临床试验财务管理制度.docx

临床试验财务管理制度第1章总则1-11.1 目的1-11.2 范围1-1第2章内容2-12.1 临床试验收入管理2-12.2 收费种类和标准2-22.3 试验费用支出管理2-22.4 经济管理2-32.5 试验专业的财务管理2-3第3章附则3-11.1目的建立本机构财务管理制度，实现我院临床试验财务的标准化、规范化管理。为加强我院临床试验的财务管理，本机构实施财务专项管理，由机构办公室专人负责有关临床试验的一切财务收入、支出的核算管理，并遵循医院现行财务管理制度，制定本制度。2.1 临床试验收入管理2.1.1 本机构采取独立核算、统一管理、专项使用的管理办法，严格审批使用制度，保证试验费用专款专用，以保障临床试验的顺利完成，同时应遵守医院有关财务制度并接受财务部门的监督。2.1.2 申办单位支付的试验费，由机构办公室、研究者与申办单位共同商定。试验费用全部汇入专项财务，不得截留收入、挪用费用、私分现金。2.1.3 对每项研究经费实行专项财务管理，做到专款专用，帐目清楚，手续完备。任何人不得将药物临床试验经费转入个人的其它科研经费帐户。2.2 收费种类和标准2.2.1 临床观察费（劳务费）根据试验的难易程度、试验时间、市场价格进行定价。2.2.2 方案设计及总结费：由我院提供方案及总结报告的项目按不低于每例试验费的10%另收取方案设计及总结费（含技术指导费）伤数按该试验完成的总例数计。2.2.3 管理费和税费：经费总额的15%为医院的管理费用，经费总额的3.3%为国家征收的营业税和其他相关税费。2.2.4 检测费：II、IIKIV期临床试验检测费按医院收费标准收取。I期临床试验的检测费、住院费等根据实际消耗收取。特殊检测或要求协商收取。2.2.5 I期临床其他费用：I期临床试验志愿者补偿费、伙食费等根据药临床试验财务管理制度2-22017第月17日编订物性质、给药途径、取标本量及频度、试验时间等确定。2.2.6 医疗器械/体外诊断试剂临床验证的经费管理，参照本经费管理办法执行。2.2.7 药物临床试验总费用分配比例：(1)按照经费总额的15%收取管理费。(2)经费总额的3.3%为国家征收的营业税和其他相关税费。(3)其余经费分配如下：A检验检查费：按照医院规定的收费标准全额付给检验检查科室，计入其临床收入并计算为检验检查科室的工作量。B受试者相关费用：按照临床试验协议书中规定的条款，付给受试者相关费用，由受试者本人签字领取。C试验中发生的办公、交通、通信等费用。D付清以上费用后，剩余的经费即作为该临床试验相关人员的劳务费，并按照临床试验协议书的规定进行分配。2.3 试验费用支出管理2.3.1 严格执行医院财务制度和审批制度，所有支出的凭证内容完整、合法合规，报销手续必须齐全。2.3.2 临床试验机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品、协调费用、管理费用、劳务补贴及发送资料等其他日常开支。费用的支出实行严格的审批制度，一切费用、支出由机构各级领导严格把关，具体开支范围和开支标准根据医院财务制度执行。2.3.3 试验仪器、设备的购置，由机构办公室向机构领导中报，并经机构主任同意后按照医院相关制度执行、实施。2.3.4 机构建设、学术活动、人员培训及办公用品等日常经费开支，按医院有关规定标准，经科教处批准方可支出。2.3.5 本机构的差旅费用按医院有关规定执行。2.4 经济管理2.4.1 本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。2.4.2 会计处认真审核，做到手续完备，数字准确，账目清楚，并妥善保管相关会计凭证、账簿、报表等。2.4.3 其他未尽财务事宜，由机构办公室或专业负责人提交签呈，依核决权限由各级主管确定。2.4.4 本机构的一切财务活动接受XXXXXX医院的管理，并定期向医院汇报管理情况，以供有关部门查询，并接受监督。2.5 试验专业的财务管理2.5.1 各试验专业组的主要研究者需要明确研究团队中各职责分工的研究费用比例，尊重研究团队的工作及付出，调动研究人员积极性，制定经费支出预算（格式见附件1）按照预算支出经费。2.5.2 试验结束并完成数据库锁定后，试验经费应在2周内按原计划完成分发，并将试验经费本同其他试验资料一并存入中心档案室。本准则经XXXXXX医院院务会核准后实施，修改时亦同。附件1临床试验项目预算表金额单位：万元序号科目经费预算斛（计算根据与理由）1方案设计及总结费2检验检查费3受试者相关费用4劳务费5管理费6税费7其他费用8合计附件2编号页码修订内容修订原因.依据修订人签名.日期批准人签名.日期12345