北京市药品监督管理局关于实施《北京市中药饮片炮制规范》（2023年版）有关事宜的公告（征求意见稿）.docx

附件1北京市药品监督管理局关于实施北京市中药饮片炮制规范（2023年版）有关事宜的公告（征求意见稿）新修订北京市中药饮片炮制规范（2023年版厅2023年X月X日发布，自2023年X月X日起实施。现就实施本版北京市中药饮片炮制规范有关事宜公告如下：一、根据药品管理法第四十四条第二款的规定，中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理局制定的炮制规范炮制。北京市中药饮片炮制规范是药品标准的重要组成部分，是我市中药饮片研究、生产、经营、使用、检验和监督管理等相关单位均应遵循的法定依据。二、自实施之日起，北京市生产、经营、使用本版北京市中药饮片炮制规范收载的所有中药饮片应当符合本版北京市中药饮片炮制规范相关技术要求。北京市中药饮片炮制规范实施之前，已按原标准生产并符合相关规定的中药饮片可以在实施之后继续流通、使用。药品监督管理部门按照产品标注的执行标准进行监督检查和抽检。三、自本版北京市中药饮片炮制规范实施之日起，凡原收载于北京市中药炮制规范（1986年版）、北京市中药饮片标准（2000年版）、北京市中药饮片炮制规范（2008年版）的品种，本版北京市中药饮片炮制规范收载的，相应原标准废止；本版北京市中药饮片炮制规范未收载品种，凡与中国药典国家中药饮片炮制规范名称相同的，执行中国药典国家中药饮片炮制规范，名称不同的，仍按原标准执行，但均应符合现行中国药典的相关通用技术要求。自本版北京市中药饮片炮制规范发布之日起，北京市药品监督管理局关于停止执行<北京市中药炮制规范>（2008年版）3个饮片品种炮制规范的公告（公告2020l号）所涉及停止执行的中药饮片炮制规范品种标准废止。四、中药饮片生产企业应积极做好执行本版北京市中药饮片炮制规范的准备工作，严格执行北京市中药饮片炮制规范的各项要求，加强对中药材原料的质量控制，按规范要求进行炮制，加强质量检验工作，保证产品质量。对在北京市中药饮片炮制规范执行过程中发现的问题及时向北京市药品检验研究院反馈，同时应持续研究完善中药饮片质量标准，不断提高中药饮片质量控制水平。五、市药监局各分局应当督促辖区内的饮片生产企业、批发企业，严格执行北京市中药饮片炮制规范，并加强对饮片的监督检查。各区市场监督管理部门应当加强对饮片流通使用环节的监管，督促辖区内有关经营、使用单位遵照执行北京市中药饮片炮制规范。药品监管各有关单位应配合做好北京市中药饮片炮制规范的宣传贯彻，加强本版北京市中药饮片炮制规范执行中的监督与指导，及时收集和反馈相关问题和意见。六、北京市药品检验研究院负责统一组织和协调本版北京市中药饮片炮制规范的宣贯培训和技术指导工作，及时答复执行中反映的问题。特此公告。北京市药品监督管理局2023年X月X日