消毒供应中心设计方案.doc

消毒供应中心设计方案供应中心介绍消毒供应中心的定义供应室：是供应各种无菌器械、敷料、用品的科室（1988年） 消毒供应中心（CSSD）：是对各科室可复用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌及无菌物品供应的部门（WS310.1-2009) 集中管理的优势： 安全、高效、专业、经济消毒供应中心的重点控制目标：1、 人、物流走向2、 洗、消、灭设备工艺流程3、 室内空气洁净度及气流方向控制4、 区域内施工工艺及材料白象方案优势白象设计方向：（严格遵照规范WS310.1-2009）不改变原有建筑结构。物品由污到洁，不交叉、不逆流去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间设实际屏障去污区与检查包装及灭菌区之间设洁物品传递通道并设人员出入缓冲间。检查包装及灭菌区设专用的封闭式洁具清洗间。工作区域的天花板、墙壁无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒。地面与墙面踢脚及所有阴角均为弧形设计。电源插座采用防水安全型。地面防滑、易清洗、耐腐蚀。方案特点设备外装自动清洗消毒器、脉动真空灭菌器设备外装采用EPS复合净化板材，整体无缝施工工艺。保持稳定的设备隔音和隔热效果。采用直排送对流设备降温技术，保证全自动清洗消毒器、脉动真空灭菌器等高温工作设备化境温度35，设备表面温度55。超声波清洗设备及手洗设备设置单独房间。隔绝噪音，抑制气溶胶扩散，保证流程单相性设置无菌物品降温措施。防止灭菌后物品热量影响无菌物品存放区温度。房屋内装按照二类洁净手术室装修标准整体方案。墙体、吊顶采用聚集苯乙烯填充双面净化夹芯板，无缝拼接施工工艺；吊顶使用全上人吊装工艺，承载力大于100KG/平方米。地面采用同质透心聚氨酯光固化（PURPretect）处理地板，无缝拼接。灯具采用直接反射式吸顶密封净化灯具，每房间设计至少一部应急灯具。脉动真空灭菌器房间采用耐温灯具并加应急供电设施。涉及用水操作区域附近插座，使用密封防水插座，并选易清洁保护罩。配属安装供水管路采用304不锈钢内衬PPR复合管道，符合纯净水供水标准。清洗用水采用符合GB 57492006标准，清洗温度调整范围2050。排水管路采用柔性铸铁排水管，硬承口连接。主要设备单独排水。蒸汽管道采用符合GB3087-99标准的无缝流体管，焊接。各终端及接点设置控制点和监测点。压缩空气使用热镀锌钢管，套丝连接。空气调节及净化净化系统采用独立温源，恒温恒湿净化空调系统。室内环境设计参数：去污区：温度：16-20 参照美国标准 此温度适合工作人员穿戴护具后的工作湿度40%-60%相对气压：-5pa-9Pa检查包装及灭菌区：温度：20-22湿度30%-45%相对气压：12Pa15Pa无菌物品存放区：温度：20-22湿度30%-50%相对气压：8Pa10Pa符合消毒供应中心管理规范（WS310.1-2009）环境控制要求。废弃介质处理排水设计方案：设备高温排水经降温后汇合洗涤污水及生活污水排入医院医疗废水管网，统一处理。排气设计方案：设备产生的废气及去污区的空调排气经处理后排入大气，排气口季风下风方向50米水平高度内，无病房、临床科室等居人房间的可通风窗及密集人群。附：设备配置方案计算书：(350床位例)计算基数：350张床位 12台手术/日 500门诊/日日灭菌量：350床*4L/床+12台*70L/台+500人*0.6L/人 =1400+840+300=2540L其中约5%为不耐高温物品：2540*5%=127L按照正常工作8小时，每日每台灭菌器工作2次(不含B-D实验)为宜。脉动真空灭菌器填装量以内室容积的80%为宜计算，双设备互补互保。（2540-127）/0.8/2次/2台755L选取容积为800L的脉动真空灭菌器：MZQ·JDMD-0.8B 2台127L/2次=60L选取容积为60L的低温等离子体灭菌器：PS-60 1台日清洗量350床*3L/床+12台*25L/台+500人*0.2L/ 人=1450L超声+手工清洗量=1450L*10%145L自动清洗量=1450L*90%1305L清洗设备配置145L/2次=72.5L选取容积为74L的超声清洗机：CS-1000 1台配套二工位手工清洗、漂洗槽、煮沸槽、干燥槽各一台1305L/2次 /2台=326.25L选取容积为350L的自动清洗消毒机：QPQ-350 2台附：设备列表编号名称型号数量使用区域1脉动真空灭菌器MZQ·JDMD-0.8B2检查包装及灭菌区2全自清洗消毒机QPQ3502去污区3低温等离子体灭菌器PS601检查包装及灭菌区4超声波清洗机CS1000 四槽1去污区5纯水制备机FST-RO-500L1去污区6医用空气压缩机YQ-200L2去污区、灭菌区7污物清洗槽2000*700*8002去污区8污物接收台1500*8001去污区9清洗工作台2000*11002去污区10洗眼器JM-801去污区11高压水枪TJ-1651去污区12高压气枪TJ-1651去污区13污物车580*5802去污区14干物工作台2000*1100*8002检查包装及灭菌区15包布检查台2000*1100*8001检查包装及灭菌区16器械包装台2000*1100*14501检查包装及灭菌区17医用热封机JT-9001检查包装及灭菌区18敷料柜960*400*17502检查包装及灭菌区19器械柜960*400*17502检查包装及灭菌区20四层置物架1500*450*18006各区21篮筐存储架1120*495*17753无菌物品存放区22室内转运车730*480*8003各区23密封运输车1000*600*9504外部使用24高压洗车机QC-20002洗车间25互锁传递窗600*580*7004各区26互锁发放窗1800*700*17402无菌物品存放区27传递窗900*100*12001去污区28衣柜960*450*17504生活区29鞋柜960*350*17505各区相关政策法规主要参照法规：消毒供应中心管理规范WS310.1-2009 综合医院建设标准-2008洁净厂房设计规范GB50073-2001洁净室施工及验收规范JGJ71-90综合医院建筑设计规范JGJ4988住宅设计规范GB500961999消毒技术规范-2002营销程序消毒供应中心项目整体销售可以有效的增加产品竞争力，扩大品牌影响力。销售方法：分步销售：采取先设计平面流程方案，然后进行整体配套设备销售，最后进行建筑切入。整体销售：设备和建筑方案同时销售，一次投标。项目信息采集后，请及时联系工程部，工程部会对项目进行技术支持并协助制定销售方案。业务信息采集内容：1、 医院概况医院等级、门诊量、手术量、床位数、业务专项（主要手术类型）、社区服务情况2、 CSSD概况现有设备：设备种类、数量、品牌设备状况：故障率、维护情况、购买日期、使用频率人员状况：职工人数、男女比例现有工作量：蒸气灭菌每天几锅，清洗量3、 业务信息院长信息CSSD管理关系：分管院长、设备科、基建科、感控办、护理部情况医院信用情况：过往业务交往情况、其他设备付款状况代理公司情况竞争对手在医院做的工作，项目进行程度。4、 技术资料CSSD区域平面图纸、周围环境（相邻科室、相邻建筑）方案深入设计需要：建筑结构图纸、CSSD相关水、电、五气等图纸使用科室及管理科室技术特殊要求消毒供应中心管理规范WS310.1-2009前 言根据中华人民共和国传染病防治法、医院感染管理办法制订本标准。本标准工作区域的温度、相对湿度和照度要求部分参照了美国ANSI/AAMI ST79:2006 医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证用综合指南（ANSI/AAMI ST79:2006 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities）。本标准第7.2.1、7.2.4、8.1.2条为推荐性，其余为强制性。本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。本标准主要起草单位：卫生部医院管理研究所、北京大学第一医院、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。 本标准主要起草人：巩玉秀、么莉、李六亿、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。 WS 310.12009医院消毒供应中心第一部分：管理规范1 范围本标准规定了CSSD管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。本标准适用于1.中华人民共和国医院CSSD和为2.医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。3.暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。4.已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB 5749 生活饮用水卫生标准GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装的相关部分WS310.2 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准卫生部 消毒技术规范【注】该条款是对本标准在制定过程中所引用或参考的一些标准的介绍，有两点注意：1该标准所引用的其他标准，均没有标注日期，按照标准编写规定，这些所引用的标准，如果有修改版，其新版本内容将继续适用于本标准2规范性引用文件：是指在标准应用是不可缺少的，执行标准时需要使用这些文件，是必须要遵守的。据此，各医院在执行本规范过程中，也用遵守上述所引用的规范性文件的相关规定3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。3.1消毒供应中心CSSD central sterile supply department 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。3.2去污区decontamination areaCSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。3.3检查、包装及灭菌区inspection and packing sterilization area CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。3.4无菌物品存放区sterilized articles store areaCSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。3.5去污 decontamination去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。3.6外来医疗器械 loaner instrumentation 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。4 管理要求【是本标准总体思路的概括和体现，集中管理，实现专业化、规范化管理】4.1医院【4个要求：1集中管理；2CSSD的管理体制；3内镜、口腔诊疗器械；4外来器械的管理要求】4.1.1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。【集中管理】医院应对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品等，包括手术器械，都必须统一由CSSD回收，并清洗、消毒、灭菌和供应。换句话讲，如果医院没有实行集中管理，其责任在CSSD的上面的管理层，当然CSSD积极推动和沟通也十分重要。鉴于推行集中供应仍属起步阶段，个医院都有不同的历史背景，全国全部实行集中供应，有现实的困难。但可先分两步走，逐步过度到集中供应的管理模式，目前一些医院已经实行或正调整实行消毒供应的集中管理，也有些医院因历史原因尚暂不能实行集中供应，即手术部有单独的消毒供应室，也要求按照本标准的第一和第二部分的要求执行41.2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。 外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。内镜、口腔诊疗器械单独或由CSSD集中处理2004年和2005年卫生部分别颁布了内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）和医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范，一些医疗机构在落实和执行规范过程中，已经建立了一套独立的功能齐全的内镜和口腔诊疗器械清洗、消毒、灭菌处理的专门部门，能够满足临床工作的需求，为防止资源浪费，允许医院可以根据自己的实际状况，继续采取单独或由CSSD集中处理的方式。外来医疗器械的管理所有被用在手术上的外来医疗器械应都要由CSSD统一清洗、消毒、灭菌近年来，伴随高科技技术在诊疗中的应用，一些高端医疗器械和植入物被不断使用.因为频次不高，或一些植入手术，术前难以确定具体型号，需要手术中确定植入物的型号等等情况，医院不能作为常规器械而储备，常常是向器械的生产厂家，公司租借或由他们免费提供给医院使用。目前对这些器械的清洗、消毒和灭菌比较普遍的是由厂家公司来处理，其处理流程，最终的灭菌效果无法考证是否符合要求，医院对此也疏于管理监督，欠缺相应的规章制度，已经成为医疗安全的一大隐患。4.1.3应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。CSSD管理体制明确了CSSD是直接在院长或相关职能部门领导下开展工作的管理体制。医院的职能部门可以是护理部、感染管理科或其他职能部门此款是依据卫生部1978年关于消毒供应中心验收标准（试行）中的规定。符合CSSD需要我国CSSD的管理体制几种形式：1绝大部分是在护理部的直接领导下2极少数是在院长的直接领导下，与相关职能部门在行政上不存在隶属关系3个别是隶属于后勤部门管理不论医院采取其中的任何一种管理体制，都要从有利于CSSD的管理和发展上去权衡和决定，各医院可在全面评估、论证的基础上，自行确定相应的管理体制4.1.4应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。关于CSSD的建设规划及工作管理：建设规划要纳入本机构的建设规划，与本机构的规模、任务和发展规划相适应工作管理要纳入医疗质量管理，保障医疗安全CSSD作为全院的清洗消毒及灭菌物品的供应中心，应从医院整体建设和发展的角度来设计和规划CSSD的建设，其质量管理必须作为医疗质量的内容之一，而不仅仅是护理或感染等某一个方面的质量。关于CSSD的规模：主要考虑：CSSD的规模主要取决于所承担的工作量，如是否集中供应，是否承担院外的消毒灭菌等；医院的规模以及医院今后一段时间的发展规划配备或预计配备的设备数量使用的包装材料的类型目前一些医院在改扩建CSSD的设计中，缺乏对其全面的评估，既不清楚国家对CSSD相关标准，本单位的工作量，也没有考虑到医院未来的发展规划，造成CSSD与医院的规模不相符合，不满足和浪费并存。纳入医疗质量管理CSSD质量可影响全院甚至更广，而保障CSSD的质量涉及很多环节和相关部门，如物品供应部门、设备维修部门、后勤保障部门、感染控制等的工作质量。质量内容仅仅从护理专业的角度已经不能全面涵盖，单纯从护理工作的范围去保障质量，存在实际因素。因此，有必要将CSSD质量管理纳入到医疗质量管理中，作为医疗质量中的内容之一，并制定相应的标准国际上对CSSD的质量管理，已有详细的规定，不论是欧盟的标准还是ISO标准，都充分体现全方位的过程控制、相关因素控制，如蒸汽质量控制等等。4.1.5鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。此条款为建设性或鼓励性条款，本标准规定的适用范围有下面几种情况可能不包括在内：1未采取污水集中处理的医疗机构2规模不足以设立自己消毒供应中心的医院或其他医疗机构，如社区中心（站），私人牙科诊所等3达不到CSSD的标准的医疗机构为保证这些医疗机构所需的无菌器械、物品的安全而提出的建设性鼓励措施何谓有条件医院？由谁来确认符合和不符合条件？是本条款在实际执行中的可能遇到的关键问题。本标准没有给出具体的条件，但3个标准分别从管理、技术操作、灭菌3个方面制定了具体要求，符合3个标准的要求，也就说明CSSD是达到了要求的。符合条件：原则上是指CSSD在达到3个标准的前提下，除满足本院的需要外，还具备能够提供对外清洗消毒及灭菌的服务的能力。目的：1最大限度的发挥符合CSSD的作用，做到人员、设备的最大化运转，降低成本，做到资源的最合理使用2规模不足以设立自己消毒供应中心的医疗机构，如社区卫生服务中心，诊所，可以委托达到标准的CSSD处理所有污染器械，也不需要投入大量资金用于建设自己的CSSD，而造成资源浪费。3保证医疗安全，防止和杜绝经过不规范、没有达到要求进行清洗、消毒和灭菌的医疗器械、物品用到病人身上。需要注意的是：是全过程提供服务，而不仅仅是最后的灭菌。应有完整的追溯，以免发生质量安全事件时的可追溯。4.2消毒供应中心【2个方面要求：1建立规章制度；2相关科室的协调和联系】本条款是对CSSD管理提出的基本规定与要求，按照本条款的规定，CSSD必须制定并落实各项规章制度，有关技术操作规程、突发事件的应急预案，保障CSSD的工作的有序进行4.2.1 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。岗位职责: 岗位职责不是岗位任务的描述，而是在完成这些任务当中，对应承担的责任详细的描述。一直以来，特别是一次性医疗用品的大量使用，供应室的功能和作用被逐渐削弱，一些医院的CSSD成了事实上的单独灭菌和一次性无菌物品供应的部门。岗位设置、任务和职责简单，与当前CSSD的工作要求，差距较大，需要进行重新调整，由于我国地区及医院之间差异较大，管理者水平的差异，所以很难对CSSD的岗位职责提出统一的要求和标准，要求各单位结合自己的工作实际，制定相应的岗位职责。操作流程：严密的操作流程，是过程质量保证的基础。目前我国一些医院的硬件条件配备已经相当于美国、英国等发达国家的水平，但总体管理水平差距较大。如基于循证基础的操作技术规范，基于管理理论的规章制度等等尚不健全，现代意义的CSSD工作内容，已经超出了传统意义的消毒供应室的范围，原有的工作流程，操作规范，需要重新进行审视和修改，加强软件建设，完善各项操作流程，是实现CSSD工作规范化、专业化的核心特征。制定并落实各项管理的规章制度：消毒隔离制度、质量管理制度、检测制度、设备管理制度、器械管理制度、职业防护制度、风险预案等等。以科学的态度制定和建立，动态调整和修改 已有的一些规章制度，还需要从实用性、科学性上做一些循证的检验，一些单位的规章制度，不是结合自身工作实际，一定程度上存在照搬照套，形式化、表面化。一些制度不应永远不变。消毒隔离制度：必须要以国家现行的法律、法规及有关规定为依据；同时也要遵循科学的理念；符合专业规律和特点。制度要随着科学研究的进展和变化而相应的进行调整和补充，不能一个制度定下来，就永远不变，成了制约和限制工作发展的因素。质量管理是一切管理的灵魂，管理的最终目的是提高工作质量，提高工作效率。质量管理不是终末检查评比，要体现对过程的控制、改进与监督。检测制度：是指对CSSD使用的各种清洗、消毒、灭菌设备、消毒液、包装物、各种化学指示物等。按照消毒供应中心第3部分的要求，根据实际工作流程，制定相应的监测规定，如：包装材料的检测制度、压力蒸汽锅检测制度等等。 严格规范的监测制度是最终质量的基础，我们往往注重对灭菌的终末效果，忽视对有关设备、物品性能的时时检测。如英国，制定了严格的检测制度，建立了完善的检测管理体系，有明确的检测标准，如由第三方对CSSD使用中的设备等进行专业的定期检测和监督，使检测和监督更具有严谨性。 目前我们国家还没有完善的检测系统，只能靠CSSD自行检测。这在一定程度上会影响检查效果，也难免会有检测的形式化。建立和探讨科学的检测体系和方法是我国CSSD质量管理中需要认真对待的问题。设备管理制度：伴随国家对CSSD的不断重视，CSSD的设备将会不断得到充实，必须加强对设备的管理的力度。具体指对CSSD的所有设备，如灭菌器、清洗机等的管理制度，建立如设备的保养制度、设备的检修制度等，设备运行制度等。器械登记制度：器械更换制度等等，都必须要逐一建立和完善。职业防护制度：制定职业防护制度,遵循标准预防原则，按照国家相关规定；根据工作实际，按照消毒供应中心第2部分附录A的规定，保证相应的防护用品。要体现科学、实际和以人为本的原则。我国对职业防护的认识和重视，最近些年，特别是非典之后，从国家的层面出台了很多相关的政策，但实际落实和执行还有很大差距，一些医院不是没有根据实际工作，制定具体的防护措施，而是将国家的原则性规定抄下来，作为制度，既没有可操作性，也缺乏针对性。职业防护制度风险预案：分析和评估CSSD风险的相关因素，找出高危环节，高危人群、高危时段制定符合防范细则；并在实施过程中不断充实完善。风险管理不是一层不变的制度，客观环境，相关因素等的变化和调整，因此，风险预案应该是动态的，不断更新预案。4.2.2 应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。追溯制度是本标准中具有突破性的条款，是强制性条款。 明确追溯的内容、程序，体现对环节和过程的控制，能够对已经发生的问题进行回顾查找到具体的某一个环节，具体的操作者，便于分析总结 针对影响灭菌过程和结果的一些关键要素进行记录，如清洗、检查包装、灭菌等每个关节过程进行记录，并保存备查。 记录的形式和方法要依据医院的具体情况可选择手工记录或和采用电子化，不论采用何种记录方式，都要体现对关键要素和环节的记录，记录保存时间推荐按照医疗事故处理条例的规定的病例保存时间，借鉴和利用医院信息技术，开发和建立CSSD质量追溯体系和流程。 4.2.3应建立与相关科室的联系制度4.2.3.1主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。4.2.3.2 对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。CSSD的集中管理模式，对CSSD的管理、技术提出比较高的要求，不同业务科室的特点，新器械的不断出现，包括材质，结构等需要不断跟进，建立有效的机制和工作流程。重视和尊重临床科室对灭菌物品的反馈意见，对科室反馈的意见和建议有调查有核实，具体分析并查找原因，有落实记录。实际工作中，主要是如何建立和保证这种沟通渠道的有效和畅通，而不是仅仅停留在形式上。5 基本原则有两个方面含义：1定性为基本原则，是保证清洗、灭菌质量的最低保障；2，3个标准是一个整体，从不同角度提出，相辅相成，缺一不可5.1 CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310.2和WS 310.3的规定。5.2诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求：）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。）接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310.2中规定的处理流程。三种情况的处理原则：1需要进行灭菌的物品的原则2需要进行消毒物品的原则3被朊毒体、气性坏疽以及突发原因不明传染病的器械等处理原则不论是其中任何一种处理，首先是及时充分清洗，清洗是保证消毒和灭菌质量的前提，没有合格的清洗，便谈不上合格的灭菌。以往我们的关注点更多是在消毒和灭菌上，对清洗的重要性不够重视，把更多的人力、设备、物品等投入到如消毒液、灭菌设备等上面，而对清洗设备、洗涤用品等投入不足，形成了很多的灭菌设备使用率不高，反而大量手工清洗等现象。资源的浪费与不足并存，6 人员要求6.1 医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。 配置原则：根据工作量1医院的规模、等级、地区、CSSD的工作范围等等不同2人员质量、素质3设备配置的情况，即机械化程度要求：管理者必须要掌握工作量，提出人员配置要求。根据工作岗位任务、职责配置各类人员比例，目前国内普遍是以护士为主，配有少量工人和消毒员，国际上则普遍是以工人为主，主要技术岗位配以护士或有医学背景的专业技术人员，更多的是注重岗前培训和继续教育。我国的CSSD人员的配置比例则还是要结合自身的实际，以岗位需求基础。6.2 CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能。）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。）相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。）职业安全防护原则和方法。）医院感染预防与控制的相关知识。凸现了岗位特点、专业特点工作人员不单是要执行操作系统，更应该清楚每个流程或环节的理论依据和相关知识，能用专业知识和相关理论处理和解决工作中遇到的问题。与国外CSSD在岗人员相比，我国CSSD人员绝大多数为护理人员，普遍接受过医学教育，有很好的医学基础。但岗位培训有存在比较明显欠缺。（1）没有突出岗位特点，针对性不强；2培训形式单一，手段比较落后；3内容不新，缺乏系统，不全面；4重复培训；5师资队伍还没形成相关调查也证明，目前CSSD岗位培训特色不够，不能满足CSSD工作人员的实际需要，CSSD接受的培训与工作内容关联不大，而十分需要的岗位知识和技能则得不到补充，所以，研究和关注CSSD的发展动态，提供多种培训形式，方便CSSD的人员学习和提供工作人员要自觉加强学习：主动学习，利用各种手段不断充实和提高知识水平，更新知识、拓宽思路，关注和跟踪本专业的发展，用新知识、新方法不断改进和完善操作方法和工作流程，才能不断提升CSSD的质量。6.3应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。次条款是针对医院负责继续教育的行政主管部门提出的要求，根据该条款的规定，各级卫生行政部门应建立CSSD工作人员继续制度，突出专题特点，保证知识更新。7 建筑要求7.1基本原则医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。7.2基本要求7.2.1 CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。为推荐性条款,理由：方便收送；节约成本；减少收送途中对环境的污染722周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。 723 建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。724 建筑布局应分为辅助区域和工作区域。7.2.4.1辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。72.4.2工作区域划分应遵循的基本原则）物品由污到洁，不交叉、不逆流。）空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。72.4.3工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。表1 工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求工作区域温度 相对湿度 换气次数 次/h去污区1621306010检查、包装及灭菌区2023306010无菌物品存放区低于24低于70410表2 工作区域照明要求工作面/功能最低照度lux平均照度lux最高照度lux普通检查500 750 1,000 精细检查1,000 1,500 2,000 清洗池500 750 1,000 普通工作区域200 300 500 无菌物品存放区域200 300 500 借鉴美国AAMI的规定，污染区参考的是英国消毒供应中心培训手册规定温度：理由：1我们没有相关规定2美国AAMI对去污区的温度规定是16-19，考虑我们的差别，同时也听取了征求意见的要求，故参考了英国的规定。污染区温度要求比较低：不利于细菌繁殖；工作人员穿戴防护服等72.4.4工作区域设计与材料要求，应符合以下要求：）去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。实际屏障可以是墙体、单门或双门通道式设备；不是以双门通道式设备作为实际屏障的，则需设洁污传递窗）去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道；并分别设人员出入缓冲间（带）。）缓冲间（带）应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗手池。意外、潮湿、气溶胶）检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。两种情况（1）如果原有或新建CSSD准备设洁具间，其洁具间应密闭； （2）如果没有，其洁具要单独处理和放置。）工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。材料要求的关键点：瓷砖8 设备、设施8.1 清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。8.1.1应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。8.1.2宜配备机械清洗消毒设备。8.2 检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。8.3 灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。8.4 储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。8.5防护用品8.5.1根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。8.5.2 去污区应配置洗眼装置。目的和意义：保护员工，体现以人为本的人性化管理，针对存在的问题（防护用品配备不足和人员防护意识不强）为什么要特别提出配置洗眼装置？1工作人员在去污区接触的都是污染或严重污染的器械，污染的水或残留的污染液可能会喷溅到工作人员的眼睛；借鉴国外的经验9 耗材要求9.1 清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洁剂。9.1.1 碱性清洁剂：pH值7.5，应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。 9.1.2 中性清洁剂：pH值6.57.5，对金属无腐蚀。9.1.3 酸性清洁剂：pH值6.5 ，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。9.1.4 酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。9.2消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂。9.3洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。自来水水质应符合GB 5749 的规定；纯化水应符合电导率15µS/cm（25）。9.4 灭菌蒸汽用水应为软水或纯化水。9.5 润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。9.6 包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633的要求。纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。为什么要对纺织品类作出特别的规定？使用范围大存在问题多漏洞 关注污染，忽视屏障和屏障的递减。标准没有安全隐患大9.7消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期内使用。自制测试标准包应符合消毒技术规范有关要求。10 相关部门管理职责与要求 10.1护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备及后勤管理部门等，应在各自职权范围内，对CSSD的管理履行以下职责：）根据工作量合理调配CSSD的工作人员。） 落实岗位培训制度，将消毒供应专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入CSSD人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造条件。）对 CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。）发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施。） CSSD新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗