有害物质过程管理体系管理手册.doc

体 系 手 册(第A/0版)文件名称： 有害物质管理手册文件编号： TX-01受控状态：修订记录序号版本修订内容修订日期修订人1A0首版XXX.09.26杨春伍文件分发部门部 门签 名部 门签 名业务部 行政部 采购部 财务部 生产部 技术品质部 总经办 文控中心 编制： 审核： 批准： 目录01有害物质过程管理体系管理手册颁布令 302 管理者代表任命书403 方针和目标发布令504手册基本说明605手册管理说明7-81.0 公司简介 92.0 术语和定义 103.0 引用文件 104.0 公司环境11-125.0 领导作用13-166.0策划17-187.0 支持 19-228.0 运行 23-299.0 绩效评价30-3110.0 改进 3211.0 附件 3311.1 程序文件清单 3311.2 职能分配表 34-3611.3 TX管理体系流程图 37-3811.4有害物质管理体系图 3811.5 组织架构 3911.6 中国RoHS 2要求11.7欧盟RoHS要求01有害物质过程管理体系管理手册颁布令*新材料有限公司依据IECQ-080000 有害物质过程管理体系要求标准的要求，结合本公司的实际情况制定了有害物质过程管理体系管理手册。本手册作为公司有害物质过程管理活动的法规性、纲领性文件，经审定符合国家有关的法律法规要求以及其他相关方要求，现予以批准并发布。要求本公司全体员工认真学习，严格遵守和贯彻执行本公司有害物质过程管理体系管理手册的各项规定和要求。本管理手册经总经理批准后生效。 总经理： 日期：XXX年09 月 26日02 管理者代表任命书兹任命本公司技术品质部副总经理 * 为本公司之管理者代表， 负责督导IECQ-QC080000有害物质过程管理体系之推行与维护， 并执行下列工作 。管理者代表职责：1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体系。2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审，并为有害物质过程管理体系的改进提供依据。3. 审核本管理手册，审批程序文件。4. 公司有害物质过程管理体系的内部审核工作，审批内审报告。5. 审核目标、指标和有害物质过程管理方案。6. 向总经理汇报有害物质过程管理体系运行情况。7. 与公司相关人员进行风险分析及评估。8.负责体系运行有关事宜的外部联络。9.行使公司总经理规定的其他有害物质管理职责和权限。公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同执行TX管理职责，以确保公司有害物质过程管理体系有效运行和持续改进。总经理：日期：XXX年 09 月 26日03 方针和目标发布令根据危害物质管理原则,结合公司实际情况,实施管理要求,经市场调研、能力评估和公司“品质第一.顾客至上”的经营理念制订公司方针政策,现予以发布.公司全体员工务必充分了解和贯彻执行,在执行职能和层次上建立危害物质管理目标,积极参与有关活动,关注顾客要求,努力促进危害物质管理方针目标的实现.管理方针:预防污染，节约地球资源全员参与，生产绿色产品遵守法规，持续监测改进管理目标: TX材料来料不良率0 TX高风险制程不良率0；顾客满意度达90%，TX成品检验合格率100%符合ROHS指令及其它法律法规要求达100%。 承诺质量TX 政策之实施方式：依照ISO 9001、ISO14001、标准及客户要求建立国际标准及客户所要求的质量/ 管理系统并以达成维持与持续改善质量/TX 管理系统为目的。订定质量/TX 政策宣誓文经总经理签核后作为质量/TX 政策实施之依据。藉由周(月)会之倡导及教育训练之安排使全体员工均能了解质量/TX政策并实行之。质量/ 管理系统文件与数据在制定及实施前对各项作业流程及窗体填写应充分的沟通与协调并以记录来验证过程与结果符合质量/ 管理系统之要求。以内部稽核掌握本公司质量/ 管理系统之实施状况。定期召开管理审查会议以检讨质量/ 管理系统之成效并采取矫正与预防措施以改善质量/ 管理系统。并结合危害物质管理方针要求持续改进,共同达成目标;为公司的可持续性发展,由行政课对全员进行教育,确保培训达成率达到100%.教育并宣传所有员工树立绿色产品的意识。根据客户的需要和符合ROHS及其它法律法规要求, 树立绿色产品的意识,充分提高产品物料的利用率及可回收率。公司在相关职能和层次上对以上目标进行展开，具体见每一年度TX目标展开计划。管理承诺:有效利用能源与资源消除产品中的有害物质，切实达到保护环境和人类健康的目的。持续不断的改进努力防止污染降低职业健康安全事故发生率。为员工提供健康合适和安全的工作气围及良好的教育培训提高员工的环境/职业健康安全意识及能力激励员工的个人发展。生产上做到对有害物质的控制使用做好工业减废及资源回收以及减少废气噪音及废弃物的产生与排放以降低有害物质风险。总经理：日期：XXX年 09 月 26日04手册基本说明1、目的本手册系统依ISO9001:2015IECQ QC080000:2017 之最新版本国际标准及客户要求规划本公司的质量与 管理系统透过质量与 管理活动用于证实公司有能力稳定地提供满足且符合顾客和适用的法律、法规要求的产品,以及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意.以确保本公司符合顾客需求与相关法令规章的要求。A本公司质量/ 管理系统的要点为a)展现持续满足顾客及适用法规需求之能力b)藉有效的系统运作包含各流程持续改善及预防不符合事项以达到顾客满意及TX 绩效。c)遵守顾客及其它相关方TX 要求和适用TX 法规的要求。d)展现污染预防和持续改进的能力。B公司质量管理系统参照ISO9001:2015 版国际标准之七大管理原则而建立。2、范围2.1产品范围：（a）适应于IS09001的范围为：*的生产与销售（b）适用于IECQ QC080000的范围为：*的生产与销售2.2删减声明： 公司声明在质量管理体系中没有“产品设计和开发”的能力和责任，理由为本公司目前代加工厂商，接受顾客提供的样件、产品要求、工程标准工程规范，且无权提出产品更改。故删减ISO9001：2015和IECQ QC080000：2015标准中的8.3条款“产品和服务的设计开发”.2.3. 公司今后的发展过程中,如遇到上述情况,公司将根据标准及时进行增补相应的标准要求,以满足顾客和企业自身的要求. 05手册管理说明1目的确保本公司质量/ 手册在制订修订与废止过程中能有依循办法以管理质量/ 手册被适时有效的发行与执行。2适用范围从质量/ 手册之起草审查核准颁布发行执行。3管理重点3.1 质量 手册之制订、修定、废止程序3.1.1 制订程序起草审查核准颁布发行执行。a)起草由各主导单位草拟。b)审查由管理代表负责审查。c)核准总经理核准。d)颁布由总经理颁布。e)发行由文管中心负责。f)执行由各相关部门及单位依颁布内容执行。3.1.2 修订程序修订原因提出修订原因确认原起草单位修订审查核准颁布发行执行。a)修订原因提出由各相关执行单位提出。b)修订原因确认由提出修订单位与原起草单位及相关执行单位共同确认。c)修订由原起草单位负责内容修订。d)审查核准颁布发行执行同制订程序内容。3.1.3 废止程序废止原因提出废止原因确认原起草单位废止审查核准。a)废止原因提出由各相关执行单位提出。b)废止原因确认: 由提出废止单位与起草单位及相关执行单位共同确认。c)废止由原起草单位负责内容废止。d)审查核准颁布发行执行同制订程序内容。3.2 质量手册之发行回收及管制规定。3.2.1 发行由品保课文管中心执行。3.2.2 回收文管中心执行。3.2.3 数量管制分发数量由管理代表决定。3.2.4 保管由各部门主管依发行编号签收及保管。3.2.5 影印管制各单位不得任意影印及分发。3.2.6 消耗管制为业务需求而有分发或赠送情况时需呈由管理代表或副总经理(以上)核准由文管中心发行管制。3.2.7本手册本公司内部使用的属受控文件，由于合同或协议要求需要外发时，不属受控文件，对其版本的有效性，本公司不作追踪。1.0公司简介略2.0 术语和定义本手册引用ISO9000：2015 及IECQ QC080000:2017中的定义。 3.0 引用文件IECQ-QC080000:2017 有害物质过程管理体系要求 ISO9001:2015 质量管理体系基本要求 4.0 公司环境4.1公司所处的环境公司应识别、监视和评审有能力影响其有害物质过程管理体系实现TX目标预期结果的外部和内部因素。需要时，公司应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：1) 与下述方面相关的适用法律要求和顾客要求：TX内容、在产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留；2) 公司的TX目标；3) 公司提供TX产品的能力；注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注 2：内部环境，可以考虑公司的理念、价值观和文化。4.2理解相关方的需要和期望4.2.1公司已确定与管理体系有关的相关方，主要如下：1) 直接顾客；2) 最终使用者； 3) 供应链中的供应商、分销商、零售商及其他；4) 立法机构；5) 其他与公司利益有关的个人或公司。4.2.2公司应理解和满足影响上述相关方的HS需求和期望，并确定这些和期望中哪些将成为其合规义务。4.2.3当公司的经营场所、股东结构、产品类型、主要市场、公司架构等发生重大变化和调整时，应更新以上确定的结果。公司制订了法律法规和相关方要求管理程序，实施法律法规和相关方要求的管理。4.3 确定 有害物质过程管理体系的范围公司应界定有害物质过程管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定有害物质过程管理体系范围时，公司应考虑：a）4.1所提及的内、外部问题； b）4.2所提及的合规义务； c）其公司单元、职能和物理边界； d）其活动、产品和服务； e）其实施控制与施加影响的权限和能力。 范围一经确定，在该范围内公司的所有活动、产品和服务均须纳入有害物质过程管理体系。 应保持范围的文件化信息，并可为相关方获取。 4.4 有害物质过程管理体系及其过程4.4.1总则为实现公司的预期结果，包括提高其TX绩效，公司应根据QC080000：2017的要求建立、实施、保持并持续改进有害物质过程管理体系，包括所需的过程及其相互作用。 公司建立并保持有害物质过程管理体系时，应考虑4.1和4.2获得的知识。5.0 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1总经理认识到公司有害物质过程管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺： a）在职责方面，对有害物质过程管理体系的有效性承担责任； b）制定有害物质过程管理体系的方针和目标,并与公司环境和战略方向相一致； c）将公司有害物质过程管理体系要求融入公司的业务过程； d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维； e）识别公司有害物质过程管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源； f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的TX和符合有害物质过程管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高有害物质过程管理体系的有效性和管理绩效； g）实施各项业务过程，实现公司目标和有害物质过程管理体系 的预期结果； h）推动改进，将TX纳入管理评审；i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以顾客为关注点在总经理领导下公司开展以下活动，确保以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a）确定、理解并持续满足顾客TX要求以及适用的法律法规要求； b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c）始终致力于增强顾客满意。5.2TX方针5.2.1制定TX方针总经理制定、实施和保持TX方针，TX方针： a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向； b）为制定TX目标提供框架； c）包括了满足TX适用要求的承诺； d）包括了持续改进有害物质过程管理体系的承诺。TX方针：预防污染，节约地球资源全员参与，生产绿色产品遵守法规，持续监测改进5.2.2沟通TX方针公司在有害物质过程管理手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实TX方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司TX方针.5.3岗位、职责与权限5.3.1为实施有害物质过程管理体系，本公司设立了相应的一体化管理架构，并在以下条款对本公司各级部门和人员的职责和权限进行了规定。 各部门的工作职责如下：a)总经理1）制定TX方针；2）任命TX管理者代表；3）保证有害物质过程管理体系持续有效运行所需的资源；4）主持有害物质过程管理体系定期的管理评审；5）TX目标、指标和有害物质过程管理方案、批准本手册的发布。b)品管部1）负责规定原材料和成品的质量及TX验收标准2）负责成品样品原材料样品及成品、主要原辅材料的检验/验证3）协助管理者代表之策划、建立、实施和维护有害物质过程管理体系；4）负责TX不合格品的最终判定和处理；5）负责有害物质过程管理体系的纠正措施之跟踪验证；6）负责检验测量仪器设备的管理； 7）有害物质过程管理体系之相关法律法规及相关信息的收集、整理和传达；8）负责TX目标、指标和TX管理方案的管理、检查；9）负责应急准备和响应方案的制定和实施；10）有害物质过程管理体系所必需的教育与培训。c)行政部1）负责公司人力资源的规划及人事档案的管理；2）负责全体员工的培训管理工作及新员工的QC080000基础知识的培训；3）负责人员招聘及辞退等工作；4）负责公司内外部信息交流。d)采购部1）负责物资及有毒有害化学品的采购、运输；2）TX原材料供应商的开发与管理；3）负责向供应商的有害物质过程管理施加影响。e)工程部1） 维护建筑物工作场所和相关的设施 (如厂房 电源 水 源 搬运设备) 。2） 维护保养、维修过程设备 (如生产设备 测试设备 治具 办公设备 ) 。3）维护保养保障设施 (如防火设施)。4）负责安全生产/设备维护的培训工作。f)技术部1）负责新技术、新方法、新材料、新项目的引进和应用；2）负责新建、扩建、改进项目过程中TX的落实；3）负责生产过程中的TX的应急准备与响应的实施；4）负责TX相关的法律法规的获取、确认；5）负责生产工艺的改进及革新，以预防事故、降低TX风险。6）负责本部有害物质过程管理体系的有效运行；7）负责公司有害物质过程管理体系文件的管理。g)营业部1）负责收集客与对公司的产品或服务相关的TX信息，并对其施加TX影响；向用户宣传公司TX方针。 2）负责有关相关方的TX要求受理。3）负责销售和发货过程中的应急准备与响应的实施；4）负责所管辖相关方的TX管理；5）负责做好TX的宣传工作。h） 生产部1) 负责适时、适质、适量的完成生产任务；2) 对生产过程中产品TX负责；3) 配合技术部完成对TX新产品的试制；4) 对部门TX风险和危险源进行识别、评价。i）仓库部1）执行公司进料及出货程序，报告原材料和成品；2）识别和记录进料的TX问题，拒收进料中的不合格材料 ；3）对TX合格来料的进行明确标识，对TX不合格的来料进行标示与隔离 。4）对部门TX风险和危险源进行识别、评价。6.0 策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1 有害物质过程管理体系的策划公司在策划有害物质过程管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，预防和减少HS风险，以确保产品和服务的TX符合性。风险可包括但不限于： a）使用可能污染产品的工具和固定装置以及辅料； b）从事可能影响产品和服务TX符合性工作的人员能力不足，包括员工、承包商和供应商；c）使用HS符合性不明确的材料、包装等。 公司制定了有害物质风险评估管理程序，对有害物质过程管理体系的风险和机遇进行管控。6.1.2公司公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产 品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他机会。明确如何在有害物质过程管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。6.2 TX目标及其实现的策划6.2.1TX目标6.2.1 公司策划并制定了TX目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。TX目标策划，变更和实施中应与TX方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。 公司保留有关TX目标的实施和考核结果的记录。 6.2.2TX目标的策划公司策划如何实现TX目标时，公司应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何评价结果。6.3变更的策划当公司确定需要对有害物质过程管理体系进行变更时，应对变更 活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：a）变更目的及其潜在后果； b）有害物质过程管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）责任和权限的分配或再分配。 为满足以上要求，公司制定并执行TX变更管理程序。7.0 支持7.1资源7.1.1总则公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进有害物质过程管理体系所需的资源。应考虑： a) 现有内部资源的能力和约束； b) 需要从供应商获得的资源。 7.1.2人员公司确定并配备所需要的人员，以有效实施有害物质过程管理体系，包括TX过程运行和控制。7.1.3基础设施为确保产品和服务满足TX要求，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。包括： a) 建筑物和相关的设施；b) 设备，包括硬件和软件；c) 运输资源；d) 信息和通讯技术。公司制订了基施设施和工作境管理程序，进行具体的设施管理。 7.1.4过程运行环境公司根据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得TX产品。 公司制订了基施设施和工作境管理程序，进行工作环境的管理。7.1.5监视和测量资源7.1.5.1为了确保各项输出符合TX要求，公司确定了需要监视或测量的活动，并提供所需的资源。包括： a）适合TX特定类型的监视和测量活动； b）TX监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。 公司保留TX的监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。 7.1.5.2 测量溯源 当要求TX测量溯源时，或公司认为TX测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； b）予以标识，以确定其状态； c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。 当发现TX测量设备不符合预期用途时，应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。 监视和测量资源管理的具体作业依监视和测量资源的管理程序执行。7.1.6公司的知识公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得TX产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。HAPM体系知识应包括：使用的法律法规和顾客要求及其对公司的含义；b）材料风险及其控制；c）过程风险及其控制；d）测量方法及其控制；e）对HS测量结果及其含义的理解等。 公司制订了知识管理程序，实施知识管理。7.2能力公司制定人力资源管理程序，对以下活动进行控制：a）识别理解和应用使用法律法规和顾客要求； b）进行TX产品的设计和开发； c）鉴定并管理供应商； d）鉴定新材料；e）对内外部提供的过程、产品、服务或材料以及外供应商的HS控制能力进行风险分析；f）适宜时进行HS测量；g）与顾客和相关主管机构就产品和服务的TX符合性进行沟通；h）根据适用法律法规和顾客要求编制TX成文信息 具体工作依据人力资源管理程序执行。7.3意识为提高全员TX意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解： a）TX方针； b）与其职责相关的TX目标； c）为公司有害物质过程管理体系有效性做出贡献的意义和途径，包括改进TX绩效的益处； d）不符合TX法律法规要求和顾客要求的后果。 具体工作依据人力资源管理程序执行。7.4沟通本公司确定与有害物质过程管理体系相关的内部和外部沟通，包括： a）HS控制的适用法律法规或顾客要求以及其更新情况； b）关于过程运行的TX要求及其变更； c）TX方针和TX目标及其更新情况；d）TX绩效或过程运行的任何问题； e）关于输出TX符合性的信息及相关证据，包括过程；f）顾客或法律法规主管部门对于产品和服务TX符合性和TX管理的反馈；g）以指定形式通过指定渠道在整个供应链沟通HS信息；h）适用时通报顾客或法律法规主管部门i）与客户就撤回或召回不合格产品进行沟通。 公司需建立内部、外部沟通的渠道，并保障沟通渠道的畅通。7.5文件化信息7.5.1总则公司的有害物质过程管理体系应包括： a) TX方针和目标，适宜时包括消除对已识别HS的使用的时间表b) 产品中包括的或可能会被引入产品的所有HS的列表；c）适用法律法规和顾客要求的与TX控制相关的成文信息。适用法律法规和顾客要求的与TX控制相关的成文信息可能包括：-关于TX符合性的供应商声明或合同协议-技术文档/档案-符合性声明-安全数据表-电工行业产品的材料声明IEC 62474 DB-化学成分声明-检测报告-国际权威数据库或平台 7.5.2创建和更新在创建和更新文件时，公司应确保适当的： a）文件标识和说明（如：标题、日期、作者、编号等）； b) 适宜的格式和媒介； c) 文件经过评审和批准，以确保适宜性和充分性。7.5.3文件化信息的控制7.5.3.1公司制定文件管理程序，对有害物质过程管理体系和法律法规所要求的文件的应严格控制，以确保满足以下要求： a）无论何时何处需要这些文件，均可获得并属于正确版本； b）予以妥善保护，防止失密、不当使用或不完整。 7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，文件主管部门应关注下列活动及其效果： a）文件分发、查阅、检索和使用，严格控制其更改。 b）存储和防护，包括保持可读性； c）变更控制（比如版本控制）； d）保留和处置。 对确定策划和运行有害物质过程管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，公司应进行适当识别和控制。 对公司保存的作为符合性证据性文件和记录予以保护，防止非预期的更改。8.0 运行8.1运行策划和控制公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务TX要求所需的过程，并实施应对风险和基于的策划措施： a）确定其TX管理中队产品和过程的TX要求，同事确定所有相关过程中HS控制的管理要求b）建立下列内容的准则： 1）用于确保提供TX输出和TX产品的过程； 2）符合法律法规和顾客要求的TX输出和TX产品的接收。c）确定符合产品和服务的TX要求所需的资源配置； d）在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以满足以下目的：1）确信过程已经按策划进行，包括产品的TX特性可能有负面影响的过程的成文信息； 2）证明产品符合其TX要求；3）满足法律法规和顾客在有关HS管理的成文信息方面的要求。 策划的输出应适合TX需要。 公司严格控制TX符合性策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除HS不利影响。 公司制定采购管理程序，对外部提供的过程、产品和服务进行管理，确保外包过程TX符合要求并受控。8.2产品和服务的TX要求8.2.1顾客沟通公司通过制定、实施接单管理程序、客户投诉处理程序，来保障与客户的沟通。与顾客沟通的内容包括： a）获取法律法规和顾客对TX产品和HS控制的要求； b）提供顾客和/或法律法规主管部门所要求的有关产品和过程的TX特性的信息，必要是包括HS数据，TX成文信息，TX符合性证据； c）处理涉及TX管理（包括更改）的问询、合同或订单； d）获取有关产品和过程TX符合性的顾客反馈，包括顾客投诉； e）处置或控制与TX符合性有关的顾客财产；f）制定对应急措施（例如发现HS不合格产品时）的特定要求 针对特殊顾客，公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。8.2.2产品和服务TX要求的确定在确定向顾客提供的产品和服务的TX要求时，公司应确保： a）产品和服务的TX要求得到规定，包括：1）适用于产品和过程的TX法律法规要求； 2）公司规定的TX要求。 b）公司提供给顾客的产品和服务，能够满足对外承诺的TX要求。 8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.1为确保有能力满足顾客对产品TX的要求。在合同订立之前，应对如下各项要求进行评审：a）顾客规定的TX要求，包括对交付及交付后活动的要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的TX要求； c）公司规定的TX要求； d）适用于产品的TX法律法规要求； e）与先前表述存在差异的合同或订单TX要求。 若与先前合同或订单的要求存在差异，公司应与顾客确认，确保没有分歧。对于顾客口头或电话订单，在接受顾客要求前应对顾客TX要求进行确认。 公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。公司网上销售，应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。 8.2.3.2 适用时，应保留下列信息： a）合同评审结果； b）针对产品和服务的新TX要求。 公司通过制定、实施接单管理程序指导开展与产品和服务有关的TX要求的确定和评审工作。8.2.4产品和服务要求的更改若顾客的TX要求发生更改，应确保相关的形成文件的信息得到修改，并通知相关人员知道已更改的要求。更改包括但不限于：-使用的法律法规要求和顾客要求-公司内部要求 8.3产品和服务的设计开发8.3.1总则 公司已制订并实施设计开发管理程序确保所设计的产品和方案能满足规定的TX要求，以便确保后续的产品和服务的提供符合TX要求。8.3.2设计和开发策划对TX产品的计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑： a）在设计和开发过程中为产品TX特性的评审、验证和确认确定合适的阶段和方法；b）与TX符合性有关的职责和权限； c）内外部资源需求，适用时包括对供应商合作或支持的需求和对顾客参与的需求；d）对TX产品和服务的后续供应的要求； e）证明TX要求得到满足所需的成文信息： 在策划设计时，应在成文信息中队任何HS的使用予以识别，同时应制定计划以控制并最终取代或消除该HS。8.3.3设计和开发输入针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的TX基本要求。应考虑：a）来源于以前类似设计和开发活动的TX信息，包括材料或部件； c）用于HS控制的产品和过程TX要求，以及策划运行过程中确定的TX输出和产品接受准则； 应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 8.3.4设计和开发控制应对设计和开发过程进行TX控制，以确保： a）TX符合性方面拟获得的结果； b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足TX要求的能力； c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的TX要求； d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的TX要求或预期用途要求； e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； f）保留这些活动的形成文件的信息。8.3.5设计和开发输出公司应确保设计和开发输出： a）满足输入的TX要求； b）满足产品提供的后续过程饿需要； c）包括或引用TX要求中对TX符合性监视和测量的要求，适当时，包括接收准则； d）规定产品和服务的有害特性；e）包括经过确认和鉴定的过程，供应商提供的产品或服务以及其潜在HS风险水平；f）包括与法律法规或顾客TX要求相符的TX成文信息。应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。 8.3.6设计和开发更改应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续TX特性所发生改变的更改，以便避免不利影响，确保符合TX要求。 应保留下列形成文件的信息： 产品、服务或过程的专责更改； b）产品和材料更改； c）过程更改。8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则公司制定了原材料运作管理程序及供应商管理程序，以确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品TX要求。 在下列情况下，应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的TX控制： a) 供应商的过程、产品和服务构成公司自身的产品和服务的一部分； b) 供应商替公司直接将TX产品和服务提供给顾客；c) 公司决定由供应商提供过程或部分过程。 公司应基于供应商提供所要求的过程、产品或服务TX符合性的能力，确定对供应商的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。 8.4.2控制类型和程度公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的TX要求产生不利影响。公司：a) 制定对供应商管理程序及原材料运作管理程序，确保外部提供的过程保持在有害物质过程管理体系的控制之中； b）规定对供应商的TX控制及其输出结果TX符合性的控制； c）考虑： 1）外部提供的过程、产品和服务对公司稳定地提供满足顾客TX要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响； 2）供应商自身TX控制的有效性；公司应以供应商的有害物质过程管理符合QC080000：2017为目标。d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足TX要求。e）及时识别供应链更改，并重新确认对产品的TX符合性节能有负面影响的相关过程。8.4.3提供给外部供方的信息公司应确保在与供应商签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供的产品、服务或过程的TX要求明确具体。与供应商沟通包括以下要求： a) 所提供的过程、产品和服务的TX要求； b) 对下列内容的批准： 1）产品和服务的TX要求； 2）有待供应商实施的更改； c) 供应商与公司的互动，包括应急措施； d）公司及其顾客拟在供应商现场未TX符合性实施的验证和审核活动； e）确保可追溯性的TX产品标识； f）符合顾客及法