实验室内审记录.doc

2011年质量体系内部审核记录-有限公司2011年 月 日 -有限公司2011年质量体系内部审核记录目录2011年内审年度计划2关于进行2011年度实验室内部审核的通知3内部审核实施计划表4-质量体系内部审核首次会议 会议签到表6-质量体系内部审核评审组内部会 会议签到表7-质量体系内部审核末次会议 会议签到表8内部审核报告92011年内审不符合项分布表12不符合报告142011年内审年度计划内审目的：1 验证本实验室管理体系建立以来质量活动是否符合管理体系及标准要求；2 核查管理体系实施情况；3 将内审结果作为管理评审输入，以保证管理体系有效运行及持续改进。内审范围：本实验室管理体系所涉及的所有场所、要素及检测活动。内审依据：根据实验室资质认定评审准则制定的本公司质量管理手册、程序文件、作业指导书、相关技术标准及规范。月份部门123456789101112总经理办公室P检测室P后勤保障室P综合室P 编制： 批准： 日期：2011年10月30日 日期：2011年10月30日关于进行2011年度-有限公司内部审核的通知公司各部门：为了验证本公司管理体系建立以来质量活动是否符合管理体系及标准要求；核查管理体系实施情况；将内审结果作为管理评审输入，以保证管理体系有效运行及持续改进。经公司领导研究决定，于2011年 月 日开始进行本年度内部质量管理体系审核活动，现将内部审核实施计划表发给你们，请各部门根据相关内容作好充分准备，配合内部审核组圆满地完成内部审核的各项任务。 综合室 2011年11月20日内 部 审 核 实 施 计 划 表审核目的1.验证本公司管理体系建立以来质量活动是否符合管理体系及标准要求；2.核查管理体系实施情况；3.将内审结果作为管理评审输入，以保证管理体系有效运行及持续改进。审核范围本公司管理体系所涉及的所有场所、要素及检测活动。审核依据根据实验室资质认定评审准则制定的本公司质量管理手册、程序文件、作业指导书、相关技术标准及规范。审核组成员组长： 组员： 审核日期2011.12.6-7审核报告完成时间和发放范围报告完成时间：2011.12.8发放范围：各相关部门日期起止时间受审核部门及审核过程、要素2011.12.68:00-8:30首次次会议2011.12.68:30-11:30审核员： 审核对象： 审核要素： ；2011.12.613:30-16:30审核员： 审核对象： 审核要素： ；2011.12.78:30-11:30审核员： 审核要素： 2011.12.713:30-16:30审核员： 审核对象： 审核要素： 2011.12.716:30-17:00评审组内部会2011.12.88:25-9:00与相关部门沟通2011.12.89:15-9:45末次会议编制： 审核： -有限公司 质量体系内部审核首次会议 会议签到表 时间 2011年12月6日地点会议室 内容a) 介绍评审组成员，宣布评审组成员分工；b) 明确评审的目的、依据、范围和将涉及的部门（岗位）、人员；c) 确认评审日程表，明确提交现场检查结果的时间；d) 公司负责人介绍公司概况和主要工作人员及公司评审准备工作情况； e) 介绍评审的方法和程序要求，强调评审的判定原则；f) 强调公正客观原则，并向公司做出保密的承诺；g) 澄清有关问题，明确限制条件（如危险区、限制交谈人员等）；h）公司为评审组配备陪同人员，确定评审组的工作场所及所需资源； 序号姓名部门序号姓名部门1112123134145156167178189191020 -有限公司 质量体系内部审核评审组内部会 会议签到表时间 2011年12月7日地点 会议室 内容1 交流评审情况，讨论评审发现的问题；2 了解评审工作进度，及时调整评审员的工作任务；3 对评审员的一些疑难问题提出处理意见；4 确定不符合项；5 讨论评审结论。序号姓名部门序号姓名部门1112123134145156167178189191020 -术有限公司 质量体系内部审核末次会议 会议签到表 时间 2011年12月8日地点 会议室 内容a) 向相关部门报告评审情况，对评审中发现的主要问题加以说明，确认不符合项；b) 宣布现场评审结论，提出整改要求及具体的整改验证日期，并声明在需要时，评审组还要回到评审现场对不符合项的整改情况进行核查；c) 说明评审的局限性、时限性、抽样评审也存在着一定的风险。但评审组应尽量使这种抽样具备代表性，使评审结论公正和科学；相关部门对评审结论发表意见并签字。序号姓名部门序号姓名部门116217318419520621722823924102511261227132814291530内 部 审 核 报 告审核目的验证本公司管理体系建立以来质量活动是否符合管理体系及标准要求，以保证管理体系有效运行及不断得到改善。审核范围本公司管理体系所涉及的所有场所、要素及检测活动。审核依据根据实验室资质认定评审准则制定的本公司质量管理手册、程序文件、作业指导书、相关技术标准及规范。受审核部门公司质量体系涉及的部门审核组长 审核日期2011.12.6-7审核组成员 不符合项统计与分析本次内审共发现不符合项3项，涉及3个被审核部门。不符合项统计参见2011年不符合项分布表。内审组成员经过认真的汇总与分析，共开列不符合报告3项。审核组要求各受审核部门在规定要求的时限内认真地分析不符合发生的原因，采取切实有效的纠正措施，并认真地实施纠正。不符合项的责任部门必须于12月10日前制订出纠正措施计划，确定完成整改纠正措施的时间，并交内审组。审核组长做好对纠正措施实施情况的跟踪验证工作。 要求完成纠正措施跟踪验证的期限至2011年12月20日。对管理体系评价2011年12月6-7日，公司按内审计划，以实验室资质认定评审准则制定的本公司质量管理手册、程序文件、作业指导书、相关技术标准及规范为依据，对公司总经理办公室、质量负责人、技术负责人、检测室、综合室等进行了内部审核，审核包括认可准则所涉及的所有要素。审核的同时用一保留样进行了现场检测，并对检测的全流程进行了跟踪观察。审核前各部门负责人在内部进行了动员，使全体人员认识到审核的重要性，在各位同事的积极配合下，审核进展顺利，达到了预期的目的。 通过这次审核，审核组成员一致认为：公司的质量管理体系符合准则的要求，已得到有效运行，初步具有防止不符合工作发生和满足客户及法律法规要求的能力，建立了持续改进的机制。审核结论与建议 本次内审是公司按照认可准则建立质量管理体系以来的第一次内审，通过这次审核发现我们新建立的管理体系是适宜的、有效的，不存在体系性的不符合，并建立了持续改进机制。内审中，内审组发现公司的质量管理体系在员工职责要求与授权、检测过程的控制、服务客户等方面做得较好。但是另一方面，由于体系建立的时间还不长，全体人员对于体系文件的内容的理解还有待加强，主要问题是员工对质量手册、程序文件和体系的相关要求及规定的理解和掌握程度不够，对体系的一些细节要求方面执行情况还不是很好，比如样品的标识和管理、现场的管理等还存在一些问题。审核结束后，要求各部门负责人继续加强管理，综合室应组织相关程序内容的培训，检测室要加强检测工作的监督，使公司质量管理体系在有效控制下保持正常运行，促使我们真正提高实验室的检测能力，确保检测结果的准确。内审结束后，请相关责任人继续跟进不符合项的整改，以保证整改措施的真正落实。相信通过本次内审不符合项的有效整改，公司的管理体系会得到更好的完善和持续的改进。纠正措施要求及审核报告分发对象纠正措施参见不符合报告；纠正措施计划时间：截止到12月10日；完成时间：截止到12月20日审核报告分发对象：各相关部门编写： 批准： -有限公司2011年内审不符合项分布表部门要素总经理办公室质量负责人检测室检测评价室综合室后勤保障室合计4.1 组织14.2管理体系4.3文件控制4.4检测和校准的分包4.5服务和供应品的采购4.6 合同评审4.7申诉和投诉4.8纠正措施、预防措施及改进4.9记录4.10内部审核4.11管理评审5.1人员5.2设施和环境条件15.3检测和校准方法5.4设备和标准物质15.5量值溯源5.6采样和样品处置5.7结果质量控制5.8结果报告合计：1113汇总人： 汇总时间：2011年12月7日不 符 合 报 告编号： 序号：1受审部门检测室受审部门负责人 审核组长 审核员 审核日期2011年12月7日不符合事实描述：检测室有相关安全制度规定，但未严格执行，未采取有效准入措施。 不符合：准则5.2.6 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有有效控制并正确标识。不符合类型： 一般 严重 受审部门负责人： 2011年12月8日纠正措施：原因：1没有有效准入措施，导致其他人员进入检测区域造成安全隐患。措施：1严格执行相关规定，无关人员未经批准不得随意进入；2对所有对检测结果有影响的区域进行识别并明确标识。 受审部门负责人： 2011年12月10日纠正措施批准情况：同意批准人： 2011年12月10日纠正措施完成情况：1对全体人员进行相关规章制度教育。 受审部门负责人： 2011年12月18日纠正措施验证：12011年12月19-20日抽查检验室内人员，没有与检测无关的人员。纠正措施有效。审核组长： 2011年12月20日 以上为本次内审内容记录。 记录人： 2011.12.20