XX县食品风险监测质量控制计划.docx

XX县食品风险监测质量控制计划一、目的为了规范我县食品风险监测技术活动，严格控制好质量体系运行涉及监测全过程的各种因素，确保监测结果的准确性和有效性，不断提高检测质量，特制定食品风险监测质量控制计划。二、依据按质量手册、程序文件和2022年国家食品污染物和有害因素风险监测工作手册内部质量控制要求编制此计划。一、实施方案一）、监测培训按照监测职责与职能分工，应按层级组织开展相关监测培训。县级接受州级培训，针对本省任务安排以及以往发现的薄弱环节、上一年度监测中发现的问题分析与解决方案等进行培训。县级对辖区医院及各乡镇卫生院年度监测计划、任务数要进一步加强培训，以及上一年度监测中发现的问题分析与解决方案等。二）、质量控制监测质量控制原则上要求涉及监测全过程，涵盖从计划和方案制定、任务分配、采样过程、检验过程、数据上报、数据统计分析全过程，应实现在线主动控制为主，外部质控监督为辅的方式。以下主要针对县疾控中心检验质量控制中的内部质量控制、外部质量控制以及监测数据的研判与核实等内容进行具体描述：(1)内部质量控制1、将监测工作纳入本机构质量管理体系，其次制定监测工作内部质量控制计划，从“人、机、料、法、环”各方面全方位考虑，尽可能覆盖所承担监测工作的全过程和全领域，满足对有效性和准确性的质量控制要求。2、县疾控中心在开展项目之前完成手册方法的全部实验室验证工作，形成规范的实施性技术文件，并阐明具体的实验过程中操作技术关键和质量控制关键等内容，确保能力符合。3、样品在接收、制备和检测等整个流转过程中，必须确保在任何阶段的唯一性和可溯源性，并应始终确保其原始特性，避免样品保存和运输过程受存放温度、持续时间等因素影响，导致变质或受污染而对检测结果产生影响。4、检测前应核对样品标签、检验项目和采用方法的符合性,实验现场环境条件、分析设备、标准品等符合检测和量值溯源要求，使用符合分析要求的试剂(包括水)、耗材和器皿，严格按规定的标准操作程序操作，同时防止测试过程中发生各种污染状况。县疾控中心应建立检测留样、检样和复测样等有相关识别管理体系和存储要求操作文件。5、应随同批次检测样品同时开展方法空白试验。若空白值比较稳定且显著低于测定的样品中低端浓度水平时，可进行重复测定多次，计算出空白值的平均值，并按方法要求在样品检测值中扣除；当空白值明显超过正常值，则表明测试过程存在问题，检测结果不可靠，应在查找原因后重新测定全部样品。6、校准曲线配制应依据手册规定且满足量值溯源要求，原则上不少于5个点（不包括空白），线性范围内相关系数原则上应大于0.998o被测组分浓度必须在校准曲线的线性范围内。7、在实验过程中，对于结果准确性和精密度等开展必要的质量控制，其测定结果应符合手册中该项目的技术要求，同时和实验室验证结论应保持一致。在准确度方面，应尽量选择基质和浓度基本一致的基质参考标准物质随同样品同步进行测定,并使用统计技术、质量控制图等措施对基质参考标准物质测定结果的正确度进行评价。平行样品检验可作为实验室质量控制中精密度评价的手段之一，当检测单一样品时必须开展平行样测试，当开展相同基体类型的同批次样品检测时，应选取10%-20%的样品做平行测定。同时上送州疾控中心10%的监测样品进行实验室间比对。8、在日常检测过程中，县疾控中心可开展留样复测、人员比对、设备比对、方法比对、实验室间比对等多种方式进行内部质量控制。当有问题值出现时，县疾控中心复测并结论一致的基础上，可委托其他或上级技术机构进行复测。9、运用统计技术对测量结果进行分析，对异常值进行判断和处理。当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的纠正措施，防止报告错误的结果。(2)外部质量控制每年接受省疾控中心组织的食品风险监测质控考核任务，同时上送州疾控中心10%的监测样品进行实验室间比对。