中心质量职责分配一览表.doc

XXXX中心质量职责分配一览表 质量体系涉及部门和人员序号/质量体系的要素名称中心主任中心副主任技术负责人质量负责人办公室资料管理 员仪器管理 员样品保管 员授权签字人校核员检测实验室室主任监督员检验员管理要求4.1组织4.2质量体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5服务和供应品采购4.6服务客户4.7抱怨4.8不符合检测工作的控制4.9纠正措施4.10预防措施4.11质量记录的控制 技术记录的控制4.12内部审核4.13管理评审技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测方法及方法的确认5.5设备5.6测量溯源性5.7检测物品的处理5.8检测结果的质量保证5.9结果报告 图解: -负责决策 -负责组织实施 参加实施 (如实验室没有涉及对外校准活动则应删除相应的内容)XXXX中心质量职责分配一览表 质量体系涉及部门和人员序号/质量体系的要素名称中心主任技术负责人主任助理质量负责人办公室资料管理 员仪器管理 员样品保管 员校验员授权签字人核查员检测实验室室主任监督员检验员管理要求4.1组织4.1.4-.5a配备足够的人员，界定、分配关键岗位和部门职责4.1.5.b、d 公正性措施4.1.5. 保密及保护所有权4.1.5.f 规定管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系4.1.5.g 监督员4.2质量体系4.2.1 建立质量体系4.2.2建立质量方针、质量目标4.3文件控制4.3.1建立质量体系文件4.3.2质量体系文件的批准、发布4.3.2.3质量体系文件的唯一性标识4.3.3文件变更4.3.3.1-.4文件的更改、修改、维护4.4要求、标书和合同的评审4.5检测和校准的分包4.5.1a选择具备技术能力的合格分包方4.5.1b审核分包方质量资质4.6服务和供应品采购4.6.1供应品的购买、验收和存储控制4.6.2-.3供应品、消耗品的检查、验收4.6.4对供应商的评价及记录4.7服务客户4.8抱怨4.9不符合的检测或(或)校准工作的控制4.9.1.a不符合的鉴别、评价及纠正措施4.9.1.注。涉及质量体系时的审核4.10纠正措施4.10.2-.3原因分析、纠正措施的选择和实施4.10.4纠正措施的监控4.10.5附加审核4.11预防措施4.12记录的控制4.12.1.1建立记录管理控制程序4.12.1.1.b质量记录的控制4.12.1.2-.3记录的保存、保护和保密4.12.2技术记录4.12.2.1记录包含足够的信息4.12.2.3记录的修改4.13内部审核4.14管理评审技术要求5.1总则5.2人员5.2.1确认人员能力、资格5.2.2人员培训，5.2.3对聘用人员的监督5.2.5技术人员技术档案5.3设施和环境条件5.3.2环境的监控和记录5.3.3-.4影响检测区域的控制5.3.5实验室良好内务5.4检测和校准方法及方法的确认5.4.1建立作业指导书5.4.2方法的选择5.4.4非标准方法5.4.5方法的确认5.4.6测量不大确定度的评定5.4.7数据控制5.4.7.1对计算和数据传送检查5.4.7.2计算机软件有效性的验证5.5设备5.5.1设备的配备满足要求5.5.2设备准确度的控制5.5.3设备操作人员的授权5.5.4设备的唯一性标识5.5.5建立设备档案5.5.6设备的维护5.5.7-.12设备期间核查及有效性的控制5.6测量溯源性5.6.1设备的校准5.6.3参考标准和标准物质5.7抽样5.8检测和校准物品的处理5.8.1检测和校准物品流转的控制5.8.2检测或校准物品的标识系统5.8.3检测或校准物品偏离的控制5.8.4检测或校准物品保存和维护5.9检测和校准结果的质量保证5.10结果报告5.10.1-.6测或校准报告信息充足5.10.7结果的电子传送5.10.8报告和证书的格式5.10.9检测报告和校准证书的修改 图解: -负责决策 -负责组织实施 参加实施