仪器设备和标准物质管理程序.docx

XXXX检测有限公司文件编号：程序文件第1页共4页仪器设备和标准物质管理程序第X版第O次修订实施日期：2019年03月20日1、目的为保证检测结果的准确、可靠，强化仪器设备的有效管理，特制定本程序。2、适用范围适用于本公司开展检测工作所用仪器设备的购置、验收、使用、维护、修理、 报废等过程。3、职责3.1 设备管理员负责仪器设备的维护；3.2 技术负责人负责组织对拟购仪器设备的论证；3.3 综合部负责安排购置设备的申请、安装、调试、资金和设备验收、建档、送 检、报废处理。4、程序4.1 仪器设备的购置4.1.1 综合部收集检测部的需求后填写购置仪器设备申请表，按检测技术规范的 要求填写名称、型号、购置理由，经检测部部长签字同意后交技术负责人审核， 公司经理批准。4.1.2 检测部部长负责对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证，提出具体参 考意见，报公司经理批准。4.1.3 综合部会同检测部与供货商联系，并索取合同书，确定技术指标、运输、 安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等，最后签订合同。4. 2仪器设备验收4. 2.1仪器设备到货后，由综合部组织设备申请人及保管人一起开箱，必要时可 通知供货商参加，按使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。4.2.2根据合同规定，由供货商或仪器设备使用保管人进行安装、调试、确认符 合所规定的技术条件后，填写验收报告单，交综合部办理入库、领用手续。XXXX检测有限公司文件编号：程序文件第2页共4页仪器设备和标准物质管理程序第X版第O次修订实施日期：2019年03月20日4. 2.3办理入库的仪器由设备管理员建立仪器设备档案，贴上仪器唯一性标识 （唯一性标识的编制规则详见文件控制程序）；经检定或校验合格的仪器设备，仪器设备上张贴状态标识。4.3 仪器设备的使用4. 3.1仪器设备应由取得相关专业证书的人员进行授权管理，检验检测人员详细 了解使用说明书内容，熟练掌握仪器设备的性能和操作程序后，方可开机操作， 并按规定要求填写使用记录。5. 3. 2对容易引起误操作或对检测结果可能产生不良影响的操作过程，则由使用 人起草详细的操作规程，经部门审定后报公司技术负责人批准实施。6. 3. 3检测过程中要严格按照规定程序进行，避免误操作和使用超检定周期的仪 器设备。发现异常现象时，立即停止操作并标识，再按不符合工作控制程序 进行原因分析。7. 3. 4如果要使用检验检测机构永久控制范围以外的仪器设备（限使用频次低, 价格昂贵），则应保证符合准则规定的相关要求。4.4 仪器设备的管理4. 4.1设备管理员在仪器设备验收或交付使用后应对其建立设备档案，档案包含 的内容为：a.仪器设备名称；b.制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识；c.接收日期和启用日期；d.目前放置地点（如果适用）；e.接收时的状态及验收记录（例如全新的，用过的，经改装的）；f.仪器设备使用说明书（或复制件）；g.校准和/或检定（验证）的日期和结果以及下次校准和/或检定（验证）的 日期；h.迄今所进行维护的记录和今后维护的计划；XXXX检测有限公司文件编号：XXXX/CX4. 4. 1-1程序文件第3页共4页仪器设备和标准物质管理程序第X版第O次修订实施日期：2019年03月20日i.损坏、故障、改装或修理的历史记录。4.4.2 仪器设备保管人应经常性地对其保管的仪器设备进行维护保养，通电、去 尘、去湿、加油及功能性检查，按照检查结果及时更换状态标识。4.4.3 仪器设备借用时，并在借出和返还时进行状态验收，必要时按设备期间 核查程序进行核查。4.4.4 携带仪器设备到现场检测时，先将仪器设备放置于稳固的包装箱内，在运 输过程中要避免晃动，到达现场后放置于平稳的工作台上（或场所），检查环境 条件。符合规定要求后开机，检查状态并记录。所有外携仪器在带离本公司前， 由设备管理员对设备名称及型号、数量、设备状态等情况进行登记，携带人签字 确认。仪器返回公司后，由设备管理员进行回收登记。对于仪器在外检期间发生 故障或损坏，由仪器携带人员填写外携仪器设备报损表。4.4.5 5仪器设备的维护4.4.6 5. 1年初由综合部制定维护计划；4. 5. 2设备管理员按年初的计划进行设备的维护，做好设备维护记录。4. 6仪器设备的修理和报废4. 6.1仪器设备发现故障采取紧急措施后，由设备保管人提出申请，经室部长签 字确认状态，由技术负责人进行分析处置，提出方案报与公司经理批准实施。4. 6. 2仪器设备修理应尽可能将其贮存在规定的地方直至修复并请专门技术人 员来实施，必要时可采用招标的形式签订协议书。修复后必须经过校准或功能检 查，达到规定的技术要求后再投入使用，并将有关技术资料存档。对发现故障之 前一定时期内的检测结果有怀疑时，由质量主管组织进行追溯。4.6.3对于不能修复的仪器设备，由设备保管人填写报废单，说明报废理由，经 检测部部长确认，技术负责人审批，报公司经理批准后实施。4.6.4所有报废仪器设备由综合管理部汇总，记录存档。4. 7标准物质管理XXXX检测有限公司文件编号：XXXX/CX4. 4, 1-1程序文件第4页共4页仪器设备和标准物质管理程序第X版第0次修订实施日期：2019年03月20日4. 7.1设备管理员对标准物质建立“标准物质一览表”，对于参考标准建立“参 考标准一览表”4. 7. 2购置标准物质必须由综合部办理验收手续；日常检验检测涉及到领用标准 物质，必须填写标准物质领用记录。4. 7. 3用于内部校准的参考标准不得用于日常监测工作5、相关文件XXXX/CX4. 5. 10-1不符合工作控制程序XXXX/CX4. 4. 9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序XXXX/CX4. 4. 7-1仪器设备和标准物质期间核查程序XXXX/CX4. 5. 4-1文件控制程序6质量记录XXXX/JL4. 4. 1-01仪器设备一览表XXXX/JL4. 4. 1-02购置仪器设备申请表XXXX/JL4. 4. 1-03仪器设备验收报告XXXX/JL4. 4. 1-04XXXX/JL4. 4. 1-05XXXX/JL4. 4. 1-06XXXX/JL4. 4. 1-07XXXX/JL4. 4. 1-08XXXX/JL4. 4. 1-09XXXX/JL4. 4. ITOXXXX/JL4. 4. 1-11XXXX/JL4. 4. 1-12XXXX/JL4. 4. 1-13XXXX/JL4. 4. 1-14XXXX/JL4. 4. 1-15仪器设备使用记录仪器设备维修、降级、停用、启用、报废申请表仪器设备维护计划仪器设备维护记录设备流转记录仪器设备履历表参考标准一览表标准物质一览表外携仪器设备发放及回收登记表外携仪器设备报损表仪器设备档案目录标准物质领用记录