纠正和预防措施控制程序(检验检测机构).docx

纠正和预防措施控制程序（检验检测机构）1 .目的对于存在的不规范检验过程和不合格报告应采取纠正措施，以消除其产生的原因，防止不规范的再度发生；同时，对于潜在的不规范工作，应采取预防措施，以消除产生的原因，防止不合格的发生。2 .适用范围本程序适用于本公司对检验工作各个环节发生的不规范检验过程的纠正以及对发生不规范过程隐患的预防。3 .职责3.1 质管部负责公司内部质量管理活动及检验实施过程中的信息收集与分析，并提出纠正和预防措施的要求；3.2 业务部负责外部信息的收集，并将信息及时分类整理报质管部；3.3 各部门对本部门发生的问题进行分析、制定措施，并按措施要求实施；3.4 公司质量负责人负责纠正和预防措施的批准；3. 5质管部对纠正和预防措施的实施效果进行验证，保存纠正和预防措施实施的各种记录；并负责将必要的信息向管理评审提交。4.工作程序4.1 纠正、预防措施采取的时机4.1.1 纠正措施当发生下列情况之一时，应采取纠正措施：a）检验工作质量发生重大问题时；b）政府部门、顾客对检验工作提出意见时；c）管理评审、内审提出要求时；d）合作单位（分包实验室）工作出现严重影响工作的问题时；e）应用统计技术等数据分析手段得出的结果提出要求时；f）内部沟通提出要求时；g）最高管理者提出要求时；h）本公司重复出现不规范的工作时；D法律、法规提出要求时。4. 1.2预防措施当出现下列情况之一时，应采取预防措施：a）检测工作质量统计、政府部门、客户满意情况的测量出现某种趋势时；b）管理评审和内、外审中反映出某种趋势时；c）法律、法规和规章提出新的要求时；d）内部沟通出现要求时；e）最高管理者提出要求时；f）其他原因。4. 2纠正或预防措施要求的提出4. 2.1下列情况下，各部门要提出纠正或预防措施要求：质管部根据内审、管理评审、处理顾客投诉等质量管理工作中发现问题时；业务部在进行业务、技术管理工作，与政府部门、检验接受者和顾客沟通等工作中发现问题时；办公室在本室职责范围内发现问题时；报告审批人员发现报告有重大问题时；检验室负责人在实施检验过程中发现问题时。对出现的问题，相关责任部门应按照不符合工作控制程序进行纠正，再将信息传递到质管部，由质管部对问题进行初步分析，并进行严重性评价。根据问题的严重程度决定采取纠正措施。当有信息表明虽未发生问题,但有问题隐患，也应提出预防措施要求。4.2.2 当提出纠正或预防措施要求时，质管部应填写“纠正/预防措施实施表”,将问题或问题隐患、责任部门、纠正/预防措施要求等向责任部门提出，重大问题向公司质量负责人提出。4.2.3 责任部门根据“纠正/预防措施实施表”提出的要求，对问题进行详细调查分析，必要时相关管理部门应共同参与。4.2.4 对发生的重大问题或问题隐患，质管部向公司质量负责人提出纠正/预防措施要求，由公司质量负责人组织相关部门召开专题分析会，制定措施，落实责任部门。4.3纠正和预防措施的制定和审批4.3.1责任部门根据分析结果，制定出纠正或预防措施计划，报质管部审核，经公司质量负责人批准后，责任部门实施。4.3.2重大问题须经质管部审核后，报董事长批准后由质管部组织实施。4.3.3在实施纠正或预防措施过程中，若出现非预期情况或发现更有效的措施时,执行者可向质管部建议修改计划，报质量负责人批准后，按新计划执行。4.4纠正或预防措施的实施与验证4.4.1实施责任部门根据纠正或预防措施的要求具体落实，实施过程中公司需的资源按相关程序规定予以落实，公司管理层，特别是董事长应对必要的资源配备及时决策。4.4.2验证纠正和预防措施的效果验证由质管部负责，质管部对逾期不能完成的措施，要报公司质量负责人，并对责任部门采取必要的奖惩措施。验证方式可以是：a）问题发生频次是否减少；b）组织临时审核，是否类似问题的发生得到控制；c）对可能发生的问题，各环节均已作好准备；d）验证不符合预期效果的应重新制定措施。有效的纠正及预防措施应形成文件，由此引起的管理体系文件的更改按文件控制程序进行。由预防措施公司形成的记录，由质管部负责按质量/技术记录管理程序规定，加以保存、保管，并作为下次管理评审的输入之一。4 .5纠正及预防措施的保持a）有效的纠正及预防措施应形成文件；b）预防措施的实施结果应通知管理评审；C）每季度由质管部将纠正与预防措施汇总并予以分析，分析结果报董事长。5 .相关文件和质量记录不符合工作处理程序纠正/预防措施实施表