毕业设计（论文）食品药品检验工作的任务及面临的机遇与挑战.doc

郑州大学自学考试助学专业毕 业 论 文 题 目：食品药品检验工作的任务及面临的机遇与挑战 学生姓名： 年 级： 2014级(上） 准考证号： 专 业： 化学工程 指导教师： 化学工程 所属学校： 郑州大学 二一五年九月一日目录摘要1第一章 引言2第二章 食品安全完整的概念和范围32.1 食品的充足供应32.2 食品的安全与营养3第三章 食源性疾病与食品污染 43.1 食源性疾病问题43.2 食源性疾病的控制和预防带来新的挑战.43.3 食物污染造成的疾病的主要原因.43.4 人类的疾病或健康问题5第四章 食品安全标准54.1 世界食品安全标准54.1.1 危险性评估54.1.2 危险性管理（Risk Management）64.1.3 危险性信息交流64.2 特定食品的安全性评价6第五章 食品安全保障技术及管理者的责任75.1 食品安全法规的健全与实施75.2 建立国家食品安全控制与监测网络7 5.3加强国家食品安全控制技术的投入和研究 .7 5.4加强对食品加工企业以及消费者的培训和教育.8 5.5各大医药行业对“三废”处理技术的引进和开发.8结论9参考文献10摘要药厂“三废”是指在药品生产过程中产生的废液，废气，废渣。本文通过对药厂产生的“三废”以及对药厂“三废”的处理方法分析,提出对药厂污染的治理,在管理上进行普查、摸底,建立和健全药厂排污管理制度,严格执行排污申报登记制度、排污许可证制度等环保制度,制定药厂“三废”污染事故的预防和应急体系,防止药厂“三废”对环境造成污染。让人们认识到药厂“三废”处理的发展趋势。（1）依法承担本辖区药品监督抽样检验和药品检验技术仲裁。 （2）承担本辖区药品生产、经营和使用单位的委托检验。 （3）提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告。 （4）承担药品标准拟定、修订和药品新产品、医院制剂的技术复核工作。 关键词：药厂“三废”；处理方法；发展趋势；策略，药品检测，机遇，挑战第一章 引言近十几年来，无论是世界医药还是中国医药，其增长速度均比经济增长高出23 倍，即使在全球经济危机期间，医药行业的总体效益和增长水平也领先于其他行业。化学原料药产业是医药产业的重要基础，品种达2000多种，消耗量接近200亿美元，并以每年1015的速度在增长。随着世界化学原料药生产中心向亚洲转移，我国和印度已经成为化学原料药主要生产国和出口国。我国作为世界原料药最大生产国和出口国，原料药有1500 多种，90主要供应国际市场，占全球原料药贸易额的 1/4 左右，60多种原料药在国际市场上具有较强的竞争力。维生素、解热镇痛药、激素类药物、青霉素及- 内酰胺类药物等具有比较优势，尤其是抗生素、维生素等大宗原料药产量在世界上占绝对优势。而这些品种也正是制药工业污染的主要环节，随着行业的迅猛发展，环保压力随之增大。近年来世界制药生产、销售格局的变化和我国一系列相关产业政策的出台，我国制药行业发展出现新的发展趋势，加强产业的污染控制刻不容缓。第二章 食品安全完整的概念和范围 世界贸易的不断全球化在给社会带来许多利益与机会的同时也带来了食品安全的危险性，提出了一种超国界的挑战。近年来，世界范围内屡屡发生大规模的食品安全事件，如：日本先后发生出血性大肠埃希氏菌O157：H7食物中毒、上万人葡萄球菌肠毒素导致的雪印牛奶中毒、英国的疯牛病、法国的李斯特氏菌病、香港的禽流感、比利时的二恶英事件，以及具有多重抗药性的鼠伤寒沙门氏菌病在多国的流行等。这一系列突发事件涉及的国家范围，危及健康的人群，以及给相关食品国际间贸易带来的危机使食品安全问题受到了历史上空前的关注。某些重大的国际食品安全问题甚至影响了国家的稳定，如2000年比利时发生的二恶英污染事件使比利时社会党政府倒台，2001年德国疯牛病事件使德国卫生部长和农业部长被迫辞职等。1999年12月世界卫生组织执行委员会总干事在有关食品安全的报告中重申WHO组织法中的使命，权力和目标，要使人人获取充足，有营养和安全的食品。同时要求各成员国对本国食品、饮料和饲料中的添加剂，污染物，毒素或致病菌的存在，对人体和动物健康可能造成的不良作用等进行危险性评估，验证食品安全法规及措施。美国总统于1997年1月25日宣布拨巨款启动一个总统食品安全计划 (President's Food Safety Initiative)，以改善美国食品供应(包括进口食品)的安全性。1998年成立了由农业部、卫生部、商业部、环保局、管理和预算办公室(OMB)以及总统的科技助理组成的总统食品安全委员会(President's Food Safety Council)。2000年欧洲联盟发表了有关食品安全的白皮书，并准备建立欧盟食品安全局，共同协调欧洲各国间的食品安全管理。 随着加入世界贸易组织的邻近，我国面临着食品安全性的严峻挑战。要准备接受符合食品法典要求的进口食品，同时也要强化我们的食品安全控制体系，保证国内消费者的健康。首当其冲的迫切任务是要用国际一流的模式完善我国的食品安全体系，用现代的理论和技术装备我国的食品安全科技与管理队伍2.1 食品安全完整的概念和范围2.1.1食品的充足供应即解决人类的贫穷，饥饿，保证人人有饭吃（需要政府、农牧鱼业生产加工、社会服务部门的保证2.1.2 食品的安全与营养即人类摄入的食品不含有可能引起食源性疾病的污染物、无毒、无害，并能提供人体所需要的基本营养元素。（需要政府、农牧鱼业、卫生法制与监督、食品加工企业、以及食品消费者的共同保证）。第三章 食源性疾病与食品污染3.1食源性疾病问题食源性疾病是一个巨大并不断扩大的公共卫生问题。发展中国家（不包括中国）1990年发生与腹泻相关的病例约27亿例，5岁以下死亡儿童为240万。既使在发达的工业化国家，每年亦有多达30的人口感染食源性疾病，如美国每年约发生7600万例食源性疾病病例，造成3。25万人住院和5000人死亡。然而据估计，被报告的食源性疾病病例只代表10，甚或低于1的真实病例。 3.2食源性疾病的控制和预防带来新的挑战 全球食源性疾病不断增长的原因，一方面是通过自然选择造成微生物的变异，产生了新的病原体，如在人和动物的治疗中使用抗生素药物以后，选择性存活的病原菌株产生了抗药性，对人类造成新的威胁；另一方面是由于新的知识和分析鉴定技术的建立，对已广泛分布多年的疾病及其病原获得了新的认识。由于社会经济与技术的发展，新的生产系统或环境变化使得食物链变得更长和更复杂，增加了污染的机会，如饮食的社会化消费，个体或群体饮食习惯的改变，预包装方便食品、街头食品和食品餐饮连锁服务的增加等。数亿人口的跨国界行为也是食源性疾病的高危因素。大量植物性和动物性食品的贸易全球化给食源性疾病的控制和预防带来新的挑战。3.3 食物污染造成的疾病的主要原因世界粮农组织和世界卫生组织（FAO/WHO ）联合专家委员会曾多次指出, 由于食物污染造成的疾病可能是当今世界上最广泛的卫生问题, 而且也是经济生产率降低的主要原因。1980年全球人类死亡原因统计, 全球当年死亡人数为5091万人, 死于多种感染的高达1686万人, 居各种死亡原因的首位, 而其中至少有1/3的人为食源性疾病, 即大约有560多万人死于食源性疾病。其中包括人们常说的食物中毒及与饮食有关的肿瘤、高血压糖尿病和心血管疾病等。 食源性疾病按其病原分类, 主要分为微生物性（细菌、真菌、病毒、寄生虫），化学性和有毒动植物性。无论是国际或国内的资料都表明,食品中微生物的污染所引起的急性食物中毒是食品安全中最重要的公共卫生问题，与不同区域人群的饮食习惯有密切关系。如，美国多食肉、蛋和糕点类, 葡萄球菌食物中毒最多;日本靠海,喜食生鱼片, 副溶血性弧菌食物中毒最多;我国食用畜禽肉、禽蛋类较多, 以沙门氏菌食物中毒最多。近年来，国际报道并关注较多的病原主要有肠出血性大肠杆菌O157：H7，单增李斯特氏菌，多重耐药性沙门氏菌，空肠弯曲菌，戊型肝炎病毒，轮状病毒，Norwalk病毒，球性寄生虫，弓形虫，口蹄疫病毒，阮病毒等。3. 4 人类的疾病或健康问题就人的健康和经济而言，真菌毒素是目前为止食物链中最重要的污染物之一。其中黄曲霉毒素（Aflatoxins），伏马菌素（Fumonisins），棕曲霉毒素（Ochrotoxins），脱氧雪腐镰刀菌烯醇（Deoxynivalenol），雪腐镰刀菌烯醇（Nivalenol），玉米赤霉烯酮（Zerolaenone），T-2毒素（T-2 toxin）和展青霉毒素（Patulin）等是国际普遍关注的真菌毒素。化学污染物，主要包括农药残留、兽药（抗菌素）残留、环境污染物或雌激素（二恶英 biotoxin、氯丙醇chlorinated biphenyls）和重金属等，均可通过植物或动物进入食物链，并引起人类的疾病或健康问题。第四章 食品安全标准4.1 世界食品安全标准作为WTO乌拉规回合的多边贸易协定的一部分，卫生与检疫措施的应用协议对发展中国家尤其是最落后发展中国家作了特殊的区别对待和技术支持。在国际组织（主要是FAO/ WHO）及其成员国的共同努力下，需要详细制定全球食品安全控制计划，鼓励和帮助各国发展有效的食品安全控制体系。我国于1995年正式颁布了食品卫生法，在法规和标准方面做了大量的配套工作。然而与Codex标准及其文件相比，还相当不完善。缺乏权威性的国家级食品安全监控系统或数据库。政府职能部门、科研机构、食品企业和消费者之间缺乏信息交流。从而在一定程度上限制了国民经济和国民素质的发展。4.2危险性评估 目前，国际间食品安全评价与控制领域中最重要的技术系统就是危险性分析（Risk Analysis），主要包括三个方面：危险性评估（Risk Assessment）、危险性管理（Risk Management）和危险性信息交流（Risk Communication）。1995年FAO/WHO召开了联合专家委员会，提出在国际食品安全评价工作中要应用危险性评估这一新的科学理论。WHO第105届执委会于2000年1月28日正式提交给第53届世界卫生大会的报告中重申，要最大可能利用发展中国家在食源性因素危险性评估方面的信息以制定国际标准。与食品安全密切相关的卫生与植物卫生措施应用协议(Agreement on the application of Sanitary and Phytosanitary Measures, SPS 协议)强调，所有的食品卫生标准都应以危险性评估为基础4.3危险性管理（Risk Management）目前，国际间食品安全评价与控制领域中最重要的技术系统就是危险性分析（Risk Analysis），主要包括三个方面：危险性评估（Risk Assessment）、危险性管理（Risk Management）和危险性信息交流（Risk Communication）。1995年FAO/WHO召开了联合专家委员会，提出在国际食品安全评价工作中要应用危险性评估这一新的科学理论。WHO第105届执委会于2000年1月28日正式提交给第53届世界卫生大会的报告中重申，要最大可能利用发展中国家在食源性因素危险性评估方面的信息以制定国际标准。与食品安全密切相关的卫生与植物卫生措施应用协议(Agreement on the application of Sanitary and Phytosanitary Measures, SPS 协议)强调，所有的食品卫生标准都应以危险性评估为基础4.4 危险性信息交流在过去的10年里，危害分析关键控制点（Hazard Analysis Critical Control Point）系统在控制整个食物链中占主导地位。HACCP的应用已经被扩展为“从农场到餐桌”的整个食品加工过程，对可能出现的危害进行监控并采取预防措施，而不必等待出现问题时才采取补救措施。HACCP系统应用得成功与否，可以反映出食品企业生产与管理的现代化程度。而对食品安全控制和食品工业系统来讲，发展检测病原微生物的快速检验方法和程序将是一个持续性的挑战。食品中有害微生物的快速检测能有助于避免食品安全的潜在问题，逐步提高产品的安全质量。 4.5 特定食品的安全性评价 1生物技术食品 （转基因食品，食品工业用菌，益生菌等） 2保健功能食品 （功能因子食品，传统药食两用，营养素补充剂等） 3辐照食品 4航空航天食品 5绿色食品 6新资源食品 第五章 食品安全保障技术及管理者的责任5.1 食品安全法规的健全与实施国际食品法典委员会制订了一系列各成员国都认可的食品卫生应用导则，随着危险性分析技术在令人信服的科学基础上的广泛应用，其国际科学委员会的权威性必将进一步加强。我国于1985年假如CAC，并与1995年正式成立了中国食品法典协调小组，分别在农业部和卫生部设立了国际和国内协调秘书处。每年派越来越多的专家出席CAC各专业委员会的会议，及时掌握国际CAC动态，并与我国相关标准法规紧密结合。在1999年6月的协调小组会议上，通过了尽快成立中国食品法典委员会的动议，2000年3月在北京协办了第32届食品添加剂和污染物法典大会。中国已经加入了食品安全国际化的领域，加入WTO后将更加促进我国与FAO、WHO及其他成员国的交流，在修订食品卫生法、完善食品卫生标准与法规、制定食品安全保障措施和相关决策过程中适应最新的国际潮流。5.2 建立国家食品安全控制与监测网络系统地监测并收集食品加工、销售、消费全过程，包括食源性疾病的各类信息（流行病学、临床医学、预防与控制），以便对人群健康与疾病的现况和趋势进行科学的评估和预测；早期鉴定病原，鉴别高危食品、高危人群；评估食品安全项目的有效性，为规范卫生政策提供信息和预防性策略。 5.3加强国家食品安全控制技术的投入和研究面对新出现的世界性的食源性疾病问题，我国尚缺乏快速准确鉴定食源性危害因子的技术和能力，甚至在食品中无法检测。需要加强与国际发达国家的合作研究，包括：改进检测方法；研究微生物的抗性； 病原的控制等预防技术；食品的现代加工、贮藏技术等。同时对食品安全技术和管理人员应强化训练，使食品检验实验室的技术达到国际标准化，包括采样和分析方法。 5.4加强对食品加工企业以及消费者的培训和教育 食品安全的保障是多方面共同的责任，生产、流通等食品加工过程的每一个环节都有它的特殊性，所以必须实行“从农场到餐桌”的综合管理。如良好农业规范（GAP，玉米害虫管理、谷物中真菌毒素的控制导则等）和良好生产规范（GMP）。政府、企业、农民、消费者都应接受食品的生产或加工的知识培训（如HACCP系统），特别是要参与HACCP或类似系统的实施。消费者保证自己家庭厨房的卫生与安全同样是为社会做出的贡献。 5.5各大医药行业对“三废”处理技术的引进和开发鲁抗医药集团率先引进美国的CASS技术处理废水，如今已在多家药厂得到推广；东北制药总厂应用活性炭纤维膜回收含甲苯/甲醇废水和渗透汽化装备回收低浓度异丙醇等有机溶媒；华北制药集团应用荷兰上流式厌氧污泥床处理技术和意大利多效蒸馏技术处理高盐废水；江苏福昌科技公司的免燃料型焚炉技术处理高热值高盐废液等。这些引进、消化吸收、再提高的环保技术，开拓了环保领域视野，推动制药行业环保工作向纵深发展。然而，对整个行业来说，治理似乎赶不上排污的步伐，环保事件频出给行业一次次敲响警钟。“由于药物生产具有品种多、结构差异大、使用原料种类多、耗量大的特点，凸显出来的制药救人，排污害人现象对整个行业发展带来潜在的制约影响。”潘广成说，当前，制药废水中COD（化学需氧量）污染总量的统计和治理存在一定欠缺。如间歇生产排污的不均衡性，造成排放浓度和排放量的测定值偏差大；现实的排污量只是反映特定的时间和空间瞬时值，对废气、废渣被大气及水淋后返回水环境的污染量未计入，对其造成的影响还重视不够；增产后对污染的治理赶不上污染产生量；如何科学合理建设集约化、规模化的环境治理装置等问题均应引起关注。医药行业“十一五”发展指导意见中指出：“我国医药短期内很难在新药创新研发领域取得重大突破，在未来一段时间内仍将维持以仿制药为主的局面。”长期来看，利用现代医药生物技术进行医药产业的优化升级是推动我国制药行业发展的必然趋势.结语 保障食品安全的最终目的是为了预防与控制食源性疾病的发生和传播，避免人类的健康受到食源性病原的威胁，甚至因全球贸易而扩大为国际化的食源性疾病流行。这是全球的责任。食物可在食物链的不同环节受到污染，因此不可能靠单一的预防措施来确保所有食品的安全。人类对食物数量和质量的需求对生产、制备、管理食品者来说是一个永不休止的挑战。新的加工工艺、新的加工设备、新的包装材料、新的储藏和运输方式等会给食品带来新的不安全因素。但我们相信21世纪科学的发展和技术的进步将同样会使新的检测程序和安全保障系统得到进一步完善，我们餐桌上的食品将更加丰富，更加营养，更加安全。参考文献（1）薄志民;白政忠;张秋生;新形势下食品药品监督检验学科建设讨论J;黑龙江医药;2013年02期 （2）白政忠;陈桂良;闻京伟;姜连阁;张秋生;药品检验学内涵浅析J;药物分析杂志;2011年01期（3）沈庆辉;食品检验检测资源整合探讨J;中国卫生资源;2007年03期（4）崔军安;杨海红;浅谈影响食品检验准确性的因素J;科技风;2010年13期（5）常建华;提升食品检验队伍素质 不可缺失文化建设N;中国食品质量报;2008年（6）何瑜,邱凌峰优势菌技术在废水处理中的应用J能源与环境，20054749（7）张震，徐文方.化学制药工艺学.高等研究与探索2011第3期论文评语：论文建议成绩：评审教师签名：年 月 日论文综合成绩：答辩组长签名： 院系盖章： 年 月 日学校自考办意见：