质量管理体系标准培训ppt课件.ppt

2023/3/27,质量管理体系标准培训,2023/3/27,三、产品实现过程（相关ISO条款：7）,1、产品实现过程的策划（7.1）,2、与顾客有关的过程（7.2）,3、设计和开发（7.3）,4、采购（7.4）,5、生产和服务的提供（7.5）,6、监视和测量设备的控制（7.6）,六个子过程,2023/3/27,产品实现过程的策划的要求,应与,QMS其他过程的要求,相一致,产品实现过程的策划应确定以下适当的内容：,产品实现过程,1）产品的质量目标和要求,2）针对产品确定过程、文件和资源的需求,3）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及产品接收准则,4）为过程及其产品满足要求提供证据所需的记录,质量计划,文件,规定特定产品、项目/合同的QMS的过程和资源,1、产品实现过程的策划（7.1）,2023/3/27,1）产品的质量目标和要求 即针对特定的产品、项目或合同，明确其质量目标 和要求。这些要求可能包括在产品的标准、产品特性中或相关的法律法规要求中。只有全面、准确地识别产品的质量目标和要求，才能为识别过程、控制过程提供依据。,2）针对产品确定过程、文件和资源的需求 包括识别与该产品有关的过程，包括管理职责，产品实现过程与支持过程，以及为控制过程所需 要的文件，如程序、指导书等，以及与过程相关 的资 源要求，如需要新增 的设备、工具、组织人员培训等,1、产品实现过程的策划 理解要点：（7.1）,3）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及产品接收准则 产品可以包括采购产品、过程产品以及最终产品，确定这些准则可以为判断过程业绩和产品符合性提供依据。,2023/3/27,4）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录,1、产品实现过程的策划 理解要点（7.1）,产品实现过程，除7.1产品实现的策划外，还有7.3.1设计和开发的策划和7.5.1中提及的对生产和服务提供的策划：,与产品有关的要求的确定,与产品有关的要求的评审,顾客 沟通,a)顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求；,b)顾客虽然未明示，但规定的用途或已知预期的用途所 必需的要求；,c)适用于产品的法律法规要求；,d)企业认为必要的任何附加要求。,a)产品信息，即向顾客提供产品前，把相关信息提供给顾客,b)问询、合同或订单的处理，包括对其修改；,c)顾客反馈，包括顾客抱怨。,评审的时间要求：,向顾客作出提供产品的承诺之前进行。,应确保,a)产品的要求已得到规定；,b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；,c)企业有能力满足规定的要求。,应保持的记录：,评审结果及评审所引起的措施。,若顾客未提供形成文件的要求,在接受要求前进行确认。,若顾客要求发生变更,确保相关文件得到修改，,确保相关人员知道已变更的要求。,与顾客有关的过程（7.2）,2023/3/27,1）顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求，即顾客的明示要求，可以是文件的，也可是没有形成文件的。注：交付后活动包括合同义务（维修服务）、附加服务（回收或最终处置）2）顾客虽未明示，但规定的用途或已知的用途所必须的要求，即隐含的要求，或不言而喻的要求。如银行提供储蓄服务，必须为顾客保守机密，这些无须顾客再提出要求。3）适用于产品法律法规要求，是企业必须履行的义务。如食品生产或服务提供组织，必须遵照食品卫生法；热水器等家电产品必须符合电气产品安全法规要求。4）组织认为必要的任何附加要求，如组织为了得到顾客满意，主动作出对产品或服务提供的某些，免费为顾客定期上门维修服务等。,1、与产品有关的要求确定过程理解要点：（7.1.1）,2023/3/27,1）与顾客进行有效地沟通是准确和充分理解顾客要求，并满足顾客要求，获得顾客满意信息反馈的重要途径。组织应对如何进行顾客沟通作出安排，包括与顾客沟通的内容时机、方法，沟通后所采取的措施，以及沟通的责任单位和职责等。2）在以下时机实施与顾客的沟通：A）产品信息，即在向顾客提供产品前，如何将有关产品信息提供给顾客，包括了解顾客的需求和期望，通过各种媒体，介绍组织的产品等；B）问询、合同或订单，即在顾客提供产品成交过程中的沟通，包括合同或订单 的签定或修 改；C)顾客反馈，即在向顾客提 交产品以 后，要主动了解顾客是否满意的信息，也包括顾客的抱怨或投诉。,1、顾客沟通的理解要点：（7.2.3）,2023/3/27,1)设计和开发策划（7.3.1）,2)设计和开发输入（7.3.2）,3)设计和开发输出（7.3.3）,4)设计和开发评审（7.3.4）,5)设计和开发验证（7.3.5）,6)设计和开发确认（7.3.6）,7)设计和开发更改的控制（7.3.7）,3、设计和开发（7.3）-产品实现的关键过程,2023/3/27,策划应确定,a)设计和开发的阶段；,b)适合于每个设计和开发的阶段的评审、验证和确认活动；,c)设计和开发的职责和权限。（有关人员）,要求,a)对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理；,b)确保不同小组之间有效沟通（沟通方式、沟通时机、沟通效果）,c)明确职责分工；,d)随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出予以更新。,注：提示,根据产品和企业的具体情况，对具有不同目的的设计和开发的评审、验证和确认可单独或以任意组合的方式进行并记录。,1)设计和开发策划（7.3.1）,2023/3/27,应确定与产品要求有关的输入（质量控制的关键节点）,a)功能和性能要求；,b)适用的法律法规要求；,c)适用时，来源于以前类似设计的信息；,d)设计和开发所必需的其他要求。,要 求,a)应对这些输入的充分性和适宜性进行评审；,b)要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾；,c)保持记录。,2)设计和开发输入（7.3.2）,2023/3/27,输出的方式：,a)应适合于对照设计和开发的输入进行验证；,b)在放行前得到批准。,输出的内容应：,a)满足设计和开发输入的要求；,b)给出采购、生产和服务提供的适当信息；,c)包含或引用产品接受准则；,d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。,注：产品和服务的信息可能包括产品防护的细节。,3)设计和开发输出（7.3.3）,注：包括与采购、生产、服务提供过程中作为检查是否符合的验收条件,2023/3/27,时 间,依据设计和开发策划的安排，在适宜的阶段。,内 容,a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；,b)识别任何问题并提出必要的措施。,要 求,a)参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表；,b)评审结果及任何必要措施的记录应予保持。,4)设计和开发评审（7.3.4）,目 的,为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性。,2023/3/27,5)设计和开发验证（7.3.5）,目 的,为确保设计和开发的输出满足输入的要求。,时 间,依据设计和开发策划的安排。,要 求,验证结果及任何必要措施的记录应予保持。,2023/3/27,目 的,确保产品能够满足规定的使用要求或预期用途的要求。,时 间,a)依据设计和开发策划的安排；,b)只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。,要 求,确认结果及任何必要措施的记录应予保持。,6)设计和开发确认（7.3.6）,确认：通过客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定,2023/3/27,1、设计开发评审、验证与确认的对比,2023/3/27,要 求,a)应识别设计和开发的更改，并保持记录；,b)应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认；,c)在更改实施前得到授权人批准。,更改的评审,a)应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响；,b)更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。,7)设计和开发更改的控制（7.3.7）,2023/3/27,8)设计和开发过程图示,顾客需求和期望,产品要求,产品/过程/体系特性或规范,识别、确定,设计和开发,“设计和开发输入”的重要内容（见7.3.2）,图1：设计和开发过程,2023/3/27,采购过程（7.4.1）,确保采购的产品符合规定的采购要求,供方能力评价,制定选择、评价和重新评价的准则，评价结果形成记录并保存,a)产品质量、质量稳定性、产品检验报告;,b)供方体系运行状况、顾客满意程度、交付后的服务,对供方及采购产品 控制类型和程度,采购产品,产品实现,最终产品,对随后,取决于,影 响,要求,4、采购（7.4）,c)价格水平、交货及时率,2023/3/27,要求,a)产品、程序、过程和设备的批准要求,b)人员资格的要求,c)QMS的要求,b)在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。,采购信息（7.4.2）,a)应表述拟采购的产品，,适当时,对产品：采购产品的验收准则或依据的检验标准的批准要求；,对程序：双方需遵守采购程序，对验收产品的程序、抽样规定等；,对过程：对过程有关要求，如对产品要求增加某些工序等；,对设备：采购产品生产过程中指定要使用哪些设备或设施。,从事某些特殊工序的人员所持有的技能或资格,如要供方提供质量保证，可将QMS体系要求纳入采购信息,2023/3/27,3）采购产品的验证（7.4.3）,要求,a)应确定检验或其他必要的活动,b)实施确定的活动,c)当组织/顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中作出规定,目的,确保采购的产品满足规定的采购要求。,拟采用的验证安排；,产品放行的方法。,进货检验或验证、到供方处检验或验证,本条款侧重于对验证方法的识别和确定，包括组织到供方现场验证等,2023/3/27,5、生产和服务的提供（7.5）,2）生产和服务提供过程的确认（7.5.2）,3）标识和可追溯性（7.5.3）,4）顾客财产（7.5.4）,5）产品防护（7.5.5）,6）监视和测量设备的控制（7.5.6）,1）生产和服务提供的控制（7.5.1）,2023/3/27,1）生产和服务提供的控制（7.5.1）,要求,企业应策划并在受控条件下提供生产和服务。,受控条件,a)获得说明产品特性的信息，如产品技术条件，服务规范等,b)获得作业指导书（必要时），以过程是否有效得到控制为依据获取作业指导书,c)使用适宜的设备，工具、检具、模具等与生产有关的设备,d)获得和使用监视和测量设备，对过程监视和测量,e)实施监视和测量；对产品关键特性是否符合策划和要求进行持续控制，以确保满足要求,f)实施产品放行、交付和交付后活动。考虑各种适宜的放行活动，如包括进货检验或验证，何时何处进行过程检验和最终检验等,2023/3/27,没有全面、充分地考虑到与产品特性有关的要求，如国标、行业标准、技术标准等；作业指导书不完整，操作者随意性较强；作业指导书的规定与其他标准（如检验标准）要求不符，与实际操作不一致；缺乏足够的测量和监控设备；缺少危机对策；,常见的问题,2023/3/27,2）生产和服务提供过程的确认（7.5.2）,什么情况下需要对生产过程进行确认？,生产和服务过程,输入,输出,后续的监视测量,不能验证,产品使用后问题呈现,确认的要求,应证实生产和服务过程实现所策划的结果的能力。,确认需做的工作,a)为过程的评审和批准所规定的准则；,b)设备的认可和人员资格的鉴定；,c)特定的方法和程序的使用；,d)记录的要求；,e)再确认。,确认,2023/3/27,3）标识和可追溯性（7.5.3）,标识的目的,a)识别产品,b)识别产品状态,生产过程与产品的控制,要求,a)在产品实现的全过程,识别产品,适宜的方法,识别产品状态,监视和测量要求,b)在有可追溯要求的场合,应控制产品唯一性标识，并记录,注：,在某些行业技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法,产品状态：待检、待定、合格、不合格四种状态,2023/3/27,2023/3/27,常见的问题,缺少足够的、必要的标识，产品或服务不能被有效地区分；标识在实施中，种类或批号被混淆；产品标识与产品测量和监控状态发生混淆；产品测量和监控状态的标识以摆放的形式加以区分，以至于在内部沟通不足的情况下造成混乱；从规定上看是可以追溯到所需要的信息的，但实际操作一遍追溯的过程，首尾不能有效的识别。,2023/3/27,4）顾客财产（7.5.4）,顾客财产,a)知识产权；,b)个人信息。,（体现在样品/图纸/技术文件等）,要求,a)企业应爱护在其控制下/使用的顾客财产；,b)企业应识别、验证、保护和维护供其使用/构成产品一部分的顾客财产；,c)当顾客财产发生丢失、损坏或不适用的情况，应向顾客报告，并保持记录。,2023/3/27,常见的问题,没有对顾客的财产进行必要的查验、标识和防护控制；丢失或损坏未及时或不愿意通知顾客；错误地理解顾客提供产品的含义；忘记了顾客财产可以包括知识产权和软件产品；,2023/3/27,5）产品防护（7.5.5）,要求,a)在产品内部处理,b)把产品交付到预定的地点期间,提供防护,以保持符合要求,防护包括,标识,搬运,包装,储存,保护,建立并保护好关于防护的标识，如防碰撞、防雨淋等,根据产品当时的特点，选用适当的搬运设备及方法,根据产品的特点和顾客的要求对产品进行包装，防止受损,a)储存的场所、条件与产品要求相适宜；,b)从入库、验收、保管和发放有规范的管理制度和程序；,c)对储存的产品进行监控，定期查验并做好记录。,注：防护也适用于产品的组成部分。,采取多种保护措施，确保交付给顾客的产品符合要求,2023/3/27,常见的问题,对产品提供的防护，没有包括产品的各个组成部分 对产品提供的防护与顾客的要求不一致；只提供了适宜的搬运工具但没有规定适宜的搬运方法；产品的包装不能有效地保护产品；仓库规定的储存要求与产品说明书或包装上的要求不一致。,2023/3/27,6、监视和测量设备的控制（7.6）,1）重要性,a)监视和测量设备直接影响产品/过程的监视和测量结果的正确性和有效性；,b)提供产品符合QMS标准7.2.1款所确定的要求的证据。,2)要求：,建立过程,a)确定所需实施的监视和测量（项目、工位）,b)确定所需的监视和测量设备（型号及精度要求）,a)监视和测量活动可行；,确保,b)实施的监视和测量活动的方式与要求相一致。,2023/3/27,3）对测量设备的要求,(1)测量标准：对照能溯源到国际/国家标准；在没有国家测量标准的情况下，组织也应当采取适当的方法进行自行校准，如采用与同类测量装置进行比对、或委托原生产厂家提供校准依据或方法。(2)必要时，进行调整或再调整；调整是使测量装置达到工作正常和没有偏 移而适于使用的状态所进行的操作。某些测量装置在按规定周期检定或校准时，要进行调整，还有一些测量装置可由使用者在使用前进行调整，如某些秤重设备不在零 位，某些仪表存在漂移等。(3)具有识别，以确定其校准状态；对受控的监视和测量设备，应能识别其校准状态，即是合格的(在有效周期内)、不合格的，还是停用的、封存的。识别方法可以采用不同颜色的标志，也可以采用监视和测量 设备台帐，通过注明各种 装置的校准或检定日期来实施控制。,2023/3/27,3）对测量设备的要求,(4)防止可能使测量结果失效的调整；对需要调整的测量装置要由经过培训、有资格的操作者实施调整。对调整后的装置适宜时，可采取必要的保护措施，防止误操作。(5)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效(6)当发现设备不符合要求时，即使是在有效周期内，组织也应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。如评价可以采取与同类测量设备比对的方法，以便发现问题；同时，要对该设备和受到影响的产品，采取适当的措施。有关记录应予以保持。,当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。,注：确认计算机软件满足预期用途的能力的典型方法：验证和保持其适用性的配置管理,2023/3/27,常见的问题,使用的测量和监控设备与被测量参数特性不匹配；质检员不清楚测量仪器的读数含义及使用的有效期；校验证书没注明校验采用的、可追溯的国家标准；当发现仪器失准时，无法追溯和识别已被失准仪器检验过的产品；把在仪器使用中进行比较用的仪器附件（如标准物质）当做检定或校准的标准；企业自校的仪器没有制定校准规程，相关人员无检验资格。,2023/3/27,四、测量、分析和改进（相关ISO条款：8）,1、总则（8.1）,2、监视和测量（8.2）,3、不合格品控制（8.3）,4、数据分析（8.4）,5、改进（8.5）,2023/3/27,1、总则（8.1）,1）企业应策划和实施,a)证实产品要求的符合性；,b)确保QMS的符合性；,c)持续改进QMS的有效性；,监视、测量、分析和改进过程,所需的,2）应确定包括对统计技术在内的适用方法和及其应用程度。,项目,方法,频次,适用的记录,2023/3/27,2、监视和测量（8.2）,1）顾客满意（8.2.1）,需实施的监视和测量,2）内部审核（8.2.2）,3）过程的监视和测量（8.2.3）,4）产品的监视和测量（8.2.4）,2023/3/27,1）顾客满意（8.2.1）,顾客满意的监视和测量是对QMS绩效的一种测量。,要求,a)企业应监视顾客关于企业是否满足其要求的感受的相关信息；,b)确定获取和利用这种信息的方法。,监视顾客感受的相关信息的途径,a)顾客满意度调查；,b)来自顾客的关于交付产品质量方面的数据；,c)用户意见调查；,d)流失业务分析；,e)顾客赞扬、索赔和经商报告之类的来源。,2023/3/27,2）内部审核（8.2.2）,a)应按策划的时间间隔进行,确定QMS是否,符合产品实现策划的安排；,符合QMS标准的要求；,企业所确定的QMS的要求。,b）审核应策划审核方案,考虑,拟审核的过程、区域的状况和重要性；,以往审核的结果。,规定审核准则、范围、频次、方法,c)为保证公正及客观性，审核员的选择要注重素质、能力并经过培训和考核，审核员不应审核自已的工作,d)应编制形成文件的程序,以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求；,f)受审核区域的管理者应确保针对不合格采取纠正措施。审核人员应实施跟踪活动，要对采取的纠正措施验证并提出验证结果的报告。,e)应保持审核及其结果的记录；,2023/3/27,常见的问题,没有充分考虑受审核区域的状况和重要性；审核员与被审核的部门或活动有关系，通常都发生在规模较小的公司；选择不适当的人员指导和实施内部质量审核；内部质量审核中没有追踪验证的部分；没有对所有部门进行审核的完整记录；纠正措施是由审核员提议的；公司的内审员不清楚整个审核的程序。,2023/3/27,3）过程的监视和测量（8.2.3）,要求,a)企业应采用适宜的方法对QMS的四大过程进行监视，并在适用时进行测量；,b)采用的方法应能证实过程实现所策划的结果的能力。是对影响过程能力的因素进行监视和测量，即是对人、机、料、法、环的控制。,c)当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。,适宜的方法,a)调查程序是否符合实际工作,b)评审标准/作业指导书是否符合要求；,c)统计技术输出的图表数据分析结果。,考虑监视和测量的类型与程度时,应根据每个过程,对产品要求的符合性；,对QMS有效性。,的影响,2023/3/27,1.过程的监视和测量作为质量管理体系测量、分析和改进的一部分，是过程方法在质量管理体系中应用的具体体现。2.每个过程都存在着策划、实施、检查、处置等阶段即PDCA循环，对过程的监视和测量，正是“检查”阶段的表现。检查可以证实过程业绩，并识别何处需要进行改进，这是QMS达到有效性和持续改进的需要。3.对过程监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力，不是过程的结果，过程的结果是产品。对过程的监视和测量，就是对影响过程能力的诸因素进行监视和测量，也就是质量管理 中常提 到的对人、机、料、法、环的控制。,2023/3/27,1）“人”即影响过程能力的有关人员。从事与产品质量有关的人员，应具有适当的教育、培训、技能和经验，应是能 胜任的。如从事特殊过程工作的人员，应通过培训，并取得相关的资格。对人员的监视和测量包括：人员能力的识别与考核，人员资格的认定等。2）“机”即影响过程能力的有关设备。这里所指的设备，是一个泛指的概念，包括一切与过程相关的工艺装备，如工具、夹具、量具、模具和辅具等。所有与产品质量有关的设备，都要具有能持续稳定提供合格产品的能力。对设备的监视和测量包括：定期对设备能力进行认可，必要时对设备能力指数进行测定；每日或定期对设备维护和保养状况进行检查；定期检查在用的检验和试验器具是否在校准有效期内，是否仍保持完好等。,2023/3/27,3）“料”：即影响过程能力的原料、辅料、材料，包括水、电、压缩空气等。要对与产品质量相关的各种材料实施控制，使其保持在合格和稳定状态。对材料的监视测量应定期检查与产品相关的材料、辅料，如控制压铸过程，就要检查铝件是否合格，是否按照有关规程进行验收、发料、使用、回收保管等；又如某些零部件的检验过程，与使用气压、水压有关，就应定时对压力和流量进行 监视。4）“法”即影响过程能力的工作方法、操作规程等。要确保采用正确的工作方法，有关质检员能按规定方法实施。对工作方法的监视和测量包括：对与检验相关的工作方法经过确认或批准，定期或定时对工作方法的实施进行检查验证。5）“环”即影响过程能力的环境条件，包括温度、洁净度、噪音、通风、照明等。要确保与产品相关的过程具有适宜的环境条件。对环境条件的监视和测量即是定期对环境条件进行检查，如：职能实施的6S管理,2023/3/27,4)产品的监视和测量（8.2.4）,要求,A)企业应依据所策划的安排（7.1），在产品实现的适当阶段对产品特性进行监视和测量；监测不仅包含最终产品，还包含有采购产品和过程中的产品,目的,验证产品要求已得到满足。,B)应保持符合接受准则的证据：接收准则，验收条件，检验规定等,C)记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员,D)除非得到有关放行人的批准，否则在未圆满完成产品实现的策划的安排之前，不应向顾客放行产品和交付服务。对一些特殊需求，如果得到顾客批准也可放行。,进行监视和测量的依据是：接收准则、验收条件、检验规程、技术标准等,进行监视和测量的方法是：检验手段、抽样方式、供方出厂报告验证等,监视和测量形成的相关记录：零部件检验报告、材质化验单、不合格品单等,2023/3/27,常见的问题,选择对产品的特性进行测量和监控的控制点不完整、不科学；测量和监控标准未明确规定（检验标准未明确）；检验员在测量时仅凭经验，没有参照产品相关要求或标准；检验员不知道如何判断供方测量和监控的结果；测量和监控完成后没有保存相应的记录；产品放行的授权者不能从有关记录中找到；不符合测量和监控标准的要求可能导致严重不合格项的产生。,2023/3/27,3、不合格品控制（8.3）,要求,a)企业应确保不合格产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付;,b)应编制形成文件的程序，以规定不合格产品控制及处置的有关职责和权利。,处置不合格产品的途径,a)采取措施，消除已发现的不合格；（返工、返修、退货）,b)对不合格品采取让步使用、放行或接收,经授权人批准,适用时经顾客批准。,c)采取措施，防止其原预期的使用或应用;(标识、隔离等）,d)当在交付/开始使用后发现不合格时，企业应采取与不合格的影响/潜在影响的程度相适应的措施。（召回处理）,c)在不合格产品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求；,d)应保持不合格产品的性质的记录以及随后采取任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。,e)不合格品纠正后再确认，并保存好相关记录,2023/3/27,常见的问题,未规定如何处置各个阶段测量和监控所发现的不合格品；纠正后的不合格品没有重新检验；在交付或开始使用后发现的不合格品，只对不合格现象采取了措施，没有对其造成的后果采取措施；让步处理不符合产品时，必要时没有向顾客、终用户、法定机构或其它机构报告。,2023/3/27,4、数据分析（8.4）,目的,a)证实QMS的适宜性和有效性；,b)评价在何处可以持续改进QMS的有效性。,这应包括来自监视和测量结果及其他有关来源的数据。,数据分析应提供的结论,a)顾客满意；,b)与产品要求的符合性；,c)过程和产品特性及趋势，包括采取预防措施的机会；,d)供方有关信息，如供货质量状况、合同履约情况、售后服务情况等。,2023/3/27,结论,a)产品的质量符合性,b)供方供货质量状况；,c)产品质量发展趋势，包括采取的预防措施；,d)供方整改的情况,收集数据,a)车间统计,b)质检记录,c)售后反馈,分析,2023/3/27,常见的问题,没有根据管理的需求收集相应的数据或收集不全；没有规定数据的分析方法和分析结果的用途；不能对数据统计的适宜性和有效性得出结论；不能有效地指示需要改进的功能/区域。,2023/3/27,5、改进（8.5）,1）持续改进（8.5.1）,2）纠正措施（8.5.2）,3）预防措施（8.5.3）,2023/3/27,1）持续改进（8.5.1）,企业应利用,质量方针；,质量目标；,审核结果；,数据分析；,纠正和预防措施；,管理评审。,持续改进QMS的有效性,持续改进:增强满足要求的能力的循环活动;只有持续改进才能满足顾客的需求和期望，才能以顾客为关注焦点；“PDCA”的方法不仅适用于组织的QMS的持续改进，也适用于所有过程的持续改进。,具体改进：,确定改进目标,分析实施结果,办法实施,评价办法的可行性,提出改进办法,选择适宜办法,记录保存,2023/3/27,2）纠正措施（8.5.2）,要求,采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。,a)纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应；,b)应编制形成文件的程序。,a)评审不合格；,b)确定不合格原因，区分是偶然性还是普遍性,c)评价确保不合格不再发生的措施的可行性；,e)记录所采取措施的结果；,f)评审所采取的纠正措施的有效性。,d)确定并实施所需的措施；,程序应规定,要求,2023/3/27,纠正与纠正措施的区别,2023/3/27,3）预防措施（8.5.3）,采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。,要求,a)预防措施应与潜在问题的影响程度相适应；,b)应编制形成文件的程序。,程序应规定,a)确定潜在不合格及其原因；可通过各种信息和数据分析，发现潜在的不合格，借助统计技术，往往能提供潜在不合格的发展趋势；,b)评价防止不合格发生的措施的需求；,c)确定并实施所需的措施；,d)记录所采取措施的结果；,e)评审所采取的预防措施的有效性。,2023/3/27,常见的问题,对体系持续改进所需要的过程认识不清；误认为持续改进就是连续的纠正与预防措施；纠正措施与预防措施的概念混淆不清；没有查清问题的根本原因并采取适当的措施；没有对措施的实施进行追踪验证；害怕记录客户的投诉。,2023/3/27,谢谢！,1、不是井里没有水，而是你挖的不够深。不是成功来得慢，而是你努力的不够多。2、孤单一人的时间使自己变得优秀，给来的人一个惊喜，也给自己一个好的交代。3、命运给你一个比别人低的起点是想告诉你，让你用你的一生去奋斗出一个绝地反击的故事，所以有什么理由不努力!4、心中没有过分的贪求，自然苦就少。口里不说多余的话，自然祸就少。腹内的食物能减少，自然病就少。思绪中没有过分欲，自然忧就少。大悲是无泪的，同样大悟无言。缘来尽量要惜，缘尽就放。人生本来就空，对人家笑笑，对自己笑笑，笑着看天下，看日出日落，花谢花开，岂不自在，哪里来的尘埃!5、心情就像衣服，脏了就拿去洗洗，晒晒，阳光自然就会蔓延开来。阳光那么好，何必自寻烦恼，过好每一个当下，一万个美丽的未来抵不过一个温暖的现在。6、无论你正遭遇着什么，你都要从落魄中站起来重振旗鼓，要继续保持热忱，要继续保持微笑，就像从未受伤过一样。7、生命的美丽，永远展现在她的进取之中;就像大树的美丽，是展现在它负势向上高耸入云的蓬勃生机中;像雄鹰的美丽，是展现在它搏风击雨如苍天之魂的翱翔中;像江河的美丽，是展现在它波涛汹涌一泻千里的奔流中。8、有些事，不可避免地发生，阴晴圆缺皆有规律，我们只能坦然地接受;有些事，只要你愿意努力，矢志不渝地付出，就能慢慢改变它的轨迹。9、与其埋怨世界，不如改变自己。管好自己的心，做好自己的事，比什么都强。人生无完美，曲折亦风景。别把失去看得过重，放弃是另一种拥有;不要经常艳羡他人，人做到了，心悟到了，相信属于你的风景就在下一个拐弯处。10、有些事想开了，你就会明白，在世上，你就是你，你痛痛你自己，你累累你自己，就算有人同情你，那又怎样，最后收拾残局的还是要靠你自己。11、人生的某些障碍，你是逃不掉的。与其费尽周折绕过去，不如勇敢地攀登，或许这会铸就你人生的高点。12、有些压力总是得自己扛过去，说出来就成了充满负能量的抱怨。寻求安慰也无济于事，还徒增了别人的烦恼。13、认识到我们的所见所闻都是假象，认识到此生都是虚幻，我们才能真正认识到佛法的真相。钱多了会压死你，你承受得了吗?带，带不走，放，放不下。时时刻刻发悲心，饶益众生为他人。14、梦想总是跑在我的前面。努力追寻它们，为了那一瞬间的同步，这就是动人的生命奇迹。15、懒惰不会让你一下子跌倒，但会在不知不觉中减少你的收获;勤奋也不会让你一夜成功，但会在不知不觉中积累你的成果。人生需要挑战，更需要坚持和勤奋!16、人生在世：可以缺钱，但不能缺德;可以失言，但不能失信;可以倒下，但不能跪下;可以求名，但不能盗名;可以低落，但不能堕落;可以放松，但不能放纵;可以虚荣，但不能虚伪;可以平凡，但不能平庸;可以浪漫，但不能浪荡;可以生气，但不能生事。17、人生没有笔直路，当你感到迷茫、失落时，找几部这种充满正能量的电影，坐下来静静欣赏，去发现生命中真正重要的东西。18、在人生的舞台上，当有人愿意在台下陪你度过无数个没有未来的夜时，你就更想展现精彩绝伦的自己。但愿每个被努力支撑的灵魂能吸引更多的人同行。19、积极的人在每一次忧患中都看到一个机会，而消极的人则在每个机会中看到了某种忧患。莫找借口失败，只找理由成功。20、每一个成就和长进，都蕴含着曾经受过的寂寞、洒过的汗水、流过的眼泪。许多时候不是看到希望才去坚持，而是坚持了才能看到希望。1、这世上，没有谁活得比谁容易，只是有人在呼天抢地，有人在默默努力。2、当热诚变成习惯，恐惧和忧虑即无处容身。缺乏热诚的人也没有明确的目标。热诚使想象的轮子转动。一个人缺乏热诚就象汽车没有汽油。善于安排玩乐和工作，两者保持热诚，就是最快乐的人。热诚使平凡的话题变得生动。3、起点低怕什么，大不了加倍努力。人生就像一场马拉松比赛，拼的不是起点，而是坚持的耐力和成长的速度。只要努力不止，进步也会不止。4、如果你不相信努力和时光，那么时光第一个就会辜负你。不要去否定你的过去，也不要用你的过去牵扯你的未来。不是因为有希望才去努力，而是努力了，才能看到希望。5、人生每天都要笑，生活的下一秒发生什么，我们谁也不知道。所以，放下心里的纠结，放下脑中的烦恼，放下生活的不愉快，活在当下。人生喜怒哀乐，百般形态，不如在心里全部淡然处之，轻轻一笑，让心更自在，生命更恒久。积极者相信只有推动自己才能推动世界，只要推动自己就能推动世界。6、人性本善，纯如清溪流水凝露莹烁。欲望与情绪如风沙袭扰，把原本如天空旷蔚蓝的心蒙蔽。但我知道，每个人的心灵深处，不管乌云密布还是阴淤苍茫，但依然有一道彩虹，亮丽于心中某处。7、每个人的心里，都藏着一个了不起的自己，只要你不颓废，不消极，一直悄悄酝酿着乐观，培养着豁达，坚持着善良，只要在路上，就没有到达不了的远方！8、不要活在别人眼中，更不要活在别人嘴中。世界不会因为你的抱怨不满而为你改变，你能做到的只有改变你自己！9、欲戴王冠，必承其重。哪有什么好命天赐，不都是一路披荆斩棘才换来的。10、放手如拔牙。牙被拔掉的那一刻，你会觉得解脱。但舌头总会不由自主地往那个空空的牙洞里舔，一天数次。不痛了不代表你能完全无视，留下的那个空缺永远都在，偶尔甚至会异常挂念。适应是需要时间的，但牙总是要拔，因为太痛，所以终归还是要放手，随它去。11、这个世界其实很公平，你想要比别人强，你就必须去做别人不想做的事，你想要过更好的生活，你就必须去承受更多的困难，承受别人不能承受的压力。12、逆境给人宝贵的磨炼机会。只有经得起环境考验的人，才能算是真正的强者。自古以来的伟人，大多是抱着不屈不挠的精神，从逆境中挣扎奋斗过来的。13、不同的人生，有不同的幸福。去发现你所拥有幸运，少抱怨上苍的不公，把握属于自己的幸福。你，我，我们大家都可以经历幸福的人生。14、给自己一份坚强，擦干眼泪；给自己一份自信，不卑不亢；给自己一份洒脱，悠然前行。轻轻品，静静藏。为了看阳光，我来到这世上；为了与阳光同行，我笑对忧伤。15、总不能流血就喊痛，怕黑就开灯，想念就联系，疲惫就放空，被孤立就讨好，脆弱就想家，不要被现在而蒙蔽双眼，终究是要长大，最漆黑的那段路终要自己走完。16、在路上，我们生命得到了肯定，一路上，我们有失败也有成功，有泪水也有感动，有曲折也有坦途，有机遇也有梦想。一路走来，我们熟悉了陌生的世界，我们熟悉了陌生的面孔，遇人无数，匆匆又匆匆，有些成了我们忘不掉的背影，有些成了我们一生的风景。我笑，便面如春花，定是能感动人的，任他是谁。17、努力是一种生活态度，与年龄无关。所以，无论什么时候，千万不可放纵自己，给自己找懒散和拖延的借口，对自己严格一点儿，时间长了，努力便成为一种心理习惯，一种生活方式！18、自己想要的东西，要么奋力直追，要么干脆放弃。别总是逢人就喋喋不休的表决心或者哀怨不断，做别人茶余饭后的笑点。19、即使不能像依米花那样画上完美的感叹号，但我们可以歌咏最感人的诗篇；即使不能阻挡暴风雨的肆虐，但我们可以左右自己的心情；即使无法预料失败的打击，但我们可以把它当作成功的一个个驿站。20、能力配不上野心，是所有烦扰的根源。这个世界是公平的，你要想得到，就得学会付出和坚持。每个人都是通过自己的努力，去决定生活的样子。1、只要有坚强的意志力，就自然而然地会有能耐、机灵和知识。2、你们应该培养对自己，对自己的力量的信心，百这种信心是靠克服障碍，培养意志和锻炼意志而获得的。3、坚强的信念能赢得强者的心，并使他们变得更坚强。4、天行健，君子以自强不息。5、有百折不挠的信念的所支持的人的意志，比那些似乎是无敌的物质力量有更强大的威力。6、永远没有人力可以击退一个坚决强毅的希望。7、意大利有一句谚语：对一个歌手的要求，首先是嗓子、嗓子和嗓子我现在按照这一公式拙劣地摹仿为：对一个要成为不负于高尔基所声称的那种“人”的要求，首先是意志、意志和意志。8、执着追求并从中得到最大快乐的人，才是成功者。9、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。10、发现者，尤其是一个初出茅庐的年轻发现者，需要勇气才能无视他人的冷漠和怀疑，才能坚持自己发现的意志，并把研究继续下去。11、我的本质不是我的意志的结果，相反，我的意志是我的本质的结果，因为我先有存在，后有意志，存在可以没有意志，但是没有存在就没有意志。12、公共的利益，人类的福利，可以使可憎的工作变为可贵，只有开明人士才能知道克服困难所需要的热忱。13、立志用功如种树然，方其根芽，犹未有干；及其有干，尚未有枝；枝而后叶，叶而后花。14、意志的出现不是对愿望的否定，而是把愿望合并和提升到一个更高的意识水平上。15、无论是美女的歌声，还是鬓狗的狂吠，无论是鳄鱼的眼泪，还是恶狼的嚎叫，都不会使我动摇。16、即使遇到了不幸的灾难，已经开始了的事情决不放弃。17、最可怕的敌人，就是没有坚强的信念。18、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。19、意志若是屈从，不论程度如何，它都帮助了暴力。20、有了坚定的意志，就等于给双脚添了一对翅膀。21、意志坚强，就会战胜恶运。22、只有刚强的人，才有神圣的意志，凡是战斗的人，才能取得胜利。23、卓越的人的一大优点是：在不利和艰难的遭遇里百折不挠。24、疼痛的强度，同自然赋于人类的意志和刚度成正比。25、能够岿然不动，坚持正见，度过难关