检测工作监督控制程序.docx
*xxxxxx文件编号：XX.CX.39版本号：第4版第O次修订检测工作监督控制程序实施日期：2019年4月1日第1页共5页1目的对检验检测过程进行控制，保证检验检测工作符合规定要求，为客户提供准确、可靠的检验检测数据和清晰、客观的检验检测报告。2范围适用于本中心样品检验检测的全过程。3职责3.1 业务受理科室负责样品接收、分发，检验检测报告打印、发放，委托检验委托合同签订，样品流转单等相关资料的填写、收集。3.2 检验检测人员执行检验检测任务，做好检测样品流转及检测过程中的各类记录（包括原始记录、仪器使用记录等），编制检验检测结果报告。3.3 报告审核人员审核报告底稿，质管科负责人负责检验检测报告最终审核，授权签字人签发检验检测报告。3.4 质量监督员负责检测工作质量监督。3.5 质管科负责投诉处理。4工作程序1. 1检测计划的编制及下达1.1.1 政府下达的指令性检验检测任务（包括监督检验）要有计划，计划包括：检验时间、监测范围（必要时）、抽检样品种类、名称、数量和检验项目。1.1.2 对外业务科室负责计划内容的编制，质管科审核后报技术负责人批准后下达。*xxxxxx文件编号：XX.CX.39版本号：第4版第O次修订检测工作监督控制程序实施日期：2019年4月1日第2页共5页1.1.3 检验科室要严格按下达的计划内容开展工作，遇到各类问题要及时向分管领导汇报，由其协调。1.1.4 当采用非标准检测方法时，由检验科组织有关人员向委托方协商制定出检测方法、达成书面协议经技术负责人批准后，随计划下达给检验检测科室。1.1.5 委托检验中有需变动内容时，由公共卫生科等对外业务科室与委托方协商后，统一更改有关技术文件后再进行。2. 2检验检测前的准备工作4. 2.1技术资料的准备5. 2.1.1检验检测依据应为资质认证评审通过的资质认定计量认证证书附表现行有效的的标准（含国家标准、行业标准、地方标准等检验检测方法）。6. 2.1.2当标准中有关规定不明确，或不能完全指导检验检测工作时，有关检验人员编制检验细则，报质管科审核后，由技术负责人批准实施。1. 2.2仪器、设备及环境条件的确认4. 2.2.1对所有应使用的仪器、设备、计量器具，要进行确认，其内容如下：1）功能完好符合要求，性能、技术参数符合标准要求。2）检定的仪器设备在有效期内。3）水、电、气源的可靠性，包括备用电源等。5. 2.2.2必要时对环境条件的某些参数进行监控，并有监控记录：1）样品的预处理，温湿度的平衡等符合规定要求。2）仪器、设备本身对环境条件的要求要满足。*xxxxxx文件编号：XX.CX.39版本号：第4版第O次修订检测工作监督控制程序实施日期：2019年4月1日第3页共5页3）测试过程中环境条件要符合规定要求。4.2.3样品的管理、数量、状态及标识是否符合要求，样品的抽取和管理按样品管理程序执行。4.2.4测试用消耗品（材料）的准备和确认4.2.4.1检验检测用试剂药品及其等级、质量水平要符合标准要求,具体要求按服务和供应品的采购程序执行。4.2.4.2检验检测过程中的工具、器械应确保不影响测试结果的准确性。4.2.4.3检验检测过程中所用标准物质要准确、有效，标准物质的管理按标准物质管理程序执行。4.3检测过程的控制4.3.1待检的样品要经检查核对无误后，方可进行测试。4.3.2检测的项目和工作程序要按标准或按委托方的要求进行。4.3.3仪器、设备的操作要按操作规程或仪器使用说明书进行。4.3.4制样或样品处置和制备要严格按标准及有关技术文件进行。4.3.5样品在检测过程中要进行状态标识。4.3.6检验工作要严格按标准要求进行，至少要由二人参与检测，其中一人操作，另一人复核。做好检验检测记录，填写设备使用记录。原始记录填写按记录管理程序执行。4.3.7检测时限的规定4.3.7.1委托检验样品的检测时限，在不违反国家标准检验方法规定所需的时限前提下，检测时限与客户协商确定。必须在与客户签订的委托检验合同上商定的时间内完成检测任务。4.3.7.2监督检验抽检样品的监测时限分为“一般样品”及“特殊*xxxxxx文件编号：xx.cx.39版本号：第4版第0次修订检测工作监督控制程序实施日期：2019年4月1日第4页共5页样品”两种。a）一般样品按标准检验方法规定的检测操作步骤进行，不能简化和缩短检测必需的时限。对于国家标准检验方法、规程、规范中明确规定，检测所需时间要超过上述时限的，则按标准规定检测时间进行。b）特殊样品是指需做保温试验的罐头食品、突发事件、污染事故调查、食物中毒调查时采集的样品。特殊样品的检测时限，按不同情况区别对待，在保证检测质量、不违反检测规定的前提下，尽快完成检测任务。4.3.8确认测试数据的可靠性后，可结束测试工作。当出现以下情况时要按有关规定进行复验：1）质控样品偏离控制时；2）测试过程出现异常，可能影响测试结果时；3）几次测试结果离散度过大（标准有要求时）；4）检验检测结果超过标准的数据时；5）对重要的检验任务；6）中心技术负责人或质量负责人认为确有复验必要时；7）审核人对检验检测数据提出异议，而主检人员又解释不清时；8）当委托方提出异议时。4. 3.9原始记录要原始，运算步骤、公式要齐全，并要由另外一人（可以是另一检验人员，也可以是其他中级以上职称人员）进行复核。5. 3.10当采用计算机或自动化设备进行检测数据的一系列操作时,检验检测科室一定要对出具的数据进行必要的质量控制，保证数据的完整性，操作人员必须有上机证。如果有数据盘（软、硬、U盘）应备份,并要妥善保管。*xxxxxx文件编号：xx.cx.39版本号：第4版第0次修订检测工作监督控制程序实施日期：2019年4月1日第5页共5页4.3.11检验检测过程中发生停电、停水等异常现象，可能影响检验检测工作继续进行或数据准确性时，要立即停止工作，向质管科报告，并妥善处理。当一切条件恢复后，方可继续试验。5检验检测工作流程详见*检验检测工作流程图6相关文件6. 1服务与供应品采购管理程序XX.CX.066.2 记录管理程序XX.CX.11)6.3 标准物质管理程序XX.CX.236.4 样品管理程序XX.CX.256.5 质量监督工作程序XX.CX.387记录7.1在用记录格式目录
