产品质量认证和质量认证体系课件.ppt
第九章 产品质量认证和质量认证体系,在经历了三鹿奶粉事件、双黄连注射液事件等一系列的产品安全事件后，消费者合法权益受到严重危害，对企业产品质量产生“信任危机”。,第一节 质量认证基础知识,质量：反映实体满足规定和潜在需要的能力和特性之总和。质量认证：由第三方确认产品、过程或服务符合特定要求，并给予书面保证的程序。,产品质量认证,是认证机构证明产品符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。如检验如评审通过，则发给合格证书，允许在被认证的产品及其包装上使用特定的认证标志。,“认证”Certification,意思是“确认或证明”，质量认证也称“合格认证”，英文为“Conformity Certification”。认证的对象是产品（产品质量认证）或过程（质量体系认证）。产品质量认证是国际上通行的，对产品质量评价、监督和管理的有效手段。,产品质量认证,CCC认证：即是“中国强制认证”，其英文名称为“China Compulsory Certification”。CCC认证的标志为“CCC”，是国家认证认可监督管理委员会根据强制性产品认证管理规定（中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第5号）制定的。CCC认证对涉及到的产品执行国家强制的安全认证。,QS认证：QUALITY SAFETY即“质量安全”的缩写。我国的食品安全市场准入制度是国家质检总局在2002年推出的。第一，生产企业必须经过基本生产条件的审查，要有生产该产品的合格条件。第二，产品必须符合国家标准和法律法规规定的要求，是经过检验的合格产品。第三，合格产品到市场出售时，必须有QS标志。,GMP认证：是世界卫生组织（WHO），对所有制药企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。,产品质量体系认证,质量体系认证应该是质量管理体系认证，即ISO9001：2000。质量管理体系要求通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。,ISO9000的作用与意义,是参与国际竞争，发展对外贸易的要求 是建立现代企业制度，适应市场经济发展的重要组成部分 是全面提高企业素质，强化质量管理的手段 让企业深化全面质量管理 提升企业管理机能，提高工作效率,产品质量认证的教训:国际国内权威认证汽车电瓶的桩头与液塞存在直观设计缺陷，标准件的设计就存在缺陷，产品怎么合格?,二、产品质量认证制度的历史沿革,世界上最早实行质量认证的国家是英国英国工程标准委员会于1903年开始，对符合尺寸标准的铁路钢轨使用“BS标志”。1919年，英国政府制定了“商标法”，规定符合英国标准（BS）的产品方准使用“风筝标志”。,英国的风筝标志,德国标准化学会的DIN标志,法国标准化协会的NF标志,加拿大的CSA标志,三、质量认证制度的作用,提高生产企业职工的质量意识，促进企业完善质量体系提高和保障产品质量，维护供货方的质量信誉，增强产品在市场上的竞争力指导消费者选购合格商品，维护消费者利益实施国际质量认证，消除贸易中的技术壁垒，推进贸易活动的顺利进行,绝大多数实施认证制度的国家，专门制定了有关产品的安全标准，并通过政府法令，明确规定对影响人身安全和健康的产品，实行强制性认证制度。中国对进口汽车、摩托车及发动机、电视机及显像管、空调器及压缩机、电冰箱及压缩机等产品，实行强制性认证制度，使用“CCIB”安全标志。,中国轮胎认证,轮胎行业从1994年中国轮胎产品认证委员会。中国轮胎产品认证委员会，汽车轮胎、摩托车轮胎、轮胎气门嘴芯等八大类产品实施产品认证，并对汽车轮胎、摩托车轮胎等产品开展安全认证。从1995年12月组织第一家轮胎生产企业桦林橡胶集团的产品认证，已接受申请认证企业40家，向26家获准认证注册的企业颁发认证证书32张，其中汽车轮胎产品安全认证证书29张，摩托车轮胎产品安全认证证书3张。,四、认证制度的发展趋势,强制性认证的范围扩大,家用电器、电线电缆,锅炉和压力容器,机动车驾驶员的安全防护用品,煤气用具、食品、建筑材料,认证的范围从产品质量认证、服务质量认证进一步扩大到工艺和加工技术的认证质量认证从对产品质量的检验，发展到对质量保证体系效能的评审随着产品质量认证的发展，对评定产品实验室的要求不断提高认证的对象从以成品为主，逐渐扩大并转移到半成品、原材料和原器件方面,产品认证的内容向深度和广度发展,认证证书,认证证书，亦叫合格证书（Certificate of Conformity），是由认证机构发给企业的一种证明文件，证明某种产品符合特定标准或技术规范。,认证标志,认证标志即合格标志（Mark of Conformity），是由认证机构设计并发布的一中专用标志，用以证明某种产品符合特定标准或技术规范；经认证机构批准，使用在每台合格出厂的认证产品上。,第二节 质量认证的形式和实施程序,一、质量认证的基本内容型式试验、质量体系认证、抽查检验和监督检查,型式试验,型式试验的原意是为了批准产品设计，查明该产品是否能够满足产品技术规范全部要求所进行的试验。,质量体系检查,质量体系是由实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源构成的有机整体。质量体系检查是指对产品的生产企业的质量保证能力进行检查和评定。,抽查检验,抽查检验就是从生产企业的最终产品中，或者从市场上抽取样品，由认可的独立检验机构进行检验。,监督检查,监督检查是对认证产品生产企业的质量体系进行定期复查，是保证认证产品的质量持续符合标准的又一项监督措施。,质量认证,强制性认证,自愿性认证,质量认证,质量认证安全认证既进行安全认证，又进行质量认证,质量认证,型式试验型式试验后加认证后监督市场抽样检验型式试验后加认证后监督工厂抽样检验型式试验后加认证后监督市场和工厂抽样检验型式试验加工厂质量体系评定加认证后监督质量体系复查和市场抽样检验质量体系认证批检百分百检验,第三节 重要的认证机构和认证标志,中国方圆标志认证委员会CQM中国方圆标志认证委员会成立于1991年9月，是国家技术监督局根据中华人民共和国产品质量认证管理条例设立的第三方国家认证机构，其认证标志为方圆标志，分安全认证（S）、合格认证（Q）两种，对凡愿意申请方圆标志认证的产品实施产品质量认证。,中华人民共和国进出口商品检验标志商检标志,检验标志不分进口出口，分为“卫生标志”、“安全标志”、“质量标志”三种。,中国电子元器件质量认证委员会QCCECC,中国电子元器件质量认证委员会成立于1981年4月，是我国按照国际电工委员会电子元器件质量评定体系（IECQ）的章程和规则成立的。我国电子元器件质量认证标志为PRC标志。,电阻,电容是电子设备中大量使用的电子元件之一，广泛应用于隔直，耦合，旁路，滤波，调谐回路，能量转换，控制电路等方面。,半导体器件 继电器,中国电工产品认证委员会CCEE,CCEE成立于1984年，1985年作为国家认证机构参加了IECEE，并成为其管理委员会成员。经其检验的电工产品，安全性能符合标准规定，可授予CB测试证书。再经对产品生产厂进行审查合格后，可向其颁发产品认证合格证书，并允许在产品上使用CCEE认证标志。,长城标志,国际标准化组织合格评定委员会ISO/CASCO,全称是International Organization for Standardization它是一个非政府机构，制订的所有标准都是自愿性的，成立于1947年2月23日，目前已发展成为世界上最大的标准化组织。ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO现有117个成员，包括117个国家和地区，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家质量技术监督局(CSBTS)。,ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动，其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(目前世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2)系列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。,什么叫“ISO9000”这个概念是国际标准化组织在1994年提出的概念，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。是指：“由ISO/TC176制定的所有国际标准”。为什么有的产品上有iso9002认证？那是因为企业原来通过的是94版的认证，94版中，分iso8402/iso9000/9001/9002/9003/9004共6个标准。而现在新的2000版标准把原来的iso9001/9002/9003:1994共3个标准统一融合为iso9001:2000标准。所以，现在通过认证的企业，再也不会出现9002/9003字样，全部统称为：通过iso9001:2000国际质量管理体系认证。,来自顾客、协作方和同行的压力：许多外商要求组织通过ISO9000认证作为合同签订的前提。同行取得了认证，自己没有，有可能使自己的公司处于劣势。进入国际市场的通行证随着国内经济形式向外向型转变，国内组织越来越多参与到国际竞争中，目前，欧洲共同体等国际组织及许多国家把ISO9000系列作为统一的标准加以采用，许多跨国集团公司也把是否通过ISO9000质量认证作为条件用以约束OEM供应商。免去许多检查ISO9000标准具有的严格、广泛、权威的特性能使获证组织免受许多检查，省去不少烦琐的手续。,符合政府的规定要求趋势表明：没有通过ISO9000认证的组织在政府招标、采购活动中非常不利。改善组织的质量管理实际上，ISO9000系列标准的主要目的是改善组织的管理，让其更有效率并减少浪费。国家技术监督局在1998年底对当时已通过认证的组织，共113家进行了调查，分析结果标明，决大多数组织通过认证取得了明显的效益。1、近七层组织订货或销售额增加；2、近五层组织成本下降，四层组织成本持平；3、近七层组织产品合格率上升；4、近八层组织市场竞争力增强；5、六层组织利润上升；6、九层组织自觉规范化、制度化程度增强；7、九层组织管理者感觉工作效率提高。(仅供参考)ISO9000系列标准是组织迈向明天的有力助推器,欧洲电工标准化委员会CENELEC,UL安全认证,UL企业的英文为Underwriters Laboratories Inc.的简称，中文译名为美国保险商试验所，或美国保险商实验室。UL创建于1884年，经过一百年的发展，UL已成为比较有权威、世界上较大的从事安全试验和鉴定的非政府机构。,5、世上最美好的事是：我已经长大，父母还未老;我有能力报答，父母仍然健康。6、没什么可怕的，大家都一样，在试探中不断前行。7、时间就像一张网，你撒在哪里，你的收获就在哪里。纽扣第一颗就扣错了，可你扣到最后一颗才发现。有些事一开始就是错的，可只有到最后才不得不承认。8、世上的事，只要肯用心去学，没有一件是太晚的。要始终保持敬畏之心，对阳光，对美，对痛楚。9、别再去抱怨身边人善变，多懂一些道理，明白一些事理，毕竟每个人都是越活越现实。10、山有封顶，还有彼岸，慢慢长途，终有回转，余味苦涩，终有回甘。11、人生就像是一个马尔可夫链，你的未来取决于你当下正在做的事，而无关于过去做完的事。12、女人，要么有美貌，要么有智慧，如果两者你都不占绝对优势，那你就选择善良。13、时间，抓住了就是黄金，虚度了就是流水。理想，努力了才叫梦想，放弃了那只是妄想。努力，虽然未必会收获，但放弃，就一定一无所获。14、一个人的知识，通过学习可以得到;一个人的成长，就必须通过磨练。若是自己没有尽力，就没有资格批评别人不用心。开口抱怨很容易，但是闭嘴努力的人更加值得尊敬。15、如果没有人为你遮风挡雨，那就学会自己披荆斩棘，面对一切，用倔强的骄傲，活出无人能及的精彩。5、人生每天都要笑，生活的下一秒发生什么，我们谁也不知道。所以，放下心里的纠结，放下脑中的烦恼，放下生活的不愉快，活在当下。人生喜怒哀乐，百般形态，不如在心里全部淡然处之，轻轻一笑，让心更自在，生命更恒久。积极者相信只有推动自己才能推动世界，只要推动自己就能推动世界。6、人性本善，纯如清溪流水凝露莹烁。欲望与情绪如风沙袭扰，把原本如天空旷蔚蓝的心蒙蔽。但我知道，每个人的心灵深处，不管乌云密布还是阴淤苍茫，但依然有一道彩虹，亮丽于心中某处。7、每个人的心里，都藏着一个了不起的自己，只要你不颓废，不消极，一直悄悄酝酿着乐观，培养着豁达，坚持着善良，只要在路上，就没有到达不了的远方！8、不要活在别人眼中，更不要活在别人嘴中。世界不会因为你的抱怨不满而为你改变，你能做到的只有改变你自己！9、欲戴王冠，必承其重。哪有什么好命天赐，不都是一路披荆斩棘才换来的。10、放手如拔牙。牙被拔掉的那一刻，你会觉得解脱。但舌头总会不由自主地往那个空空的牙洞里舔，一天数次。不痛了不代表你能完全无视，留下的那个空缺永远都在，偶尔甚至会异常挂念。适应是需要时间的，但牙总是要拔，因为太痛，所以终归还是要放手，随它去。11、这个世界其实很公平，你想要比别人强，你就必须去做别人不想做的事，你想要过更好的生活，你就必须去承受更多的困难，承受别人不能承受的压力。12、逆境给人宝贵的磨炼机会。只有经得起环境考验的人，才能算是真正的强者。自古以来的伟人，大多是抱着不屈不挠的精神，从逆境中挣扎奋斗过来的。13、不同的人生，有不同的幸福。去发现你所拥有幸运，少抱怨上苍的不公，把握属于自己的幸福。你，我，我们大家都可以经历幸福的人生。14、给自己一份坚强，擦干眼泪；给自己一份自信，不卑不亢；给自己一份洒脱，悠然前行。轻轻品，静静藏。为了看阳光，我来到这世上；为了与阳光同行，我笑对忧伤。15、总不能流血就喊痛，怕黑就开灯，想念就联系，疲惫就放空，被孤立就讨好，脆弱就想家，不要被现在而蒙蔽双眼，终究是要长大，最漆黑的那段路终要自己走完。5、从来不跌倒不算光彩，每次跌倒后能再站起来，才是最大的荣耀。6、这个世界到处充满着不公平，我们能做的不仅仅是接受，还要试着做一些反抗。7、一个最困苦、最卑贱、最为命运所屈辱的人，只要还抱有希望，便无所怨惧。8、有些人，因为陪你走的时间长了，你便淡然了，其实是他们给你撑起了生命的天空；有些人，分开了，就忘了吧，残缺是一种大美。9、照自己的意思去理解自己，不要小看自己，被别人的意见引入歧途。10、没人能让我输，除非我不想赢！11、花开不是为了花落，而是为了开的更加灿烂。12、随随便便浪费的时间，再也不能赢回来。13、不管从什么时候开始，重要的是开始以后不要停止；不管在什么时候结束，重要的是结束以后不要后悔。14、当你决定坚持一件事情，全世界都会为你让路。15、只有在开水里，茶叶才能展开生命浓郁的香气。,
