质量信息管理制度.docx

标题质量信息管理制度起草人制定日期审核人审核日期编号批准人批准日期颁发部门质量管理部执行日期页码共2页第1页目的：建立公司质量信息的收集、整理及反馈信息的程序，使各项信息得到及时办理与沟通。范围：适用于各项质量信息的管理职责：公司领导、质管部、采供部、门店等相关人员。内容：一、为建立质量保证体系，不断提高药品质量，根据药品管理法和药品经营质量管理规范，特制定质量信息管理制度，以确保进、销、存过程中各环节的药品质量信息反馈顺畅。二、质量管理部为质量信息中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。三、质量信息包括以下内容：1.国家和行业有关质量政策、法令、法规等。2. 供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。3. 公司业务经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面。4. 上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。5. 消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。6. 其它相关的质量信息。四、质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。公司内部信息通过统计报表、质量通讯、会议、信息反馈单及职工意见、建议、谈话等方法进行收集；公司外部信息通过调查、观察、用户咨询、公共关系、分析预测等方法收集。五、建立完善的质量信息反馈系统，质量管理部按季填写“药品质量信息报表”并上报有关部门，对异常、突发的质量信息要以书面形式迅速向有关部门反馈，确保质量信息及时通畅传递和准确有效利用。六、质量信息实行分级管理。A类信息（指对公司有重大影响，需要公司最高领导作出第2页决策，并由公司各部门协同配合处理的信息）由公司领导决策，质量信息中心负责组织传递并督促执行；B类信息（指涉及公司两个以上部门，需由公司领导或质量管理部协调处理的信息）由主管协调部门决策并督促执行，质量信息中心组织传递和反馈；C类信息（只涉及一个部门，需由部门领导协调处理的信息）由部门决策并协调执行，并将结果报信息中心汇总。七、部门应相互协调、配合，如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将在质量考核中处罚。