山西中药饮片玄参炮制规范.docx

玄参XuanshenScrophu1.ariaeradix本品为玄参科植物玄参SCrophu1.arianingpoensisHemS1.的干燥根的炮制加工品。【炮制】取原药材，除去残留根茎和杂质，洗净，润透，切厚片，干燥；或微泡，蒸透，稍晾，切厚片，干燥。【性状】本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮灰黄色或灰褐色。切面黑色，微有光泽，有的具裂隙。气特异似焦糖，味甘、微苦。【鉴别】取本品粉末2g,加甲醇25m1.,浸泡1小时，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25m1.使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30m1.,合并正丁醇液,蒸干，残渣加甲醇5m1.使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取哈巴俄昔对照品，加甲醇制成每Im1.含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版四部通则0502）试验，吸取上述三种溶液各41.,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（12:4:1）的下层溶液为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过16.0%（中国药典2020年版四部通则0832第二法）。总灰分不得过5.0%（中国药典2020年版四部通则2302）。酸不溶性灰分不得过2.0%（中国药典2020年版四部通则2302）。【浸出物】照水溶性浸出物测定法（中国药典2020年版四部通则2201）项下的热浸法测定，不得少于60.0%。【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2020年版四部通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙为流动相A,以0.03%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为210nm°理论板数按哈巴俄昔与哈巴昔峰计算均应不低于5000o时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0-10310979010-201033906720-253350675025-30508050203O35802035-378032097对照品溶液的制备取哈巴昔对照品、哈巴俄背对照品适量，精密称定，加30%甲醇制成每Im1.含哈巴甘60g哈巴俄昔20g的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.5g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50m1.,密塞，称定重量，浸泡1小时，超声处理（功率500W,频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各101.,注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含哈巴昔（G5H2Q10）和哈巴俄昔（C24H3oOn）的总量不得少于0.45%o【性味与归经】甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。【功能与主治】清热凉血，滋阴降火，解毒散结。用于热入营血，温毒发斑，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，白喉，瘪病，痈肿疮毒。【用法与用量】915g°【注意】不宜与藜芦同用。【贮藏】置干燥处，防霉，防蛀。