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质量体系基础知识培训Quality System Basics Training 制作：邱娜 2012-2-1,课 件 内 容,一、ISO/TS16949基本知识介绍二、质量管理八大原则三、文件控制四、记录控制五、公司体系介绍六、参考手册,一、ISO/TS16949基本知识介绍：,ISO9000标准的发展历程ISO：国际标准化组织的简称 Internation Organization for standardization ISO9000标准族由ISO/TC176技术委员会制订ISO9000标准发展历程：1987年版1994年版2000年版2008年版,ISO/TS16949标准的发展历程TS（Technical Specification）技术规范的简称ISO/TS16949是由IATF制定的全球性汽车行业标准，IATF全称是国际汽车行动组织，由美国、德国、法国、意大利、英国等国家的汽车公司和汽车行业组织组成的协会性组织，主要来协调汽车行业质量管理体系要求。ISO/TS16949是建立在ISO9001：2008、AVSQ（意大利）、EAOF（法国）、QS9000（美国）和VDA6.1(德国)标准要求的基础工业之上的全球统一的汽车质量管理体系,它是在ISO（国际标准化协会）协调下的技术规范而不是ISO国际标准。ISO/TS16949标准发展历程：1999年版2002年版2009年版 ISO/TS1649：1999 第1版 以ISO9001：1994版为基础制定的 ISO/TS1649：2002 第2版 以ISO9001：2000版为基础制定的 ISO/TS1649：2009 第3版 以ISO9001：2008版为基础制定的（现行有效版本）为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force(IATF)。目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过TS16949的认证。,一、ISO/TS16949基本知识介绍：,推行ISO/TS16949质量管理体系技术规范之益处：减少生产变差并提高生产率增加客户对企业的信任度避免多重认证,统一管理标准完善供应链管理体系提升企业竞争力,服务市场开拓,一、ISO/TS16949基本知识介绍：,ISO/TS16949的特点：TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001：2009保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。TS16949是国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。,一、ISO/TS16949基本知识介绍：,ISO/TS16949标准的主要内容：引言 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进,二、质量管理八大原则：,是总结质量管理实践经验的基础上，用高度概括的语言表达的最基础、最通用的一般规律；是组织领导做好质量管理工作必须遵循的准则。,1.八大原则是开启GB/T 19000-2000族标准的钥匙2.八大原则是质量管理的指导思想 3.八大原则是编写质量手册和程序文件的基础 4.八大原则是对员工进行质量培训的重要内容,以顾客为关注焦点:组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望；组织和顾客之间是一种依存关系；组织均应始终关注顾客的需求；,客户的需求=客户的需要+客户的期望客户的需要=隐含的需要+显在的需要客户的期望=合理的期望+不合理的期望,二、质量管理八大原则：,2.领导作用:领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们创造并保持使员工能充分参与实现 组织目标的内部环境.,二、质量管理八大原则：,3.全员参与:,二、质量管理八大原则：,有人想知道天堂和地狱到底是什么，于是他问上帝。上帝说:“来！我带你去地狱。”他们来到了地狱，一群群的人们围着一锅锅肉汤，每个人看起来都萎靡不振、无力而憔悴、绝望又饥饿。他们每个人都有一只可以够到锅子的汤匙，但汤匙的柄比他们的手臂要长，自己没法把汤送进嘴里。他们看上去既悲苦又无奈。“走吧，我再带你到天堂去。”上帝把这个人带到了天堂。这里的一切和地狱没什么不同。一锅锅肉汤、一群群人、一样的长柄汤匙，但大家都精神抖擞、满面春色、在快乐地谈天说地 大家想想，为什么呢？,3.全员参与:各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织 带来收益;组织的管理者应利用各种激励因素，提高员工的参与意识。,二、质量管理八大原则：,4.过程方法:过程:通过利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一组活动；过程方法:系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为过程方法。过程分析方法：可以采取以下模式（乌龟图）：,二、质量管理八大原则：,以过程为基础的质量管理体系模式：,5.管理的系统方法:将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现 目标的有效性和效率.过程方法和管理的系统方法之间的区别：,二、质量管理八大原则：,6.持续改进:持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。增强满足要求的能力的循环活动。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核 结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。,P 策划 根据顾客的要求和组织方针，为提供结果建立必要的目标 和过程.D 实施 实施过程C 检查 根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和 测量，并报告结果.A 处置 采取措施，以持续改进过程绩效,二、质量管理八大原则：,7.基本事实的决策:有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。可靠的信息和数据是决策的基础。统计技术是一种常用的有效的对数据进行分析的方法.,二、质量管理八大原则：,8.与供方互利的关系:与供方互利的关系（三赢：客户、企业、供应商）组织与供方是相互依存的，互利的关系可以增强双方创造价值的能力。组织与供方的良好合作将促使双方均增强创造价值的能力，优化成本和 资源，使双方都获得收益 供方的业绩影响组织的业绩 供方的产品质量影响组织产品质量，这不言而喻。供方的质量管理体系运行如何，很大程度上决定了其产品质量是否稳定，是否能够满足要求。因此，组织对供方质 量管理体系有指导和监督的义务。,二、质量管理八大原则：,体系文件架构,一阶文件二阶文件三阶文件四阶表单,公司质量方针：全员参与，规范管理顾客满意，持续改进公司质量目标：制程不良率3%/月退货PPM 50/季客诉次数2次/月,三、文件控制：,三、文件控制流程：,文件编制/修订,部门审核,批 准,DCC标准化审核,相关部门会签,登记、编号受控发行,签 收,使用信息反馈,重新评审,原件DCC保存，纸档受控分发，电子版上传。,文件申请单,原件作废保留（作废文件章）,旧版回收作废（电子档更新）,四、记录控制：,记录的定义：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。对各项记录实施控制和管理，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。是用以证明质量体系有效运行客观证据。质量记录是获得必要的产品质量及有效实施质量体系各要素的客观证据。记录的填写要求:（1）应真实，准确，清晰，容易辩认，不得随意涂改；（2）笔误需更改时，划线更改并在划线处签署姓名。记录的作用:（1）为质量活动及达到的结果提供客观证据;（2）为正确有效地控制和评价产品质量提供客观证据;（3）为评价质量体系的有效性提供客观证据;（4）为采取预防和纠正措施提供重要依据;（5）为评价和验证质量活动提供信息;（6）质量手册及程序文件的支持性文件。,博宇于2009年10月份开始导入ISO/TS16949质量管理体系，已按ISO/TS16949标准要求建立了质量管理系统，分别编制了质量手册、程序文件以及对应作业指导书和表单。2011年1月1日通过预审；2011年3月25日通过正审，并成功获取ISO/TS16949质量管理体系认证证书。,五、公司体系概况：,ISO/TS16949:2009的参考手册:APQP先期产品质量策划与控制计划 Advanced Product Quality Planning FMEA潜在失效模式与后果分析 Failure Mode And Effects Analysis MSA 测量系统分析 Measurement System Analysis PPAP生产件批准程序 Production Part Approval Process SPC 统计过程控制 Statistical Process Control VDA6.3 过程审核VDA6.5 产品审核,六、参考手册：,The End,
