关于肥料登记证办理流程的说明.doc

国家化肥质量监督检验中心（北京）关于肥料登记的有关说明一、登记管理和资料受理机构农业部负责全国肥料的登记审批、登记发证和公告工作。国家化肥质量监督检验中心（北京）和农业部微生物肥料质量监督检验测试中心受农业部委托，按肥料品种不同，各自负责对申请肥料登记产品的资料受理和审查、肥料样品检测工作，并负责农业部肥料登记评审委员会具体事务。 二、登记申请者资格     肥料登记的申请者应当是： 1、中国境内企业 经工商行政管理机关正式注册，具有独立法人资格的国内肥料生产者。肥料产品的生产企业在中国大陆境内，其生产产品视为国内产品。包括 “三资”企业生产产品。 2、国外及港、澳、台地区肥料生产企业 可由其在中国大陆设立的办事处或委托的代理机构作为申请者。其生产企业设在国外及港、澳、台地区，仅在中国大陆销售使用的产品。这些产品在提供产品资料、试验要求、受理审批等方面有别于国内产品。三、农业部肥料登记范围1、免于登记产品 对经农田长期使用、采用国家或行业标准的产品免予登记，包括： 硫酸铵，尿素，硝酸铵，氰氨化钙，氯化铵，碳酸氢铵，磷酸铵（磷酸一铵、二铵），硝酸磷肥，过磷酸钙，钙镁磷肥，氯化钾，硫酸钾，硝酸钾，磷酸二氢钾，单一微量元素肥，高浓度复合肥。高浓度复合肥（含那些? ）单一微量元素肥等的标准怎样定?2、由省、自治区、直辖市审批登记产品复混肥、配方肥（不含叶面肥）、精制有机肥、床土调酸剂。这些登记肥料产品只限在登记所在省、自治区、直辖市销售。如要在其他省、自治区、直辖市销售使用，须由生产者、销售者向销售使用的地省级农业行政主管部门或授权、委托登记机构备案。复混肥厂的注册标准是50万元?请查看各地肥料管理部门列表。3、须向农业部申请登记产品 除免于登记和省、自治区、直辖市登记产品外的其余产品。肥料和农药的混合物、农民自制自用的有机肥料也不在登记范围内。四、登记产品类型 以下四类产品为符合农业部现有的成熟（或评审）登记技术指标的产品，属于直接审批的肥料品种，这些产品材料齐全、样品检测合格后将直接上报农业部审批肥料登记证。1、大量元素可溶性肥料目前仅有固体产品的登记技术指标，见表1 大量元素可溶性肥料产品登记技术指标。表1 大量元素水溶肥料产品登记技术指标项目指标总养分（N+P2O5+K2O）含量50.0%微量元素含量1.0%水不溶物含量5.0%水分（H2O）含量5.0%pH值（1:250倍水稀释）3.0砷（As）20mg/kg铅（Pb）100mg/kg镉（Cd）20mg/kg铬（Cr）300mg/kg注：1）N、P2O5、K2O的单一养分含量不低于6.0%；2）微量元素是铜、铁、锰、锌、硼、钼；3）氯含量若大于3.0%，应标明氯含量的高限指标。2、微量元素叶面肥料目前的登记技术指标见表2 微量元素叶面肥料登记技术指标，参见GB17420-1998 微量元素叶面肥料表2 微量元素叶面肥料登记技术指标项 目指 标固 体液 体微量元素（Fe,Mn,Cu,Zn,Mo,B）总量（以元素计），% 10.0水分（H2O），% 5.0水不溶物，% 5.0PH值（固体1+250水溶液，液体为原液）5.08.03.0有害元素砷（As）（以元素计），% 0.0020.0020.01铅（Pb）（以元素计），% 镉（Cd）（以元素计），% 注：微量元素指钼、硼、锰、锌、铜、铁六种元素中的两种或两种以上元素之和，含量小于0.2%的不计。3、含氨基酸叶面肥料目前的登记技术指标见表3 含氨基酸叶面肥料登记技术指标，参见GB17419-1998 含氨基酸叶面肥料。表3 含氨基酸叶面肥料登记技术指标项目固体产品液体产品氨基酸含量10.0%100g/L微量元素含量2.0%20g/L水不溶物含量5.0%50g/L水分（H2O）含量3.0%-pH值（1:250倍水稀释）3.0砷（As）20mg/kg铅（Pb）100mg/kg镉（Cd）20mg/kg铬（Cr）300mg/kg注：微量元素是指铜、铁、锰、锌、硼、钼中的2种或2种以上元素之和，含量小于0.2%或2g/L的不计4、含腐植酸可溶性肥料目前的登记技术指标分别参见表4 含腐植酸可溶性肥料登记技术指标（粉剂，微量元素普通型）和表5 含腐植酸可溶性肥料登记技术指标（大量元素型）。表4 含腐植酸可溶性肥料登记技术指标（微量元素普通型，粉剂）项目指标腐植酸含量8.0%微量元素含量6.0%水不溶物含量3.0%水分（H2O）含量3.0%pH值（1:250倍水稀释）3.0砷（As）20mg/kg铅（Pb）100mg/kg镉（Cd）20mg/kg铬（Cr）300mg/kg注：微量元素是指铜、铁、锰、锌、硼、钼中的2种或2种以上元素之和，含量小于0.2%的不计表5 含腐植酸可溶性肥料登记技术指标（大量元素型）项目粉剂水剂普通型营养型抗旱型腐植酸含量8.0%30g/L40g/L大量元素含量35.0%350g/L200g/L水不溶物含量5.0%50g/L水分（H2O）含量3.0%-pH值（1:250倍水稀释）3.0砷（As）20mg/kg铅（Pb）100mg/kg镉（Cd）20mg/kg铬（Cr）300mg/kg5、其他（肥料新品种）直接审批的肥料品种以外的产品为需评审审批的肥料新品种，包括土壤调理剂、农林保水剂、含海藻酸可溶性肥料、有机可溶性肥料等等。这些产品材料齐备、样品检测合格后中心将汇总提交给农业部肥料评审委员会评审。评审前，中心将根据样品检测、材料初审结果对新品种提出相关建议。五、农业部肥料登记类型 1、肥料登记分四种类型 1）临时登记经田间小区试验后，需要进行田间示范试验、试销的肥料产品，生产者应当申请临时登记。    临时登记证有效期为1年，有效期满前2个月，应办理续展手续。第二次续展有效期满前6个月应当提出正式登记申请。2）正式登记在获得临时登记后，经田间示范试验、试销可以作为正式商品流通的肥料产品，生产者应当申请正式登记。    正式登记申请在临时登记第二次续展有效期满前6个月提出。申请资料齐备后，提交农业部肥料评审委员会评审。评审通过、样品检测合格的产品上报农业部审批正式登记证；评审认为需要继续临时续展的产品将继续予以续展；评审认为不宜继续登记的产品，将不再予以转正、续展、变更。正式登记证有效期为5年，有效期满前6个月应当提出续展登记申请。3）续展登记登记证有效期满，需要继续生产、销售该产品的，生产者应当申请续展登记。    临时续展登记有效期为1年，正式登记续展有效期为5年。参见临时登记和正式登记。4）变更登记在登记证有效期内，改变产品使用范围、名称和企业名称等未涉及产品质量的，生产者应当申请变更登记。    登记证有效期内，随时可以提出变更登记申请，符合变更条件的即可上报审批。2、除上述类型外的其他类型登记 1）受让已登记产品技术的产品登记。 2）同一企业不同产品的登记。六、农业部肥料登记资料要求和程序1、临时登记资料要求和程序1）登记资料境内企业    肥料临时/正式登记申请表、营业执照复印件、企业标准、商标注册证明、生产企业的基本情况、产品及生产工艺概述、无知识产权争议声明、标签及使用说明书样式、毒性报告、肥效小区试验报告、检验样品、肥料生产企业质量保证和质量控制条件考核表、省级农业行政部门初审意见表。具体请参见肥料登记资料要求。境外及港、澳、台企业肥料临时/正式登记申请表、营业执照复印件、产品生产和销售许可证明、产品质量保证、商标注册证明、生产企业的基本情况、产品及生产工艺概述、无知识产权争议声明、标签及使用说明书样式、毒性报告、肥效小区试验报告、检验样品。具体请参见肥料登记资料要求。营业执照复印件、产品生产和销售许可证明：外国企业须经中国驻当地使领馆的认证，港澳台企业须经公证部门公证。此外，如果属于肥料新产品，还必须提交企业简介、产品特点、产品作用机理的电子版材料。2）资料要求 肥料临时登记申请表：应填写主要养分指标的种类（与企业标准一致）；固体产品养分含量用%表示，水剂产品用g/L表示。产品通用名称由中心统一命名，可不填；商品名称请符合登记规范，不能误导、夸张，不能含数字、序列号等。含氮产品须明确是否含硝态氮。 营业执照：必须在有效期内；经营范围应当包括肥料或土壤调理剂等生产；应在执照复印件上加盖企业公章，且申明与原件一致。 企业标准：县级以上技术监督局备案，包含主要技术指标（与申请表中一致），有毒有害元素（砷、铅、镉、铬）限量指标，pH，水不溶物（土壤调理剂、有机肥除外），水分含量（仅限固体产品）等。 商标注册证明：商标已注册的须提供注册证书复印件；商标已被受理的产品须提供受理证明。 生产企业的基本情况：企业如实填写。 产品及生产工艺概述：企业如实填写。 无知识产权争议声明：应当包含商品名称、主要技术指标。 标签及使用说明：请按GB18382-2001规范。应分别注明主要养分技术指标（含养分种类）、商品名称、通用名称、登记证号（申请临时登记应预留登记证号位置）。 毒性报告：由省级以上卫生行政部门认定单位出具的经口急性毒性试验报告，或委托中心代为安排。 肥效小区试验报告：省级以上农业行政主管部门认定单位出具的近三年内1年2地或2年1地的规范试验报告，或委托中心代为安排试验并出具报告。 样品：省级农业行政主管部门抽样，填写抽样单。样品量：三个批次，每个批次200 g（ml），混匀后统一包装，总计600g（ml）。 肥料生产企业质量保证和质量控制条件考核表：由省级农业行政主管部门出具，无考核表或考核不通过不予受理。 省级农业行政部门初审意见表：由省级农业行政主管部门出具，无意见表或不予推荐不予受理。 电子版材料：以word文档形式提交，尽量简明扼要。可以通过电子邮件提交。 3）基本程序 请参照农业部肥料登记主要程序示意图（境内企业）中的临时登记部分。 收到材料后10个工作日内，材料不齐备发出预受理通知书，材料齐备发出受理通知书。预受理通知中的欠缺项须尽快补齐；受理回执请务必确认盖章后寄回中心。 有关费用到帐后的5个工作日内，安排样品检验。费用未交的，不予检验。 材料齐备、样品检测合格后，20个工作日内（新产品自评审通过之日起20个工作日内）上报农业部审批肥料临时登记证。 4）样品检验 检验周期一般为20个工作日，检验结果以书面形式通知企业。 产品检验不合格的企业，须经整改后，由省级农业行政主管部门重新抽样后交我中心检验，并提交整改报告。 检验结果合格如否的判定依据为企业申报的技术标准以及其他必检项目（参见临时登记提交的材料3）。 不属于我中心检验范围的指标，须提交由通过计量认证的检测机构出具的检测报告，加盖计量认证CMA章。 2、正式登记资料要求和程序1）登记资料肥料临时/正式登记申请表、肥效示范试验报告、检验样品、产品在有效期内的销售和使用情况说明、原登记证复印件2）资料要求 肥料临时/正式登记申请表：注意事项同临时登记的肥料临时/正式登记申请表。 肥效示范试验报告：由农业部认定单位出具的至少2省、市、区的规范示范试验报告，或委托中心代为安排试验并出具报告。 样品：省级农业行政主管部门抽样，填写抽样单。样品量：600g（ml）。  3）基本过程请参照农业部肥料登记主要程序示意图（境内企业）中的正式登记部分。 请在临时证到期前6个月提交申请； 材料齐全、样品检测合格后，提交农业部肥料评审委员会评审； 评审通过的产品上报农业部审批肥料正式登记证，评审建议继续临时登记的上报农业部审批临时登记证续展登记，评审认为不宜继续登记的将不再予以续展、变更、正式登记。 4）样品检验同临时登记样品检验。3、续展登记资料要求和程序1）临时证续展登记登记资料肥料续展登记申请表、原登记证复印件、原有效期内的销售和使用情况说明。登记要求 临时证续展请在临时证到期前2个月提出申请。 如逾期申请，请同时提交逾期原因说明。 临时证可以续展2次（临时证有效期累计为3年）。第二次续展登记有效期满前6个月，须提交正式登记申请。 材料齐备后，直接上报农业部审批。  2）正式证续展登记登记资料肥料续展登记申请表、原登记证复印件、原有效期内的销售和使用情况说明、检验样品。登记要求 正式证续展请在正式证到期前6个月提出申请 如逾期申请，请同时提交逾期原因说明。 材料齐备、样品检测合格后，直接上报农业部审批。 样品检验样品检验同临时登记样品检验。4、变更登记资料要求和程序包括：作物范围、商品名称、企业名称、企业地址等变更1）登记资料肥料变更登记申请表（作物范围、商品名称、企业名称、企业地址的变更均应提交此表），其他相应的材料。2）资料要求 变更商品名称，应当同时提交无知识产权争议声明。 变更企业名称，应当同时提交发证工商局出具的同一企业证明、新的营业执照复印件。 变更企业地址，应当同时提交所在省级农业行政主管部门出具的考核省级农业行政部门初审意见表、新的营业执照复印件，并进行抽样交中心检验。 临时登记证变更作物范围，应当同时提交拟增加作物的肥效小区试验报告。 正式登记证变更作物范围，应当同时提交拟增加作物的肥效小区试验报告和大田肥效示范报告；临时登记证上已有的作物只提交大田肥效示范报告。 变更技术指标，应当重新办理临时登记。 其他变更不必提交变更登记申请表，其中：变更法人请同时提交说明函和新的营业执照复印件；其他变更（联系人、联系地址、联系电话等等）提交说明函即可。 5、其他登记类型资料要求和程序1）技术转让 通过受让已登记产品（正式或临时登记）技术生产的产品，生产者只能先申请临时登记，可以免交小区试验报告和毒性试验报告。 提交合法的技术转让证明文件。 其他同临时登记。2）同一企业不同产品的登记 同一类型有效成分含量不同的产品：可共用生产者基本资料（企业简介、营业执照、商标注册证明，如果有变化的须重新提供）、毒性报告，其他同临时登记。 同一类型有效成分含量相同的产品：可共用生产者基本资料、毒性报告、肥效小区试验报告，其他同临时登记。 不同类型产品的登记：可共用生产者基本资料，其他同临时登记。七、材料受理及来访接待时间 受理及接待时间：周一至周四 9:00-16:00 ；周五： 9:00-12:00 。 八、肥效田间试验 试验报告应由有承担试验资格的单位出具，并写作规范。肥料效应示范试验是临时登记证转正时登记证的必备资料，许多企业由于安排不及时而耽误正常转正，因此，特别提醒企业一旦获得临时登记证，最好立即着手安排肥料效应示范试验。 肥料效应小区试验 境内肥料产品（不含微生物肥料），提交由省级以上农业行政主管部门认定单位最近 3 年内完成并出具的试验资料。微生物肥料产品以及境外和港、澳、台地区的肥料产品，提交由农业部认定单位最近 3 年内完成并出具的试验资料。  肥料效应示范试验 由农业部认定单位最近 4 年内在 2 个以上（含）不同省、直辖市、自治区完成并出具的示范试验资料。  农业部认定的肥效试验承担单位 包括：中国农科院土肥所（本中心），全国农技推广服务中心，各省级农业行政主管部门所属土肥技术推广机构（土肥站）。九、其他重要提示  申请表、来函等请法人签字、盖章。 营业执照复印件需加盖企业公章、注明与原件一致。 有关试验报告、毒理报告、企业标准、证明材料等一般要求提交原件。 所有提交材料，如不特殊要求，提交一份即可。 登记证和各种通知，中心以挂号方式邮寄给企业。请及时校核通知、回执中的联系方式，以确保准确及时保持联系。 申请登记的各种材料、样品等，均可以邮寄方式寄送我中心。 中心发出各种通知情况会在中心网址 上予以发布。请注意查看该网址中的消息发布。