《药事管理学》期末复习题及参考答案.doc

药事管理学期末复习题及参考答案一、名词解释(每小题4分，本题共20分)1.药学：是指研究预防、治疗、诊断人体疾病所用药物的科学，包括中药学、中药鉴定学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、生药学、药理学、临床药学、预防药学、药事管理学等学科。2.现代药：一般是指19世纪以来由于近、现代医学的进步推动了现代药学的发展而出现的化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等物质。这些物质是用化学合成、化学修饰、提取、分离、生物工程等现代技术方法制取的，物质结构基本清楚，有质量控制的标准和方法，通过现代医学理论和方法筛选确定其疗效，用现代医学观点表述其特性，能被现代医学临床使用，这类药称为现代药。3.国家基本药物：系指从目前国家临床应用的各类药品中，经过科学评价遴选出的在同类产品中具有代表性的药品品种。它们是医疗、预防、康复、计划生育不可缺少的，疗效确切，安全有效，适合国情的首选药物，能满足在我国目前经济水平上基本用药的需求。4.知识产权：是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力(技术)成果依法享有的一种权利的总称。它包括专利权、发明(发现)权、商标权、著作权、商业秘密、原产地地理标记等一系列技术成果权。这种权利属于无形资产。5.中药饮片：是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。6.处方及处方调配：处方是医师为患者防治疾病需要用药而开具的书面文件;是药剂调配、分发的书面依据。处方调配:是指药师或药学技术人员根据医生处方调剂、配合药品的活动过程。7.药事组织(广义)：组织是实现目标的工具，为了实现目标，就必须设计和维持一种结构。药事管理学中的药事组织是以实现药学社会任务为共同目标而建立起来的人们的集合体。它是药学人员相互影响的社会心理系统，是运用药学知识和药学技术的系统，是人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。8.药品经营企业(法定含义)：药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业又分为药品批发企业和药品零售企业。药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。9.药学事业：药学事业是指人们以药学为对象，按一定的组合，具有一定的目标、规模和系统，组织起来开展对社会发展具有影响的经常性活动的药物研究机构、药学教育单位、药品生产(经营)企业、医疗机构药房、药品检验机构、药品监督管理的有关部门、药学社团等单位所构成的完整的大系统。各个单位、部门作为大系统中的子系统，既相对独立，发挥各自的职能作用，又密切联系，互为条件，互为制约。要求各部门团结协作，相互促进，协调发展，整体推动药学事业为人类健康服务，为社会进步和经济繁荣做出贡献。10中药：中药作为中医药理论体系中的重要组成部分，除遵循中医药理论外，又有着独特的理论内涵和实验基础，即：性味归经、升降沉浮、君臣佐使、加工炮制、制剂工艺、配伍禁忌、计量服法等内容。所以，以中医药理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律，并在中医药理论指导下所应用的药物称之为中药。11药品生产企业：是指从事药品生产活动，给社会提供合格的药品，并独立核算、自主经营、自负盈亏、照章纳税，具有法人地位，依法建立的经营组织。药品生产企业一般称为药厂、制药公司、制药有限责任公司等。药品管理法明确：药品生产企业是指生产药品的专营或者兼营企业。12处方药、非处方药（处方药与非处方药分类管理办法中规定的含义）：处方药：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 非处方药：非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。消费者有权自主选购非处方药，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用。13.药学：是指研究预防、治疗、诊断人体疾病所用药物的科学，包括中药学、中药鉴定学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、生药学、药理学、临床药学、预防药学、药事管理学等学科。14.现代药、传统药: 现代药，一般是指19世纪以来由于近、现代医学的进步推动了现代药学的发展而出现的化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等物质。这些物质是用化学合成、化学修饰、提取、分离、生物工程等现代技术方法制取的，物质结构基本清楚，有质量控制的标准和方法，通过现代医学理论和方法筛选确定其疗效，用现代医学观点表述其特性，能被现代医学临床使用，这类药称为现代药。传统药，一般是指历史上各国、各民族传统医学或民间医学使用而流传下来的药物。中国的传统药包括中药材、中药饮片、中成药外，还包括民族药、民间习用药材。15.职业道德: 是指人们在职业生活中应遵循的基本道德规范，以及与之相适应的道德观念、道德情操和道德品质。这些基本的道德规范是所有从业人员在职业活动中应该遵循的行为准则，函盖了从业人员与服务对象、职工与职工、职业与职业之问的关系。16.定点零售药店、处方外配: 定点零售药店是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。17.工业产权: 工业产权，即能够用于工业或商业的产权，主要是在发明专利、商标与工业品外观设计及原产地名称等方面的产权和制止不正当竞争。18. 医药行业：是一个不断向前的朝阳产业，同时，它也是高技术、高投入、高风险、高收益的行业，引起国际医药市场竞争的加剧。19. 药事管理：广义的药事管理是指国家对药品及药事活动中研制、生产、流通、价格、广告及使用等各环节的管理；国家对医疗器械、卫生材料、制药器械、药用包装材料的监督管理；国家有关部门制定医药发展规划的宏观管理；药学事业大系统中各子系统自身经营与发展的管理。20. 法与法律：两词通用，主要是指由国家制定或认可，体现统治阶级意志，并由国家强制力保护实施的具有普遍效力的行为规范体系。21.GMP：是药品生产质量管理规范，是英文“Good Manufacturing Practice”的简称。适用于药品生产企业原料前处理及制剂生产全过程。22.GSP:是药品经营质量管理规范，是Good Supply Practice的简称。23.药品再评价：是指运用药物流行病学、药理学、药剂学、临床医学等学科的方法和知识，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案等是否符合安全、有效、合理用药等原则作出科学评价。24.药品标准：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求25.药品质量：是指能满足规定要求和需求的特征总和。26.药品质量监督：是指对确定或达到药品质量的全部职能和活动的监督管理，包括药品质量政策的制定，以及对药品从研制到使用全过程的质量保证和质量控制的组织实施检查的监督管理。二、选择题A型题:每题都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填人题后的括弧内。1.药学的社会功能作用和任务主要表现在商业供应和（      B    ）  A知识能力方面        B专业技术方面   C经济管理方面        D理论知识方面  E合理用药方面参考答案： B2.药品广告的宣传介绍中不正确的是(   B     )  A内容必须真实、合法   B可以利用患者名义、形象作证明  C非药品广告可以涉及药品宜传  D处方药可以经批准在大众媒介宣传  E不得含有虚假的内容 3.中药药物功效以中医学术语表述的是(   C     )  A阴、阳、表、里、寒、热、虚、实          B升、降、沉、浮  C清热、凉血、解表          D君、臣、佐、使  E归经、三焦4.中药药物配伍应用的特有规律是(  D      )  A阴、阳、表、里、寒、热、虚、实          B升、降、沉、浮   C清热、凉血、解表          D君、臣、佐、使   E归经、三焦5.反映中药药物作用的趋向性是(    B    )  A阴、阳、表、里、寒、热、虚、实          B升、降、沉、浮   C清热、凉血、解表          D君、臣、佐、使   E归经、三焦6.反映中药药物作用的定位概念是(  E      )  A阴、阳、表、里、寒、热、虚、实          B升、降、沉、浮   C清热、凉血、解表          D君、臣、佐、使   E归经、三焦7.表示机体的功能状态是(   A     )  A阴、阳、表、里、寒、热、虚、实          B升、降、沉、浮   C清热、凉血、解表          D君、臣、佐、使   E归经、三焦8.中国医药产业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于必须依靠科技进步(     B   )  A加大仿制药品生产          B加快创制新药   C购置外国专利药品          D开发常用药品   E发展天然药品9.药物市场学研究的目标是(  D      )  A确定生产经营成本          B为患者制定用药方案   C评估治疗措施          D为经营决策提供依据   E选择合理治疗方案10.在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是（   C     ）  A中药提取物         B中药材   C中药饮片       D地道药材   E天然植物提取物11.制定国家药品标准原则在质量可控的前提下充分体现（   C   ）  A技术先进、经济合理、使用方便   B安全有效、经济合理、操作简单  C科学、实用、规范、先进   D经济合理、切合实际、安全有效  E高标准、严要求、借鉴引进12.“十五”医药发展的目标与产业政策中鼓励和支持医药企业成为(    E    )  A基础研究的中心        B科研、教育的中心   C科研的主体          D新药毒理中心   E技术创新的主体13.药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是(  E      )  A药品生产、经营、价格和使用环节   B药品生产、流通、广告和价格环节  C药品研究、生产、经营和使用环节   D药品研究、生产、使用和广告环节  E药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节14.国家明文规定实行严格管理的药品是（  C      ）  A生化药品   B抗生素   C戒毒药品   D麻醉药品   E放射性药品15.依据中药品种保护条例，中药品种保护是为了（  B      ）  A保护发明者的权益   B保护生产者的权益   C保护研究开发机构的权益  D保护消费者的权益   E保护新药的专利权16.销售中药材必须标明（  C    ）  A商标   B价格   C产地   D生产单位   E负责人17.实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到（    A    ）  AOTC标准      BGMP标准          CGSP标准   DGCP标准        EGAP标准18.依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系(  B      )  A国家医药经济发展的目标   B维护人民身体健康和用药合法权益  C药品研究开发者的效益   D药品生产、经营企业经济效益  E企业参与国际医药市场竞争实力19.生产戒毒药品必须是经SDA  指定的合法药品生产企业、并已经取得（  E   ）  A药品制剂许可证      B药品GMP认证书   C中药品种保护证书                     D药品经营许可证   E药品经营合格证20.国家基本药物的来源中首选品种对象是（    A    ）  A国家药品标准收载的品种   B纳入基本医疗保险基本用药目录的品种  C国务院药品监督管理部门批准的新药   D省级药品监督管理部门批准的新药  E地方药品标准再评价后的新药 21.在药品购销业务中，药品经营企业必须有真实完整的（   C   ）  A业务记录   B财务记录   C购销记录   D销售记录   E坏损记录22.药品经营企业经营药品必须按照（  B      ）  A药品卫生质量管理规范   B药品经营质量管理规范  C药品生产经营管理规范   D药品管理法   E药品管理法实施条例23.开办药品批发企业和药品零售企业，都必须具有由药品监督管理部门批准发给的（   B     ）  A药品生产许可证   B药品经营许可证   C药品销售许可证  D药品运输许可证   E药品贮藏许可证24.药品管理法明文规定国家实行特殊管理的药品是(  C      )  A麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品  B麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品  C麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品  D精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾癖的药品  E戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品 25.药品管理法规定药品检验机构承担（  E    ）  A药品生产企业药品质量检验工作  B药品经营企业药品质量检验工作  C药品使用单位药品质量检验工作  D中药材生产的药品质量检验工作  E药品审批与监督检查的药品检验工作26.我国主管药品注册审批的部门是（  C    ）  A国家工商管理总局   B国家中医药管理局    C国家药品监督管理局  D省级药品监督管理局   E国家经贸委27.中华人民共和国药品管理法对药品的定义说明，药品是有目的地用于（ E     ）  A预防、治疗作用的药品  B预防、诊断作用的药品   C预防、诊断人的疾病的物质  D预防、诊断人和动物疾病的物质   E预防、诊断、治疗人的基本的物质28.依据国家有关规定，处方药的调配、购买和使用（    A    ）  A必须凭执业医师或者执业助理医师处方   B必须凭执业药师的处方  C由患者按药品说明书自我判断用药   D在执业药师指导下自我判断  E可到社会药店自行决定29.批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是(    B    )  A国家药品监督管理部门      B省级药品监督管理部门   C省级人民政府          D县级以上地方药品监督管理部门   E县级以上药品检验机构30.实行药品分类管理制可节约药品资源，降低医药费用，有利于推动我国（  B    ）  A消费者安全用药             B提高医药人员专业水平   C医疗保险制度改革                      D医疗福利制度的发展   E原料药的出口*1.中药的管理中应充分认识中药最本质的特点是(   D     )  A中国传统的民族文化遗产     B中国传统的天然药物        C纯天然的药物          D在中医辨证理论指导下应用的药物   E有特色的药物2.国家主管药品注册的部门是(    D    )  A国家工商行政管理局商标局       B国家知识产权局   C国家中医药管理局          D国家食品药品监督管理局   E省级药品监督管理局3.按国务院药品监督管理部门规定，自1999年5月1  日起，仿制药品必须取得(  E      )  A药品仿制批准文号    B药品注册文号   C药品生产企业许可证  D药品生产企业合格证    E药品GMP证书4.国家食品药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是(  D      )  ASDA办公室法规处        BSDA药品注册司   CSDA安全监管司          DSDA市场监督司   ESDA人事教育司5.保护医药发明创造最有效的手段是(  C      )  A商标        B版权   C专利          D反不正当竞争   E中药品种保护6.我国药品管理法明确指出，国家保护(   B     )，鼓励培育中药材。  A野生动物资源       B野生药材资源   C野生植物资源 7.主管全国药品监督管理工作的是(  C      )  A国务院卫生行政管理部门       B国务院经济综合主理部门  C国务院药品监督管理部门8.国务院药品监督管理部门依据中华人民共和国药品管理法制定(  B      )，这是药品生产企业组织生产必须遵守的规范  A药品生产经营管理规范      B药品生产质量管理规范  C药品生产销售管理规范9.药品经营企业进货检查验收时，必须验明(  A      )和其他标识。  A药品合格证明       B药品检验证明   C药品质量证明10.药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当(     B   )  A调配        B拒绝调配   C减量调配11.药品经营企业在药品入库和出库时，都必须执行( B       )  A验收制度       B检查制度   C审核制度12.医疗机构配制制剂，必须由省级药品监督管理部门批准，发给(   B     )。  A药品制剂许可证        B医疗机构经营许可证   C医疗机构制剂许可证13.研制新药，(    B    )药品监督管理部门批准后，方可进行临床实验。  A不须经国务院         B必须经国务院   C必须经各省级14.生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品(   B     )  A注册文号          B批准文号          C许可证书 15.国务院药品监督管理部门颁布的(   C     )和药品标准为国家药品标准  A中国药品生产大全          B中国处方药和非处方药大典  C中华人民共和国药典16.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性(    A    )制定管理办法。  A民间习用药材          B民间中草药   C民间制药原料17.药品出现变质、被污染时，可按(    A    )论处。  A假药          B次品药   C劣药18.药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行(  B      )、政府指导价、不得以任何形式擅自提高价格。  A市场统一价          B政府定价   C企业控制价19.处方药只能在国家有关部门指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在(  A      )媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。  A大众传播          B专业医学刊物   C专业药学刊物20.我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于(    C    )  A开发常用药      B仿制外国药   C加快创新          D购置专利   E组建医药集团21.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是(  E      )  A贮藏药物的管理          B养护药物的管理   C配制药物的管理          D发售药物的管理  E合理用药的管理 22.有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是(    E    )  A创建企业发展宽松条件        B规范化的企业生产环境   C药品生产经营形式的多样化          D积极发展三资医药企业   E统一开放竞争有序23.麻醉药品连续使用后能成瘾癣以及易产生(    D    )  A兴奋性          B抑制性   C精神依赖性          D身体依赖性   E.兴奋或抑制24.药品分类管理办法制定发布的部门是(    A    )  A中华人民共和国国务院          B中华人民共和国劳动与社会保障部  C中华人民共和国卫生部         D国家食品药品监督管理局   E国家中医药管理局          25.2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是(   E     )  A卫生部卫生法规与监督司       B国务院法制局   C国家发展改革委员会          D国家检验检疫总局   E国家食品药品监督管理局26.我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是(  B      )  A中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定   B中华人民共和国药品管理法  C中华人民共和国药品管理法实施条例   D麻醉药品管理办法  E精神药品管理办法27.负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是(    E    )  A药品评价中心   B药品审评中心   C中国药品生物制品检定所  D国家药品监督局市场监督司   ESDA市场监督司会中国药品生物制品检定所28.为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了(   A     )  A药品审评“专家库”         B药品审评中心   C药品评价中心          D药品注册司  E药品质量仲裁技术机构29.国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是(  E      )  A国家经贸委          B国家发展与改革委员会   C国家外经贸部          D中国人民银行   E国家商务部30.中华人民共和国药品管理法的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入(   C     )  A现代管理科学时代       B标准化管理时代   C法制化管理的新阶段        D行政管理与经济管理阶段   E现代社会化管理阶段 31.根据我国人民用药实际情况，药品管理法确定的药品总方针是国家发展(   C     )  A传统医药         B现代医药   C现代药和传统药        D药品质量管理规范  E药品生产经营企业32.下列说法不符合药晶管理法规定的是(     B   )  A药品出厂前必须经过检验    B医疗单位配制制剂可以在市场销售  C药品出入库必须执行检查制度   D城乡集贸市场可以出售中药材  E直接接触药品的容器，必须符合药用要求33.中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是(   D     )  A纯天然植物药        B野生植物药  C道地野生药材        D中药饮片   E原植物药材34.各级党委和政府加强对中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是(   B     )  A保护和开发中药资源       B逐步增加投入   C发掘整理、总结提高       D合理配置资源  E提高质量和效率 35.确定中药的概念标准必须以(     C   )  A现代药学研究思路和方法指导          B国际规范接轨为方向   C中医药理论体系为指导          D发展中医药的方针政策为指导   E适应国际上对中药使用要求为方向36.加强中药资源管理的核心是(   C    )  A大力开发提高利用率        B充分利用开发资源   C合理采收利用保护延续          D采取保护措施和政策   E开发利用资源、占有市场优势 * 1.为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了(  A      )  A药品审评“专家库”      B药品审评中心   C药品评价中心       D药品注册司  E药品质量仲裁技术机构2.医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是(   B     )  A高技术、高风险、高收益、高竞争的行业   B高技术、高投资、高风险、高收益的行业  C高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业   D高发展、高优惠、高投入、高风险的行业  E高投人、高风险、高收益、高发展的行业3.我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于(   C     )  A开发常用药      B仿制外国药   C加快创新          D购置专利   E组建医药集团4.实施处方药与非处方药分类管理制度，下列各条中叙述正矾的是(   D     )  A处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传  B处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传  C经审批处方药可以在大众传播媒介宣传  D经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传  E不经审批非处方药即可在大众传插媒介宣传5.依据国家有关规定，处方药的调配、购买和使用(   A     )  A必须凭执业医师或者执业助理医师处方   B必须凭执业医师的处方  C由患者按药品说明书自我判断用药   D在执业药师指导下自我判断  E可到社会药店自行决定6.关于自然、社会和思维的知识体系是(    D    )  A自然科学         B社会科学   C药学科学          D科学   E哲学7.中华人民共和国药典属于(    A    )  A国家药品标准          B地方药品标准   C中药标准          D化学药品标准  E推荐标准8.药品管理法规定药品检验机构承担(   E     )  A药品生产企业药品质量检验工作         B药品经营企业药品质量检验工作  C药品使用单位药品质量检验工作          D中药材生产的药品质量检验工作  E药品审批与监督检查的药品检验工作 9.国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的( C )  A临床保健中不可缺少的药品          B临床恢复保健中不可缺少的药品  C临床具有代表性的药物           D非处方药药品   E计划生育药品10.国家明文规定实行严格管理的药品是(     C   )  A生化药品        B抗生素   C戒毒药品          D麻醉药品   E放射性药品 11.药品分类管理办法制定发布的部门是(   A     )  A中华人民共和国国务院    B中华人民共和国劳动与社会保障部  C中华人民共和国卫生部           D国家食品药品监督管理局  E国家中医药管理局        12.药事管理研究药事组织的(    A    )  A组织结构        B组织理论   C组织概念          D组织特征   E组织管理13.中华人民共和国药品管理法对药品的定义说明，药品是有目的地用于(    A    )  A预防、诊断、治疗人的疾病的物质        B预防、诊断人和动物疾病的物质  C预防、诊断人的疾病的物质           D预防、治疗作用的药品  E预防、诊断作用的药品14.我国“十五”医药发展的目标与产业政策中鼓励和支持压药企业成为(  E      )  A基础研究的中心          B科研、教育的中心   C科研的主体          D新药毒理中心  E技术创新的主体15.国家发展药物的宏观政策是(   D     )  A发展天然药物          B发展传统中药   C发展现代中药          D发展现代药和传统药  E发展现代化学药16.中华人民共和国药品管理法规定实行特殊管理的药品是(   C     )  A麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品  B麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品  C毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品  D麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品  E麻醉药品、毒性药品、戒毒药品、依赖性药品17.有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是(    E    )  A创建企业发展宽松条件          B规范化的企业生产环境   C药品生产经营形式的多样化          D积极发展三资医药企业   E统开放竞争有序 18.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是(   E     )  A贮藏药物的管理          B养护药物的管理   C配制药物的管理          D发售药物的管理   E合理用药的管理19.依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系(   B     )  A国家医药经济发展的目标          B维护人民身体健康和用药合法权益  C药品研究开发者的效益           D药品生产、经营企业经济效益  E企业参与国际医药市场竞争实力 20.药品管理立法的基本特征应是以(  C      )  A药品生产中的质量为核心的行为规范   B药品流通中的质量为核心的行为规范  C药品质量标准为核心的行为规范   D药品经济标准为核心的行为规范  E药品行政管理为核心的行为规范 21.研究经济基础及上层建筑的科学是(    B    )      A自然科学          B社会科学   C药学科学          D科学   E哲学22.药品广告的宣传介绍中不正确的是(  B      )  A内容必须真实、合法   B可以利用患者名义、形象作证明  C非药品广告可以涉及药品宜传   D处方药可以经批准在大众媒介宣传  E不得含有虚假的内容 23.我国长期依靠仿制药品发展的是(     E   )  A医药总量          B医药行业   C医药技术水平          D医药经济  E化学制药工业 24.药品管理法实施条例中所称新药是指(    D    )  A中药品种保护的药品          B我国未生产过的药品   C在实验室研究的药品          D未曾在中国境内上市销售的药品   E依部颁标准生产的药品25.为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是(     C   )    A野生药材资源保护管理条例   B濒危野生动植物物种国际公约  C中华人民共和国野生动物保护法   D中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例  E关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知26.改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产业发展最快的是(     B   )    A医药总量      B医药行业   C医药技术水平       D医药经济   E化学制药工业 27.确定中药的概念标准必须以(  C      )  A现代药学研究思路和方法指导         B国际规范接轨为方向   C中医药理论体系为指导          D发展中医药的方针政策为指导   E适应国际上对中药使用要求为方向 28.各级党委和政府加强对中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是(  B      )  A保护和开发中药资源      B逐步增加投入   C发掘整理、总结提高          D合理配置资源  E提高质量和效率29.正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是(     E   )  A从天然药物中发现先导化合物      B通过中药筛选为合成提供依据  C适应现代化的研究开发特点          D研究天然药物的提取分离技术  E中药研究发展与中药现代化的关系30.根据我国人民用药实际情况，药品管理法确定的药品总方针是国家发展(    C    )  A传统医药        B现代医药   C现代药和传统药          D药品质量管理规范  E药品生产经营企业31.中华人民共和国药品管理法的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入  (   C     )  A现代管理科学时代          B标准化管理时代   C法制化管理的新阶段          D行政管理与经济管理阶段   E现代社会化管理阶段32.我国药品管理法定义的药品经营企业是指(     C   )  A从事生产流通经济活动的企业          B从事生产流通经济活动的法人单位  C经营药品的专营或兼营企业           D经营中药的专营企业  E经营西药的专营企业 33.国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是(   E     )  A国家经贸委          B国家发展与改革委员会   C国家外经贸部          D中国人民银行  E国家商务部34.我国实行三级物种资源保护的文件是(  A      )  A野生药材资源保护管理条例   B濒危野生动植物物种国际公约  C中华人民共和国野生动物保护法   D中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例  E关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知