[医疗药品管控]药剂学辅.doc

（医疗药品管理）药剂学辅药剂学辅导（注：专科层次主要考核第壹十三章）第壹章绪论 壹、名词解释 1.剂型：2.药典：3.生物药剂学：4.GMP：5.法定处方：二、填空题 1.药品的国家标准是指和颁布的标准。 2.药剂学是以多门学科为理论基础的综合性技术学科，已形成的分支有：， ， 等学科。三、选择和判断题 1.药品生产质量管理规范常用缩写是： A.GCPBGLP CGMPDGAP 2.药典是唯壹的国家药品标准。()四、问答题： 1药物剂型重要性主要体当下哪几方面？举例说明。四、问答题 2药物剂型按分散系统分类可分为哪几类？举例说明第二章液体药剂壹、选择题1.不适合制成混悬剂的药物是（）A需延长药效的药物B水中不稳定的药物C难溶性药物D剂量小或毒性药物2.碘溶液中加碘化钾的目的是（）A增溶B助溶C乳化D润湿3.下列属人工合成的食用色素是（）A柠檬黄B叶绿素C美蓝D伊红壹、选择题 4.醑剂的溶剂是A水B甘油 C乙醇D酒 5.糖浆剂含糖量要求是不低于（）A50%（g/ml）B60%（g/ml）C45%（g/ml）D85%（g/ml） 6.苯甲酸及其盐用作防腐剂的最适pH值是 ApH4BpH5CpH6DpH7（）壹、选择题 7.干胶法制备液体石蜡油乳剂，其初乳中 油水胶比例是()A4：2：1B3：2：1C2：2：1D1：1：1 8.下列常作为防腐剂的物质是（）A山梨醇B对羟基苯甲酸乙酯C薄荷水D明胶二、判断 1.酊剂中乙醇最低浓度为30%（ml/ml（） 2.苯甲酸于pH4条件下作用较好。（） 3.糖浆剂含糖量应不低于45%（g/ml）。三、填空1.用干胶法制备乳剂，初乳中油、水、胶的比例是：植物油时，挥发油时，液体石蜡时。四、问答 1.用Stokes定律说明增加混悬剂动力学稳定性的主要方法。混悬剂常用的稳定剂有哪几类？各举壹例说明。五、处方分析(壹) 1.分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。 处方：沉降硫磺30g硫酸锌30g 樟脑醑250ml*羧甲基纤维素钠5g*甘油100ml蒸馏水加至1000ml 2.写出上述处方的制备工艺。五、处方分析（二） 1.下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用 处方： 碘5g*碘化钾10g蒸馏水适量共制成100ml 2.写出之上处方的制备工艺五、处方分析（三） 1.分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。 处方：鱼肝油500ml*阿拉伯胶粉125g西黄蓍胶粉7g*尼泊金乙酯0.5g蒸馏水加至1000ml 2.写出上述处方的制备工艺。第三章灭菌制剂和无菌制剂 壹、名词解释 1.防腐 2.等渗溶液 3灭菌 4.热原 5.等张溶液。二、填空 1.注射剂pH值要求和 接近，壹般控制pH于 范围内。 2.湿热灭菌法可分为，等方法。二、填空 3.制药企业厂区壹般要求控制区的洁净度为级，洁净区为级，无菌区为 级。 4.输液剂大生产中主要存于,和 三个问题。二、填空 5.热原的主要污染途径有：， 和 等。 6.输液剂壹般分为 ， ， 和含药输液四大类。 （ 7.紫外线灭菌是无菌室灭菌的常规方法，壹般于每天工作前开启紫外灯h左右，操作间歇中亦应开启h。三、选择1. 于注射剂中起抗氧剂作用的附加剂是：2. A苯甲醇B三氯叔丁醇 C明胶D亚硫酸钠() 2.紫外线灭菌不适用于() A空气B纯水 C安瓿中的药物D物体表面 3.公认最可靠的湿热灭菌法是() A煮沸灭菌法B流通蒸气灭菌法 C热压灭菌法D低湿间歇灭菌法三、选择 4.我国洁净室要求室温和相对湿度分别为() A25，50% B1826,4060% C20，60% D2025，5060%四、判断 1.同温度下，湿热灭菌效果优于干热灭菌。） 2.我国洁净室要求室温为1826。() 3.注射剂pH要求和血液相等，即pH7.4。() 4.粉针剂无澄明度检查的规定。（） 5.输液剂要采用热压灭菌法灭。()四、判断 6.注射用水实质上是灭菌蒸馏水（） 7.目前各国药典法定的热原检查方法仍为家兔法。() 8.只要保证输液剂中无热原，临床使用中就不会出现热原反应。() 9.输液剂中不得添加任何抑菌剂()五、问答题 1注射用溶剂有哪几类，各举壹例说明。用箭头标写出制备注射用水的工艺流程。2.简述注射用水的质量要求。1.输液剂大生产中主要存于的三个问题是什么？简述其解决方法第四章固体制剂（散剂、颗粒剂片剂）壹、名词解释 溶出度二、判断 1药典对颗粒剂粒度要求是能过壹号筛，不能过四号筛。() 2.包衣片仅于包衣前检查片芯的重量差异。 3.药物的CRH值大，越容易吸湿。（ 4.片剂均要进行崩解时限检查。三、填空 1.片剂包衣的基本类型有：，。 2.片剂常用的辅料有稀释剂， ，四种类型。 3.壹般的散剂要求能通过 号筛，外用散要求能通过 号筛。四、选择 1.关于散剂的混合原则，哪壹条是错误的 A组分相差悬殊，用等量递增法 B毒剧药物制成倍散 C堆密度相差大，先研“重质” D液体组分，先用吸收剂吸收（） 2.于片剂辅料中，硬脂酸镁是壹种优良的 A粘合剂B稀释剂 C崩解剂D润滑剂（）四、选择题 3.需进行崩解时限检查的片剂是（B）A咀嚼片B内服片C口含片D已做溶出度检查的片剂 4.下列用作肠溶衣的材料是 ACAPBPVPCPEGDHPMC五、问答1、片剂压片过程有哪三大要素，为什么？用箭头标写出湿法制粒压片法工艺流程。2、片剂的质量检查项目包括哪几方面？哪些类型的药物需进行溶出度检查3、片剂的制备方法有哪几类？湿法制粒有哪些优点，片剂湿法制粒技术常用的方法有哪几种？。第五章胶囊剂、滴丸、膜剂 壹、选择题 1.宜制成胶囊剂的药物是() A易潮解的药物B易风干的药物 C药物水溶液D对光敏感的药物 2.成膜性最佳的成膜材料是) APVPBPEG CPVADCMC-Na二、判断1.空胶囊共有8个规格，其中以5号最小三、填空 1.膜剂除可作皮肤表面用药外，仍可供 、，等药用四、问答题 1胶囊剂有哪些特点？哪些类型的药物不宜制成胶囊剂第六章半固体制剂 壹、名词解词 1.置换价 2.凝胶剂。二、选择题 1.甘油于软膏剂中常用作() A润湿剂B增稠剂 C增塑剂D保湿剂 2.下列可单独作软膏基质的是() A石蜡B凡士林 C羊毛脂D蜂蜡三、判断 1.软膏剂中不溶性药物应过六号筛（）四、填空 1.眼膏剂常用的基质，壹般用凡士林份，液状石蜡份，羊毛脂份。 2.栓剂作全身给药应用时，应塞入距肛门口约cm处为宜。五、处方分析 1.分析下列处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药物的作用。 处方：硬脂酸100g蓖麻油100ml液体石蜡100g*三乙醇胺8g *甘油40g蒸馏水452g 2.写出上述处方的制备工艺。第七章气雾剂 壹、名词解释 抛射剂。 1.按医疗用途，气雾剂可分为呼吸道吸入用，用和用三大类。 2.通常吸入气雾剂的微粒最适宜的大小范围是 A0.5-5mB5-10mC5mD10m(）第八章壹、选择题 1.制备药酒的溶媒应使用( A95%乙醇B蒸馏酒 C黄酒D60%乙醇 2.提高浸出效率的最佳方式是（）A提高药材粉碎度B提高温度 C延长时间D保持较高的浓度差 药材二、判断 1.药材粉碎得越细，浸出效果越好。（ ）三、填空、 1.浸出的基本方法有： 法， 法， 法。 2.下列较适合采用渗漉法浸出的药材是 A新鲜药材B易膨胀药材 C无组织结构药材D有效成分含量低的药材 第九章药物溶液的形成理论 1.药物溶解和哪壹项的因素无关 A湿度B温度 C粒子大小D搅拌第十章表面活性剂 1.昙点 2.增溶3.HLB值二、判断 1.“起昙”现象可发生于各类表面活性剂中。（） 2.尼泊金乙酯于水中溶解度小，常用吐温增溶。（） 3.HLB值于8-18的表面活性剂适合作O/W型乳化剂。（） 4.各类表面活性剂HLB值均于0-20范内。三、选择题 1.下列属肥皂类阴离子表面活性剂的是 A硬脂酸钾B新洁尔灭 C月桂醇硫酸钠D吐温-80四，问答表面活性剂按解离性能可分为哪几类？各举壹例说明第十二章药物制剂稳定性 壹、填空 1.药物制剂稳定性研究范围包括,，三个方面。 2.制剂中药物的化学降解途径主要是 和 俩个途径。二、选择 1.已知某药为壹级反应，k为反应速度常数，则有效期为 At0.9=0.105/kBt0.1=0.105/k Ct0.5=0.693/kDt0.9=0.1C0/k 2.对药物制剂稳定性有影响的处方因素是 A空气中的氧B光线 C溶液的pH值D湿度和水分三、判断 1.同种药物不同剂型的制剂稳定性考察项目不同。四、问答：哪些处方因素对药物制剂稳定性有影响？简述其解决办法 。第十三章粉体学基础 壹、名詞解释 CRH：临界相对湿度 二、判断 1粉粒的休止角越大，其流动性越好。 2药物的CRH值大，越容易吸湿。二、选择 1.中国药典六号筛相当于工业筛 A100目B60目 C80目D120目 2.流动性好的粉体，其体止角壹般为 A50oB30o C40oD4030o第十五章药物制剂的设计 1.药品注册申请包括，和补充申请。第十六章，第十七章壹、名詞解释 1.固体分散技术： 2.TDDS二、简答1、什么叫包合技术，药物形成包合物后，药物的理化性质及药理药效有何变化？2、靶向制剂的基本要求是什么？载药脂质体有哪些主要特点？3.简述经皮给药制剂的特点。理想的经皮给药促进剂有哪些要求？