烟草行业质量管理体系知识竞赛题库6.doc

烟草行业质量管理体系知识竞赛题库6六、简述题（55题） 1.简述姜局长在2010年全国烟草工作会上对贯标提出的工作要求？ 答：扎实推进质量管理体系贯标工作。坚持与信息化紧密结合，有效整合企业信息资源，用信息化固化流程，实现痕迹化管理，形成统一、顺畅、全覆盖、多功能的管理信息系统；与“四大中心”建设紧密结合，优化各项业务流程，理顺各环节接口关系，提高运作效率；与烟叶生产、卷烟营销、专卖管理等工作紧密结合，健全完善各项管理、技术、工作标准。通过持续贯标，搭建企业标准化、规范化、科学化管理平台，形成顺畅、高效运行机制，不断提高管理水平。 2、简述在烟草行业2010年质量管理体系建设工作要点国家局对工业企业体系建设的要求。 答：工业企业要紧紧围绕“四个中心”建设和一体化转型需要，切实搭建起省级工业公司层面一体化的管理平台，优化工作业务流程，实施系统管理，提高管理效率，努力实现省级工业公司从工厂制向公司制的转变。工业企业今年要全面完成体系构建，进入体系运行。要建立以“四个中心”高效运作、顺畅衔接、流程简捷、信息支撑为核心，覆盖企业内部各项业务职能的管理体系；要以顾客为关注焦点，努力将顾客需求转化为企业技术标准和目标指标，使研发前移，提高研发对市场和顾客需求的支撑力和响应力；要坚持和对标工作的紧密结合，切实抓好企业目标指标体系建设，提高企业方针目标的引领和实现水平；围绕预防控制，积极运用各种先进质量管理方法，提高产品过程控制水平和产品质量安全的保障能力。 3、简述持续改进活动的方法步骤？ 答：分析和评价现状，以识别改进区域确定改进目标；寻找可能的解决办法；评价这些解决办法并作出选择；实施选定的解决办法；测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；正式采纳更改。  4、姜局长在2009年全国烟草行业工作会上指出当前体系建设的要求是什么？如何理解？ 答：ISO9000 质量管理体系贯标工作要坚持从企业实际出发，把标准转化为企业行为规范，突出运用，突出创新，突出解决企业管理中存在的问题，进一步加强基础管理工作。” 突出运用就是要通过体系建设形成有效的规章制度、清晰的岗位职责、健全的标准体系、顺畅的信息传递和严格的绩效管理，进而建立企业全面系统的内部运作秩序和规则。突出创新，就是要紧密结合企业实际情况，体系的建立和运行既要符合体系的标准，更要体现体系的实质和精髓，要努力使体系通俗易懂、好用管用。突出解决企业管理中存在的问题就是要不断发现和解决问题，不断持续改进。 5、在对产品实现进行策划时，组织应确定哪些方面的内容？ 答：在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： A）产品的质量目标和要求； B）针对产品确定过程、文件和资源的需求； C）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则； D）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 6、GB/T19004标准规定组织应当如何理解和满足相关方的需求和期望？ 答：A)识别相关方并始终兼顾它们的需求和期望； B)将已识别的需求和期望转化为要求； C)在整个组织内沟通这些要求； D)注重过程改进，以确保为已识别的相关方创造价值。 7、组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。请问受控条件应包括哪些内容？ 答：A）获得表述产品特性的信息； B）必要时，获得作业指导书； C）使用适宜的设备； D）获得和使用监视和测量设备； e）实施监视和测量； f）实施产品放行、交付和交付后活动。 8.简述管理评审输入的内容？ 答：（1）内部审核结果； （2）顾客反馈； （3）过程的业绩和产品的符合性； （4）预防和纠正措施的状况； （5）以往管理评审的跟踪措施； （6）可能影响质量管理体系的变更； （7）改进的建议。 9.简述管理评审输出的内容？ 答：（1）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进； （2）与顾客要求有关的产品的改进； （3）资源需求。 10.简述应用持续改进的原则应采取的措施。 答：在整个组织范围内使用一致的方法持续改进；为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训；将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每位成员的目标；建立目标以指导、测量和追踪持续改进。 11.简述管理者代表职责？ 答：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。 12.什么是质量方针和质量目标？  答：质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标是指组织在质量方面所追求的目的，即在一定时间范围内，组织所规定的与质量有关的预期应达到的具体要求、标准或结果。质量目标应是可测量的。 13.简述不合格的定义及严重不合格和一般不合格的区别？  答：不合格就是未满足要求。属于严重不合格的有三种情况，即：区域性失效、系统性失效、不合格的性质和后果严重；一般不合格是对满足质量管理体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然出现的、孤立的、性质轻微的不合格。 14.发生不合格后，应该采取什么措施？主要分几个步骤实施？  答：应该采取纠正措施，步骤：评审不合格（包括顾客报怨）；确定不合格的原因；评价确保不合格不再发生的措施的需求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的纠正措施。 15.发现潜在不合格后，应该采取什么措施？主要分几个步骤实施？ 答：应该采取预防措施，步骤：确定潜在不合格及其原因；评价防止不合格发生的措施的需求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的预防措施。 16、简述GB/T19001对“数据分析”的要求有哪些？ 答：组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供以下方面的有关信息：a)顾客满意；b)与产品要求的符合性； c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d)供方。 17ISO9000族的核心标准包括哪些标准?  答：ISO9000（或GB/T 19000） 质量管理体系  基础和术语、 ISO9001（或GB/T 19001） 质量管理体系  要求、 ISO9004（或GB/T 19004）  质量管理体系业绩改进指南、 ISO19011（或GB/T 19011） 质量管理和(或)环境管理体系审核指南18 ISO9001：2008版对文件控制的主要要求是什么？ 答：1）为使文件是充分与适宜的，文件发布前应得到批准； 2）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； 3）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 4）确保在使用处可获得适用文件的有关版本； 5）确保文件清晰，易于识别； 6）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发； 7）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。 19GB/T19001与产品有关的要求包括哪些？ 答：1）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； 2）顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求； 3）适用于产品的法律法规要求； 4）组织认为必要的任何附加要求。 20设计和开发的输入通常包括的项目有： 答：1）功能和性能要求（如内在质量要求、外观要求）； 2）适用的法律法规（如烟草专卖法）和强制性标准（如卷烟产品国标）要求； 3）适用时，来源于以前类似产品设计的信息； 4）设计和开发所必需的其他要求(如价位)。 21GB/T19001对供方管理的要求： 答：1）应制定对供方评价和重新评价的准则； 2）按评价准则评价供方的能力； 3）根据评价的结果选择供方； 4）定期重新评价供方。 22、对不合格品的处置途径有哪些？ 答：适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品； A）采取措施，消除发现的不合格； B）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； C）采取措施，防止其原预期的使用或应用； D)当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 23、最高管理者应通过哪些活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据？ 答：A）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； B）制定质量方针； C）确保质量目标的制定； D）进行管理评审； E）确保资源的获得。 24.简述GB/T19001中的“测量、分析和改进”的“总则”要求（8.1条款）有哪些？ 答：组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a)证实产品要求的符合性；b)确保质量管理体系的符合性； c)持续改进质量管理体系的有效性。这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 25、设计和开发的输出应符合哪些要求？ 答：设计和开发的输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准。设计和开发输出应： A）满足设计和开发输入的要求； B）给出采购、生产和服务提供的适当信息； C）包含或引用产品接收准则； D）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 26、采购信息应包括哪些内容？ 答：采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： A）产品、程序、过程和设备的批准要求； B）人员资格的要求； C）质量管理体系的要求。 27在什么情况下可及时组织进行内部审核？  答：组织机构、管理体系发生重大变化；出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；法律、法规及其他外部要求发生变更；在接受第二、第三方审核之前；在质量认证证书到期换证前。 28、审核计划应包括哪些内容？ 答：审核计划应当包括:A) 审核目的; B)审核准则和引用文件; C)审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程; D)现场审核活动的日期和地点; E)现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议;F)审核组成员分工G)为审核的关键区域所需配置的适当的资源。 29、行业审核的主要依据？ 答：1）烟草行业改革和发展的总体要求和中心工作； 2）国家局和省局关于烟草行业质量管理体系建设的有关文件； 3）国家及烟草行业有关的法律法规、行业标准与技术规范； 4）GB/T19001-2000质量管理体系要求及企业质量体系文件。 30简述“最高管理者”在质量管理体系中的作用。 答：A)制定并保持组织的质量方针和质量目标；B)通过在整个组织内宣传质量方针并促进质量目标的实现，增强员工的意识、积极性和参与程度；C)确保整个组织关注顾客要求；D确保实施适宜的过程，以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；E)确保建立、实施和保持一个有效和高效的质量管理体系以实现这些质量目标；F)确保获得必要资源；G)定期评审质量管理体系；H)决定有关实现质量方针和质量目标的措施；I)决定改进质量管理体系的措施。 31、烟草行业质量管理体系建设工作指南要求实施管理评审应注意哪些问题？ 答：1）管理评审应由最高管理者亲自主持，不能委托管理者代表或其他企业领导代为主持； 2）要注重管理评审的实效，充分发挥管理评审在推动企业实际工作、评价体系充分性与有效性、发现体系改进机会并做出体系改进决策方面的应有作用，避免管理评审流于形式，走过场； 3）管理评审可与企业办公会、专题会议等会议形式有机结合起来，可就体系的某些方面（如内审发现的重大问题、目标完成情况、组织机构或主要业务流程重大改变等）组织输入材料、形成评审报告，提高管理评审的时效性。 32、国家局杭州会议提出全面深入推进体系建设的过程中要注重做到“六个结合”。 答：一是注意体系建设和制度建设相结合;二是和信息化建设相结合；三是与绩效管理相结合；四是与管理人才队伍建设相结合；五是与相关业务工作相结合；六是与对标管理相结合. 33、简述不合格品控制与纠正措施的区别。 答；不合格品控制：主要针对识别出的产品或服务中的不合格实施控制和处置，目的是防止非预期的交付和使用。 纠正措施是持续改进质量管理体系的一项重要活动和手段，目的是纠正产生不合格的原因，防止再发生。 不合格品控制是针对不合格的产品或服务采取措施，而纠正措施是针对任何不合格（包括不合格事项，如没有按文件的要求去做）的原因采取措施。 34、简述质量管理体系内部审核的工作程序？ 答：（1）审核策划 制定审核方案（可以是年度的或某个时间段的；可以是一次或多次）。审核方案中应确定： a)审核范围 b)审核频次 c)明确各次审核的目的 （2）审核准备 a)指定审核员和组成审核组，分配工作 b)收集有关文件 c)文件审查 d)制定（针对一次审核的）审核计划 e)准备工作文件（核查表、记录等） f)通知受审核方，确认审核的时间安排 g）资源的确认，如：审核的场所、交通工具等 （3）现场审核 a)首次会议 b)现场审核（收集客观证据，记录审核结果） c)审核组内部沟通形成审核发现，对确定的不合格项开具不合格项报告 d)准备审核结论 e)末次会议 （4）审核报告 a)编制审核报告 b)报告分发、存档 （5）纠正措施的跟踪 a）向受审核方提出纠正措施要求（在末次会上提出） b)受审核方制定并实施纠正措施 c)验证纠正措施有效性并记录 35、简述如何针对标准“8.2.4产品的监视和测量”的要求，对进货过程进行审核？  答：A.询问进货的种类有哪些？与最终产品直接相关的关键性原材料有哪些？ B.是否制定进货的检验标准（文件）及抽样水准，标准是否完整规范？ C.抽3-5份进料检验记录是否依据检验标准对主要原材料进行了检验（检验记录）、记录是否体现了检验结论。 D.到检验现场查看检验员是否具备应有的能力？确认现场的检验环境是否符合要求？现场的检验设备是否符合要求？ E.是否在检验计划没有完成前实施了紧急放行并经过了授权的批准。 F.当检验标准规定需要提供第二方或者第三方的检验依据时是否提供？ G.对不合格品是否采取了适宜的控制方式？ 36、在对产品实现进行策划时，组织应确定哪些方面的内容？ 答：在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： A）产品的质量目标和要求； B）针对产品确定过程、文件和资源的需求； C）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则； D）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 37、简述在烟草行业2010年质量管理体系建设工作要点中2010年行业体系建设的总体要求. 答：全行业要认真贯彻落实2010年全国烟草工作会议及2009年杭州管理体系现场会有关精神，切实将质量管理体系贯标工作作为助推“卷烟上水平”和实现发展方式转变的有效抓手进行深入推进、完善和提升。坚持“三个突出”体系建设指导思想，始终强化“基础管理五项工作”要求，注重目标引领,注重自主建设,注重系统推进，加快体系信息化配套实施进程，着力发挥信息化在固化流程、强化执行方面的保障作用，努力构建企业的系统管理平台，倡导管理创新，破解管理难题，实施管理整合，推动管理进步，努力实现基础管理上水平。 38烟草行业质量管理体系建设工作指南中要求体系建设如何与行业的标准化工作紧密结合？ 答：通过标准化工作明确文件控制程序，制定文件编号、分类、索引、格式等方面的要求，规定文件起草、编制、审查、征求意见、会审会签、发布执行、备案管理的程序、职责和要求。条件成熟时，逐步将基础性、跨部门的管理制度、管理规定向管理标准转化；将部门职责、岗位职责向工作标准转化；将作业指导书向技术标准转化。 39烟草行业质量管理体系建设工作指南中要求体系建设如何与行业的制度建设工作紧密结合？ 答：通过体系策划和过程分析，查找企业现行制度中存在的制度缺位、不健全或有章不循等问题，对现有制度进行补充、完善、修订，建立健全完整的管理制度体系。同时，通过内部审核等手段确保规章制度得到有效执行。 40简述如何进行过程分析和确认？ 答：1）识别过程内部和外部的顾客、相关方及其对过程的要求；  2）根据相关要求确定过程的输入和输出，并明确过程的目标；  3）确定过程与其它相关过程的关系和接口； 4）明确规定对过程进行管理的职责、权限和义务； 5）确定过程所需的资源。 6）评价过程可能存在的风险，并据以明确过程监控要点，确定在何处和如何进行测量和监视。以监控要点为主明确考核内容和对象，确定考核指标和考核方法。 7）根据前述过程分析和确认的结果，形成过程运行和控制的文件 41简述处置不合格品的方式有哪些？ 答：1）采取措施，消除已发生的不合格如返工； 2）让步使用、放行或接收不合格品需要组织内有关授权人员的批准； 3）防止原预期使用或应用如降级、报废。 4)交付后不合格品的处置组织应根据不合格品已造成的影响或可能会造成的影响程度，采取适当的处置措施来控制不合格品。如对于影响或潜在影响较小的不合格品，可以采取更换、维修等措施；对于影响或潜在影响较大的不合格品，可以采用退还、赔偿和召回等措施。 42审核方案与审核计划的定义及其区别。 答：GB/T19000标准中“审核方案”的定义是：针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 GB/T19000标准中“审核计划”的定义是：对审核活动和安排的描述。 区别：1)内容范围不同：审核计划是针对一次具体审核的活动和安排；审核方案是针对特定的时间段内具有特定目的的一组审核(可以是多次)； 2)要求不同：审核计划是描述一次审核活动和安排的文件；审核方案是一组具有共同特点的审核活动及对审核活动的管理，包括审核计划的制定和实施，为实施审核提供资源所必要的所有活动和安排； 3)编制/建立者不同：审核计划由审核组长编制；审核方案由审核方案的管理人员建立。 43产品实现策划的内容包括哪些？ 答：1)明确产品具体质量指标和要求； 2)针对产品确定过程并对工作阶段加以划分，制定相应的过程运作文件，明确所需的资源，确定人员的职责权限和相互关系； 3)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品技术标准及检验规程； 4)确定为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。 44数据分析的内容包括哪些？ A）顾客对公司提供的产品和服务的满意度情况，包括不满意和投诉等； B）公司提供的产品与产品要求的符合性情况； C）质量管理体系过程及产品的特性和变化趋势情况，包括采取预防措施的机会； D)涉及供方产品及评价等相关信息； E)质量方针、目标和过程指标的执行情况等。 45、请简述国家局开展行业审核的主要内容是什么？ 答：1）国家局体系建设的相关要求的落实情况； 2）培训工作的开展情况和效果； 3）内审工作的组织，审核的深度和有效性； 4）管理评审的效果和水平； 5）持续改进机制的建立与效果； 6）体系建立前后基础管理水平的比较； 7）与行业重点和中心工作的结合等。 46、ISO9000族标准的意义和作用是什么？ 答：1.实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。2.为提高组织的运作能力提供了有效的方法。3.有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。4.有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。 47简述省级工业公司在体系建设中的主要职责。 答：按照上级单位有关要求，发挥体系建设的主体作用，建立并有效运行具有企业自身特色的有效适用的管理体系。领导班子要高度重视，切实发挥领导作用，为体系建设提供资源支持；全体员工要积极主动的参加体系建设工作，按体系要求转变工作观念和工作方法；各职能部门管理人员和操作人员要积极参与文件编写和文件评审，形成具有自身特色的标准和流程。严格按照体系文件要求开展工作，提高文件执行率和体系执行力。扎实开展体系内审、管理评审和自我评价，不断提高体系建设和运行水平。 48简述持续改进的基本活动和步骤。 答：1)分析和评价现状，以识别改进区域； 2)确定改进目标； 3)寻找可能的解决办法，以实现这些目标； 4)评价这些解决办法并作出选择； 5)实施选定的解决办法； 6)测量、验证分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现； 7)正式采纳更改。 49.烟草行业质量管理体系建设工作指南中要求烟草行业各直属单位质量管理体系如何坚持八项基本原则？ 答：将八项质量管理基本原则始终贯穿于体系建设和运行的全过程。以外部顾客和内部顾客为关注焦点，在不断识别和确认持续变化的顾客要求和期望的基础上，努力满足顾客要求；明确各级领导层在体系中的职责，充分发挥其作用，在组织内部营造全员参与的良好氛围，为全员参与提供必要的资源和条件；企业全体员工积极参与，努力工作，落实责任，全面提升员工的执行力；采用过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法，推动体系建设，提升运行水平，实现企业管理的有效性、系统性和科学性；坚持管理体系的持续改进，采用PDCA循环工作方法，积极主动地寻找改进机会，不断提高体系运行的效率和效果；建立与供方长期互利的关系，提升包含供方、烟草工业、烟草商业在内的整体供应链的管理水平，降低成本，优化资源配置，增强双方创造价值的能力。 50.简述运用“质量管理体系方法”应采取的步骤？  答：应采取以下8个步骤：确定顾客和相关方的需求和期望；建立组织的质量方针的质量目标；确定实现质量目标必需的过程及其职责；确定的提供实现质量目标必需的资源；规定测量每一过程有效性和效率的方法；应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；确定防止不合格并消除产生原因的措施；建立和应用持续改进的质量管理体系的过程。  51.贯彻“基于事实的决策方法”应采取哪些措施？  答：应采取以下措施：明确规定收集信息的种类、渠道和职责；对信息和数据进行科学归类、分析、确保其准确和可靠；采取措施实现信息资源共享，确保信息充分利用；依据事实得出正确结论，并以此进行决策，采取行动。 52.对于测量设备的控制要求？ 1）按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定； 2）必要时进行调整或再调整，防止可能使其失效的调整； 3）对设备的校准状态进行识别； 4）在搬运、贮存和维护期间防止损坏失效。 53.简述姜局长在2010年全国烟草工作会上对“降焦减害”提出的目标要求？ 答：按照“重在减害、稳步降焦”的要求，到2011年1月1日起，国内生产卷烟盒标焦油量不超过12毫克/支，2015年1月1日起不超过10毫克/支；卷烟危害性指数到2012年降至9.5以下、2015年降至9.0以下；重点骨干品牌都要有3个以上规格焦油量在6毫克/支以下，同时储备一批焦油量在3毫克/支以下产品。 54、简述质量管理体系内部审核与管理评审的区别。 答： 1）目的不同 内审：确定满足审核准则的程度； 管理评审：确定管理体系持续适宜性、充分性和有效性； 2）对象不同 内审：组织的管理体系（不包括方针、目标的适宜性） 管理评审：组织的管理体系（包括方针、目标的适宜性） 3）实施者不同 内审：内审员 管理评审：最高管理者主持和管理层人员参加 4）评价依据不同 内审：审核准则（包括ISO9001ISO14001ISO18001等） 管理评审：顾客/相关方的期望和要求 5）方法不同 内审：系统、独立分获取客观证据，与审核准则对照，通常在现场进行 管理评审：以广泛的输入信息为事实依据，就方针、目标及顾客、相关方的需求对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以会议的方式进行 6）输出结果不同 内审：对管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持作出结论，对不符合项提出纠正措施要求 管理评审：提出改进措施和资源需求，包括对管理体系的方针、目标是否适宜作出评价 55、简述对“质量目标”的审核思路。 答：a.最高管理者是否在相关职能和层次上建立质量目标并有批准，质量目标是否包括满足产品要求所需的内容。质量目标是否可测量，是否与质量方针保持一致。 b.分解的质量目标是否与相关部门的工作性质相适宜。 c.质量目标是否在策划时间段内按照规定的测量方法测量完成。 d.抽查质量目标达成的状况，对未达成的质量目标是否采取相关纠正措施与预防措施并对其有效性进行验证 e.每年对质量目标是否定期评审并实施持续改进。