关于落实行政执法责任制的实施方案资料.doc

落实行政执法责任制实施方案 严格规范公正文明执法是加快建设法治政府的重点任务之一，为了进一步规范我局行政执法行为，加强行政执法监督工作，深入推进依法行政，加快建设法治政府，提高行政执法能力和执法水平，着力解决行政执法活动过程中存在的突出问题，营造促进全市医药经济发展的良好法制环境，根据亳州市人民政府关于进一步规范行政执法行为加强行政执法监督工作的若干意见（试行）（亳府法领20156号）文件精神，现就全市各科室落实行政执法责任制制定如下实施方案。一、目标要求（一）工作目标。应本着尚学守法、严守规矩、务实创新、勇于担当的工作理念和省局2016年总体思路，牢固树立严格依法履行职责的观念，坚定落实“四个最严”和“四有两责”，实施监管“四化”中同步的监管规范化，明晰工作程序，编制规范化流程图，确保各项工作都能依规矩按程序开展。进一步强化宗旨意识、权限意识、程序意识和自觉接受监督意识，将行政执法与监督、指导、服务有机结合起来，建立权责明确、行为规范、监督有效、保障有力的执法体制。（二）工作要求。严格依照法律法规和三定方案，在明确各科室职责（直属单位）的基础上，以界定的岗位责任制为载体，将执法职责合理分解到每一个岗位，明确每个岗位的责任。依据亳州市食品药品监督管理局行政权力清单按科室的职能建立职权目录、工作流程，明确建立每个岗位的职责；明确行政执法法律依据，界定法定执法职能，确定具体执法机构和执法岗位，明确行政执法职权、执法程序和执法责任，做到行政执法依据充分、责任落实、程序规范、要求具体、期限明确、制度完备，确保法律、法规、规章的正确实施，切实维护国家的根本利益和人民群众的合法权益。二、具体措施（一）健全执法责任制。各科室要根据自身职能进一步健全其内设行政执法机构及行政执法人员的行政执法责任制。各科室要根据亳州市食品药品监督管理局行政权力责任清单的内容，确定应当承担责任的种类和内容、明确执法岗位的具体执法责任。（二）明确执法主体。各科室要根据执法依据，分解执法职权，把其执行的法律、法规、规章规定的行政许可、行政处罚、行政强制、行政征收、行政给付、行政裁决、行政确认等行政执法职权，依法分解到执法岗位。要科学分配执法职权，坚持科学合理、理顺关系、相互配合、高效运转的原则，要以事定岗，以法定职。（三）公示公开制度。应在权力清单所明确的范围内开展行政执法活动规范执法权力流程。采取有效方式向社会公示执法主体、执法内容、执法依据、职责权限、具体时限及责任追究、监督方式等，应按有关规定程序进行公开、公示，广泛接受社会监督。（四）重大执法决定法制审核制度。各科室作出重大行政许可、行政处罚、行政强制等行政执法决定前，应当按照程序进行法制审核，由政策法规科对执法决定的合法性、适当性进行审核，提出书面处理意见。未经法制机构审核或者审核未通过，不得作出重大执法决定。（五）推进行政执法全过程记录。各执法单位要主动研究行政执法全过程记录的概念、范围，明确执法全过程记录内容、程序和要求。在行政执法的立案、调查取证、作出执法决定等主要环节，采取文字记录即通过案卷制作记录行政执法的全过程，动态记录即通过执法记录仪、照相机、摄像机等执法记录设备的方式，形成录像、录音、照片等声像资料，对日常巡查、调查取证、询问当事人、文书送达、行政听证等行政执法活动进行记录。（六）案卷评审制度。建立行政处罚、行政许可、行政强制等行政执法案件目录，梳理汇总行政执法案件办理信息各科室的行政执法工作情况，应根据执法时间、执法内容、执法对象、工作人员等建立详细台帐。年底将台帐汇总上报市法制办。行政执法案件评查分两次进行。上半年，将结合两法衔接专项工作对各科室的执法案件进行抽查；下半年，将抽调各科室的执法人员对行政执法案件进行交叉评查。对案件评查中发现的问题，各各科室要进行认真的整改。通过执法案件评查，切实提高执法质量。 （七）建立回访制度。人事财务科要建立行政执法回访制度，对行政执法相对人进行回访。通过回访，了解执法工作人员履职履责、行政效能、工作作风、廉洁自律等情况。要建立回访台账（含回访制度、行政执法相对人基本情况、回访情况、发现问题的整改情况等），规范执法行为，提高执法质量。三、工作要求（一）加大督查力度。市人财科、法规科将加大对执法的监督力度，定时或不定时检查执法部门各项台账，认真受理对执法的投诉。对投诉问题经查证属实，被投诉单位或个人确实存在违法违纪行为，给投诉人造成一定经济损失或不良社会影响的，将依法依规查处或交被投诉人所在单位依法依规查处。对各科室因投诉而实施打击报复或恶意伤害行为的，依法依规依纪查处，构成犯罪的，移交司法机关处理。对有违法或者不当行政行为的执法人员，根据亳州市食品药品监督管理局行政执法过错追究制度给予行政和纪律处分。（二）严格责任追究。落实行政执法责任制专项工作列入全局年度综合绩效评估和党风廉政建设考核内容，建立日常考核与年终绩效评估相结合的制度，通过内部与外部、检查与自查相结合，对行政执法工作进行评议考核。对因责任不明、工作不力导致未完成工作任务的，或因工作失职造成严重后果、恶劣影响的，将按照目标考核办法的有关规定追究相关人员的责任。 亳州市食品药品监督管理局行政职权目录总表序号类别项目名称一行政许可共9项1行政许可餐饮服务许可2行政许可保健食品广告审批3行政许可药品经营许可4行政许可食品生产许可5行政许可医疗毒性药品收购、经营（批发）企业审批6行政许可麻醉药品、精神药品邮寄证明和运输证明核发7行政许可科研和教学所需毒性药品购用审批8行政许可食品流通许可9行政许可医疗器械经营企业许可二行政处罚共7项1行政处罚餐饮服务环节食品违法行为行政处罚2行政处罚食品生产环节违法行为行政处罚3行政处罚食品流通环节违法行为行政处罚4行政处罚保健食品违法行为行政处罚5行政处罚化妆品违法行为行政处罚6行政处罚药品违法行为行政处罚7行政处罚医疗器械违法行为行政处罚三行政强制共2项1行政强制查封2行政强制扣押四行政检查共7项1行政检查餐饮服务环节食品行政检查2行政检查食品生产环节行政检查3行政检查食品流通环节行政检查4行政检查保健食品行政检查5行政检查化妆品行政检查6行政检查药品行政检查7行政检查医疗器械行政检查五行政复议共1项1行政复议对县（区）食品药品监管局具体行政行为的行政复议六行政命令共4项行政命令食品行政命令 药品行政命令医疗器械责令召回行政命令餐饮经营七行政奖励共4项行政奖励食品行政奖励药品行政奖励医疗器械行政奖励餐饮服务八行政备案共2项行政备案药品 行政备案医疗器械九行政许可撤回共5项行政许可撤回药品生产、经营撤回行政许可撤回医疗器械撤回行政许可撤回食品撤回行政许可撤回麻醉药品、精神药品邮寄证明和运输证明撤回行政许可撤回餐饮服务许可撤销十行政执法监督 共2项1行政执法监督对下级行政机关、被授权组织行政执法活动依法进行监督2行政执法监督责令下级行政机关、被授权组织限期改正或者依法予以改变、撤销或确认违法十一其他权利共8项1其他权利餐饮服务环节食品安全状况监测2其他权利化妆品抽样3其他权利药品抽样4其他权利组织开展药品不良反应监测5其他权利经营乙类非处方药的药品零售企业业务人员考核6其他权利药品经营质量管理规范认证申请的初步审查7其他权利医疗器械抽样8其他权利组织开展医疗器械不良事件监测亳州市食品药品监督管理局行政职权目录分表（行政许可类）序号项目名称实施主体实施依据公开形式公开范围公开时间收费依据和标准承办机构备注1餐饮服务许可本局中华人民共和国食品安全法政府信息公开网向社会公开主动公开否经开区分局2保健食品经营许可本局中华人民共和国食品安全法；安徽省卫生厅、安徽省食品药品监督管理局关于做好当前保健食品监管工作有关事宜的通知（卫电200997号）政府信息公开网向社会公开主动公开否行政许可科3药品经营许可本局中华人民共和国药品管理法政府信息公开网向社会公开主动公开否药化流通科零售4第二类精神药品零售许可本局麻醉药品和精神药品管理条例政府信息公开网向社会公开主动公开否药化生产科5第一类医疗器械注册本局医疗器械监督管理条例政府信息公开网向社会公开主动公开否医疗器械科6医疗器械经营企业许可本局、省食品药品监管局医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业许可证管理办法、安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则政府信息公开网向社会公开主动公开否医疗器械科本局负责受理第二类医疗器械（体外诊断试剂除外）批发和第二类、第三类医疗器械属零售、直接验配性质经营企业许可的申请，以及审查和送达行政许可决定工作；省食品药品监管局决定是否准予行政许可。亳州市食品药品监督管理局行政职权目录分表（行政处罚类）序号项目名称实施主体实施依据公开形式公开范围公开时间收费依据和标准承办机构备注1餐饮服务环节食品违法行为行政处罚本局中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国食品安全法实施条例政务公开栏向社会公开主动公开否稽查支队2保健食品违法行为行政处罚本局中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国食品安全法实施条例政务公开栏向社会公开主动公开否稽查支队3化妆品违法行为行政处罚本局化妆品卫生监督条例政务公开栏向社会公开主动公开否稽查支队4药品违法行为行政处罚本局中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例政务公开栏向社会公开主动公开否稽查支队5医疗器械违法行为行政处罚本局医疗器械监督管理条例政务公开栏向社会公开主动公开否稽查支队亳州市食品药品监督管理局行政职权目录分表（行政强制类）序号项目名称实施主体实施依据公开形式公开范围公开时间收费依据和标准承办机构备注1查封本局中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国药品管理法、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、中华人民共和国药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等依申请公开依申请公开依申请公开否稽查支队2扣押本局中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国药品管理法、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、中华人民共和国药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等依申请公开依申请公开依申请公开否稽查支队亳州市食品药品监督管理局行政职权目录分表（行政检查类）序号项目名称实施主体实施依据公开形式公开范围公开时间收费依据和标准承办机构备注1餐饮服务环节食品行政检查本局中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国食品安全法实施条例政府信息公开网向社会公开主动公开否食品消费可、稽查科2保健食品行政检查本局中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国食品安全法实施条例政府信息公开网向社会公开主动公开否食品流通科、稽查科3化妆品行政检查本局化妆品卫生监督条例政府信息公开网向社会公开主动公开否保健食品化妆品监管科、稽查科4药品行政检查本局中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例政府信息公开网向社会公开主动公开否药品监督管理科、稽查科5医疗器械行政检查本局医疗器械监督管理条例政府信息公开网向社会公开主动公开否医疗器械监管科、稽查科亳州市食品药品监督管理局行政职权目录分表（行政复议类）序号项目名称实施主体实施依据公开形式公开范围公开时间收费依据和标准承办机构备注1对县（区）食品药品监管局具体行政行为的行政复议本局中华人民共和国行政复议法、中华人民共和国行政复议法实施条例政府信息公开网向社会公开主动公开否政策法规科亳州市食品药品监督管理局行政职权目录分表（其他类）序号项目名称实施主体实施依据公开形式公开范围公开时间收费依据和标准承办机构备注1餐饮服务环节食品安全状况调查和监测本局中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国食品安全法实施条例政府信息公开网向社会公开主动公开否食品安全监管科2化妆品抽样本局化妆品卫生监督条例政府信息公开网向社会公开主动公开否保健食品化妆品监管科3药品抽样本局中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例政府信息公开网向社会公开主动公开否稽查科4组织开展药品不良反应监测本局中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例政府信息公开网向社会公开主动公开否药品监督管理科5经营乙类非处方药的药品零售企业业务人员考核本局中华人民共和国药品管理法实施条例政府信息公开网向社会公开主动公开否办公室6药品经营质量管理规范认证申请的初步审查本局药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范认证管理办法、安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见（试行）政府信息公开网向社会公开主动公开否行政许可科省食品药品监管局委托7医疗器械抽样本局医疗器械监督管理条例政府信息公开网向社会公开主动公开否稽查科8组织开展医疗器械不良事件监测本局医疗器械监督管理条例政府信息公开网向社会公开主动公开否医疗器械监管科亳州市食品药品监督管理局（个人、岗位）岗位职责、廉政风险点表单位：（名称） 填报时间：年 月 日姓 名职 务 主要岗位职责（分工事项）负责依法承担的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等行政审批事项的受理、审查、现场核查及许可证的换发、变更工作；承担省局委托的相关行政许可、审批事项的初审和备案工作；核发第一类医疗器械产品注册证；负责接待答复相对人有关行政审批事项的政策咨询及相应的工作指导；配合市政务服务中心的工作安排；协调与相关科室的业务联系。风险类别廉政风险点主要内容及表现形式风险等级防范措施岗位的职责风险点1、餐饮服务许可证申请、变更。2、保健食品经营许可证（暂行）申请、变更。3、药品经营许可证筹建、验收、变更、换证。4、一类医疗器械注册。5、受省局委托，受理第二类医疗器械的批发（体外诊断试剂批发除外）、第二类、第三类医疗器械属零售、直接验配性质经营企业许可证的申请，以及审查和发证工作。高级1、严格把关、坚持标准，不得人为的抬高，也不得人为的降低。2、严格审查申报资料要件，严格程序、把握界限、规范操作。3、坚持标准公开办事制度，接受社会和群众监督，让权力“阳光”化。4、组织全科人员学习培训各项行政审批涉及到的法律法规，不断提高业务水平。5、严格按照规定程序办理。个人廉政承诺 我承诺：严格遵守中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则和党员干部廉洁自律各项制度，牢固树立“勤政为民，廉洁自律”的思想；保持清正廉洁、勤政为民的公仆本色，努力做好本职工作，完成党组织交办的各项工作任务。行政许可流程图申请人向行政服务中心窗口提交申请窗口工作人员对申请材料进行形式审查申请事项属于本局职权范围，申请材料齐全、符合法定形式的申请事项依法不需要取得行政许可的，告知申请人不予受理申请事项依法不属于本局职权范围的，作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请申请材料不齐全或者不符合法定形式的一次告知申请人需要补正的全部内容可以当场更正的，允许申请人当场更正受理需要对申请材料的实质内容进行核实的能够当场作出决定的，当场作出书面的行政许可决定（加盖行政许可专用章）行政许可科组织两名以上执法人员进行核查听证（详见行政许可听证流程图）局领导审批准予行政许可的由行政许可科制作行政许可证书不予行政许可的由行政许可科制作不予许可决定行政服务中心窗口送达行政许可证决定行政许可科整理行政许可卷宗，定期归档局办公室发布行政许可公告行政许可听证流程图行政许可核查结束后，报送局领导审批前行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的行政许可科制作听证告知书并送达申请人、利害关系人申请人、利害关系人未提出听证申请的申请人、利害关系人提出听证申请的政策法规科制作听证通知书并送达申请人、利害关系人，必要时予以公告政策法规科组织听证申请人、利害关系人提出证据，并进行申辩和质证审查该行政许可申请的工作人员提供审查意见的证据、理由听证主持人制作听证意见书政策法规科将行政许可申请、核查结论连同听证意见一并报送局领导行政许可科将行政许可申请连同核查结论一并报送局领导局领导作出是否准予行政许可的审批意见行政处罚程序流程图案件来源受 理局领导批准立案调查取证案件合议法规科审核送达告知书听取当事人陈述申辩或举行听证会行政处罚决定送达行政处罚决定，告知救济途径当事人执行行政处罚决定初步调查核实简易程序一般程序罚款：对公民处以50元以下罚款、对法人或其它组织处以1000元以下罚款行政处理通知撤案移送司法机关申请法院强制执行警告结案归档局领导批准上级交办举报投诉检查检验有关部门移送重大案件由案审会讨论（法规科记录）其它下级报请行政强制流程图扣 押出具扣押物品通知书和扣押物品清单异地封存需立案调查的，查封扣押顺延至做出行政处罚决定书或撤案决定之日不符合立案条件，填写解除查封扣押物品通知书，解除查封扣押7日内做出行政处理决定，是否立案，如需进行检验，应在报告书发出之日起15日内做出行政处理决定请示科室负责人、分管局领导是否进行查封扣押执法人员出示执法证件后，依法进行现场检查公开查 封出具查封物品通知书和查封物品清单就地封存检查发现有证据证明可能危害人体健康的食品、药品，对已造成医疗器械质量事故或可能造成医疗器械事故的产品及相关材料行政检查流程图向有关部门移送按上级要求、领导安排及法律法规有关规定确认检查项目指定2人以上有执法证件实施检查向相对人出示执法证件，并告知执法目的、内容、要求和方法依法进行现场检查填写检查登记表制作现场检查笔录取 证检查情况报告领导做出处理决定事实简单、情节轻微事实比较复杂、情节比较严重及时纠正或处理立案餐饮服务环节食品行政检查流程图检查时，执法人员应2人以上，并出示执法证件监管科室按照计划实施监督按上级有关部门指示和要求进行监督制作监督记录，经服务相对人看阅后，签署意见并签名分管局长审核，局长审批监管科室制订年度监督检查计划举报、投诉首问负责，及时移交相关科室。相关科室接举报、投诉后立即实施监督对有问题的单位，按规定适当增加检查频次服务相对人全程监督保健食品化妆品行政检查流程图检查时，执法人员应2人以上，并出示执法证件监管科室按照计划实施监督按上级有关部门指示和要求进行监督分管局长审核，局长审批监管科室制订年度监督检查计划举报、投诉首问负责，及时移交相关科室。相关科室接举报、投诉后立即实施监督制作监督记录，经服务相对人看阅后，签署意见并签名违法情节轻微违法情节严重没有问题责令改正调查取证移交稽查科立案查处药品行政检查流程图药品监管科制定检查计划，报分管领导审批后，实施行政检查。 进行行政检查时，行政检查人员不得少于2人，并应当向被检查人出示安徽省行政执法证或者证明执法身份的介绍信 行政检查应当作好行政检查记录，由行政检查人员和被检查人在行政检查记录上签字确认行政检查终结时，行政检查人员应当当场告知被检查人检查结果（结论）；不能当场告知的，应当在合理期限内以书面形式告知 发现有违反药品、医疗器械监督管理法律、法规或者规章的行为查封、扣押产品及有关材料，；在2个工作日内将案件移交稽查部门。对依法应当给予行政处罚的，在行政检查结束后3个工作日内以书面形式建议稽查部门立案查处被检查人对检查结果（结论）有权进行陈述和申辩，若有异议，可以申请复查一次 对违法情节轻微尚不需要给予行政处罚的，应当当场或者在行政检查结果（结论）作出后3个工作日内以书面形式通知被检查人，责令其立即改正或者限期改正 被检查人整改 复查医疗器械行政检查流程图确定执法人员必须两人以上且持执法证件执法目的、内容、要求和方法告知执法对象执法检查出示证件填写检查登记表取 证制定现场检查笔录提交检查情况报告 事实比较复杂情节比较严重事情简单情节轻微一般性问题严重性问题单位行政执法领导或局长办公会审议即时纠正或处理向有关部门移交立 案行政复议流程图公民、法人或者其他组织认为县（区）食品药品监管局具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起六十日内向本局提出行政复议申请本局收到行政复议申请后五日内，由政策法规科进行审查行政复议申请不属于本局受理的行政复议申请不符合法律规定的告知申请人向有关行政复议机关提出申请决定不予受理，并告知申请人 受理被申请人十日内提出书面答复，并提交当初作出具体行政行为的证据政策法规科七日内将行政复议申请书副本发送给被申请人政策法规科对被申请人作出的具体行政行为进行审查，提出意见局领导集体讨论作出行政复议决定原具体行政行为明显不当的原具体行政行为超越或者滥用职权的原具体行政行为违反法定程序的原具体行政行为适用依据错误的原具体行政行政为主要事实不清、证据不足的被申请人不履行法定职责的原具体行政行为认定事实清楚，证据确凿，适用依据正确，程序合法，内容适当的决定被申请人在一定期限内履行法定职责决定维持原具体行政行为决定撤销、变更或者确认原具体行政行为违法，；决定撤销或者确认该具体行政行为违法的，可以责令被申请人在一定期限内重新作出具体行政行为政策法规科整理行政复议卷宗，定期归档政策法规科制作并送达行政复议决定书餐饮服务环节食品安全监测流程图2人以上执法人员出示执法证件监管科室按照监测计划实施按上级委托进行抽检监督检查中发现可疑食品随时抽验分管局长审核，局长审批监管科室制订年度监测计划抽取样品，填写抽样凭证检验合格，将报告书及时送当事人检验不合格，组织查处食品检验机构检验，并出具食品检验报告将样品送食品检验机构（时限3个工作日）由当事人在场，并在封签上加盖当事人印章化妆品抽样流程图2人以上执法人员出示执法证件监管科室按照检测计划实施按上级委托进行抽检分管局长审核，局长审批监管科室制订年度抽样检测计划检验合格，将报告书及时送当事人检验不合格，组织查处保健食品化妆品检验机构检验，并出具检验报告将样品送保健食品化妆品品检验机构由当事人在场，并在封签上加盖当事人印章抽取样品，填写抽样凭证监督检查中发现可疑保健食品化妆品随时抽验药品、医疗器械抽样流程图监督抽样 到达被检查单位出示证件说明来意到达抽样现场抽样品种 否 计划指定品种 质量可疑品种 确定抽样批号、数量开具抽样通知单（双方签字）核对抽样品种、批号、数量抽样单第三联留被抽样单位将抽样样品送药检所抽检结束药品生产企业药品不良反应监测流程图个人药品经营企业一般病例每一季度上报一般每一季度死亡病例立即报告新的、严重的15日,群体的、死亡病例立即报告医疗卫生机构安徽省药品不良反应监测中心亳州市药品不良反应监测中心新的或严重的病例15日内上报经营乙类非处方药的药品零售企业业务人员考核流程图经营乙类非处方药的药品零售企业业务人员经所在企业同意，向本局提出考核申请局办公室组织考核考核不合格考核合格局办公室告知申请人考核结果局办公室制作药品从业人员上岗证申请人再次提出考核申请向申请人送达药品从业人员上岗证医疗器械不良事件监测流程图使用单位发现不良事件生产单位发现不良事件 安徽省不良反应监测中心亳州市不良反应监测中心经营单位发现不良事件消费者发现不良事件