医药商品学概论第2次.doc

4浙江大学远程教育学院医药商品学概论课程作业姓名：学 号：年级：学习中心：第一章 医药商品学概论一、填空题1.商品学研究的中心内容是_商品质量_ ，即围绕_商品质量_ 这个中心内容研究_商品质量_ 的形成及其影响因素。二、名词解释1.医药商品学：是一门研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康相关的医药商品价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用科学。三、简答题1.简述医药商品学的研究任务。医药商品学是一门研究药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现使用价值规律的一门应用型学科。四、论述题1.请论述学习医药商品学的意义。答：一、提高经济效益。医学商品经营者的上报是提高经济效益。通过学习医疗商品学，我们要将现代电子技术应用于原料采购、运输、储存等方面以减少损耗。通过应用先进的生产工艺，提高产品质量，通过广告和商标扩大影响、树立名牌形象，通过包装、装潢增加产品价值和销售量，同时使生产者、设计开发着、经营者掌握必须的商品知识，以达到提高效益、增加价值的目的。二、有利于消费。医疗商品的广告宣传要合法正确，要能指导消费，有等于民众的身体健康和美化生活。说明书于标签要详细准确、包装要能吸引或刺激消费者。学习商品学可以使我们正确评价商品，正确宣传和解释商品，起到促进生产与指导消费的积极作用。三、保证质量。一般来讲，医药商品在生产过程中的质量容易把握，但一出产进入流通领域就很难把握了。因为在流通领域中环境变化大，人为因素增加，如冷、热、湿、虫蛀、鼠咬，均可影响医药商品的质量；另外，现在医学商品竞争激烈，企业要通过广告宣传，利用商标来保护优质医学商品。学习商品学可以熟悉和掌握医药商品的经营管理法规，可以了解商品产销概况、分类方法、品种规格、性能特点、质量标准、包装条件、养护措施、使用常识等，有助于搞好医药商品经营管理和提高医药企业管理水平。四、扩大国外市场。国外市场对医药商品的特征非常严格。以前标明药品所含的化学成分；现在改为要求注明药效，并且对医药商品的重金属含量、农药残留量都有严格要求，而且要求说明书规范易懂、外包装美观，对商标的注册及商品对环境的影响等也有严格要求。这就要求我们对商品特征进行研究，使其符合国际市场的要求，以提高我国医药商品在世界上的地位，达到占领广阔的世界医药商品市场的目的。2.试论述医药商品学的研究内容与研究任务。答：医药商品学的研究内容：研究与医药商品质量有关的自然属性，研究影响医药商品质量的因素。医药商品学的研究任务：研究医药商品质量监督与管理，研究医药商品经营技术，研究商品促销手段，研究新产品开发。第二章 医药商品的性质与分类一、填空题1.影响医药商品性质的因素主要有_药监局新药审批放缓_、_药品降价_、_治理医药商品贿赂_三大因素。2.药品按来源和性状一般可分为中药材、中药饮片、中成药；_化学原料药及其制剂_、_抗生素_、_生化药品_、_血清疫苗_、放射性药品等。3.医药商品的种类繁多，品种复杂，按医药商品的生产方式分类，可以分为_天然药物_、_化学合成药物_、_生物技术药物_三大类。4.在我国特殊管理的药品包括_特殊药品_、_普通药品_、_新药、新生物制品_、_仿制药品_四大类。5.基本医疗保险药品目录药品包括_西药_、_中成药_、_中药饮片_三类。分_甲类目录_、_乙类目录_两类。6.我国遴选的国家基本药物其特点是：_防治必需_、_安全有效_、_价格合理_、_中西药并重_使用方便等。7.必需氨基酸是指人体所不能合成的而需要量又较多的氨基酸，包括_色氨酸_、_赖氨酸_、_苯丙氨酸_、异亮氨酸、亮氨酸、苏氨酸、蛋氨酸和颉氨酸。二、名词解释1.药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。2.毒性药品：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药。3.麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品。4.放射性药品:指用于临床诊断或治疗的放射性核制剂或者其他标记药品。5.精神药品:指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。6.处方药：指只能通过具有执照的医师或者有他们的处方才能调配，并在医务人员的指导下应用的药物，7.OTC：指那些只要消费者按照药品标签上列出的规定，如用法、说明与注意事项等，就能安全使用的药物。8.胶体结合水：是与商品成分中的胶体物质（蛋白质）结合在一起的一种水分。三、简答题1.请阐述纳入基本医疗保险药品目录的特点和依据。答： 基本医疗保险药品目录的特点：疗效好，不良反应小，质量稳定，价格合理使用方便等。基本医疗保险药品目录依据1998年底颁布的国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定（国发199844号）第五条规定：“要确定基本医疗保险的服务范围和标准。劳动保障部会同卫生部、财政部等有关部门制定基本医疗服务的范围、标准和医药费用结算办法，制定国家基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准及相应的管理办法。”根据决定要求，劳动保障部会同计委、经贸委、财政部、卫生部、药监局和中医药局于1999年5月共同制定并下发了城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法（劳社部发199915号），文件规定“基本医疗保险用药范围通过制定基本医疗保险药品目录进行管理”，同时明确了基本医疗保险药品评审的原则、程序和办法。 第三章 医药商品的质量与管理一、填空题1.医药商品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和，其质量特征表现有_有效性_、_安全性_、_稳定性_、_均一性_和_经济性_五个方面。2.质量体系是由_组织结构_、_程序_、_过程_和_资源_四大部分所构成。3.医药商品质量监督管理的方式，从对象范围方面可以分为_全面监督_、_一般监督_和_某一方面的专门监督_。4.医药商品质量监督管理的方式，从采用的方式方面可以分为_自我监督_、_内部监督_和_外部监督_。5.制订医药商品标准应要尽量体现医药商品的质量、生产技术水平和监督管理水平，遵循_技术先进_、_安全有效_和_经济合理_的原则。二、名词解释1.质量方针：是指有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。2.医药商品质量监督管理：指对确定或达到医药商品质量的全部职能和活动的监督管理，包括医药商品质量政策的制定，以及对医药商品从研制至使用全过程的质量保证和质量控制的组织、实施的监督管理。3.医药商品标准：属于技术标准，是国家对医药商品的质量和检念方法所作的技术规定，它具有法律的约束力，是医药商品生产、经营、使用和管理的依据。4.商品标准：指为保证商品的适用性，对商品必须达到的某些或全部要求所制定的标准，包括品种、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和储存等。5.商品检验：根据商品标准和合同条款规定的质量指标，确定商品质量高低和商品等级的工作。三、简答题1.简述我国对医药商品质量监督管理的原则。答：一、以社会效益最高原则。医药商品是防病治病的物质基础，而保证人民用药安全有效则是医药商品质量监督管理的宗旨，也是医药商品生产、经营活动的目的。因此，医学商品质量监督必须以社会效益位最高标准。二、质量第一的原则。医药商品的特殊性决定了必须最大限度地保证药品质量，质量问题不是水平问题，而是一个严肃的原则问题。为了最大限度地实现保证作用，就必须实行全面的监督管理。三、法制化与科学化高度统一的原则。医药商品质量监督管理的社会职责，决定了药品管理工作必须立法。而药品质量监督管理工作对药品的安全和有效提供最大限度的保证，它必须依靠科学的管理方法和现代先进科学技术的应用。从一定意义上讲，药品管理法是把药品的严格的科学的监督管理手段，赋予法定的性质。四、专业性监督管理和群众性监督管理相结合的原则。国家位加强对医药商品的监督管理，设立了药品监督管理部门和要凭检验机构，实行了专业的药品监督管理。在药品生产企业、经营企业和医疗机构设立药品质检科室，开展自行活动。同时，对广大人民群众开展医药商品质量监督管理的宣传，发挥群众对药品质量监督的作用。2.简述医药商品标准的含义。答：医药商品标准的含义包括：1、医药商品标准具有法规性质；2、医药商品标准由国务院药品监督管理部门颁布；3、医药商品标准是对医药商品质量规格和检验方法所作的技术规定；4、药用辅料标准、药品卫生标准均属医药商品标准；5、所有从事医药商品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人均应遵循医药商品标准，保证医药商品质量。3.简述药品检验所对医药商品质量监督范围。答：监督的范围包括：1、国内生产的医药产品按国家药品标准进行检验；2、医疗机构自配的制剂按国家药品标准和制剂规范进行检验；3、进出口医药商品按药品监督管理部门指定的质量标准进行检验。4.简述药品质量监督检验的类型。答：医药商品质量监督检验根据其目的和处理办法不同，可分为抽查性检验、委托检验、复合检验、技术仲裁检验及进出口检验等五种类型。一、抽查性检验。药品检验所授权定期或不定期对药品生产企业、经营企业和医疗单位的医药商品质量进行检查和抽查。抽检的重点是那些需要量大、应用面广、质量不稳定、储存期过长、易混浠、易变质、外观有问题的医药商品以及各级医疗单位自制制剂。通过抽检，发现医药商品质量问题和倾向，并依法处理，从宏观上对医药商品质量进行控制，督促企事业单位严格按药品标准生产、经营、使用合格药品。抽检是一种强制性检验，抽检结果由国家药品监督主管部分发布药品质量检验公报。二、委托检验。委托检验是指：1、药品监督管理部门委托药检所检验的药品；2、药品生产企业、经营企业和医疗机构因不具备检验技术和检验条件而委托药检所检验的药品。两者均属委托检验。三、复核检验。复核检验是对原检验结果的复验，其目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性与真实性，以确保医药商品的质量。研制新药或仿制药品、评定优质药品、鉴定新工艺等，向药品监督管理部门报批前，要送药检所进行复核检验。四、技术仲裁检验。技术仲裁检验是公正判定、裁决有质量争议的药品，以保护当事人的正当权益。因此，只对有争议的药品进行检验，必要时要抽查所涉及的企事业单位的质量保证体系条件，弄清质量责任。处理办法是由仲裁质量监督部门进行裁决或调解。这是法制监督的重要组成部分。五、进出口检验。进出口检验是对进出口的医药商品实施的检验。进口的医药商品检验按进口药品管理办法和有关规定执行，由口岸药品检验所进行检验；出口的医药商品按出口合同的标准检验。5.简述药品检验所对医药生产、经营企业的监督检查的主要内容。答：药品检验所应有计划、有重点地派员深入到医药商品生产、经营和使用单位进行药品质量监督检查，促进、帮助他们提高医药商品的质量。检查的主要内容：1、医药商品质量管理制度的执行情况；2、质量管理部门的检验技术和检验方法；3、与医药商品质量有关的生产工艺、原辅料、制剂的配制过程及分装储存条件等；4、医药商品质量监督工作开展的情况；5、影响医药商品质量有关产、供、销单位的卫生情况。6.简述中华人民共和国药典的收载范围原则及具体规定。答：中华人民共和国药典的收载范围是：必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量好、副作用小、优先推广使用，并有标准规定能控制或检定质量的品种。具体规定如下：1、工业生产的药品应是工艺成熟、质量稳定、可成批生产的。2、中药材应是医疗常用，品种医疗常用，品种来源清楚，有商品经营的。3、中成药应是使用面广、处方合理、工艺成熟，有较长期的使用经验；临床必需的验方、制剂，择优选收；医疗常用的辅料、基质等，适当收载。7.简述全面质量管理的特点。答：全面质量管理的特点：1、管理的对象是全面的，不仅要管好产品质量，还要管好工作质量；2、管理的范围是全面的，不仅要管好生产制造过程，还应重视产品的开发设计和销售服务的的管理。3、参加管理的人员是全面的，全面质量管理是企业全体人员参加的全员质量管理，即所有部门和所有层次的人员都参与；4、管理质量的方法是全面的，采取多种多样的管理技术和方法，如科学的组织工作，采用数理统计的方法，重事实和数据，遵循计划、执行、检查、处理的工作程序，运用电子计算机、系统分析、运筹学等科学手段。四、论述题1.试述我国医药商品质量监督管理的内容。答：1、制定和执行药品标准；2、实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品注册、检验制度，负责药品检验。3、建立和执行药品不良反应检测报告制度；4、药品的在评价和药品品种的整顿和淘汰；5、严格控制麻醉药品、精神药品和毒性药品。确保人们用药安全；6、对药品生产企业、经营企业、医疗机构和中药材市场的药品进行抽查、抽验，及时处理药品质量问题；7、指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作；8、行使监督权，调查处理药品质量和中毒事故，取缔假药，处理不合格药品，执行行政处罚，对需要追究刑事责任的向司法部门控告等。2.试述医药商品标准的作用。答：从医药商品标准发展的历史和目前有关法律规定来看，医药商品标准在医药商品管理中的重要作用可以归纳为：1、医药商品标准是判断医药商品质量合格或不合格的法定依据；2、医药商品标准是医药商品质量的法定目标；3、执行和实现医药标准，是医药商品质量控制中的关键；4、医药商品标准是医药商品质量保证和质量控制活动的重要依据；5、医药商品标准是建立、健全医药商品质量保证体系的基础。3.论述药品检验所对医药生产、经营企业的监督检查的主要内。答：药品检验所应有计划、有重点地派员深入到医药商品生产、经营和使用单位进行药品质量监督检查，促进、帮助他们提高医药商品的质量。检查的主要内容：1、医药商品质量管理制度的执行情况；2、质量管理部门的检验技术和检验方法；3、与医药商品质量有关的生产工艺、原辅料、制剂的配制过程及分装储存条件等；4、医药商品质量监督工作开展的情况；5、影响医药商品质量有关产、供、销单位的卫生情况。第四章 医药商品的经营一、填空题1.医药商品的经营活动从经营形式上看包括_医药商品批发_和_医药商品零售_两种方式。2.医药产品按使用者的不同可分为_个人消费者_和_生产者组织_两大类，据此医药产品相应分为药品、医药工业品(指原料药、中间体等)两大类。3.按医药市场规模来分，医药市场可分为：_宏观医药市场_和_微观医药市场_。4.按医药市场地域结构来分，医药市场可分为：_城市医药市场_、_农村医药市场_、_国内医药市场_和_世界医药市场_。5.按药品分类管理要求来分，医药市场可分为：_处方药市场_和_非处方药市场_。6.从市场观念来看，医药市场格局的变化经历了三个阶段：第一阶段“_生产导向观念_”阶段；第二阶段“_销售导向观念_”阶段；第三阶段“_营销导向观念_”阶段。7.医药商品的价格可以根据管理形式和流通过程来分类，按照医药商品价格管理形式可分为_国家定价_、_国家指导价_和_市场调节价_。8.医药商品价格按其在流通中所经过的环节可分为：_出厂价格_、_批发价格_、_调拨价格_和_零售价格_。二、名词解释1.药品经营企业：指专门从事药品经营活动的独立的经济部门，根据发展医药经济的内在要求和市场供求规律，将药品生产企业生产出来的药品，通过购进、销售、调拨、储运等经营活动，供应给医疗单位、消费者，完成药品从生产领域向消费领域的转移，从而满足人民防病治病、康复保健和防疫救灾的用药要求实现药品的使用价值。三、简答题1.简述开办药品经营企业必须具备的条件。答：开办药品经营企业必须具备的条件：1、经营人员为依法经过资格认定的药学技术人员；2、营业场所、设备、仓储设施、卫生环境条件等要与经营企业所经营的药品相适应；3、企业具有与所经营相适应的质量管理机构及人员；4、建立健全保证药品质量的规章制度。2.简述医药商品市场竞争的表现形式。竞争是一切商品经济的客观规律，市场竞争迫使生产者和经营者改善经营管理，提高生产率和推动技术进步。医药商业企业作为相对独立的经营者，必须在竞争中求发展，在发展中求生存。市场竞争的形式多种多样，医药商品企业的市场竞争具有其特殊性和复杂性，其主要表现在下列几个方面。一、销售品种竞争。医药商品具有品种众多和产地广泛等特征，医药经营企业要取得销售上的有利地位，必须在市场需求的前提下，保证所经营的品种和规格齐全，研究产品的更新和多样化，以满足医疗和保健市场的需求。二、商品质量竞争。质量是增强企业竞争能力的关键因素，医药商品作为特殊的商品，其质量包括内在质量和外在质量两部分，外在质量主要是指药品本身的技术标准和包装等；内在标准则是药品的临床疗效。医药商品企业必须不断采用新技术，提高商品经营中质量的全面管理水平，创名牌和优质产品。三、商品价格竞争。在医药商品的性能、用途、质量和包装等条件相同的情况下，只有提高工作效率和企业的管理水平，才能降低生产成本。在国家有关部门许可的范围内，以低于同类产品的价格销售，赢得较大的市场份额，并能获得较多的利润以促进企业的发展。四、时间竞争。时间是医药商业竞争中的重要因素之一。在购销过程中，遵守交货时间是保证商品畅销和企业信誉的重要环节。作为一种特殊的商品，医药商业企业必须按时组织货源，及时的满足市场的需要。五、服务竞争。药品的供应是满足临床医疗的需要，对医药和患者的服务质量，直接影响到药品在市场的竞争能力。对医疗单位的服务，包括售前、售时和售后三个方面。销售时要详细解释药物的性味功能、主治、用法用量、禁忌证、注意事项、保存方法等。免费送药上门，实行售后质量跟踪服务，不断改进工作作风，从而赢得更多的用户。3.简述政府在进行药品价格管理时遵循的原则。答：政府在进行药品价格管理时，要综合考虑国家宏观调控政策、产业政策和医药卫生政策，遵循以下原则：1、药品生产经营者能够弥补合理生产成本并获得合理利润。这是政府定价时应遵循的基本原则之一，因为成本是生产过程中发生的物质和人工费用的总和，是价格的基础和最低限度。合理的药品价格首先应能够弥补合理的生产成本，其次还要使企业能够得到合理的利润回报，具有自我发展的能力。2、反映市场供求。在社会主义市场经济条件下，由市场供求形成价格是市场竞争机制发生作用的重要体现。药品的生产经营者和消费者的经济利益是对立的，双方均会受经济利益的驱使，自觉的调整市场供应量和需求量。市场供应关系的变化就会造成市场价格的波动，只有靠市场竞争才能促使药品价格刍于合理。3、体现药品质量和疗效的差异。药品的质量和疗效其实就是药品使用价值的两个主要方面。药品的质量体现药品的内在属性。由于不同的企业生产的同一种药品质量和疗效会存在一定差异，此外，同类药品之间或适应症相同的不同种药品之间也会存在一定的质量和疗效差别，因此政府给药品定价时要体现质量疗效之间的差异，以鼓励企业生产经营高质量的药品，更好的满足社会的消费需求。4、保持药品合理比价。保持药品间合理的比价关系对于促进企业之间公平合理的市场价格竞争具有十分重要的意义。对同种条件的同种药品，不同包装、规格和剂型的药品，不同条件生产的同一种药品，要根据其质量疗效和成本等方面的差异情况确定。我国的药品价格实行政府定价和市场调节价两种价格。其中政府定价是指由价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围所制定的价格进行定价。原则上政府定价应按照社会平均陈本来制定，对于供大于求的药品，要按照社会先进成本定价。对于政府定价的药品，药品零售单位（含医疗机构）可以在不突破政府制定的最高零售价格的前提下，定制实际销售价格。5、鼓励新药的研究开发。对政府定价的药品，根据药品创新程度的不同情况，实行有差别的销售费用率和销售利润率控制比率。4.简述药品销售通常使用的四种销售模式。答：药品销售模式常用的有四种类型： 1、医药生产企业-医药零售药店或医院一个人消费者。生产企业通过自己的销售部门直接向零售药店或医院供货，由医药零售药店或医院向个人消费者销售药品。采用这种销售模式的生产企业一般都具有较强的销售部门或销售渠道。2、医药生产企业-代理商-医药零售药店或医院一个人消费者。生产企业通过一定的代理商向零售药店或医院供货，由零售药店或医院向个人消费者销售药品。根据国家规定，只有同时持有“两证”（即药品经营企业许可证、营业执照）才能成为合法的药品供应者，所以药品生产企业在选择药品代理商时应加以注意。3、医药生产企业-代理商-医药商品批发公司-医药零售药店或医院-个人消费者。生产企业通过一定的代理商向医药商品批发公司供货，医药商品批发公司再向零售药店或医院供货，由零售药店或医院向个人消费者销售药品。医药商品批发公司拥有较为齐备的药品种类和规格，可以满足零售药店或医院的需求。同样，药品代理商也应注意医药商业批发公司是否具备“两证”。4、医药生产企业-医药商品批发公司-以药零售药店或医院一个人消费者。此种模式与前一种相比，少了代理商这一环节，因此，无论是医药商品批发公司，还是医药零售药店或已医院，其药品销售价格更加优惠。四、论述题1.论述我国合法药品经营企业购进的药品必须符合的要求。答：购进的药品必须符合：1、合法企业所产生和经营的药品；2、该药品具有法定的质量标准、批准文号和生产批号（除未实行批准文号管理的中药饮片以外）；3、进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原件印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件；4、包装和标识符合有关规定和储运要求；5、中药材应标明产地；6、签订的合同应有明确的质量条款。药品经营企业对首营企业应进行资格和质量保证能力的审核，对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。第五章 医药商品的运输一、填空题1.组织医药商品运输的原则是_及时_、_准确_、_安全_、_经济_。2.合理运输方法的选择可以通过：_图上作业法_、_表上作业法_、_树型决策法_来进行。3.“五定”运输中的“五定”，即定商品、定运输路线、_定起止站_、_定运输工具_、_定运输费用_的简称。4.四就直拨”就是_就工厂直拨_、_就车站码头直拨_、_就仓库直拨_、_就船过载直拨_。5.商流多环节，物流少环节是指医药商品所有权的转移，需要经过较多的_中间环节_，而商品实体的转移则越过若干中间环节，采取少环节、_直达运输_或_直拨直调_的方式。二、名词解释1.医药商品物流：指医药商品经营中药品的运输和流向，通过物流，才能完成医药商品从医药生产企业到消费者的流通过程。2.医药商品商流：指在药品商品经营中，医药商品价值形态上的转移。这种价值转移是可以通过薄记反应出来的。3.商流：指伴随物流而发生的商品所有权的转移。4.物流：是指商品使用价值的运动，即商品实体的转移。三、简答题1.简述设置医药商品发送中心（医药商品物流中心）的主要优点。答：设置医药商品发送中心是谋求整个物流现代化的重要途径。主要优点是：1、 减轻运输压力，节约物流费用。由于批发起点量的降低及其业务的多样化的很多医药商品的发送是从生产企业和批发企业的仓库直接运到零售药店的。因此，医药生产企业和医药批发企业对零售药店的，必然会增加总的运输压力，增加物流费用，造成交通的拥挤和流通成品的增大。设置医药商品发送中心后，把分散供货变为系统化的集中供货，情况就会明显改变。既可以减轻运输压力，又节约了医药商品的物流费用。2、 集中储存，提供仓库利用率。设立医药商品发送中心，可以把过去分散保管的库存药品集中起来保管。可以适应医药商品流通规模不断扩大的要求，提高仓库利用率，调节医药商品库存的结构。3、 提高服务质量，扩大医药商品销售。设置医药商品发送中心，有利于扩大销售，便于为顾客送货服务，保证供给，也有利于调次补缺、理赔、索赔。 4、促进物流与商流的分离，提高物流效率。设置医药商品发送中心后，可以实现医药商品交易场所与物流活动场所的分离，使其充分发挥各自的职能和优势。2.简述运输过程中医药商品的质量保护措施要点。答：在运输过程中医药商品的质量保证措施主要有以下五项：一、轻装轻卸。医药商品在运输过程中要经过多次装卸搬运，如果装卸搬运的操作不当，会给医药商品造成很大的损失。如：针剂、水剂、糖浆剂等玻璃器皿装的药品绝大多数损坏都是由于野蛮装卸和操作不当造成的，给国家、企业、消费者造成了巨大损失。所以，要求在医药商品装卸搬运过程中严格执行操作规范，根据医药商品的不同性质，参加包装标志中的注意事项轻装轻卸，减少人为损失。二、合理堆码。医药商品在运输、装卸过程中需要经历多次堆码。在堆码时，除应当轻装轻卸外，还应注意“向上标志”、“禁止倾斜标志”、“可层叠数标志”等，堆放的高度和宽度都应符合规定，不能超高、超宽，堆码整齐有序、捆扎牢固，以防止运输途中与车厢外的物品碰撞、跌落或遗失。三、妥当占垫。为了防止医药商品在运输途中的风吹、日晒、雨淋、水淹及污染，应妥当善采取占垫措施。通常用帆布、油布或塑料薄膜遮盖，车厢底坐垫上垫板等。如果在车站码头代运或中转、临时堆放，必须放在仓库、货棚中，地面应有木、石桩脚垫衬，防止药品受潮。四、适当环境。若医药商品在运输中需经历较大的地理跨度，道路和气候都存在较大的差异。为确保医药商品运输途中的安全，应将怕热、怕冷、怕光、易腐、易分解的医药商品装入专用车厢内，使医药商品在运输途中有个良好的环境，以便保证医药商品质量的稳定、完好。五、良好包装。医药商品运输的安全，在很大程度上取决于医药商品包装质量。包装物的设计，除了要适应医药商品性能、特点外，更要考虑运输途中可能出现的损伤情况。如易碎的医药商品，应当采用牢固、可靠的外包装及良好的内衬，以防止震动、冲撞造成的医药商品外包装破损。在运输的全过程中，应非常重视对医药商品包装的检查，不良包装的医药商品严禁进入物流环节。3.简述提高医药商品发送现代化的途径。答：随着市场经济的发展，医药行业的发展十分迅速，跨国公司、大型医药集团为争夺市场，运送原材料，对运输业的需求越来越高。交通设施和设备落后于实际需要，已经成为制约我国医药产品经营、流通的瓶颈，而医药商品市场的需求变化，交易的频繁化，也给医药商品发送工作提高了更高的要求。为了提高发送效率，需要积极探索医药商品发送现代化的途径。4.物流和商流的关系。答：一、商品的流通过程是物流和商流的统一。作为实物形态的商品，在市场上不仅要有价值形态的转换，而且要有使用价值在时空上的转移。二、物流和商流既有一定的关系，又有各自的规律，物流是基础，商品的实物运动是实现价值运动的物质条件。一般来说，没有商品的实物运动，商品的价值运动就会失去依托；而商流又是物流的前提，没有商品的价值运动，就不会有商品的实物运动。三、商品市场的日益发展，使得物流与商流分离的趋势增加。采取措施保证物流和商流在各自独立运动的条件下，向少环节方向发展，不断可以使商品从生产领域到消费领域的转移过程走最短的路，花费最少的费用和时间；还可以在商品经营中以较低的成本价，取得最好的经济效益。第六章 医药商品的储存与养护一、填空题1.药品的堆码一般多采用立方垛，堆码立方垛主要有_直码_ 和_交叉码_ 两种方式。2.一般药品贮存于室温是指该药品储存于_低于30度条件下_ ；贮存于“阴凉处”或“凉限处”是指该药品储存于不超过_20度_ ，贮存于“冷处”是指该药品储存于_210度之间_ 。3.药品出库应遵循“_先产先出_ ”、“_近期先出_ ”和“_先进先出_ ”，“_易变先出_ ”的原则。4.在库药品定期检查的时间和方法可分为：_逐日检查_ 、_定期检查_ 、_突击检查_ 。二、名词解释1.先产先出：指同一商品，对先生产的批号尽量先出。2.易变先出：指同一商品，对不易久储易于变质的应尽量先出库。3.近期先出：指库存有效期的同一商品，对接近失效期的先行出库。4.宝塔垛：将底层货件整齐排列后从剁底向上每层四面减数压缝堆垛，即上层的每件货物压住下层的四件货物，使货物呈现下大上小的宝塔性状（棱椎状）5.有效期：指药品在规定的储存条件下，能够保持质量合格的期限，要求使用单位在规定期限内使用。6.挥发走油：气温升高，使含有芳香性质的中成药，如薄荷油、红花油等挥发。7.引湿：大多数药品在适度较高的情况下，能吸收空气中的水蒸气而引湿，其结果使药品出现稀释、潮解、变形、发霉等现象。三、简答题1.简述医药商品储存的原则。答：一、确保生产稳定的原则；二、保证市场供应的原则；三、确保库存结构合理的原则；四、确保医药商品质量的原则；五、经济核算原则。2.简述医药商品养护的原则。答：一、贯彻“以防为主”的原则；二、遵循“先产先出”“易变先出”“近期先出”的原则三、在库药品定期检查原则；3.简述药品分类储存保管要求。答：目前医药经营部门的仓库，常按药品剂型分成原料药、散剂、片丸剂、注射剂、酊水糖浆剂、软膏剂等类别，采取同类集中存放的办法进行保管。然后又选择每一类药品最适宜存放地点，把存放地点划分为若干货区，每区又划分若干货位，并按顺序编号。这种管理方法即一般所谓的“分区分类、货位编码”。它的好处是：商品有较固定的堆码地点，便于发货、检查和保管；可使商品出入库迅速，有利于提高工作效率，加速商品流转；由于货位固定，品种集中，保管人员易于熟悉商品性能和掌握可能发生质量变异的规律，提高科学养护的水平。4.简述在库药品养护的检查内容。答：内容包括：库房内的温湿度，药品的外观性状和质量变化的情况，药品包装的变异，药品堆垛安全，药品储存动态等。在检查中，要特别注意对那些容易变质、损坏和规定有效期的药品的查看和检验。5.易受光线影响而变质的药品的保管方法。答：1、凡遇光易引起变化的药品，如银盐、双氧水等，为避免光线对药品的影响，可采用棕色玻璃瓶黑色纸包裹的玻璃器包装，以防止紫外线的透入；2、需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。门窗可悬挂遮光用的黑布帘、黑纸，以防阳光照入。3、不常用的怕光药品，可储存于严密的药箱内，存放怕光的常用药品的药橱或药架应以不透光的布帘遮敞。4、见光容易氧化分解的药物如乙醚、氯仿等，必须保存于密闭的避光容器中，并尽量采用小包装。四、论述题1.论述中草药材的保管和养护方法。答：一、中草药材防霉，主要应严格控制药材的的水分和储存场所的温度、湿度、避免日光和空气的影响，使霉菌不易生长繁殖。易发霉的中药材，应选择阴凉干燥通风的库房，剁堆应离地，用木条垫高，剁底垫入芦席和油毛毡等隔潮。地面上铺放生石灰、炉灰、木炭或干锯末等防潮剂，使药材经常保持干燥，以防止霉变。二、为防虫蛀，药材进库前应把库内彻底清理，以杜绝虫源；必要时在药材进库前，可用适量的氯化苦，磷化铝等化学药剂熏蒸法杀虫。三、储存过程中，为防止霉变、害虫的生长繁殖，可将中草药材干燥后，打成压缩包以减少与空气的接触面积。储存期间，尤其是热天或雨季，由于大气湿度较高，天气暖和，最适合霉菌、害虫的繁殖，更要选择晴朗的天气及时翻晒，并对仓库进行通风。在湿度大的天气，应闭门窗，以防朝气侵入。四、如发现虫害时、可采用高温杀虫法如暴晒、烘烤、热蒸等措施杀灭害虫，也可用化学药剂如硫磺、三氯硝基甲烷等熏蒸法消灭害虫，以及采用红外线照射、防止发霉生虫。硫磺燃烧后产生的二氧化硫气体有漂白作用，易使某些药品变色、变酸味，且对种子发芽有不良影响，使用时应加以注意。五、以虫蛀的药材，可按虫害轻重分开处理，凡生虫严重而有结块现象的不宜在供药用，严重霉烂变质的中草药材也不能再供药用。第七章 医药商品的包装一、填空题1.片材与药片的泡泡包装使用的主要材料有铝箔、粘合剂和塑料片材；而塑料片材主要用_聚氯乙烯（PVC）_片材和_聚酯_片材两种。2.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，_外用药品_、_非处方药品_在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志。3.铝箔作为包装材料，无毒_无味_，量轻，_遮光性好_，防潮、防挥发，保香性能优异，形状稳定，因而对包装的内容物有很好的保护性能。4.医药商品包装的作用有保护商品，_方便储运_，_维护价值_，_促进销售_。5.在包装、标签上使用，通用名字体大小应一致，不加_括号_。6.国内批号通常以_生产日期_和_分批号_表示。7.国际通用危险品标志，按不同的危险品货物分为_9_个类别和若干等级共_19_个图案。二、名词解释1.医药商品包装：是从保护商品、方便储运、维护价值，促进销售的目的出发的一项系统性的准备工作。2.医药商品包装材料：是指用来包装医药品的或用来包装医疗器械的包装材料。3.药品的最小销售单元：指直接供上市药品的最小包装，每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。4.药品的批号：是表示药品生产日期的一种编号，常以同以原料，同一生产工艺所得产品作为一个批号。5.条形码：是由一组按一定编码规则排条和空符号，用以表示一定的字符、数字及符号组成的信息。6.商品包装：指“符合商品的需求，依最佳的成本，采用适当的材料和技术，便于货物的运输、配销、储存和销售，而实施之统筹整体系统的准备工作。三、简答题1.简述选用医药商品包装材料应注意的问题。答：选用医药用品包装的材料，应从如下几方面来考虑：1.保护内装物，防止其变质，保证其质量;2.易于加工、包装、填充、封和，效率高，能适应自动包装机械操作；3.材料的形、色、纹理美观，能产生陈列效果和提高商品身价，激发消费者的购买欲望；4.便于封闭，便于开启包装和取出内装物；5.经济合理地使用包装材料，能节省费用；6.包装材料有利于环保，有利于节省资源。2.简述医药商品包装的作用。答：一、保护商品；二、便于流通；三、美化装潢、促进销售；四、方便消费。3.简述医药商品纸质包装材料的优