医务人员临床用血管理法律法规、规章制度培训 .ppt
医务人员临床用血管理法律法规、规章制度培训,4.18.1.1依据输血管理的法律、法规和临床输血技术规范制定输血管理文件。,【C】1.依据中华人民共和国献血法、医疗机构临床用血管理办法(试行)和临床输血技术规范等有关法律和规范,制定相关管理制度,设输血科或血库。2.有临床输血管理组织和职能管理部门,履行对全院临床输血监管指导工作职能并有活动记录。3.有组织全院性输血相关的法律、法规、规范、制度的培训记录。4.有“临床输血管理实施细则”和考核办法。,临床用血相关的法律法规,1.中华人民共和国献血法2.血液制品管理条例3.中华人民共和国刑法对血液领域犯 罪的规定4.医疗事故处理条例,临床输血规章制度,1.医疗机构临床用血管理办法2.临床输血技术规范3.脐带血造血干细胞库管理办法4.全国无偿献血表彰奖励办法,中华人民共和国献血法,第二条 国家实行无偿献血制度。国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血。,中华人民共和国献血法,第九条 血站对献血者必须免费进行必要的健康检查;身体状况不符合献血条件的,血站应当向其说明情况,不得采集血液。献血者的身体健康条件由国务院卫生行政部门规定。血站对献血者每次采集血液量一般为二百毫升,最多不得超过四百毫升,两次采集间隔不少于六个月。严格禁止血站违反前款规定对献血者超量、频繁采集血液。,中华人民共和国献血法,第十五条 为保障公民临床急救用血的需要,国家提倡并指导择期手术的患者自身储血,动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。为保证应急用血,医疗机构可以临时采集血液,但应当依照本法规定,确保采血用血安全。,中华人民共和国献血法,第九条 血站对献血者必须免费进行必要的健康检查;身体状况不符合献血条件的,血站应当向其说明情况,不得采集血液。献血者的身体健康条件由国务院卫生行政部门规定。血站对献血者每次采集血液量一般为二百毫升,最多不得超过四百毫升,两次采集间隔不少于六个月。严格禁止血站违反前款规定对献血者超量、频繁采集血液。,用血管理办法共为五章,总则组织与职责临床用血管理监督管理法律责任,一个目标、两条主线,一个目标 科学、合理利用血液资源 确保临床用血安全、有效两条主线 构建临床用血管理组织体系 对临床用血全过程的管理,第二章 组织与职责(第511条),卫计委,省市级卫生行政部门,医疗机构,临床用血专家委员会,临床用血质量控制中心,临床用血管理委员会,输血科,协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准,协助指导全国临床用血管理和质量评价工作,促进提高临床合理用血水平,协助临床用血重大安全事件的调查分析,提出处理意见,承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务,卫计委临床用血专家委员会,指导,评价,培训,省级临床用血质量控制中心,管 理,临床用血管理委员会,传统输血管理模式:隶属于检验科 血库 血液中转作用 业务工作单一现代输血管理模式:临床用血管理委员会 输血科 指导输血、评估 开展项目增多 参与诊断、科研,第三章临床用血管理(第1230条),加强管理 完善制度 落实,做什么?,血液来源 血站,科研用血 核准,配合血站 血液库存动态预警机制,制定用血计划+评价制度,1,2,3,4,5,血站,核对标签,血站名称,献血编号、血型,采血日期及时间,有效期及时间,储存条件,输血科,核对标签,登记入库,分类存放,26储血冰箱,-20储血冰箱,血小板保存箱,用血科室,核对,核对,温度记录,消毒,监测,护理监测,提出用血申请,病情,检测指标,评估输血指证,制订输血治疗方案,Hb,PT,Plat,WBC,Hct,失血量,创面弥漫性渗血,DIC,APTT,缺氧症状,临床输血技术规范,严格掌握输血适应证!,中级以上医 师,800ml,上级医师,800ml1600ml,科主任,1600ml,申请量,申请权,审核签发权,医务科,科主任,三 级 用 血 申 请 管 理,风险,目的,方式,临床输血治疗知情同意书,因抢救生命垂危的患者需要紧急输血,且不能取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后,可以立即实施输血治疗。,第二十八条 医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度,确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历;临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。这是一个输血病程记录模板 术前患者贫血,患者术中出血较多,术中血常规检查示:血红蛋白:69.9g/L,红细胞压积:25.2%,红细胞:2.42*1012/L.提示贫血,根据上述情况,故准备输A型Rh阳性红细胞悬液4U,血浆400ml。患者于术中开始输血,输血开始15分钟无不适,输血过程中无不适,继续输注血液,术中输血未完毕,带回病房继续输血。16:30输血完毕。输血结束后血压BP:142/85mmHg,心率122次/分,呼吸20次/分。复查血常规,血红蛋白:73.5g/L,红细胞压积:26.9%,红细胞:2.65*1012/L。输血后血压平稳,输血效果良好,术后注意患者切口引流量,第二十九条 医疗机构应当建立培训制度,加强对医务人员临床用血和无偿献血知识的培训,将临床用血相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务人员应当接受岗前临床用血相关知识培训及考核。,第三章 临床用血管理,输血病历,输血适应证的评估,输血过程,输血后疗效评价,输血记录,输血治疗知情同意书,输血记录单,第三十条 医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价及公示制度。将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的考核指标。临床用血的评价主要包括用血合理性的评价和输血后疗效的评价.用血合理性的评价:主要是看是否严格按照输血适应证进行输血。临床用血公示制度主要包括以下几方面:1、临床输血申请单的填写是否规范;2、输血前是否有免疫学检查(输血前九项、不规则抗体筛查);3、输血前患者是否签写输血治疗同意书;4、是否有相关实验室检查,是否有临床输血指征;5、大量用血是否有审批;6、是否有患者输血适应症的评估、输血过程和输血后疗效评价情况,临床输血程序,在正确的时间将正确的血液输注给正确的患者:1、评估患者的用血需求(输血前评估在病历上体现)以及要求输血的时间。2、告诉患者和(或)其亲属拟实施的输血治疗,并在患者病历上记录你已经这样做了。3、在患者病历上记录输血的指征。4、选择需要的血液制品和需要的数量。对常见手术,使用血液申请方案作为确定血液需求的指南。5、准确和清楚地填写用血申请单(电子版)。注明输血的原因,以便血库选择最合适的制品进行配合性试验。6、如果紧急需要血液,立即电话联络血库。,临床输血程序,7、采集并正确标本用于配合性试验的血样。8、将用血电子申请单签名(主治医师、上级医师、持证护理人员)和血样送到血库。9、实验室进行输血前常规血型检查、抗体筛检和配合性试验,选择配合的血液。10、临床人员领取血液制品。11、如果不立即输注,在恰当的温度下贮存血液制品。12、核对以下各项的一致性:患者血液制品患者的病历档案13、输注血液。,临床输血程序,14、在患者病历档案上记录(输血记录、护理记录):输注的所有制品的种类和容量输注的所有制品的惟一性献血编号输注的所有血液制品的血型每袋制品开始输注的时间输血操作者签名。15、在输血之前、之中和之后(输血后评估)监测患者。16、记录输血完成时间。17、识别输血反应,一旦出现,立即采取措施。在患者病历上 记录输血反应情况。,临床输血程序,血液申请方案 每个医院应该制定一个血液申请方案,以此作为决定常见手术通常情况下的输血需求指南。血液申请方案应当反映临床手术小组通常情况下常见手术的用血量,而该用血量又取决于手术的复杂程度、预计的失血量以及血液、血液制品和血液替代制品供应的情况。保障静脉输注晶体液和胶体液的供应对开展产科和外科业务的医院至关重要。许多手术虽然不需要输血,但是一旦有较严重的出血发生,需要能够立即提供血液。通过使用(不同时间)常规血型检查、抗体筛检(备血检查、术前备血)和保留程序,可以立即为需要输血的患者备好血液,不会因为血液被指定用于某一病人,使血液不能为其他需要输血的患者使用。,南宁市关于进一步加强互助献血管理工作的通知,互助献血流程图经治医师对患者及家属等进行互助献血动员,并交代有关事宜。患者及家属同意后,填写南宁市互助献血登记表。(在医院输血科审核)献血者携带证件和审核盖章后的互助献血登记表到血站献血。献血后由血站与医院输血科联系,确定供血时间。血液连同互助献血登记表送到医院输血科,接收确认并签字。,紧急情况下申请血液,紧急情况下血液申请的程序必须简单明了,并为所有的工作人员所熟悉和遵循。1、紧急情况下给患者插入一个静脉插管,并用该插管采集 配合实验用的血样,建立静脉输注,尽可能快地将血液 送到血库。2、每个病人的血样管和用血申请单上应该清楚地贴上有患者姓名和唯一性住院号的标签。如果无法识别患者标本(急诊科的备血检查),应该使用某种形式的紧急入院号。仅仅在你确信获得了患者的准确信息后,才使用姓名。,紧急情况下申请血液,3、如果你在短时间内发出了另外一份针对同一患者的用血申请单,使用与第一份申请单和血样上相同的标识编号(提血一次申请一次),以便血库工作人员知道他们处理的是同一名患者。4、如果有多名工作人员处理紧急情况,其中应该有一名负责血液申请并与血库联络。如果同时有多名受伤者,这一点尤其重要。5、告诉血库,每个病人需要在多短的时间得到血液。使用临床和血库一致认可的用语与血库沟通,说明血液需求的紧急程度。,紧急情况下申请血液,6、确定你和血库工作人员已经知道:谁将去血库领取血液(聘用、持证的医务人员,提血科室?)患者会在什么地方:例如,手术室、产房。7、血库可能会发放O型(可能同时为Rh阴性)血液,特别是当确认患者身份可能出错的时候。在特别紧急的情况下,这可能是避免严重的不配合输血的最安全方法。,紧急情况下申请血液,重要的是对任何用血申请单(口头申请很容易出差错、不能体现申请时间易出纠纷)、提血单以及患者的血样,都应该予以清楚标识,以便至少能够:唯一性地确认患者 表明需要的血液种类和单位数表明何时、何地需要血液(必须清楚备血检查、配血交叉需要一定时间)。,自体输血,6,7,成分输血,8,互助献血,危及患者生命,急需输血,所在地血站无法及时提供血液,且无法及时从其他医疗机构调剂血液,而其他医疗措施不能替代输血治疗,具备开展交叉配血、乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋抗体、梅毒抗体的检测能力,遵守采供血相关操作规程和技术标准,应急用血,1,2,3,4,临时采集血液后10日内将情况报告县级以上人民政府卫生行政部门,临床用血评价制度,制 度,临床用血医学文书管理制度,培训制度,临床用血不良事件报告监测制度,培训,临床用血知识,无偿献血知识,艾滋病传播途径,血液组成、寿命,参加献血的规定,暂停献血,不能献血,如何参加献血,献血程序,献血意义,献血前后注意事项,献血意义,肝炎传播途径,献血的益处,免费用血及手续办理,献血法,无偿献血奖励办法,输血病历书写,血液制备,成分输血,血液成分及功能,输血相关传染病,输血技术规范,输血不良事件,输血适应症,法律法规,输血评估,输血护理记录,用血评价公示,科 室,医务人员,输血病历,科室每月总用血量,超计划用血,成分输血比例,输血不良事件,未用血手术,输血指征控制,平均每例手术用血,第四章监督管理(第3134条),临床用血情况 的督导检查,建立医疗机构临床用血评价制度,定期评价医疗机构临床用血工作,建立临床合理用血情况排名、公布制度对本行政区域内医疗机构临床用血量和不合理使用等情况排名将排名情况向本行政区域内的医疗机构公布,并上报,将医疗机构临床用血情况纳入医疗机构考核指标体系将临床用血情况作为医疗机构评审、评价重要指标,如何监管?,县级以上卫生行政部门,第五章法律责任(第3540条),未设立临床用血管理委员会,未拟定临床用血计划一年内未对计划实施情况进行评估和考核,未建立血液发放和输血核对制度,未建立临床用血申请管理制度,改正 警告 情节严重或者造成严重后果的,可处3万元以下罚款,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分,未建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度,未建立科室和医师临床用血评价及公示制度,将经济收入作为对输血科或者血库工作的考核指标,未经卫生行政部门指定的血站供应的血液警告,并处3万元以下罚款;情节严重或者造成严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分,违反本办法关于应急用血采血规定限期改正,给予警告;情节严重或者造成严重后果的,处3万元以下罚款,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。,将不符合国家规定标准的血液用于患者责令改正给患者健康造成损害的,应当依据国家有关法律法规进行处理,并对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。,县级以上地方卫生行政部门 未按照本办法规定履行监管职责,造成严重后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。,医疗机构及其医务人员违反临床用血管理规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任,临床输血技术规范,一、临床输血技术规范,第一章:总则(4条)第二章:输血申请(7条)笫三章:受血者血样采集与送检(2条)第四章:交叉配血(5条)第五章:血液入库、核对、贮存(5条)第六章:发血(5条)第七章:输血(10条),二、输血前告知,1.告知风险知情权 病毒感染窗口期,病毒无法筛选出来。由于试剂检测存在一定比例的漏检率。由于医学科学发展的局限性,可能存在 一些未知的可经输血传播的病毒。由于个体差异,在输血过程中或输血后可能发生免疫性不良反应。尊重宗教信仰及民俗。,输血前告知,2.签字 患者或家属在充分了解用血的潜在危险后,有拒绝输血的权利。同意输血。必须由患者或家属、经治医师分别在输血治疗同意书签字后方可施行输血治疗。无家属、无自主意识患者的紧急输血,应报医务科同意、备案,并记入病历。未成年人,可由父母或指定监护人签字,第四章 交叉配血,第十四条 受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。第十五条 输血科(血库)要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样,复查受血者和供血者血型(正、反定型),并常规检查患者()血型(急诊抢救患者紧急输血时()检查可除外),正确无误时可进行交叉配血。第十六条 凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者,应进行交叉配血试验。机器单采浓缩血小板应血型同型输注。,为什么要强调在ABO血型鉴定时一定要做正反定型?,ABO血型的特殊性,两种定型结果可互相验证,使血型鉴定结果更为准确。在血型鉴定过程中,有许多因素可导致错误结果,有些错误结果采用正定型不易发现,如标准血清问题、类B现象、红细胞多凝集或全凝集现象、某些原因的抗原减弱等,用反定型复查可弥补正定型的不足,在正反定型出现不一致时,易于发现和纠正血型错误。可以发现亚型或疾病因素导致血型抗原或抗体的改变。亚型受血者红细胞上抗原弱不易查出,易被误定,但其血清中多含有与其血型相对应的抗体,所以反定型可以防止某些A、B亚型的漏检。反定型不能用玻片法。反定型应加Oc、自身对照。出生4个月内的婴儿及新生儿只做正定型。冷凝集素37温浴、镜下观缗钱状、盐水稀释法。结合疾病:AHIA、巨球蛋白血症、白血病。混合视野:亚型、白血病、近期输异型血。,第六章 发血,第二十四条 配血合格后,由医护人员到输血科(血库)取血。第二十五条 取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊病室、床号、血型、血液有效期及配血试验结果,以及保存血的外观等,准确无误时,双方共同签字后方可发出。第二十八条 血液发出后不得退回。,第七章 输血,第二十九条 输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容,检查血袋有无破损渗漏,血液颜色是否正常。准确无误方可输血。第三十条 输血时,由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊病室、床号、血型等,确认与配血报告相符,再次核对血液后,用符合标准的输血器进行输血。第三十一条 取回的血应尽快输用,不得自行贮血。输用前将血袋内的成分轻轻混匀,避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物,如需稀释只能用静脉注射生理盐水。第三十六条 输血完毕后,医护人员将输血记录单(交叉配血报告单)贴在病历中,并将血袋送回输血科(血库)至少保存一天。,没有血是最不安全的 不输血是最安全的,谢谢!,