《药品物流服务规范（征求意见稿）》编制说明.docx

国家标准药品物流服务规范(征求意见稿)编制说明项目来源药品物流服务规范是列入国家标准化管理委员会2021年第三批推荐性国家标准计划(国标委发(2021)28号)的修订项目，项目编号为：20214071-T-469o该标准由全国物流标准化技术委员会(SAC/TC269)提出并归口，由中国物流与采购联合会、国药集团医药物流有限公司共同牵头组织修订。二、标准名称变更无三、标准编写的目的、意义“十三五”期间，两票制、“4+7”带量采购等医改政策密集出台，对药品行业的发展带来了极其深刻的影响，药品流通模式不断创新，物流市场日趋活跃，药品行业在政策与市场的双重驱动下，持续保持高速增长，行业规模突破2.5万亿。行业的发展也对药品物流服务提出了更高的要求，GB/T303352013药品物流服务规范国家标准的部分内容已经落后于行业的发展。主要体现在以下几个方面:(1)原标准中对设施设备及验证、物流作业、信息化管理等方面的要求无法满足行业发展的需求；(2)新版中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国疫苗管理法、药品经营质量管理规范等法律法规的修订实施,以及药品电子监管码的取消，标准部分条款出现与现行法规不符的情况。综上所述，为了进一步适应行业发展，急需对现行的药品物流服务规范国家标准进行修订，标准的修订对进一步促进和引导药品现代物流业的健康有序发展，确保药品在物流环节中的质量安全具有重要意义。四、主要工作过程（一）立项阶段2021年10月13日，国家标准化管理委员会关于下达2021年第三批推荐性国家标准计划（第三批）（国标委发（2021）28号）文件，国家标准被正式批准修订，项目编号为：20214071-T-469o（二）工作组讨论稿阶段1、2022年1月到2022年3月，此项标准面向社会公开征集起草单位，并成立标准起草小组。各起草单位的任务分工见表1。表1起草单位任务分工序号单位分工1.中国物流与采购联合会标准主归口单位，参与各组词条讨论，负责标准的汇总、初审，提出标准编写的建议，负责标准的质量把关。2.国药集团医药物流有限公司标准主编写，负贲标准内容的完善3.中铁快运股份有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据4.礼来贸易有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据5.福建新大陆自动识别技术有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据6.北京科兴生物制品有限公司参加标准的论证，提出合理化建议7.拜耳医药保健有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据8.广州金域医学检验集团股份有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据9.浙江英特物流有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据10.浙江锦宇汽车制造有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据11.丽珠医药集团股份有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据12.上海罗氏制药有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据13.山东齐鲁制药集团有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据14.四川科伦药业股份有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据15.上药控股有限公司参加标准的论证，提出合理化建议16.华润医药商业集团有限公司参加标准的论证，提出合理化建议17.九州通医药集团物流有限公司参加标准的论证，提出合理化建议18.广州医药股份有限公司参加标准的论证，提出合理化建议19.南京医药股份有限公司参加标准的论证，提出合理化建议20.创美药业股份有限公司参加标准的论证，提出合理化建议21.上药科园信海医药有限公司参加标准的论证，提出合理化建议22.国药物流有限货任公司参加标准的论证，提出合理化建议23.青岛百洋医药股份有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据24.江苏省医药有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据25.安徽天星医药集团有限公司参加标准的论证，提出合理化建议26.广东通用医药有限公司参加标准的论证，提出合理化建议27.湖南医药集团有限公司参加标准的论证，提出合理化建议28.湖南达嘉维康医药有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据29.江西五洲医药营销有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据30.河南省医药有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据31.湖南天润生物医药有限责任公司参加标准的论证，提出合理化建议32.吉祥水（山东）医药物流有限公司参加标准的论证，提出合理化建议33.顺丰医药供应链有限公司参加标准的论证，提出合理化建议34.北京盛世华人供应链管理有限公司参加标准的论证，提出合理化建议35.上海康展物流有限公司参加标准的论证，提出合理化建议36.上海生生物流有限公司参加标准的论证，提出合理化建议37.山东大舜医药物流有限公司参加标准的论证，提出合理化建议38.北京映急物流有限公司参加标准的论证，提出合理化建议39.上海腾翼搏时国际货运代理股份有限公司参加标准的论证，提出合理化建议40.中国邮政速递物流股份有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据41.成都易速物流有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据42.中健云康（广州）物流供应链有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据43.浙江迪安深海冷链物流有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据44.广州金域达物流有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据45.山东健安药运供应链有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据46.上海开利运输冷气设备有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据47.湖北凯乐仕通达科技有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据48.纯钧新材料（深圳）有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据49.青岛海尔生物医疗股份有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据50.芯箱联科技（深圳）有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据51.理工亘舒（广东）科技有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据52.深圳市森若新材科技有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据53.北京旷视机器人技术有限公司参与小组的研讨、提供相关的数据2、2022年4月26日，药品物流服务规范国家标准启动会通过线上线下结合的方式召开。会议上各起草单位代表对该标准的范围、框架等内容进行了讨论，提出了诸多建设性的意见，会议的最后明确了标准制定的工作进度计划及任务分工。3、2022年8月3日，药品物流服务规范国家标准研讨会在重庆召开。会上参会代表（名单见附件）对标准的内容进行了热烈的讨论，对是储存养护、运输配送、以及信息管理方面等内容都给出了修订建议。五、标准编制原则为了做好本次标准制定工作，项目组遵循以下原则：1、指导性药品物流关联着药品的质量，而药品的质量影响着民众的安全，所以药品物流企业在药品流通过程中承担着重要的社会责任。本标准的内容可指导药品物流企业在仓储、运输、信息服务、风险控制、服务评价等方面的管理与操作，确保药品在物流环节中的质量安全。2、适用性本标准适用于药品流通过程中的药品物流服务，药品生产过程中涉及的药品物流服务可参照执行。该标准与现行的法律法规相互协调,且规定的条款适用我国目前行业发展的现状，对企业的物流实操具有参考价值、在行业内具有普遍适用性。六、标准主要内容1、修订内容及依据具体修订内容及依据见表2：表2标准修改内容及依据序号原标准编号标准原文修订后条款修订依据/理由1.3.1药品物流druglogistics依托相应的物流设施设备、技术和物流管理信息系统，完成对药品运输、收货、验收、储存、分拣、装卸、搬运、包装、配送和信息管理等基本功能的组织与管理。删除GB/T18354物流术语、GB/T28842药品冷链物流运作规范国家标准界定的术语适用于本文件2.4.1应具有与所从事的药品物流服务相适应的组织机构和岗位人员4.1从事药品物流服务企业应配备与经营规模、范围相适应的组织机构和岗位人员，并建立相应的质量管理体系。参考了GB/T28842药品冷链物流运作规范国家标准4.4条“应制定药品冷链物流质量管理体系文件3.4.2应具有与物流服务相适应的运输、仓储、设施设备，霜要温控的药品物流应具备相应的温控设施设备；应具有相应的物流管理信息系统。4.2从事药品物流服务企业应配备相应的运输、仓储等设施设备及信息系统。其中温控设施设备应符合GB/T28842的要求。参考了GB/T28842药品冷链物流运作规范国家标准第6章设施设备要求4.5.2.1在符合药品储存要求的场所和规定时限内，应依据订货信息和随货清单，对药品进行逐批验收，做好记录。5.2.1应在符合药品储存要求的场所和规定时限内，依据订货信息和随货清单，对药品进行逐批收货、验收，验收抽取的样品应当具有代表性，并做好记录。参考了药品经营质量管理规范第七十七条“企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性”5.5.2.2冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录：不符合温度要求的应当拒收。5.2.2应优先收取需温控的药品，且收货、验收操作应符合GB/T28842的要求。参考了GB/T28842药品冷链物流运作规范国家标准8.1“收货、验收”的要求6.5.2.3药品收货验收项目应符合药品经营质量管理规范的要求。删标准中不体现法律法规名称7.5.3.1搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照药品外包装图示标志的要求码放和采取防护措施。删修改后的标准在第7章装卸搬运有描写，故此删除8.5.3.2药品堆码应实行分区、分类、按批号和货位管理。不同批号的药品不得混垛，药品与非药品、外用药与其他药品应分开存放，中药材和中药饮片与其他药品应分库存放。特殊管理的药品应按国家有关规定存放。5.3.1药品堆码应实行分区、分类、按批号和货位管理，并符合以下要求。a）应实行分温区存放，包括但不限于常温区、阴凉区、恒温区、冷藏区、冷冻区等。b）药品与非药品、外用药与其他药品应分开存放，中药材和中药饮片与其他药品应分库存放，拆除外包装的零货药品应当集中存放。特殊管理的药品应依据相关要求存放。C）不同批号的药品不得混垛。d）码盘应统一高度，不应超出托盘的长度和宽度。参考了药品经营质量管理规范第八十三条“企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存、（九）拆除外包装的零货药品应当集中存放”9.新增5.3.2未经批准的人员不应进入储存作业区，且进入储存作业区内的人员不应有影响药品质量和安全的行为。参考了药品经营质量管理规范第八十三条“（十一）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为：”10.新增5.3.3药品储存期间因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应迅速采取安全处理措施。参考了药品经营质量管理规范第八十六条“药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。”11.5.3.4在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。5.3.5应按照药品的质量状态实行色标管理，待确定药品应按照其储存的温湿度要求存放在相应库区。示例：色标管理如待验区为黄色、退货区为黄色、合格品区为绿色、发货区为绿色、不合格品区为红色。参考了药品经营质量管理规范第八十三条“（三）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；”12.5.3.5储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。5.3.6储存药品时，应按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠、除尘等措施。库房人员应该定期检查设备设施的运行情况，发现问题应该及时采取纠正预防措施。参考了药品经营质量管理规范第八十三条“（四）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；”13.5.3.8药品丢失或损坏时，应及时查找原因、分清责任，制定预防措施并及时处理赔偿等事项。5.3.9药品丢失或损坏时，应及时查找原因、分清责任，制定预防措施并及时处理赔偿等事项。特殊管理的药品发生被盗、被抢、丢失时，应立即报告当地公安机关，并通知相关单位及时进行处理。参考了药品经营质量管理规范第一百一十一条“企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。”、还参考了麻醉药品和精神药品管理条例第六十四条“发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，案发单位应当立即采取必要的控制措施，同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门。医疗机构发生上述情形的，还应当报告其主管部门。”14.5.4.1药品出库时应对实物进行复核，发现异常情况不得出库，做好记录、查明原因，并及时调整满足委托方及相关客户需求。5.4.1药品出库时应对药品，以及承运商备案的车辆信息进行复核，发现异常情况不得出库,做好记录、查明原因，并及时反馈委托方调整相关客户需求。现在行业委外的情况比较普遍，根据研讨会确认要增加此部分内容。15.5.4.2药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票），以及加盖质量管理专用章原印章的药品质量检验报告或复5.4.2药品出库时，应附加盖企业药品出库专用章原印章或电子印章的随货同行单（票），以及加盖质量管理专用章原印章或电子印章的药品质量检验报告。进口药品应提现在行业使用电子印章的情况已经比较普遍，所以此部分内容，根据行业实际情况制定，此外本条还参考了药品经营质量管理规范印件。供加盖质量管理专用章原印章或电子印章进口产品注册证、质量管理专用草原印章或电子印章进门检验报告书或通关单。生物制品还需提供加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章或电子印章的生物制品批签发合格证。16.5.4.3药品拆零拼箱发货时，物流包装箱应有醒目的拼箱标志5.4.3药品拆零拼箱发货时，药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志,并在箱中填塞填充物，且填充物不应对药品有污染。本条主要参考药品经营质量管理规范第九十七条“药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。”第一百六十九条“拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染”17.新增5.6.3对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。参考了药品经营质量管理规范第八十七条“对不合格药品应当瓷明并分析原因，及时采取预防措施”18.新增5.6.4对不合格药品的处理过程应当有完整的流程和记录。参考了药品经营质量管理规范第一百三十九条“企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。”19.5.7.1根据委托方要求，应准确、完整地向委托方提供药品入库、出库及在库数据，并及时通报各种意外事件的相关信息。5.7.1根据委托方要求，应准确、完整地向委托方提供药品入库、出库及在库数据，数据应真实、完整、有效。参考了药品经营质量管理规范第十七条“（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；”、第一百四十一条“通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。”20.5.7.3药品单据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。5.7.3药品单据保存期限应不少于5年。特殊管理的药品单据保存期限应依据相关要求进行保存。参考了GB/T28842药品冷链物流运作规范国家标准4.7“药品冷链物流作业过程中的各类原始记录和凭证应至少保存5年，纸质记录应清晰可见，防止褪色，电子数据和记录应做异地备份”21.5.8药品仓库环境温湿度的控制删除22.6.2有温控要求的药品运输与配送，应符合GB/T28842的相关规定。药品运输与配送有其他特殊要求的，应符合相关规定6.2需温控药品运输与配送时，应符合GB/T28842的相关规定。特殊药品运输与配送要求见麻醉药品和精神药品运输管理办法参考了GB/T28842药品冷链物流运作规范国家标准8.3、麻醉药品和精神药品运输管理办法23.6.4药品应安全、准确、及时送达，货损、货差应控制在合同约定的允许6.4药品应安全、准确、及时送达，货损、货差应控制在合同约定的允依据行业情况及研讨会编写范围之内许范围之内。若出现货损、货差应及时反馈委托方，并根据委托方意见及时处理24.6.5制定因突发情况导致车辆无法正常运行的应急预案，应及时、准确地向委托方及相关客户提供运输与配送的相关信息6.5应制定因突发情况导致车辆无法正常运行的应急预案，并及时、准确地向委托方及相关客户提供运输与配送的相关信息参考了药品经营质量管理规范第一百零六条“企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。”25.新增6.6委托其他单位运输和配送药品的，应对被委托单位运输与配送药品的质量保障能力进行审查和评估。提货时被委托单位应提供提货委托书，其内容包括但不限于承运商信息、提货人信息、有效期等.参考了药品经营质量管理规范第一百零七条“企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。”26.7.4药品丢失或损坏时应及时报告，并处理有关赔偿事项7.7药品丢失或损坏时应及时报告，并处理有关赔偿事项。如有必要，可按照偏差流程进行处理依据行业情况及研讨会编写27.新增7.4需温控药品装卸应符合GB/T28842要求参考了GB/T28842药品冷链物流运作规范国家标准第6章“设施设备与验证管理”28.新增7.5需温控的药品，在药品储存冷库与装卸平台之间宜增设冷藏缓冲区或使用保温.罩等临时保温材料参考了GB/T28842药品冷链物流运作规范国家标准8.L2“药品从冷藏车转移至冷库的作业过程中，应根据验证结果，采取防护保温措施，不应直接暴露于外界自然温度条件的环境中。”29.新增7.6需温控的药品串点配送装卸时，车厢内温度应始终控制在药品储存或运输要求范围内参考了药品经营质量管理规范第一百零四条“企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。”30.新增9增值服务依据行业情况及研讨会编写31.9.1应采用信息管理技术完成物流服务过程中信息采集、处理、存储、传输、交换和药品质量可追溯，药品质量追溯应能满足药品电子监管要求。10.1应配备信息系统，并采用信息管理技术完成物流服务过程中信息采集、处理、存储、传输、交换和药品质量可追溯等操作。参考了药品经营质量管理规范第三十八条“企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程。”32.9.2对有温控要求的物流信息服务应符合GB/T28842的相关规定删此标准里面删除信息服务这一部分内容，故此页删除33.新增10.2信息系统宜具有库区库位、乍辆分配、过程可查可视等功能。依据行业情况及研讨会编写34.新增10.3药品出入库过程中，信息系统参考了药品经营质量管理规范应实时自动生成电子数据记录，对数据记录的修改，应有日志记录。第四十条“通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核：数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。”35.新增10.4温控药品运输过程中，信息系统应能对温度数据进行集成和汇总，并与药品、订单、车辆等进行关联。参考了药品经营质量管理规范第五十一条“运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能”36.新增10.5应建立药品物流信息化追溯体系，药品追溯的相关数据信息及传输要求应符合NMPAB/T1010-2019.NMPAB/T1007-2019的规定。参考了药品经营质量管理规范第五十七条“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。”NMPAB/T1007-2019药品经营企业追溯基本数据集、XMPAB/T1010-2019药品追溯数据交换基本技术要求37.新增10.6应对信息系统运行中涉及的数据采用安全可靠方式储存并按日进行备份，备份数据应存放在安全场所参考了药品经营质量管理规范第六十条“计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。”38.10.1应具有消防、防盗、交通和预防灾害性天气等安全管理制度，并应对相关人员进行培训ILI应制定消防、防盗、交通和预防灾害性天气等安全管理制度和应急管理预案，并应对相关人员进行培训。参考了药品经营质量管理规范第一百一十一条“企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。”39.10.2应具有药品储存、运输各环节温控保障的应急预案。11.2应制定药品储存、运输、配送各环节温控保障的应急预案，并定期举行应急预案演练。参考GB/T28842药品冷链物流运作规范国家标准9.2”应定期开展应急预案演练，模拟突发情况及应急处置过程。”40.10.3应采取存货保险、财产保险、运输保险等措施，有效控制风险。删保险为商业行为，不在标准里面体现41.10.4物流服务的委托方与被委托方应签订协议或合同，主要包括：责任、义务、权利、服务内容、服务要求、删委托要求更改到标准的6.6条服务质量、服务价格、赔偿等内容。42.10.5信息管理系统运行中，所涉及物流服务的管理数据，应采用安全可靠方式储存并按Fl进行备份，备份数据应存放在安全场所。删数据备份要求更改到9.11条43.新增11.3应对信息系统定期进行灾备演练参考GB/T28842药品冷链物流运作规范国家标准9.2“应定期开展应急预案演练，模拟突发情况及应急处置过程。”44.新增11.4存放药品的库房应具备门禁监控、视频监控、回放等系统技术手段。存放特殊药品的库房还应具备接入IK）联网监控、防盗、报警等网络系统技术手段。参考了药品经营质量管理规范“第四十六条库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：（三）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；”45.新增IL5应增强对车辆安全的管理，宜给车辆配置主动安全系统。依据行业情况及研讨会编写46.12服务质量的主要评价指标附录A服务评价与改进根据GB/TLI编写要求47.新增13.1宜对每次药品物流服务情况向委托方进行回访，并回收回访记录。依据行业情况及研讨会编写48.新增13.2宜根据委托方回访及现场记录、操作情况对服务绩效等进行评价，服务绩效评价指标见附录A。依据行业情况及研讨会编写49.新增13.3应对委托方反馈的问题进行分析，并及时改进。依据行业情况及研讨会编写50.新增附录A.7出库订单完成准时率依据行业情况及研讨会编写51.新增附录A.8回单返回及时率依据行业情况及研讨会编写2、验证情况本标准根据行业中经营企业、物流企业等单位的实际物流服务情况以及相关的国家法律法规和标准要求修订而成。标准中针对仓储、运输与配送、装卸与搬运、增值服务、信息管理、风险控制、服务评价与改进等修订的内容调研了21家企业的发展以及实际运营情况，从物流服务相关制度、操作流程等方面进行了资料调研、实地调研,或在研讨会上进行了讨论（见表3）。调研结束后，根据反馈结果行业企业的物流服务均能满足标准修订后的要求。表3序号调研单位调研方式验证内容符合情况1.国药集团医药物流有限公司实地调研仓储、运输与配送、装卸与搬运、增值服务、信息管理、风险控制、服务评价与改进符合2.上药控股有限公司实地调研仓储、运输与配送、装卸与搬运、增值服务、信息管理、风险控制、服务评价与改进符合3.华涧广东医药有限公司实地调研仓储、运输与配送、装卸与搬运、增值服务、信息管理、风险控制、服务评价与改进符合4.九州通医药集团物流有限公司实地调研仓储、运输与配送、装卸与搬运、增值服务、信息管理、风险控制、服务评价与改进符合5.广州医药股份有限公司资料调研增值服务、信息管理、风险控制、服务评价与改进符合6.浙江英特物流有限公司资料调研增值服务、信息管理、风险控制、服务评价与改进符合7.湖南省融达医药物流有限责任公司实地调研仓储、运输与配送、装卸与搬运符合8.北京映急物流有限公司实地调研运输与配送、装卸与搬运符合9.重药控股陕西医药有限公司资料调研增值服务、信息管理、风险控制、服务评价与改进符合10.中集冷云（北京）供应链管理有限公司实地调研运输与配送、装卸与搬运、服务评价与改进符合11.上药控股四川生物制品有限公司资料调研信息管理、风险控制、服务评价与改进符合12.华东医药供应链管理（温州）有限公司资料调研信息管理、风险控制、服务评价与改进符合13.北京钥途冷运物流有限公司实地调研运输与配送、装卸与搬运、增值服务、信息管理、风险控制、服务评价与改进符合14.北京华欣物流有限公司实地调研运输与加送、装卸与搬运、增值服务、风险控制、服务评价与改进符合15.上海生生物流有限公司实地调研运输与配送、装卸与搬运、增值服务、风险控制、服务评价与改进符合16.广州金域达物流有限公司实地调研运输与配送、装卸与搬运、风险控制、服务评价与改进符合17.国药集团西南医药有限公司资料调研运输与配送符合18.国药集团新疆新特药业有限公司资料调研运输与配送符合19.浙江美康达冷链物流有限公司资料调研运输与配送符合20.金华英特物流有限公司研讨会仓储、运输与配送、装卸与搬运、增值服务、信息管理、风险控制、服务评价与改进符合21.科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司电话及实地调研仓储、运输与配送、装卸与搬运、增值服务、信息管理、风险控制、服务评价与改进符合七、重大意见分歧的处理经过和依据无八、采标情况无九、与现行法律、法规和强制性国家标准的关系本标准的所有条款符合法律法规，与现有标准和制定中的标准没有矛盾，与其他行业或领域没有冲突。十、宣贯及实施建议1、本标准已开展一批试点企业的推广工作，修订后将继续开展此项推广工作。大力扶持符合标准要求，能为社会提供公共服务的物流企业，以此不断提高物流企业服务的质量和服务的效益。2、通过举办培训班、发放宣传资料以及网络、微信、公众号等方式强化宣传，大力普及标准，营造贯彻标准的良好氛围，提高标准的社会关注度与知晓度，促进各相关企业准确理解、掌握和执行标准。3、推动相关政府主管部门积极引用标准，协调建议将编写法规时引用该标准，更好的规范企业运营，努力构建一个层级分明、标准统一、协调有序的药品物流安全监管体系。十一、其他应予说明的事项无药品物流服务规范国家标准2022年7月22日附件1：药品物流服务规范国家标准研讨会参会名单序号公司名称姓名职务1.中物联医药物流分会郭威常务副秘书长2.中物联医药物流分会王晓晓助理秘书长3.国药集团医药物流有限公司吴远开国药控股物流规划与管理部部长4.赛诺菲巴斯德生物医药有限公司孙宏雷业务营运负责人5.国药物流有限责任公司常杰英总经理助理6.国药物流有限责任公司朱伟娜副总经理7.广州医药股份有限公司彭启星质量管理部总监8.江苏省医药有限公司袁镜质量负责人/物流经理9.湖南医药集团有限公司陈崂波副总经理10.湖南达嘉维康医药有限公司李瑞华质量总监11.江西五洲医药营销有限公司刘芳副总经理12.陕西海川医药物流有限公司任伟副总经理13.广东通用医药有限公司熊南青质量负责人14.广东通用医药有限公司李艳经理15.湖南天润生物医药有限公司李清云质量负责人16.顺丰速运有限公司张宏舟医药项目负责人17.顺丰速运有限公司古迪市场总监18.顺丰医药供应链管理有限公司杨之杰解决方案总监19.上海康展物流有限公司张鹏区域总经理20.上海康展物流有限公司肖国福项目经理21.上海生生物流有限公司肖忠海销售总监22.中集冷云（北京）供应链管理有限公司王庆质量高级经理23.北京映急物流有限公司王芳武汉映急总经理24.成都易速物流有限公司毛琼辉总经理25.成都易速物流有限公司何磊总经理助理26.中邮物流有限责任公司吴志昊大客户经理27.开利运输冷冻（中国）宋玫峰产品经理28.青岛海尔生物医疗股份有限公司牛愉涛总工程师29.青岛海尔生物医疗股份有限公司张国帆研发工程师30.芯箱联科技（深圳）有限公司刘峻旭医药箱事业部总经理31.四川万物纪年信息科技有限公司王雅萍总经理32.四川万物纪年信息科技有限公司曾馨副总经理33.江苏省精创电气股份有限公司刘同雨事业部副总经理34.艾默生环境优化技术（苏州）有限公司尤鹏清冷链市场经理35.福建新大陆自动识别技术有限公司陈忠晨应用软件部经理36.福建新大陆自动识别技术有限公司柯劲医疗行业总监37.深圳市森若新材科技有限公司聂懿技术总监38.深圳市森若新材科技有限公司杨若茵董事长39.纯钧新材料（深圳）有限公司梁鹏飞运营40.纯钧新材料（深圳）有限公司郭洪明运营41.苏州市伏泰信息科技股份有限公司沙明销售总监42.华润河南医药有限公司盛宗民副总经理43.华润河南医药有限公司王业经理44.上药科园信海陕西医药有限公司樊洁副总经理45.北京科园信海医药经营有限公司潘海威物流高级总监46.北京科园信海医药经营有限公司周狮项目高级经理47.北京科园信海医药经营有限公司辛升项目经理48.国药控股上海生物医药有限公司吕道浦物流发展中心经理49.北京华氏康源医药科技有限公司关艳玲采购经理50.北京美康永正医药有限公司杨波物流总监51.北京美康永正医药有限公司李晔物流经理52.黑龙江泰诚医药有限公司吕赫宁经理53.重庆贝特美医药有限公司陈超质量经理54.珠海润华物流有限公司普华文总经理55.珠海润华物流有限公司孙启法副总经理56.上海泛赋化工科技有限公司李智毅销售经理57.北京嘉德实创制冷科技有限公司撒厚地总经理58.上海擎峰国际货物运输代理有限公司陈瑜59.北京五环金通供应链管理有限公司喻春宇经理60.浙江仕佰达供应链管理有限公司王彬副经理61.浙江仕佰达供应链管理有限公司钦哲总助62.中孚（杭州）认证技术有限公司陆侃彦总经理63.上海腾跃物流有限公司钱伟总经理64.江苏凡斯特供应链管理有限公司王玉洁总经理65.江苏凡斯特供应链管理有限公司洪珊商务经理66.极兔国际物流有限公司周庆平总监67.极兔国际物流有限公司蔡军总监68.沈阳四达货物运输有限公司常娜总经理69.沈阳四达货物运输有限公司孙宇总经理70.四川迈科隆真空新材料有限公司牛天征副总经理71.深圳恒毅兴实业有限公司李业京大客户经理72.宁夏福泰节能科技有限公司余利方总经理