品质手册2.doc

品質手冊-品質手冊目錄序号章节名称ISO9001:2000条款页码1质量手册目录1of442质量手册实施令2of443公司简介3of444任命书4of445质量手册的管理5of446组织架构图6of447质量管理体系总要求4.17of448文件要求总则4.2.18of449质量手册要求4.2.29of4410文件控制4.2.310of4411质量记录管理4.2.411of4412管理承诺5.112of4413以顾客为中心5.213of4414质量政策5.314of4415策 划5.4.1+5.4.215of4416职责、权限和沟通5.5.1+5.5.2.5.5.316of4417管理评审5.6.1+5.6.2+5.6.317of4418资源提供6.118of4419人力资源6.219of4420基础设施6.320of4421工作环境6.421of4422产品实现过程的策划7.122of4423与顾客有关的过程7.2.1+7.2.2+7.2.323of4424设计开发7.3.1+7.3.2+7.3.3+7.3.4+7.3.5+7.3.6+7.3.724of4425采购管理7.4.1+7.4.2+7.4.325of4426生产和服务提供的控制7.5.126of4427生产过程的确认7.5.227of4428产品标识与可追溯性7.5.328of4429顾客财产管理7.5.429of4430产品防护管理7.5.530of4431监视和测量设备的控制7.631of4432测量、分析和改进的总则8.132of4433客户满意度测量8.2.133of4434内部质量稽核8.2.234of4435过程监视和测量8.2.335of4436产品的监控和测量8.2.436of4437不合格品的控制8.337of4438数据分析管理8.438of4439改进管理8.5.1+8.5.2+8.5.33940of4440质量及职能分配表41-42of4441名词定义43-44of44品質手冊-質量手冊實施令质量手册实施令 质量手册是我公司质量活动的纲领性文件,其内容涵盖ISO9001:2000版标准所有要素的要求,规范了公司的质量活动范围的准则,是我公司长期遵守的质量活动法规,也是对外阐明我公司质量保证能力的文件,特发布此令.具体如下:1. 本手册由管理者代表编写,总经理批核.2. 本手册初始版本为A版, 生效日期为2001年5月1日.3. 手册中引用之朮语与 ISO9001:2000之标准,所引用朮语相同.4. 本手册正本由文管中心保存,副本盖有 “文件发行章”后视为生效,方可分发使用.5. 任何人不得在手册上私自涂改、换页及损坏.6. 本手册的解释权归管理代表所有.经审查批准予以发布. 总 经 理: 2001年5月1日 晔盛电子(东莞)有限公司 品質手冊-公司簡介序言:本公司创立于1990年,成立以来即以创造和提供高效益及高质量的产品和服务为宗旨,11年来在全体员工努力下使本公司业务持续成长,成为专业化经营之国际导向公司。目前本公司在组织上拥有国内及海外两大事业处,分别隶属于台北总公司,拥有员工总数近1000多人,在产品和生产技术的研究发展方面, 除在既有产品领域继续钻研外,其触角并延伸至多媒体方面等新领域之技术合作与移转。对本公司而言,卓越质量与顾客满意是经营以来永不改变的目标,同时也坚信,唯有在质量的基石上,企业才能永远经营。1 公司沿革:1990年-业盛公司成立于新店,生产Mouse系列产品,同年迁厂至中和市家美工业区.1993年-因业务量成长,增租厂房供仓库使用,同年在设立大陆厂,订名为 “达盛科技股份有限公司”,生产mouse系列产品。1994年-自行研发16Bit与声霸(音效)卡和Joystick产品, 在台北进行量产1994年-大陆达盛厂增建多媒体生产线,量产声霸(音效)卡.1995年-大陆达盛厂区,增建塑料注塑厂房,同年, 自行研发多媒体喇叭,并通过ISO9002:94 DNV国际认证.1997年-自行研发和生产MODEM.1998年-MOUSE月产超过100万PCS.1999年-设立大陆二厂,订名为 “晔盛电子(东莞)有限公司”, 同年,台北总公司迁址.2 主要产品:2.1 Mouse: 各种系统接口的2D,3D,4D 机械,光学及RF MOUSE.2.2 GAME : FOR PC AND USB PORT2.3 SPEAKER: FOR MULTIMEDIA PC.3 市场分布:美洲 42% 欧洲 38% 亚洲 20% 公司地址: 广东省东莞市凤岗镇天堂围管理区西旺工业区 电话: 0769-7759700710 传真: 0769-7759714 0769-7759715 邮编: 523688質量手冊-任命書任 命 书 为让本公司管理层次达到国际标准化程度,提高产品质量,开拓国际市场,故本公司现实施ISO9001-2000国际质量管理体系 致此,任命品管及品保部经理李振华先生为本公司管理者代表,其职责如下:1. 负责质量体系的全面实施、执行和改善. 2. 督导工厂产品质量改善及良率提升. 3. 督导质量体系正常运行和产品质量问题分析和解决. 4. 协助总经理策划公司发展计划和具体改善计划. 5. 确保整个组织内提高对顾客要求的意识. 6. 负责与质量管理体系有关事宜的对外联络. 总经理：管理者代表： 生效日期：2002-年3月6日品質手冊-品質手冊管理1.目的保证质量体系的完整性和适用性,确保所有过程有依可行,并长期有效.2.范围适用于本厂质量手册的管理工作.3.职责 3.1质量手册由管理者代表编写,总经理批核. 3.2质量手册统一由文管中心管理、发放.4.作业内容 4.1质量手册的制定、批核、分发、修订、保管、编号、换版等管理要求依文件管理程序执行. 4.2对于外发的质量手册,本厂变更时不予管制. 4.3质量手册若需要转换成其它语言所产生的语义上的差异时,以中文版语义为准.5.参考文件 5.1 QP-4.2.3-01 文件管理程序 品質手冊-公司架构组织架构图工程部資材部總經理廠長品保部品管部生產部財務室生技課生三課生二課生一課資訊課會計課出納課內部稽核實驗室品管課成品檢驗課制程巡檢課進料檢驗課管理者代表管理部機构課電子課文管中心人事課報關課品保課生管課倉庫課采購課物控課品質手冊-質量管理體系要求1 目的为质量体系的运行指导方向,为文件的编写提供清晰的思路和依据,并使各部门明确质量体系的相互关系和职责.2 范围 适用于质量体系文件的编写和过程的策划.3 权责 3.1管理代表、总经理: 负责公司质量体系的策划和质量手册的审批. 3.2各部门负责编写相应的程序文件和三阶文件(操作指导书及不良品判别标准等).4 作业内容 4.1本厂质量体系是依ISO9001:2000版的要素编写执行的.所有要素都能适用,没有任何删减. 4.2总经理、管理代表负责按照ISO9001:2000版要求和本公司的实际情况策划公司的质量管理体系. 4.3各部门根据策划之结果编写相应的文件(包括手册、程序、三阶文件等),使公司的质量体系文件化,并贯彻实施和持续改进. 4.4文件的编写、分发、变更、规定、管理等依文件管理程序执行. 4.5质量管理体系文件应采用过程方法的模式,所有质量管理体系过程的相互作用见质量及职能分配表.5 参考文件 公司所有程序文件 1 目的品質手冊-文件要求總則 明确文件形成的整体架构,方便体系的运行,确保质量管理体系的适应性和完整性.2 范围 适用于本厂的质量体系所涉及的全部过程和文件.3 权责 3.1总经理: 负责工厂质量政策的制定和各单位质量目标之核准. 3.2管理代表: 负责质量手册的编写. 3.3各相关部门: 负责本单位质量目标拟定及程序文件和指导文件的编写与实施.4 作业内容 4.1质量政策和质量目标 4.1.1公司总经理应制定公司的质量政策及其声明. 4.1.2总经理应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标应是可测量的,并与质量政策(包括对持续改进的承诺)保持一致.质量目标包括满足产品要求所需的内容. 4.2质量策划 4.2.1总经理应确保实现质量目标所需的资源加以识别和策划.策划的输出应形成文件;体系文件应包括质量手册、程序文件、三阶文件(操作指导书、产品规范等)及质量记录,这些文件共分为三个层次,一个层次比一个层次详细,其结构层次的划分:A. 质量手册: 其为纲领性文件B. 程序文件: 其为质量手册之支持性文件C. 三阶文件及记录: 其为程序文件之支持性文件 4.2.2本厂的主要过程及其相互关系参见“质量及职能分配表”.5 参考文件 5.1 QP-4.2.3-01 文件管理程序 5.2 QP-4.2.4-01 质量记录管理程序 5.3 QW-AD-001 质量目标制定规范 品質手冊-品質手冊要求1 目的 为整个质量体系的建立,提供明确的方向和主要纲领,使各项过程有据可依的建立和运行.2 范围 适用于本厂的质量体系.3 权责 3.1管理代表: 负责质量手册的编写. 3.3总经理: 负责质量手册的批核.4 作业内容 4.1本厂的质量管理体系是依ISO9001:2000版质量管理体系要求建立的,所有标准的要素., 本厂都能适用,没有任何删减. 4.2质量管理体系应建立架构,以达到持续改善的目的,设定质量绩效,方法如下: 4.2.1由系统化过程制订相关程序进行运作管制. 4.2.2确保持续改善,设定质量政策及质量目标,并通过有效之过程进行分析,进行改善之运作. 4.3质量手册还应包括以下内容: 4.3.1编写或引用程序文件的主要内容. 4.3.2对质量体系的过程顺序和相互关系进行描述. 4.4手册的管理参见本手册质量手册的管理. 4.5手册所编制而形成文件的程序之间的相互关系及作用,见“质量及职能分配表”.5 参考文件 (无)品質手冊-文件控制1 目的 使与质量体系有关的各个场所使用的质量体系文件为有效版本,确保质量体系有效运行.2 范围 凡本厂质量体系文件及外来文件的管理均适用.3 权责 3.1文管中心负责质量体系的文件控制. 3.2各部门负责有效文件的制定、执行、保存和管理.4 作业内容 4.1文管中心负责依文件管理程序对质量体系的文件进行控制. 4.2本厂所有的质量体系文件颁布前由有资格或授权人员审核、批准. 4.3质量体系文件和数据由文管中心统一控制,各使用部门负责现场文件的管理,确保清晰,易于识别. 4.4质量体系文件上标有最新有效版次或版本,发放时文件管理员做好发放、登记手续.4.5文件有遗失、损坏、涂改、缺页或因职务工作需要增加文件时,向文管中心申请补发. 4.6在执行过程中,需更改文件时,由相关部门提出申请,文管中心按要求修订,文件的版次和版本随着文件的修改而改变. 4.7修改后的文件由原审核人(或授权人)审核,原批准人(或授权人)批准,并按原发放范围发放,同时收回作废文件. 4.8作废文件由文管中心统一收回,除有保留价值的文件正本盖作废印章存盘外,其余副本全部回收销毁,防止工作场所误用.4.9质量体系文件、设计图纸、外来文件的具体管理办法依<<文件管理程序>>办理. 4.10文管中心应保存文件发放、修改等有关记录.按质量记录管理程序办理.5 参考文件 5.1 QP-4.2.3-01 文件管理程序 5.2 QP-4.2.4-01 质量记录管理程序 品質手冊-品質記錄管理1 目的 证明质量体系的有效运行,为质量改进及产品的可追溯性提供客观依据,以便于证实和可追溯性、预防措施和纠正措施.2 范围 适用于质量体系运行过程中所有记录.3 权责 3.1文件的制定者: 规划质量记录的文件格式. 3.2记录保存部门: 负责对质量记录的标识、储存、保护、检索和销毁. 3.3管理代表: 质量记录销毁之批准.4 作业内容 4.1文件的制订者,设计适合的窗体以记录质量体系有效运作的数据和数据. 4.2各部门的质量记录要做到字迹清晰、正确、填写完整. 4.3各部门依质量记录的性质、时间、环境等分类归档保存,便于检索. 4.4记录保存时,对于一些重要性记录(如磁盘、光盘)等,要注意防潮防磁场及灰尘等,避免记录损毁、变质或遗失. 4.5质量记录保存期限按质量记录一览表执行. 4.6因工作需要或合同有要求时,质量记录经记录保管部门同意方可以调阅. 4.7记录超过保存期限时,由记录保管部门申请经管理代表审批后方可销毁过期无效的记录. 4.8质量记录管理具体作业办法参照质量记录管理程序执行.5 参考文件 5.1 QP-4.2.4-01 质量记录管理程序 品質手冊-管理承諾1. 目的明确总经理对本厂开展的质量活动承诺,确保质量体系的有序运作,且符合标准要求.2. 范围适用于本厂质量体系活动中管理层所进行的承诺.3. 权责3.1总经理通过建立和改进质量体系,并作出对质量管理的承诺.4. 作业内容4.1向工厂传达满足顾客和法律、法规的重要性.总经理应确保本厂能及时识别和获取到经营活动关联的法律、法规要求,并能在经营活动中很好地向工厂内部传达执行;确保能及时识别和获取客户的要求,并很好地在工厂开展满足客户要求的活动.传达的方式包括培训、内部宣传或会议等. 4.2质量政策和目标 总经理应制定和核准适合工厂自身条件的质量政策和质量目标,以确保本厂的质量活动的有效性能得以判定. 4.3总经理应对工厂的质量管理体系进行定期评审,以确保体系能有效地运行. 4.4 总经理应确保工厂可获得必要的人员、设备、设施、环境、技朮、信息等必要的资源,以维持和改进质量体系. 4.5 本公司管理承诺为: 管理承诺 把一切质量管理活动变成我门一种生活的习惯, 为客户提供最满意的、符合客户和相应法律法规要求的产品和服务是我门企业永恒的宗旨和奋斗目标.5. 参考文件 5.1 QP-5.6.0-01 管理评审程序 5.2 QP-6.3.0-01 机器设备保养管理程序 5.3 QP-6.3.0-02 治工具管理程序 5.4 QP-6.3.0-03 模具管理程序 5.5 QP-8.2.1-01 客户满意度管理程序品質手冊-以顧客為中心1.目的明确工厂质量活动的宗旨是以客户为中心.2.范围适用于本厂质量体系活动的一切与顾客有关的过程.3.权责3.1总经理对工厂活动是否满足顾客要求负全部责任.3.2各部门配合总经理实施相关活动.4.作业内容4.1总经理应确保识别顾客明确的或隐含的需求和期望,包括组织应尽的与产品有关的责任或义务及法律方面的要求.确保将这些需求转化为组织的明确要求,并通过质量管理体系的运行得以实现.4.2各部门配合总经理为达到满足顾客要求实施相关活动.5. 参考文件 5.1 QP-7.2.0-01 客户要求的识别及评审管理程序 5.2 QP-8.2.1-01 客户满意度管理程序 5.4 QP-8.5.0-01 纠正与预防措施管理程序品質手冊-品質政策1.目的为整个质量体系指明方向和全体人员制定努力目标.2.范围适用于本厂的质量政策.3.权责总经理:负责制定质量政策,并实行管理.4.作业内容4.1质量政策: 全员参与, 持续改善, 质量为先, 信誉始立! 全员参与: 本公司采引用的是全面质量管理体系, 体系设计和过程运作上都要求全员参与质量管理活动, 以此确保体系的每个过程都能得到监控和达成目标 持续改善: 表示本公司在体系运作和产品实现上, 不但要求达到现有的质量目标,还要不断寻找不足, 追求更高的目标, 好要更好.品质为先: 表示质量是企业发展的基础, 故在任何时间和问题上,我门都将保持质量第一的观念和行动.信誉始立: 满足客户要求, 增强客户满意是我门企业永恒的宗旨, 同时也只有这样,才能使客户与我门共同建立长久的的合作关系,并创造出最好的公司的形象和宏伟业绩. 4.3质量政策是公司长远的经营理念,各级人员都应理解质量政策.并作出质量体系有效的承诺. 4.4质量政策应为质量目标提供一定的评审框架,并能通过对质量政策的评审,测量政策的适宜性.5. 参考文件 5.1QP-5.6.0-01 管理评审程序品質手冊-策劃1.目的通过在组织中进行质量管理体系策划,以达到与质量政策、体系要求相一致的目的.2.范围适用于本厂的质量体系所涉及的所有范围.3.权责3.1总经理: 负责质量管理体系策划和质量目标的核准3.2 管理者代表: 负责质量管理体系策划和产品的策划的核准3.3各职能单位: 负责质量目标的制定和产品的策划.4.作业内容4.1质量目标 总经理应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标应是可测量的,并与质量政策(包括对持续改进的承诺)保持一致.质量目标应包括满足产品要求所需的内容.具体参见质量目标制定规范.4.2质量体系策划4.2. 1总经理应确保实现质量目标所需的资源加以识别和策划.策划的输出应形成文件;体系文件应包括质量手册、程序文件、三阶文件(操作指导书、产品规范、不良品判别标准等)及质量记录,这些文件共分为三个层次,一个层次比一个层次详细,其结构层次的划分:A.质量手册: 其为纲领性文件B.程序文件: 其为质量手册之支持性文件C.三阶文件及记录: 其为程序文件之支持性文件 4.2.2本厂的主要过程及其相互关系参见质量及职能分配表. 4.2.3在对质量管理体系进行策划和实施时,应保持质量体系的完整性. 4.2.4有关产品的策划,参见本手册产品实现过程的箦划.5. 参考文件 5.1QP-5.4.0-01 质量策划管理程序 5.3 QP-8.4.0-01 数据分析管理程序 5.4 QW-AD-001 质量目标制定规范5.5 QW-B*-* 各类产品工程表5.5 QW-B*-* 各类操作指导书品質手冊-職責、權限和溝通1. 目的通过对质量体系管理项目的明确,以确保质量管理体系的运作符合标准要求.2.范围适用于本厂的质量管理活动的一切过程.3.权责3.1总经理任命管理代表及确保本厂内沟通的有效进行.3.2各部门负责人负责质量体系的执行与督导.4.作业内容4.1组织机构 本手册中的组织架构图说明,各部门及岗位之间的关系. 4.1.1职责与权限 各阶层职责权限在岗位职责及本手册“组织架构图”中已说明,各部门及岗位人员职责将在相应的程序文件中明确规定. 4.1.2各部门应通过会议、培训、宣传等方式将职责和权限传达给全厂员工,使员工理解并有效的开展质量管理活动.4.2管理者代表 为确保质量体系能持续有效性地运行,最高层应指定一名管理人员为管理代表.以满足ISO 9001:2000标准及本公司质量政策和质量目标,由管理代表组织,总经理定期主持管理评审和各种质量活动.管理评审参见管理评审程序.管理代表 “任命书”参见本手册.4.3内部沟通 总经理应确保在不同的层次和职能之间,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通,沟通的方式可以是多种多样的,如早会、主管会议、联络单、公告栏等.5.参考文件 5.1 QP-5.6.0-01 管理评审程序 5.2 QP-7.2.0-01 客户要求的识别及评审程序 5.3 QP-8.2.1-01 客户满意度管理程序 5.4 QW-A2-001 岗位职责 5.5 QW-A3-001 职务代理说明品質手冊-管理評審1.目的明确工厂总经理对质量管理体系定期评审的职责,确保其持续的适宜性,充分性和有效性.2.范围适用于本厂的质量管理体系的评审.3.权责3.1总经理负责对质量管理体系进行评审.4.作业内容4.1工厂质量体系的管理评审以管理评审会议的形式每半年至少召开一次,以确保质量体系的连续适用性和有效性.管理评审的工作由管理代表召开,总经理主持,各部门负责人参加评审会议,并对评审中的纠正与预防采取实施改善.4.2总经理主持管理评审会议,他亦有权依据实际情况增加评审会议次数和指定其它人员参加.4.3为保证管理评审的全面有效性,管理评审进行前必须准备充分的数据与信息,数据与信息至少应包括: 4.3.1规定的 “工厂质量政策和目标”的有效性; 4.3.2外部及内部质量审核结果; 4.3.3纠正与预防措施和客户反馈的情况; 4.3.4过程业绩及产品符合性; 4.3.5以住管理评审的跟踪措施及重要质量事件; 4.3.6经策划的可能影到质量管理体系的变更;4.3. 7顾客的反馈及其它改进的建议;4.3.8资源状况.4.4管理评审结束后,至少应对以下事情有一定的决定和措施: 4.4.1对质量管理体系的失效过程,加以改进,并发出改善报告. 4.4.2客户要求的产品,作出改进的方法和决定. 4.4.3各部门的需求,要提出具体实施方案.4.5评审会议记录由文管中心保存及发放,任何来自评审的纠正措施跟进应由指派的人员执行,由管理代表监督.5.参考文件 5.1 QP-5.6.0-01 管理评审程序品質手冊-資源提供1. 目的明确工厂在开展质量活动中提供资源的重要性,确保质量体系运作符合标准要求,并增强顾客满意.2. 范围适用于本厂质量活动过程中的资源管理.3. 权责总经理应确保工厂在质量活动中能及时识别并获所需的资源. 4. 作业内容4.1资源 主要指影响质量活动的人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境等资源.4.2资源的应用 工厂所提供的资源主要用于: 实施和改进质量管理体系的过程,为达到顾客满意而进行的活动.4.3资源需求 4.3.1人力资源的需求按人力资源管理程序执行;4.3.2生产设备: 机器、工具等之需求,按采购管理程序执行.4.3.3建筑物、工作场所、工作环境等较大的资源需求,通过日常会议或管理评审会议来策划、决定.5. 参考文件5.1 QP-5.6.0-01 管理评审程序5.2 QP-6.2.0-01 人力资源管理程序5.3 QP-6.3.0-01 机器设备保养管理程序5.4 QP-6.2.0-02 治工具管理程序5.5 QP-6.3.0-03 模具管理程序品質手冊-人力資源1. 目的明确从事质量活动人员的能力要求和必要的培训,确保各类工作人员均具备必需的工作技能.2. 范围适用于本厂所有从事对质量有影响的工作人员.3. 权责3.1管理部: 负责招聘合格的工作人员和年度培训计划的制定与实施.3.2各部门: 负责本部门人力资源的需求申请及相关岗位培训的具体实施.4. 作业内容4.1应对影响质量活动岗位的人员要求进行识别并加以规定.参见人员资格要求.4.2编制年度培训计划,有计划地对各类人员进行知识和技能培训,同时对计划的完成情况进行监督检查,以确保计划的执行.4.3规定培训内容之要求及培训的具体实施规定.确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献.4.4对从事特殊工作(品管、过锡、焊锡、维修、测试等)的人员进行专门的资格培训,并规定合格后方可上岗.4.5为保证达到并保持人员一定的培训程序,管理部及各部门负责人应定期采取下列措施:4.2. 1评价各类人员的普遍教育程度,工作经验和熟练程度;4.5.2根据工作需要确定有待培训提高的人员;4.5.3采用内/外部培训方式满足培训需求;4.5.4记录培训情况和结果,以便于识别培训中的缺失. 4.6 人员资格要求由管理部根据公司的发展需求,不定期的对人员资格要求作一定的更改. 4.7人力资源管理相关记录由管理部保存.5. 参考文件5.1 QP-6.2.0-01 人力资源管理程序 5.2 QW-A5-001 人员资格要求品質手冊-基礎設施1. 目的明确工厂在开展活动过程中所需要的设施,以达到及时提供和对其进行必要的维修保养.2. 范围适用于本厂质量活动过程中所有设施的识别,提供和维修.3. 权责3.1总经理: 负责设施的提供.3.2管理部: 负责设施的登录等统筹管理.3.3各部门: 协助管理部实施本部门所使用设备的日常保养.4. 作业内容4.1设施a) 工作场所(包括办公和生产场所)和相应设施(包括设备系统);b) 设备(如:测量仪器、生产工具、机器、模具、硬件和软件);c) 支持性服务(如交付后活动的维修纲点,咨询及运输等). 4.2机器设备、治工具、模具参照机器设备保养管理程序、 治工具管理程序和模具管理程序执行. 4.3各部门根据本部门所使用的设备设施进行管理及日常维护保养. 4.4相关记录由相关部门保存.5. 参考文件5.1 QP-6.3.0-01 机器设备保养管理程序5.2 QP-6.3.0-02 治工具管理程序5.3 QP-6.3.0-03 模具管理程序5.4 QP-7.6.0-01 监视和测量设备理程序品質手冊-工作環境1. 目的明确质量活动中的人和设施,物料所需的工作环境,确保生产活动能得以顺利进行.2. 范围适用于本厂质量活动所涉及的环境管理.3. 权责3.1各部门: 负责本部门活动中环境要求的识别与管理.4. 作业内容4.1工作环境是指人员作业时所处的一组条件,这种条件可以是人的因素(如心理的、社会的),物的因素(如温度、湿度、洁净度、粉尘等).4.2各部门在相应的质量活动中应识别环境要求并对其进行管理.4.3本公司的工作环境无特殊要求.5. 参考文件(无)品質手冊-產品實現過程的策划1. 目的通过对产品实现各过程策划,以使产品能达到质量要求.2. 范围适用于本厂产品形成的全部过程.3. 权责3.1生产部负责产品形成各过程的总体策划和流程的审批.3.2各部门负责相关过程的策划.4. 作业内容4.1对产品、项目或合同进行策划,由生产部与品保部共同制定产品工程表.4.2针对相应产品所需建立的过程和文件,以及所需提供的资源和设施进行策划.4.3对验证和确认活动,以及验收准则进行策划,由品保部负责建立各产品检验规范及验收标准.4.4对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录.4.5对产品相关特性,作业指导书及使用设备和测量装置的管理,具体依生产过程管理程序和机械设备保养管理程序及监视和测量设备管理程序执行.5.参考文件 5.1 QP-5.4.0-01 质量策划管理程序 5.2 QP-7.2.0-01 客户要求的识别及评审管理程序 5.3 QP-7.3.0-01 设计开发管理程序 5.4 QP-7.4.0-01 采购管理程序 5.5 QP-7.4.0-02 进料检验管理程序 5.6 QP-7.5.1-01 生产过程管理程序 5.7 QP-7.5.3-01 产品标识与可追溯性管理程序 5.8 QP-7.5.4-01 客户财产管理程序 5.9 QP-7.5.5-01 产品防护管理程序 5.10 QP-7.6.0-01 监视和测量设备管理程序 5.11 QP-8.2.4-01 产品检验和试验管理程序 品質手冊-与顧客有關的過程1. 目的通过良好的沟通途径,确保对顾客的要求和期望能够充分地了解,同时对每一份合同/订单都经过审查和记录,使所提供的产品或服务满足客户需求.2. 范围适用于本厂和客户有关的一切过程.3. 权责3.1. 生管课: 负责订单的受理和组织评审及客户沟通等方面的活动.3.2. 评审组: 负责对合同/订单评审.4. 作业内容4.1顾客的要求与识别: 4.1.1生管在接受订单时,应确定顾客的要求并识别.4.1. 2顾客规定的产品要求,包括有关可用性,交付和服务方面的要求;4.1.3顾客未做规定,但预期或规定用途所必要的产品要求;4.1.4与产品有关的义务,包括法律和法规要求.4.2产品要求的评审:4.2. 1由生管课组织评审组对每一份合同/订单按程序规定的要求进行评审,评审的要点是清楚合同的要求和满足合同/订单要求的能力.4.2.2对合同/订单中各项要求之理解应与客户取得一致,生管课应保持与客户的联系,以便解决对合同的理解不一致或协商合同内容的调整. 4.2.3对口头、电话或传真订单,生管课都应进行记录,对不清楚方面应进一步联络核实,在这些订单执行前应进行评审确认.4.3订单变更4.3. 1订单变更经协商同意,客户提出的更改在不违背工厂经济利益的条件下,应尽可能满足.工厂提出的更改应征得客户的同意.4.3.2任何更改都应按合同的原审批程序进行,相应文件应予以修改.4.3.3合同更改后,由生管课通知各相关职能部门,必要时重新进行评审.4.4顾客沟通 生管课针对产品信息问询,合同/订单和顾客反馈实行处理,包括合同/订单的修改等.4.5与客户有关记录由生管课保存.5.参考文件 5.1 QP-7.2.0-01 客户要求的识别及评审管理程序 5.2 QP-8.2.1-01 客户满意度管理程序 品質手冊-設計開發1. 目的通过对产品开发设计各过程实行规定,使产品开发设计得以控制,以满足质量要求.2. 范围适用于本厂产品开发设计的各过程.3. 权责3.1总经理: 负责产品开发计划和变更的审批.3.2工程部: 负责产品开发活动之执行和产品设计变更提案之可行性研究及产品设计变更之追踪.3.3各相关部门: 负责协助设计开发相关工作之执行.4. 作业内容 4.1产品设计和开发前的策划,应先确定设计阶段、评审、验证等活动和人员的职责及权限. 4.2设计中,与产品要求有关的输入应予以规定,包括:4.2.1功能和性能要求;4.2.2适用的法律和法规要求;4.2. 3以前类似设计提供的适用信息;4.2.4设计开发所必需的其它要求.对这些输入的适宜性应进行评审,不完整、含糊的或矛盾的要求应予以解决.4