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文 件 发 放 登 记 表 序号文件名称文件编号分发号版本发 放 记 录回 收 记 录备 注签 收日 期数量签 回日 期数量01部门质量管理职责WY/QI001ZH/2016ZH01201605.8102库房管理制度WY/QI004ZH/2016ZH02201605.8103产品报废管理制度WY/QI001ZG/2016ZG01201605.8104服务管理制度WY/QI003ZH/2016ZH03201605.8105医疗器械不良事件监测管理制度WY/QI009ZH/2016ZH09201605.8106人员评价和再评价管理制度WY/QI007ZH/2016ZH07201605.8107质量目标管理制度WY/QI006ZH/2016ZH06201605.8108人员健康档案管理制度WY/QI005ZH/2016ZH05201605.8109生产环境及产品清洁管理规定WY/QI003SJ/2016SJ03201605.8110上瓷部工作人员个人卫生管理规程WY/QI004SJ/2016SJ04201605.8111供应商审核管理制度WY/QI010ZH/2016ZH10201605.8112易燃易爆气体钢瓶存放与使用管理制度WY/QI008ZH/2016ZH08201605.8113检测设备与计量器具管理制度WY/QI002ZG/2016ZG02201605.8114生产设备和检测仪器定期维护与校准制度WY/QI003ZG/2016ZG03201605.8115设备管理制度WY/QI005SJ/2016SJ05201605.8116设备维护保养管理制度WY/QI006SJ/2016SJ06201605.8117批号管理制度WY/QI004ZG/2016ZH04201605.8118文件控制程序WY/QP 4.2-01ZH11A/0201605.8119质量记录控制程序WY/QP 4.2-02ZG04A/0201605.8120管理评审控制程序WY/QP 5.6-01ZH12A/0201605.8121人力资源控制程序WY/QP 6.2-01ZH13A/0201605.8122与顾客有关的控制程序WY/QP 7.2-01SC01A/0201605.8123设计和开发控制程序WY/QP 7.3-01SJ07A/0201605.8124采购控制程序WY/QP 7.4-01ZH14A/0201605.8125生产过程控制程序WY/QP 7.5-01SJ08A/0201605.8126产品标识和可追溯性控制程序WY/QP 7.5-02ZG05A/0201605.8127产品防护控制程序WY/QP 7.5-03ZG06A/0201605.8128监视和测量设备的控制程序WY/QP 7.6-01ZG07A/0201605.8129风险管理控制程序WY/QP 7.3-02ZG08A/0201605.8130顾客反馈（满意度）控制程序WY/QP 8.2-01SC02A/0201605.8131内部质量体系审核控制程序WY/QP 8.2-02ZH15A/0201605.8132质量控制程序WY/QP 8.2-03ZG09A/0201605.8133不合格品控制程序WY/QP 8.3-01ZG10A/0201605.8134纠正措施和预防措施控制程序WY/QP 8.5-01ZG11A/0201605.8135忠告性通知、产品追回控制程序WY/QP 8.3-02SC03A/0201605.8136医疗器械不良事件监测和再评价控制程序WY/QP 8.3-01ZH16A/0201605.8137数据分析控制程序WY/QP 8.4-01ZH17A/0201605.8138返工控制程序WY/QP 8.3-02SJ09A/0201605.8139固定义齿工艺流程示意图WY/QI-SJ -02SJ10201607.8140固定组代型作业指导书WY/QI-SJ -03SJ11201607.8141固定组蜡型作业指导书WY/QI-SJ -04SJ12201607.8142固定义齿蜡型包埋作业指导书WY/QI-SJ -05SJ13201607.8143铸造组作业指导书WY/QI-SJ -06SJ14201607.8144固定组车金作业指导书WY/QI-SJ -07SJ15201607.8145固定组OP作业指导书WY/QI-SJ -08SJ16201607.8146固定组上瓷作业指导书WY/QI-SJ -09SJ17201607.8147固定组车瓷作业指导书WY/QI-SJ -10SJ18201607.8148固定组上釉作业指导书WY/QI-SJ -11SJ19201607.8149固定组抛光作业指导书WY/QI-SJ -12SJ20201607.8150义齿生产流程卡WY/QI-SJ -21SJ21201607.8151采购物资分类明细表WY/QI-SJ -22SJ22201607.8152包装盒设计图WY/QI-SJ -23SJ23201607.8153合格证WY/QI-SJ -24SJ24201607.8154活动义齿产品使用说明书WY/QI-ZG -25SJ25201607.8155活动义齿金属支架（钢托）蜡型包埋作业指导书WY/QI-SJ -26SJ26201607.8156活动义齿金属支架（钢托）包埋作业指导书WY/QI-SJ -27SJ27201607.8157铸造作业指导书WY/QI-SJ -28SJ28201607.8158活动义齿金属支架（钢托）打磨及抛光作业指导书WY/QI-SJ -29SJ29201607.8159活动义齿胶托蜡型作业指导书WY/QI-SJ -30SJ30201607.8160胶托包埋作业指导书WY/QI-SJ -31SJ31201607.8161胶托打磨作业指导书WY/QI-SJ -32SJ32201607.8162活动义齿弯制卡环作业指导书WY/QI-SJ -33SJ33201607.8163活动义齿排牙作业指导书WY/QI-SJ -34SJ34201607.8164活动义齿装盒充胶作业指导书WY/QI-SJ -35SJ35201607.8165活动义齿打磨抛光作业指导书WY/QI-SJ -36SJ36201607.8166活动义齿工艺流程示意图WY/QI-SJ -37SJ37201607.8167原材料验收标准WY/QI-ZG -16ZG12201607.8168牙模来件检验规程WY/QI-ZG -17ZG13201607.8169固定部生产过程（车金）检验规程WY/QI-ZG - 18ZG14201607.8170固定部生产过程（车瓷）检验规程WY/QI-ZG -19ZG15201607.8171固定部生产过程（铸造）检验规程 WY/QI-ZG -20ZG16201607.8172固定成品检验规程WY/QI-ZG -21ZG17201607.8173活动部生产过程（排牙）检验规程活WY/QI-ZG -33ZG18201607.8174活动部生产过程（铸造支架）检验规程WY/QI-ZG -34ZG19201607.8175活动成品检验规程WY/QI-ZG -35ZG20201607.8176定制式固定义齿技术要求SJ38201607.8177定制式活动义齿技术要求SJ39201607.8178定制式固定义齿技术要求SJ40201607.8179定制式活动义齿技术要求SJ41201607.8180定制式固定义齿技术要求SJ42201607.8181定制式活动义齿技术要求SJ43201607.8182定制式固定义齿技术要求SJ44201607.8183定制式活动义齿技术要求SJ45201607.8184定制式固定义齿技术要求SJ46201607.8185定制式固定义齿技术要求SJ47201607.8186定制式固定义齿技术要求SJ48201607.8187固定义齿产品使用说明书SJ49201607.8188固定义齿产品使用说明书SC04201607.8189活动义齿产品使用说明书SC05201607.8190固定组代型作业指导书WY/QI-SJ -03SJ50201607.8191固定组蜡型作业指导书WY/QI-SJ -04SJ51201607.8192固定义齿蜡型包埋作业指导书WY/QI-SJ -05SJ52201607.8193铸造组作业指导书WY/QI-SJ -06SJ53201607.8194固定组车金作业指导书WY/QI-SJ -07SJ54201607.8195固定组OP作业指导书WY/QI-SJ -08SJ55201607.8196固定组上瓷作业指导书WY/QI-SJ -09SJ56201607.8197固定组车瓷作业指导书WY/QI-SJ -10SJ57201607.8198固定组上釉作业指导书WY/QI-SJ -11SJ58201607.8199固定组抛光作业指导书WY/QI-SJ -12SJ59201607.81100全瓷数字化作业指导书WY/QI-SJ -13SJ60201607.81101全瓷数字化作业指导书WY/QI-SJ -13SJ61201607.81102活动义齿金属支架（钢托）蜡型作业指导书WY/QI-SJ -26SJ62201607.81103活动义齿金属支架（钢托）包埋作业指导书WY/QI-SJ -27SJ63201607.81104活动义齿金属支架（钢托）打磨及抛光作业指导书WY/QI-SJ -29SJ64201607.81105活动义齿胶托蜡型作业指导书WY/QI-SJ -30SJ65201607.81106胶托包埋作业指导书WY/QI-SJ -31SJ66201607.81107胶托打磨作业指导书WY/QI-SJ -32SJ67201607.81108活动义齿弯制卡环作业指导书WY/QI-SJ -33SJ68201607.81109活动义齿排牙作业指导书WY/QI-SJ -34SJ69201607.81110活动义齿装盒充胶作业指导书WY/QI-SJ -35SJ70201607.81111活动义齿打磨抛光作业指导书WY/QI-SJ -36SJ71201607.81112义齿接件作业指导书WY/QI-SJ -14SJ72201607.81113定制式固定义齿技术要求ZG21201607.81114定制式活动义齿技术要求ZG22201607.81115定制式活动义齿技术要求SJ73201607.81116上瓷部工作人员个人卫生管理规程WY/QI004SJ/2016SJ74201607.81117采购物资分类明细表WY/QI-SJ -22ZG23201607.81