行投料，在生产记录中记录投料数量、批号。4.6.3 产品标识不同产品分别在标签上注明品名、批号、重量、生产日期等进行标识。4.6.4 包装标识按照客户合同或出货通知对包装产品贴上标签进行标识。4.6.5 各标识对应材料编码见材料编码原则4.7 产品追溯4.7 .1生产部依据客户订单或合同开出出货通知，此客户订单或合同作追溯依据。4.7.2 管理部依据生产部的出货通知开出交货单，此出货通知作追溯依据。4.7.3 质量部依据取样台帐和检验台帐里内容作追溯依据。4.7.4 质量部依据请验单对原材料进行检验，并填写进料检验报告，此请验单作追溯依据。4.7.5 质量部将进料检验报告，追溯到材料的原厂检验报告，此原厂检验报告作追溯依据。4.8 追溯起源以客户订单或合同为追溯起源。4.9 追溯频率4.9.2 定期追溯每季度第一个工作日由质量部作一次全程追溯，以确保追溯体系适合运行。4.9.3 不定期追溯当原材料在进料时、产品在制程中、交货过程中出现严重异常、或客户对产品产生抱怨、客户有特别要求、法律/法规和公司自身要求时，由质量部及相关部门进行追溯。4.10 在追溯过程中，有发生不合格事项时，按纠正和预防措施控制程序和不合格品管理程序文件执行。5支持性文件5.1 纠正和预防措施控制程序5.2 不合格品管理程序6相关表格/记录文件制/修订履历表制/修订日期版本版序制/修订目的、内容制/修订人审核核准2005-09-10A0体系文件新建程序文件文件分发分发部门份数分发部门份ft总经理室（含认证备份）4工程设备部3管理部6财务部1生产部（含车间主管）6质量部1