山西中药饮片羌活炮制规范.docx

羌活QianghuoNotopterygiirhizomaetradix本品为伞形科植物羌活NotopterygiumincisumTingexH.T.Chang或宽叶羌活NotopterygiumfranchetUH.deBoiss.的干燥根茎和根的炮制加工品。【炮制】除去杂质，洗净，润透，切段，干燥。【性状】本品呈类圆形、不规则形段，表皮棕褐色至黑褐色，切面外侧棕褐色，木部黄白色，有的可见放射状纹理。体轻，质脆。气香，味微苦而辛。【鉴别】取本品粉末1g,加甲醇5m1.,超声处理20分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取紫花前胡昔对照品，加甲醇制成每Im1.含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各241.,分别点于同一用3%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。【检查】水分不得过9.0%（中国药典2020年版四部通则0832第四法）。总灰分不得过8.0%（中国药典2020年版四部通则2302）。酸不溶性灰分不得过3.0%（中国药典2020年版四部通则2302）。【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版四部通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶（非亲水性）为填充剂（柱长为250mm,内径为4.6mm,粒度为5m）；以乙脐为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为25；检测波长为246nm.理论板数按羌活醇峰计算应不低于18000。时间分林流动相A<%>流动相B（）0-648一5352-47612534712-2053-*8047-*2020-308020对照提取物溶液的制备取羌活对照提取物IOmg,精密称定，置5m1.量瓶中，加甲醉溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备取（含量测定）项下的供试品溶液，即得。测定法分别精密吸取对照提取物溶液与供试品溶液各101.,注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，即得。供试品特征图谱中应呈现与对照提取物中的4个主要特征峰保留时间相对应的色谱峰。对照特征图谱峰1：羌活醇峰2：阿魏酸苯乙醉酯峰3：异欧前胡素峰4：镰叶芹二醇【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2020年版四部通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。【含量测定】挥发油照挥发油测定法（中国药典2020年版四部通则2204）测定。本品含挥发油不得少于1.4%（m1.g）o羌活醇和异欧前胡素照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙月青水（44：56）为流动相；检测波长为310nm.理论板数按羌活醇峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备取羌活醇对照品、异欧前胡素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每Im1.含羌活醇60g异欧前胡素30g的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约04g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50m1.,称定重量，超声处理（功率250W,频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液51.与供试品溶液5101.,注入液相色谱仪，测定,即得。本品按干燥品计算，含羌活醇（C2H22O5）和异欧前胡素（G6%44）的总量不得少于0.40%o【性味与归经】辛、苦，温。归膀胱、肾经。【功能与主治】解表散寒，祛风除湿，止痛。用于风寒感冒，头痛项强，风湿痹痛,肩背酸痛。【用法与用量】310g。【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。