口服液制剂车间设计示例课件.ppt

制剂车间设计示例,以10mL玻璃瓶口服液为例制药131李晓雨,一、设计任务二、生产工艺选择和工艺流程设计三、物料衡算和能量衡算四、设备选型五、车间平面布置,一、设计任务,10mL玻璃瓶中药口服液：6000万支/年.,合剂（mist），方剂学名词，指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作溶剂，供内服用。,合剂生产的一般流程,二、生产工艺选择,蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐，再加入合格原辅料、中药提取液、经浓配、冷藏、离心、稀配后去灌装。口服液瓶经洗涤、烘干灭菌后去灌装、轧盖，免洗铝盖经传递窗进入，灌装轧盖后口服液瓶去灭菌、捡漏、灯检、贴签、装盒、入库待检。,口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),所谓浓配就是针对质量较差或者溶解杂质较多的原料药，先用少量溶剂将药物溶解，然后滤除杂质，再加入溶剂所得到的溶液。稀配就是质量较好的原料药物，一次性加入所需量的溶剂配得的溶液，这称之为稀配。,口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),三、物料衡算和能量衡算,1、基础数据年工作日：250天生产班别：2班生产，每班8h，班有效工时67h,生产方式：间歇式生产2、物料衡算根据原始数据计算年原辅料总耗量3、能量衡算计算纯蒸汽用量等,口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),四、根据产量选择生产线和设备,1、洗灌封生产线 需新建产量为6000万支/年的2条玻璃瓶口服液生产线，年工作日250天，每日2班，每条线班产量为6万支，班有效工作时间为6h，需要的小时产量为1万支。拟选用产量为1.8万支/h的洗灌封生产线，可满足生产需要。,口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),2、配料罐班配料量为1.8x6x104x10 x10-3x1.2=1296L(1.2是安全系数），每班配料2批，批配料量为648L，装料系数取0.85，配料罐溶剂为648/0.85 约为762L故选用800L的配料罐可满足生产，考虑到配料需要浓配稀配，选用配料罐两台。,口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),常用设备,配液罐,要求：1、不锈钢制成2、有夹层（加热或冷却）3、有搅拌器,口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),配液罐,口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服溶液剂灌装轧盖机,送瓶,灌药,送盖,封口,口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),洗瓶机,灭菌干燥设备,灌装轧盖机,贴标签机,口服液生产联动线,口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液洗烘灌轧联动机组由超声波清洗机、杀菌干燥机、口服液灌轧机组成，可完成超声波清洗、冲水、冲气、烘干消毒、灌装、轧盖、计数等工序，主要用于口服液及其它小剂量溶液的联动生产。并可配以贴标机组成理想的生产线。,一般生产区,C或D级洁净区,口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),车间走廊,口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液流水线,口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),五、在综合制剂车间中的平面布置,10mL玻璃瓶口服液的生产布置在综合制剂车间厂房的一层，而将运输量较小的中药外洗剂、普通固体制剂及预留车间的生产布置在厂房的二层。,口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),车间平面布置 书后附图13-2 一层,口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),谢谢观看,口服液制剂车间设计示例(PPT21页),口服液制剂车间设计示例(PPT21页),